Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MEDI5752 в комбинации с карбоплатином плюс пеметрекседом при неоперабельной мезотелиоме плевры (eVOLVE-Meso)

27 июля 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза III, рандомизированное, открытое, многоцентровое, глобальное исследование волрустомига (MEDI5752) в комбинации с карбоплатином плюс пеметрексед в сравнении с платиной плюс пеметрексед или ниволумабом плюс ипилимумаб у участников с неоперабельной мезотелиомой плевры (eVOLVE-Meso)

Это рандомизированное открытое многоцентровое глобальное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности комбинации Волрустомиг (MEDI5752) + Карбоплатин + Пеметрексед по сравнению с платиной + Пеметрексед или Ниволумаб + Ипилимумаб по выбору исследователя у участников с неоперабельной мезотелиомой плевры.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование могут быть включены взрослые пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом мезотелиомы плевры на поздних стадиях неоперабельного заболевания. Пациенты будут рандомизированы 1:1 для приема Волрустомиг (MEDI5752) + Карбоплатин + Пеметрексед или по выбору исследователя платина + Пеметрексед или Ниволумаб + Ипилимумаб на основании их гистологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

863

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Chermside, Австралия, 4032
        • Research Site
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3000
        • Research Site
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Research Site
      • Westmead, Австралия, 2145
        • Research Site
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Research Site
      • Antwerp, Бельгия, 2020
        • Research Site
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
        • Research Site
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14784-400
        • Research Site
      • Fortaleza, Бразилия, 60336-045
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350-200
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22281-100
        • Research Site
      • Santo André, Бразилия, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 14109
        • Research Site
      • Bochum, Германия, 44791
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 51109
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45122
        • Research Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Германия, 49124
        • Research Site
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 21075
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Германия, 24105
        • Research Site
      • Münster, Германия, 48153
        • Research Site
      • Regensburg, Германия, 93049
        • Research Site
  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Research Site
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Research Site
  • Испания
      • Barakaldo, Испания, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Research Site
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Research Site
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15100
        • Research Site
      • Bari, Италия, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, Италия, 24125
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20141
        • Research Site
      • Monza, Италия, 20052
        • Research Site
      • Orbassano, Италия, 10043
        • Research Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Research Site
      • Parma, Италия, 43100
        • Research Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Research Site
      • Varese, Италия, 21100
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X6
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100210
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610042
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510100
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Research Site
      • Harbin, Китай, 150049
        • Research Site
      • Kunming, Китай, 650118
        • Research Site
      • Lanzhou, Китай, 730000
        • Research Site
      • Ningbo, Китай, 315100
        • Research Site
      • Qingdao, Китай, 266003
        • Research Site
      • Shandong, Китай
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110044
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030032
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300050
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Research Site
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450052
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066CX
        • Research Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Research Site
  • Норвегия
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Research Site
      • Oslo, Норвегия, 450
        • Research Site
  • Польша
      • Bystra, Польша, 43-360
        • Research Site
      • Olsztyn, Польша, 10-357
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB20QQ
        • Research Site
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE2 4HH
        • Research Site
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Research Site
      • Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06280
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Research Site
      • Diyarbakır, Турция (Туркие), 21280
        • Research Site
      • Izmir, Турция (Туркие), 35110
        • Research Site
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Research Site
      • Créteil, Франция, 94010
        • Research Site
      • Le Mans, Франция, 72037
        • Research Site
      • Lille, Франция, 59037
        • Research Site
      • Lyon, Франция, 69373
        • Research Site
      • Marseille, Франция, 13015
        • Research Site
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75877
        • Research Site
      • Rouen, Франция, 76031
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Research Site
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Research Site
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Research Site
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Research Site
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Research Site
      • Fribourg, Швейцария, 1700
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7570
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2013
        • Research Site
      • Kimberly, Южная Африка, 8301
        • Research Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Research Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0081
        • Research Site
      • eManzimtoti, Южная Африка, 4126
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Research Site
  • Япония
      • Amagasaki-shi, Япония, 660-8550
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Япония, 040-8611
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Япония, 807-8555
        • Research Site
      • Matsuyama, Япония, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Япония, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama, Япония, 702-8055
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Япония, 589-8511
        • Research Site
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • Research Site
      • Ube-shi, Япония, 755-0241
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Участнику должно быть ≥ 18 лет на момент прохождения скрининга.
  • Гистологически подтвержденный диагноз мезотелиомы плевры с известной гистологией (эпителиоидный или неэпителиоидный)
  • Неоперабельное заболевание на поздних стадиях, которое невозможно вылечить хирургическим путем (с химиотерапией или без нее).
  • Статус работоспособности ВОЗ/ECOG 0 или 1 без ухудшения (т. е. ECOG PS>1) за предыдущие 2 недели до дня первого введения дозы.
  • Имеет измеримое заболевание согласно модифицированному RECIST1.1.
  • Имеет адекватный резерв костного мозга и функцию органа на исходном уровне.

Ключевые критерии исключения:

  • По мнению исследователя, любые условия, которые могут помешать оценке исследуемого продукта или интерпретации безопасности участников или результатов исследования.
  • Активные или ранее зарегистрированные аутоиммунные или воспалительные заболевания.
  • История другого первичного злокачественного новообразования с исключениями.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание
  • Туберкулез, гепатит B (HBV) или гепатит C (HCV), инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), которая не контролируется должным образом.
  • Любая одновременная химиотерапия, лучевая терапия, исследовательская, биологическая или гормональная терапия для лечения рака.
  • Нелеченное или прогрессирующее метастатическое заболевание ЦНС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Волрустомиг + Карбоплатин + пеметрексед
Волрустомиг в сочетании с карбоплатином плюс пеметрексед
Лекарство: Волрустомиг
MEDI5752: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • МЕДИ5752
Лекарство: Пеметрексед
Алимта: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Алимта
Лекарство: Карбоплатин
Параплатин: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Параплатин
Активный компаратор: Стандартный уход по выбору исследователя
Выбор исследователя: химиотерапия ниволумаб плюс ипилимумаб или платина плюс пеметрексед для участников с эпителиоидной гистологией и ниволумаб плюс ипилумаб для участников с неэпителиоидной гистологией.
Лекарство: Пеметрексед
Алимта: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Алимта
Лекарство: Карбоплатин
Параплатин: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Параплатин
Лекарство: Цисплатин
Платинол: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Платинол
Лекарство: Ниволумаб
Опдиво: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Опдиво
Лекарство: Ипилимумаб
Ервой: вводится внутривенно.
Другие имена:
  • Ервой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС) в экспериментальной руке по сравнению с рынком компаратора
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
ОС определяется как время от рандомизации до даты смерти по какой -либо причине.
примерно до 61 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ориентир ОС
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36 месяцев
Ориентиры OS12, OS18, OS24 и OS36.
12, 18, 24, 36 месяцев
Ориентир ПФС
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
Ориентиры PFS6, PFS12, PFS18 и PFS24
6, 12, 18, 24 месяца
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
ОС определяется как время от рандомизации до даты смерти по какой -либо причине.
примерно до 61 месяца
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
PFS определяется как время от рандомизации до прогрессирования на MRECIST 1.1 и/или Recist 1.1, что оценивается исследователем на местном участке, или смерти из -за любой причины.
примерно до 61 месяца
Общий уровень ответа (ORR)
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
Доля участников, которые имеют подтвержденный полный ответ или подтвержденный частичный ответ, как определено исследователем на местном участке на MRECIST 1.1 и/или RECIST 1.1.
примерно до 61 месяца
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
DOR определил как время с даты первого документированного ответа до даты документированного прогрессирования на MRECIST 1.1 и/или Recist 1.1, как оценено следователем на местном участке или смерти по любой причине.
примерно до 61 месяца
PFS2
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
PFS2 определяется как время от рандомизации до самого раннего события прогрессирования (после первоначального прогрессирования, оцениваемого исследователем), после первой последующей терапии или смерти.
примерно до 61 месяца
Физическое функционирование пациента
Временное ограничение: примерно до 61 месяца.
TTD в физическом функционировании, измеренная с помощью PROMIS (пациент сообщал о результатах Информационной системы измерения) Физическая функция Короткая форма 8C. Есть 8 вопросов, каждый из шкалы 1 (не в состоянии сделать) до шкалы 5 (с небольшим количеством трудностей). Чем выше баллы, тем лучше физическое функционирование пациента.
примерно до 61 месяца.
Связанные с болезнью симптомы с использованием EORTC IL305 (Q1)
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца.
Изменение исходного уровня в симптомах, связанных с заболеванием, как измеряемые индивидуальными элементами симптомов из EORTC (Европейская организация по исследованиям и лечению рака) IL305 (библиотека элементов 305) (Q1). Он оценивается от 1 (совсем не) до 4 (очень много). Чем выше оценка, тем выше симптомы, связанные с заболеванием.
Примерно до 61 месяца.
Симптомы, связанные с заболеванием, с использованием pro-ctcae (Q1, 5, 6, 9)
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца
Изменение исходного уровня в симптомах, связанных с заболеванием, измеряемых индивидуальными элементами симптомов из Pro-CTCAE (версия результатов, сообщенных пациентами, общих терминологических критериев для нежелательных явлений) (Q1, 5, 6, 9). Ответы Pro-CTCAE оцениваются от 0 до 4 (или 0/1 для отсутствия/присутствия). Чем выше оценка, тем выше симптомы, связанные с заболеванием.
Примерно до 61 месяца
Репортированная на пациент роль функционирует с использованием подшкалы EORTC QLQ-C30 (IL305 Q2 3)
Временное ограничение: примерно до 61 месяца

Изменение с базовой линии в функционировании будет оцениваться по следующей мере:

Роль функционирование: EORTC (Европейская организация по исследованиям и лечению рака) QLQ (Анкета качества жизни) -C30 RF (функционирование ролей) Подшкала (IL305 Q2 3) (Библиотека элементов 305). Вопросы из шкалы 1 (совсем не) до 4 (очень много). Чем ниже оценка, тем выше, о которой работает роль пациента.
примерно до 61 месяца
HRQOL, сообщаемый пациентом (качество жизни, связанное со здоровьем) с использованием подшкалы QLQ-C30 HRQ30 (IL305 Q7-8)
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца

Изменение с базовой линии в функционировании будет оцениваться по следующей мере:

HRQOL: EORTC (Европейская организация по исследованиям и лечению рака) QLQ (Анкета качества жизни) -C30 HRQOL Subcale (IL305 Q7-8) (библиотека элементов 305). Вопросы из шкалы 1 (очень плохо) до 7 (отлично). Чем выше оценка, тем выше HRQOL.
Примерно до 61 месяца
Иммуногенность Volrustomig
Временное ограничение: примерно до 61 месяца
Заболеваемость антителами против наркотиков против Volrustomig.
примерно до 61 месяца
Частота нежелательных явлений (AES) AES, оцененная CTCAE версия 5.0
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца
Частота нежелательных явлений (AES) AES, оцениваемая CTCAE (Common Terminology Criterives для нежелательных явлений) Версия 5.0. Оценка относится к серьезности AE. CTCAE отображает 1 класс (легкий) до 5 (смерть, связанная с AE). 2 класс (умеренный), 3 класс (тяжелый) и 4 класс (последствия для опасности жизни).
Примерно до 61 месяца
Область под кривой (AUC)
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца
Концентрация MEDI5752 в сыворотке будет определена. Площадь под кривой является интеграл кривой времени концентрации. AUC отражает фактическое воздействие препарата на организм после введения. AUC зависит от скорости устранения лекарственного средства из организма и введенной дозы.
Примерно до 61 месяца
Максимальная концентрация препарата в плазме (CMAX)
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца
Концентрация MEDI5752 в сыворотке будет определена (CMAX будет получен).
Примерно до 61 месяца
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TMAX)
Временное ограничение: Примерно до 61 месяца
Концентрация MEDI5752 в сыворотке будет определена (будет получен TMAX).
Примерно до 61 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Scherpereel, MD, Lille University
  • Главный следователь: Marjorie G Zauderer, MD, Memorial Slone Kettering (MSK) Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D7988C00001
  • 2023-000067-32 (Номер EudraCT)
  • 2023-503231-17-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов от клинических исследований, спонсируемых группой компаний AstraZeneca, через портал запросов Vivli.org. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. «Да» означает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут одобрены.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca будет обеспечивать или превосходить доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в соответствии с Принципами обмена данными EFPIA/PhRMA. Подробную информацию о наших сроках можно найти в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов через безопасную исследовательскую среду Vivli.org. Подписанное соглашение об использовании данных (необоротный договор для лиц, осуществляющих доступ к данным) должно быть заключено перед получением доступа к запрошенной информации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться