Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDI5752 i kombination med Carboplatin Plus Pemetrexed i uoperabel pleural mesotheliom (eVOLVE-Meso)

8. juni 2026 opdateret af: AstraZeneca

En fase III, randomiseret, open-label, multicenter, global undersøgelse af Volrustomig (MEDI5752) i kombination med Carboplatin Plus Pemetrexed versus Platinum Plus Pemetrexed eller Nivolumab Plus Ipilimumab hos deltagere med uoperabelt pleural mesotheliom (eVOLVE-Meso)

Dette er et fase III, randomiseret, åbent, multicenter, globalt studie for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Volrustomig (MEDI5752) + Carboplatin + Pemetrexed versus investigatorens valg af platin + Pemetrexed eller Nivolumab + Ipilimumab hos deltagere med inoperabel pleural mesotheliom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter med histologisk dokumenteret diagnose af pleural mesotheliom med fremskreden inoperabel sygdom er berettiget til at blive indskrevet. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til at modtage Volrustomig (MEDI5752) + Carboplatin + Pemetrexed eller investigatorens valg af platin+Pemetrexed eller Nivolumab+Ipilimumab, baseret på deres histologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

861

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Chermside, Australien, 4032
        • Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Research Site
      • Westmead, Australien, 2145
        • Research Site
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Research Site
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-045
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB20QQ
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
        • Research Site
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Research Site
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Research Site
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Research Site
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Research Site
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Research Site
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Research Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Research Site
      • Eindhoven, Holland, 5623EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Research Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15100
        • Research Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, Italien, 24125
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20052
        • Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Parma, Italien, 43100
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Research Site
      • Varese, Italien, 21100
        • Research Site
  • Japan
      • Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japan, 040-8611
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Research Site
      • Ube-shi, Japan, 755-0241
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100210
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610042
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510100
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150049
        • Research Site
      • Kunming, Kina, 650118
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315100
        • Research Site
      • Qingdao, Kina, 266003
        • Research Site
      • Shandong, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110044
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030000
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300050
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • Research Site
  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Research Site
      • Oslo, Norge, 450
        • Research Site
  • Polen
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Research Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Research Site
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Research Site
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7570
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2013
        • Research Site
      • Kimberly, Sydafrika, 8301
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0081
        • Research Site
      • eManzimtoti, Sydafrika, 4126
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06280
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Research Site
      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35110
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Research Site
      • Cologne, Tyskland, 51109
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Research Site
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
        • Research Site
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 21075
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Deltageren skal være ≥ 18 år på screeningstidspunktet
  • Histologisk dokumenteret diagnose af pleural mesotheliom med kendt histologi (epitheloid vs. non-epithelioid)
  • Avanceret uoperabel sygdom, der ikke kan behandles med helbredende kirurgi (med eller uden kemoterapi)
  • WHO/ECOG præstationsstatus på 0 eller 1 uden forringelse (det vil sige ECOG PS>1) i løbet af de foregående 2 uger før dagen for første dosering
  • Har målbar sygdom pr. modificeret RECIST1.1
  • Har tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion ved baseline

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Som vurderet af investigator, enhver tilstand, der ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet eller fortolkningen af ​​deltagernes sikkerhed eller undersøgelsesresultater.
  • Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser
  • Historie om en anden primær malignitet med undtagelser.
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
  • Tuberkulose, hepatitis B (HBV) eller hepatitis C (HCV), human immundefektvirus (HIV) infektion, der ikke er godt kontrolleret
  • Enhver samtidig kemoterapi, strålebehandling, undersøgelses-, biologisk eller hormonbehandling til kræftbehandling
  • Ubehandlet eller progressiv CNS-metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Volrustomig + Carboplatin + pemetrexed
Volrustomig i kombination med carboplatin plus pemetrexed
Medicin: Volrustomig
MEDI5752: Indgivet som IV-infusion
Andre navne:
  • MEDI5752
Medicin: Pemetrexed
Alimta: Indgivet som IV-infusion
Andre navne:
  • Alimta
Medicin: Carboplatin
Paraplatin: Indgives som IV-infusion
Andre navne:
  • Paraplatin
Aktiv komparator: Efterforskerens valg af standardbehandling
Investigatorens valg af nivolumab plus ipilimumab eller platin plus pemetrexed kemoterapi til deltagere med epithelioid histologi og nivolumab plus ipilumab til deltagere med non-epithelioid histologi.
Medicin: Pemetrexed
Alimta: Indgivet som IV-infusion
Andre navne:
  • Alimta
Medicin: Carboplatin
Paraplatin: Indgives som IV-infusion
Andre navne:
  • Paraplatin
Medicin: Cisplatin
Platinol: Indgives som IV-infusion
Andre navne:
  • Platinol
Medicin: Nivolumab
Opdivo: Indgivet som IV-infusion
Andre navne:
  • Opdivo
Medicin: Ipilimumab
Yervoy: Indgives som IV-infusion
Andre navne:
  • Yervoy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i eksperimentel arm i forhold til komparatorarmen
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
op til cirka 61 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Landmark OS
Tidsramme: 12, 18, 24, 36 måneder
Vartegn for OS12, OS18, OS24 og OS36.
12, 18, 24, 36 måneder
Landemærke PFS
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
Vartegn for PFS6, PFS12, PFS18 og PFS24
6, 12, 18, 24 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
op til cirka 61 måneder
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering indtil progression pr. MRECIST 1.1 og/eller RECIST 1.1 som vurderet af efterforskeren på det lokale sted eller død på grund af nogen årsag.
op til cirka 61 måneder
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
Andel af deltagere, der har en bekræftet fuldstændig respons eller bekræftet delvis respons, som bestemt af efterforskeren på det lokale sted pr. MRECIST 1.1 og/eller RECIST 1.1.
op til cirka 61 måneder
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
DOR defineret som tiden fra datoen for det første dokumenterede svar til datoen for den dokumenterede progression pr. MRECIST 1.1 og/eller RECIST 1.1 som vurderet af efterforskeren på det lokale sted eller død på grund af nogen årsag.
op til cirka 61 måneder
PFS2
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
PFS2 defineret som tiden fra randomisering til den tidligste af progressionsbegivenheden (efter den indledende efterforskervurderede progression) efter den første efterfølgende terapi eller død.
op til cirka 61 måneder
Patientrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: op til cirka 61 måneder.
TTD i fysisk funktion som målt af PROMIS (Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem) Fysisk funktion Kort form 8c. Der er 8 spørgsmål hver fra en skala fra 1 (ikke i stand til at gøre) til en skala fra 5 (med lidt vanskeligheder). Jo højere scoringer, jo bedre er den patientrapporterede fysiske funktion.
op til cirka 61 måneder.
Sygdomsrelaterede symptomer ved hjælp af EORTC IL305 (Q1)
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder.
Ændring fra baseline i sygdomsrelaterede symptomer målt ved individuelle symptomemner fra EORTC (europæisk organisation for forskning og behandling af kræft) IL305 (varebibliotek 305) (Q1). Det scores fra en 1 (slet ikke) til en 4 (meget). Jo højere score, jo højere er sygdomsrelaterede symptomer.
Op til cirka 61 måneder.
Sygdomsrelaterede symptomer ved hjælp af pro-CTCAE (Q1, 5, 6, 9)
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder
Ændring fra baseline i sygdomsrelaterede symptomer målt ved individuelle symptomemner fra pro-CTCAE (patientrapporterede resultater version af de almindelige terminologikriterier for bivirkninger) (Q1, 5, 6, 9). Pro-CTCAE-svar scores fra 0 til 4 (eller 0/1 for fraværende/nutid). Jo højere score, jo højere er sygdomsrelaterede symptomer.
Op til cirka 61 måneder
Patientrapporteret rollefunktion ved hjælp af EORTC QLQ-C30 RF-underskala (IL305 Q2 3)
Tidsramme: op til cirka 61 måneder

Ændring fra baseline i funktionen vurderes af følgende mål:

Rollefunktion: EORTC (europæisk organisation for forskning og behandling af kræft) QLQ (Quality of Life -spørgeskema) -C30 RF (rollefunktion) underskala (IL305 Q2 3) (varebibliotek 305). Spørgsmålene er fra en skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). Jo lavere score, jo højere er den patientrapporterede rollefunktion.
op til cirka 61 måneder
Patientrapporteret HRQOL (sundhedsrelateret livskvalitet) ved hjælp af EORTC QLQ-C30 HRQOL-underskala (IL305 Q7-8)
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder

Ændring fra baseline i funktionen vurderes af følgende mål:

HRQOL: EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) QLQ (Kvalitetsspørgeskema) -C30 HRQOL -underskala (IL305 Q7-8) (Item Library 305). Spørgsmålene er fra en skala fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Jo højere score, jo højere er HRQOL.
Op til cirka 61 måneder
Immunogenicitet af Volrustomig
Tidsramme: op til cirka 61 måneder
Forekomst af anti-narkotika-antistoffer mod Volrustomig.
op til cirka 61 måneder
Forekomst af bivirkninger (AES) AES klassificeret af CTCAE version 5.0
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder
Forekomst af bivirkninger (AES) AES klassificeret af CTCAE (fælles terminologikriterier for bivirkninger) version 5.0. Grad henviser til sværhedsgraden af ​​AE. CTCAE viser grad 1 (mild) til 5 (død relateret til AE). Grad 2 (moderat), grad 3 (svær) og grad 4 (livstruende konsekvenser).
Op til cirka 61 måneder
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder
Koncentrationen af ​​medi5752 i serum bestemmes. Område under kurven er integralet af koncentrationstidskurven. AUC afspejler den faktiske kropseksponering for lægemiddel efter administration. AUC er afhængig af hastigheden for eliminering af lægemidlet fra kroppen og den indgivne dosis.
Op til cirka 61 måneder
Maksimal plasmakoncentration af lægemidlet (Cmax)
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder
Koncentrationen af ​​medi5752 i serum bestemmes (Cmax vil blive afledt).
Op til cirka 61 måneder
Den tid, det tager at nå den maksimale koncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til cirka 61 måneder
Koncentrationen af ​​medi5752 i serum bestemmes (Tmax vil blive afledt).
Op til cirka 61 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Scherpereel, MD, Lille University
  • Ledende efterforsker: Marjorie G Zauderer, MD, Memorial Slone Kettering (MSK) Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

16. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D7988C00001
  • 2023-000067-32 (EudraCT nummer)
  • 2023-503231-17-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja", angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA/PhRMA-principperne for datadeling. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uoperabelt pleuralt mesotheliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner