CorEvitas Generalised Pustular Psoriasis (GPP) -lääkkeiden turvallisuus- ja tehokkuusrekisteri
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: CorEvitas
Tulevaisuuden havainnointirekisteri GPP-potilaille ihotautitutkijan hoidossa. Noin 200 tutkittavaa ja 75 kliinistä paikkaa Pohjois-Amerikassa rekrytoidaan osallistumaan ilman määriteltyä ylärajaa kummallekaan kohteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisterin tavoitteena on saada tietoa GPP-potilaiden hoitotavoista, taudin aktiivisuuden etenemisestä sekä rinnakkaissairauksien ja haittatapahtumien kehittymisestä. Kerättyjä tietoja käytetään taudin luonnollista historiaa ja pitkittäistä kehityskulkua paremmin luonnehtimaan. Tämä tehdään standardoidulla tiedonkeruulla, joka sisältää validoidut potilaiden raportoimat tulokset (PRO) ja lääkärin raportoimat tulokset (ClinRO), yleisten ja sattumanvaraisten sairauksien ja haittatapahtumien aktiivisen arvioinnin sekä lääkkeiden käyttötapojen kirjaamisen. Henkilötietoja kerätään myös jokaiselta suostumuksensa antaneelta rekisterin kohteelta, mikä mahdollistaa linkit muihin julkisiin tai yksityisiin kliinisiin ja hallinnollisiin tietokantoihin sekä GPP:n hoitoon ja hoitoon keskittyvien organisaatioiden ylläpitämiin tietokantoihin kliinistä, markkina- tai tulostutkimusta varten. .
Tämä antaa mahdollisuuden arvioida muita taudin ja sen hoidon näkökohtia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kliininen ja lääkkeiden kustannustehokkuus, terveydenhuollon resurssien käyttö ja opintojen noudattaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Generalized Pustular Psoriasis Registry Team
- Puhelinnumero: +1 508 408 5531
- Sähköposti: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- CorEvitas, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Generalized Pustular Psoriasis Registry Team
- Puhelinnumero: 508-408-5531
- Sähköposti: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat kirjataan GPP-rekisteriin säännöllisten toimistokäyntien aikana.
Valitut ihotautilääkärit kutsutaan osallistumaan tutkijoiksi rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua rekisteriin:
- Ihotautilääkäri tai pätevä ihotautilääkäri on diagnosoinut GPP:n.
- On vähintään 18-vuotias.
- On valmis antamaan henkilötietoja
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen osallistumisen rekisteriin:
- Osallistuu tai suunnittelee osallistuvansa kliiniseen sokkotutkimukseen, jossa arvioidaan systeemistä ainetta GPP:hen liittyvien pahenteiden hoitoon tai ehkäisyyn.
- On rekisteröity toiseen CorEvitas-rekisteriin dermatologisen sairauden vuoksi. Toiseen CorEvitas-rekisteriin ilmoittautuneiden koehenkilöiden on poistuttava, jotta he voivat ilmoittautua GPP-rekisteriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleistynyt pustulaarinen psoriaasi (GPP)
PT:t, jotka esittelevät ilmoittautumissivustoilla Pohjois-Amerikassa, kutsutaan ilmoittautumaan, jos he ovat oikeutettuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulosmittari: GPP-epidemiologia ja esitys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Pääasialliset kliiniset tulokset sisältävät GPP:n epidemiologian arvioinnin; paremman ymmärryksen saamiseksi sen esiintymisestä ja luonnollisesta historiasta.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
|
GPP:n hallinta ja tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Päätulokseen kuuluu GPP:n epidemiologian arviointi; ymmärtää paremmin hoidon ja tulosten.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu aihe – eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tämä mitta määrittää kohteen terveyden vastaamalla liikkuvuuteen, itsehoitoon ja ahdistukseen liittyviin kysymyksiin.
masennus
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe Raportoitu - EQ-VAS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
0 tarkoittaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa 100 tarkoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Raportoitu aihe – Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tämä mitta määrittää, miltä sinusta on tuntunut viimeisen kahden viikon aikana.
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Raportoitu aihe – Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tämä mitta määrittää terveysongelmiesi vaikutuksen kykyysi työskennellä ja suorittaa säännöllisiä toimintoja
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Raportoitu aihe – tarkastus C
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Se on alkoholinäyttö, joka voi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu – Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tätä mittaa käytetään psoriaasipotilaiden seulomiseen
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Raportoitu aihe – Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tämä mitta määrittää, kuinka paljon iho-ongelmasi on vaikuttanut elämääsi viimeisen viikon aikana
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu - Kipu VAS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut koskevat lievää kipua, korkeammat luvut ovat voimakasta kipua
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Lääkäri raportoi – Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tätä työkalua käytetään taudin vakavuuden arvioimiseen, ja se on erityisesti suunniteltu GPP:tä varten
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Lääkärin ilmoittama – yleistynyt pustulaarisen psoriaasin alueen vakavuusindeksi (GPPASI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Tätä työkalua käytetään taudin vakavuuden arvioimiseen, ja se on erityisesti suunniteltu GPP:tä varten
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Lääkärin raportoitu – Investigator Global Assessment (IGA)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-4, korkea pistemäärä viittaa psoriaasin laajalle levinneisyyteen
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu - Ihon kutina NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pistemäärä: 0-100, korkea pistemäärä osoittaa vakavaa ihon kutinaa
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu - Ihon polttava NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, korkea pistemäärä osoittaa vakavaa ihon polttamista
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu - Väsymys NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut koskevat lievää kipua, korkeammat luvut ovat voimakasta kipua
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu - Nivelkipu NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut koskevat lievää kipua, korkeammat luvut ovat voimakasta kipua
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Kohde raportoitu – yleistynyt pustulaarisen psoriaasin numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut ovat lieviä ympäristöä säästäviä julkisia hankintoja, korkeammat luvut ovat vakavia ympäristöä säästäviä julkisia hankintoja
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Subject Reported - Plaque Psoriasis NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut ovat lievää plakkipsoriaasia, korkeammat luvut ovat vaikeaa plakkipsoriaasia
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Aihe raportoitu - Psoriatic Arthritis NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut koskevat lievää nivelpsoriaasia, korkeammat luvut ovat vaikeaa nivelpsoriaasia
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
|
Kohde raportoitu - Ihokipu NRS
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Pisteet: 0-100, ei yhtään - 0, 100, Vaikea.
Pienemmät luvut koskevat lievää ihokipua, korkeammat luvut ovat vaikeaa ihokipua
|
6 kuukauden välein 10 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2099
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorEvitas GPP-510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .