Tutkimus, jossa arvioitiin atetsolitsumabia, joko bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen maksasolusyöpä ja Child-Pugh B7- ja B8-kirroosi (Kirros)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Genentech, Inc.
Vaihe II, avoin, monikohortti, monikeskustutkimus potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen hepatosellulaarinen karsinooma ja Child-Pugh B7- ja B8-kirroosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atetsolitsumabin ja bevasitsumabin tai yksinään atetsolitsumabin turvallisuutta ja tehoa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-leikkauskykyinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), jolla on Child-Pugh B7- tai B8-kirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen II avoin, monikohortti, monikeskustutkimus osallistujille, joilla on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joilla on Child-Pugh B7- tai B8-maksakirroosi ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa tässä hoitoympäristössä. .
Tutkimus on suunniteltu vertailematta arvioimaan atetsolitsumabin ja bevasitsumabin (kohortti A) tai atetsolitsumabimonoterapian (kohortti B) turvallisuutta ja tehoa tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-5601
- University of Southern California-Keck School of Medicine -1975 Zonal Ave
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- University of Southern California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105-2561
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502-2006
- Harbor UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048-2422
- Cedars Sinai Comprehensive Transplant Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1237
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) - USOR
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University- Medical Faculty Associates
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2908
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-4795
- University of Illinois Health Outpatient Care Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1426
- The Duchossois Center for Advanced Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-7001
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
- LSU Health Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808-4300
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke?s Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- MorristownMedicalCenter
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey at University Hospital
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501-4064
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-9451
- NYU Langone Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428-9000
- Dayton VA Medical Center - NAVREF - PPDS
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5020
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97124-5806
- Kaiser Permanente Westside Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
- OHSU Knight Cancer Institute Hematology Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Health Honickman Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - NAVREF - PPDS
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138-1762
- The West Clinic (East Campus)
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208-2918
- Nashville General Hospital at Meharry
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-0001
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2008
- Texas Oncology (Worth) - USOR
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203-1260
- Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Moody Outpatient Center ? Parkland Health
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020-0084
- Texas Oncology - Denison Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025-1669
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Michael E Debakey VA Medical Center - NAVREF - PPDS
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107-5741
- Intermountain Healthcare
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Intermountain Cancer Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Schar Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226-1925
- Bon Secours St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-5028
- VCU Medical Center North Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen ja/tai leikkauskelvoton HCC, jonka diagnoosi on vahvistettu histologialla/sytologialla tai kliinisesti American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriteereillä kirroosipotilailla
- Sairaus, jota ei voida soveltaa parantaviin kirurgisiin ja/tai paikallisiin hoitoihin
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa (mukaan lukien systeemiset tutkimusaineet) paikallisesti edenneen tai metastaattisen ja/tai ei-leikkauskelvottoman HCC:n vuoksi
- Mitattavissa oleva sairaus (vähintään yksi hoitamaton kohdeleesio) RECIST v1.1:n mukaan
- ECOG Performance Status 0-2 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Child-Pugh B7 tai B8 kirroosi seulonnassa ja 7 päivää ennen tutkimushoitoa
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on oltava valmiita välttämään raskautta ja munasolujen luovuttamista
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Aiempi hoito CD137-agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla
- Hoito tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Hoito maksan paikallisella hoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai toipumatta minkään tällaisen toimenpiteen sivuvaikutuksista
- Hoito systeemisillä immunostimuloivilla aineilla
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä
- Hoito elävällä, heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Riittämättömästi hallittu verenpainetauti
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin HCC:n historia 3 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
- Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC, muu harvinainen HCC-variantti tai sekoitettu kolangiokarsinooma ja HCC
- Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
- Aiempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
- Listattu maksansiirtoa varten
- Samanaikainen hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) infektio
- Hoitamattomat tai puutteellisesti hoidetut ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjut, joihin liittyy verenvuotoa tai joilla on suuri verenvuotoriski
- Aiempi verenvuototapahtuma, joka johtuu ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuista 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- ≥3 asteen verenvuototapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Anamneesi maksaenkefalopatia, joka vaatii sairaalahoitoa tai hoidon eskalaatiota 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoitoa, tai mitkä tahansa jatkuvat enkefalopatian oireet lääkehoidosta huolimatta
- Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) historia, suunniteltu tai suositeltu sijoitus
- Terapeuttista paracenteesia vaatinut askites historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: Atezolitsumabi+Bevatsitsumabi
Osallistujat saavat atesolitsumaa ja bevatsitsumaa yhdessä siihen asti, että ilmenee sietämätön myrkyllisyys tai kliininen hyöty loppuu, kuten tutkija määrittelee.
|
Atezolizumab annostellaan 1200 milligramman (mg) annoksena laskimonsisäisesti (IV) infuusiona 21 päivän jakson 1. päivänä.
Muut nimet:
Bevacizumabia annetaan annoksena 15 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) IV-infusiona kunkin 21 päivän syklin päivänä 1.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: Atezolitsumabi
Osallistujat saavat atezolitsumabbia, kunnes siitä aiheutuu tutkijan määrittelemä sietämätön myrkyllisyys tai kliinisen hyödyn menetys.
|
Atezolizumab annostellaan 1200 milligramman (mg) annoksena laskimonsisäisesti (IV) infuusiona 21 päivän jakson 1. päivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli haittatapahtumia (AEs)
Aikaikkuna: Alkuarvot tutkimuksen loppuun asti (noin 36 kuukauden ajan)
|
AE on mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimushoidon kanssa yhteydessä olevana.
Vakavuus määritetään kansallisen syöpäinstituutin yleisten haittavaikutusten termikriteerien, versio 5.0 (NCI CTCAE v5.0) mukaisesti kohorteissa A ja B.
|
Alkuarvot tutkimuksen loppuun asti (noin 36 kuukauden ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
Tutkijan arvioima vahvistettu ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vaste/osittainen vaste (CR/PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa ≥ 4 viikon välein käytettäessä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST v1.1). ja hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) modifioidut vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (mRECIST) kohorteissa A ja B.
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
Tutkijan arvioima DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä vahvistetun objektiivisen vasteen esiintymisestä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, käytettäessä RECIST v1.1:tä ja HCC mRECISTiä kohorteissa A ja B
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
Tutkijan arvioima PFS määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen käytettäessä RECIST v1.1:tä ja HCC mRECISTiä tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa kohorteissa A ja B, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
OS määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta kuolinpäivään mistä tahansa kohorttien A ja B aiheuttamasta syystä.
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatu-Core 30 -kyselylomake (EORTC QLQ-C30) on validoitu ja luotettava itseraportoitu mittari.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat osallistujan toiminnan viittä näkökohtaa, kolmesta oireasteikosta, maailmanlaajuisesta terveydentilasta ja elämänlaadusta (QoL) sekä kuudesta yksittäisestä kysymyksestä, joissa on edellisen viikon palautusjakso.
Moniosaisten asteikkojen pistemäärät voidaan saada.
Toiminta- ja oireet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon", ja maailmanlaajuiset terveydentila- ja QoL-kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta". "erinomaiseksi".
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-HCC18 -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
EORTC QLQ-HCC18 on sairauskohtainen mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa potilailla, joilla on HCC.
Se sisältää kuusi moniosaista oireasteikkoa ja kaksi yksiosaista asteikkoa yhteensä 18 kysymykselle, joiden palautusjakso on viime viikolla.
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta PRO-CTCAE-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
Potilaiden raportoimien tulosten yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE) on validoitu tuotepankki, jota käytetään luonnehtimaan 78 potilaan raportoitavan oireenmukaisen toiminnan esiintymistä, esiintymistiheyttä, vakavuutta ja/tai häiriön astetta. hoidon toksisuus.
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
|
Prosenttiosuus potilaan ilmoittamasta haittatapahtumien kokonaistaakasta
Aikaikkuna: Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
EORTC IL46 on yksittäinen kysymys, joka arvioi hoidon vaivaa (taakkaa).
Se on arvioitu asteikolla 1-4, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
|
Perustaso noin 36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksan kasvaimet
- Fibroosi
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- söpö
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML44719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .