MEDI5752 yhdistelmänä Carboplatin Plus Pemetrexedin kanssa ei-leikkauksessa käytettävässä pleuramesotelioomassa (eVOLVE-Meso)
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus Volrustomigista (MEDI5752) yhdistelmässä Carboplatin Plus Pemetrexed Versus Platinum Plus Pemetrexed tai Nivolumab Plus Ipilimumab osallistujille, joilla on ei-leikattava keuhkopussin mesoteliooma (eVOLVE)
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, avoin, monikeskus, maailmanlaajuinen tutkimus Volrustomig (MEDI5752) + karboplatiini + pemetreksedin tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi vs. tutkijan valitsema platina + pemetreksedi tai nivolumabi + ipilimumabi osallistujille, joilla on ei-leikkauskelvollinen keuhkopussin mesotheliooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset potilaat, joilla on histologisesti todistettu diagnoosi keuhkopussin mesotelioomasta ja pitkälle edenneestä ei-leikkauskelvottomasta sairaudesta, voidaan ottaa mukaan.
Potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan Volrustomig (MEDI5752) + karboplatiini + pemetreksedi tai tutkijan valitsema platina + pemetreksedi tai nivolumabi + ipilimumabi histologian perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
863
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Research Site
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623EJ
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Research Site
-
-
-
-
-
Chermside, Australia, 4032
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Research Site
-
Westmead, Australia, 2145
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Research Site
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60336-045
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
- Research Site
-
Santo André, Brasilia, 09060-650
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2013
- Research Site
-
Kimberly, Etelä-Afrikka, 8301
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0081
- Research Site
-
eManzimtoti, Etelä-Afrikka, 4126
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Research Site
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Bergamo, Italia, 24125
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Research Site
-
Monza, Italia, 20052
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Research Site
-
Parma, Italia, 43100
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
-
Varese, Italia, 21100
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japani, 660-8550
- Research Site
-
Hakodate-shi, Japani, 040-8611
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japani, 807-8555
- Research Site
-
Matsuyama, Japani, 791-0280
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japani, 663-8501
- Research Site
-
Okayama, Japani, 702-8055
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
- Research Site
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Research Site
-
Ube-shi, Japani, 755-0241
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100210
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610042
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510100
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150049
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315100
- Research Site
-
Qingdao, Kiina, 266003
- Research Site
-
Shandong, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110044
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030000
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030032
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300050
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450052
- Research Site
-
-
-
-
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Research Site
-
Oslo, Norja, 450
- Research Site
-
-
-
-
-
Bystra, Puola, 43-360
- Research Site
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Research Site
-
Créteil, Ranska, 94010
- Research Site
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Research Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13015
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75877
- Research Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 14109
- Research Site
-
Bochum, Saksa, 44791
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 51109
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45122
- Research Site
-
Gauting, Saksa, 82131
- Research Site
-
Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
- Research Site
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48153
- Research Site
-
Regensburg, Saksa, 93049
- Research Site
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, CH-5405
- Research Site
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Research Site
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Research Site
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
- Research Site
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Research Site
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06280
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Research Site
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
- Research Site
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Research Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
- Research Site
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Research Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla ≥ 18-vuotias seulontahetkellä
- Histologisesti todistettu keuhkopussin mesoteliooman diagnoosi tunnetulla histologialla (epithelioid vs. non-epithelioid)
- Pitkälle edennyt ei-leikkaussairaus, jota ei voida hoitaa parantavalla leikkauksella (kemoterapian kanssa tai ilman)
- WHO/ECOG-suorituskykytila 0 tai 1 ilman heikkenemistä (eli ECOG PS>1) edellisten 2 viikon aikana ennen ensimmäistä annostelua
- Sillä on mitattavissa oleva sairaus modifioitua RECIST-1.1 kohti
- Sillä on riittävä luuydinvarasto ja elinten toiminta lähtötilanteessa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan arvioiden mukaan kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät tutkimustuotteen arviointia tai osallistujien turvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa.
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
- Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia poikkeuksia lukuun ottamatta.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus
- Tuberkuloosi, hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV), ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, joka ei ole hyvin hallinnassa
- Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, sädehoito, tutkittava, biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoidossa
- Hoitamaton tai etenevä keskushermoston metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Volrustomig + karboplatiini + pemetreksedi
Volrustomig yhdessä karboplatiinin ja pemetreksedin kanssa
|
MEDI5752: Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
Alimta: Annostetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
Paraplatiini: annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tutkijan valinta vakiohoidosta
Tutkijan valinta nivolumabi- ja ipilimumabi- tai platina- ja pemetreksedi-kemoterapian osallistujille, joilla on epitelioidihistologia, ja nivolumabin ja ipilumabin osallistujille, joiden histologia ei ole epitelioidinen.
|
Alimta: Annostetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
Paraplatiini: annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
Platinoli: annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
Opdivo: Annostetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
Yervoy: Annostetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) kokeellisessa käsivarressa verrattuna vertailuvarteen
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maamerkki käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36 kuukautta
|
OS12, OS18, OS24 ja OS36 maamerkit.
|
12, 18, 24, 36 kuukautta
|
|
Maamerkki PFS
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
PFS6:n, PFS12:n, PFS18:n ja PFS24:n maamerkit
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajanjaksona satunnaistamiseen saakka etenemiseen MRECIST 1.1: n ja/tai RECIST 1.1: n mukaisesti tutkijan arvioimana paikallisessa paikassa tai kuoleman aiheuttamasta syystä.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
Osallistujien osuus, joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai vahvistettu osittainen vaste, tutkijan määrittämä paikallisessa paikassa MRECIST 1.1 ja/tai RECIST 1.1.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidusta vastauksesta, joka on dokumentoitu eteneminen MRECIST 1.1: tä ja/tai RECIST 1.1: tä kohti, kuten tutkija arvioi paikallisessa paikassa tai kuolemassa minkä tahansa syyn vuoksi.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
PFS2
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
PFS2 määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta etenemistapahtuman aikaisintaan (alkuperäisen tutkijan arvioiman etenemisen jälkeen) ensimmäisen seuraavan hoidon tai kuoleman jälkeen.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Potilaan ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukautta.
|
TTD fyysisessä toiminnassa mitattuna promis: llä (potilas raportoivat tulokset mittaustietojärjestelmä) fyysinen toiminta lyhyt muoto 8c.
Jokainen asteikosta 1 (ei voida tehdä) asteikkoon 5 (pienellä vaikeudella) on 8 kysymystä.
Mitä korkeammat pisteet, sitä paremmin potilaan ilmoittama fyysinen toiminta on.
|
Jopa noin 61 kuukautta.
|
|
Taudiin liittyvät oireet käyttämällä EORTC IL305: tä (Q1)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukautta.
|
Muutos lähtötasosta sairauksiin liittyvissä oireissa, jotka mitataan EORTC: n (Euroopan tutkimuksen ja syövän hoidon organisaatio) yksittäisillä oireina) IL305 (esine-kirjasto 305) (Q1).
Se pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan) 4: een (erittäin paljon).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat sairauksiin liittyvät oireet.
|
Jopa noin 61 kuukautta.
|
|
Sairauksiin liittyvät oireet käyttämällä pro-ctcaE: tä (Q1, 5, 6, 9)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta sairauksiin liittyvissä oireissa, jotka mitataan Pro-CTCAE: n yksittäisillä oireina (potilaan ilmoittamat tulosten versiot haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien) (Q1, 5, 6, 9).
Pro-CTCAE-vastaukset pisteytetään välillä 0-4 (tai 0/1 poissaoloa/läsnä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat sairauksiin liittyvät oireet.
|
Jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Potilaan ilmoittama roolitoiminta käyttämällä EORTC QLQ-C30 RF-ala-asteikkoa (IL305 Q2 3)
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta toiminnassa arvioidaan seuraavalla toimenpiteellä: Roolitoiminta: EORTC (Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon järjestö) QLQ (elämänlaatukysely) -C30 RF (roolin toiminta) ala -asteikko (IL305 Q2 3) (Kohteen kirjasto 305). Kysymykset ovat asteikosta 1 (ei ollenkaan) - 4 (kovin paljon). Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan ilmoittama rooli on. |
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Potilaan ilmoittama HRQOL (terveyteen liittyvä elämänlaatu) käyttämällä EORTC: n QLQ-C30 HRQOL-ala-asteikkoa (IL305 Q7-8)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta toiminnassa arvioidaan seuraavalla toimenpiteellä: HRQOL: EORTC (syövän eurooppalainen tutkimus- ja hoitojärjestö) QLQ (elämänlaatukysely) -C30 HRQOL -ala -asteikko (IL305 Q7-8) (Kohteen kirjasto 305). Kysymykset ovat asteikosta 1 (erittäin huono) - 7 (erinomainen). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi HRQOL. |
Jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Volrustomigin immunogeenisyys
Aikaikkuna: jopa noin 61 kuukauteen
|
Volrustomigia vastaan vasta-aineiden vastaisten vasta-aineiden esiintyvyys.
|
jopa noin 61 kuukauteen
|
|
CTCAE -version 5.0 luokiteltu haittavaikutusten esiintyvyys (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukauteen
|
CTCAE: n (haittavaikutusten yleiset terminologiakriteerit) luokiteltujen haittavaikutusten (AES) esiintyvyys versio 5.0.
Luokka viittaa AE: n vakavuuteen.
CTCAE näyttää luokan 1 (lievä) 5: een (AE: hen liittyvä kuolema).
Luokka 2 (kohtalainen), luokka 3 (vakava) ja luokka 4 (hengenvaaralliset seuraukset).
|
Jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Alue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukauteen
|
MEDI5752: n konsentraatio seerumissa määritetään.
Käyrän alla oleva alue on pitoisuusajan käyrän integraali.
AUC heijastaa todellista kehon altistumista lääkkeelle antamisen jälkeen.
AUC riippuu lääkkeen eliminoinnin nopeudesta kehosta ja annetusta annoksesta.
|
Jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Lääkkeen maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukauteen
|
MEDI5752: n konsentraatio seerumissa määritetään (CMAX johdetaan).
|
Jopa noin 61 kuukauteen
|
|
Maksimaalisen pitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (TMAX)
Aikaikkuna: Jopa noin 61 kuukauteen
|
MEDI5752: n konsentraatio seerumissa määritetään (TMAX johdetaan).
|
Jopa noin 61 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Scherpereel, MD, Lille University
- Päätutkija: Marjorie G Zauderer, MD, Memorial Slone Kettering (MSK) Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Mesoteliooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Platinayhdisteet
- Nivolumabi
- Pemetreksedi
- Ipilimumabi
- Karboplatiini
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7988C00001
- 2023-000067-32 (EudraCT-numero)
- 2023-503231-17-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Kyllä" tarkoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta.
Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .