CorEvitas Generalised Pustular Psoriasis (GPP) -lääkkeiden turvallisuus- ja tehokkuusrekisteri
Prospective, observational registry for subjects with GPP under the care of a dermatology investigator.Approximately 200 subjects and 75 clinical sites in North America will be recruited to participate with no defined upper limit for either target
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of the registry is to obtain information on the treatment patterns, disease activity progression, and the development of comorbidities and adverse events in a cohort of patients with GPP. Data collected will be used to better characterize the natural history and longitudinal trajectory of the disease. This will be done through the standardized data collection including validated patient-reported outcomes (PRO) and clinician-reported outcomes (ClinRO), the active evaluation of prevalent and incident comorbidities and adverse events, and the recording of medication utilization patterns. Personal information is also collected from each consenting registry subject allowing for linkages to other public or private clinical and administrative databases, as well as to databases maintained by organizations focused on the care and treatment of GPP for the purposes of clinical, market, or outcomes research.
This provides an opportunity to evaluate other aspects of the disease and its treatment, including but not limited to clinical and drug cost-effectiveness, health care resource utilization, and subject adherence.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- CorEvitas, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Subjects are enrolled in the GPP Registry during regularly scheduled office visits. Selected dermatologists are invited to participate as investigators in the Registry.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
A subject must meet all the following criteria to participate in the registry:
- Has been diagnosed with GPP by a dermatologist or a qualified dermatology practitioner.
- Is at least 18 years of age and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted.
- Is willing to provide consent for participation in the registry.
- Is willing to provide Personal Information
Exclusion Criteria:
-
Any of the following would exclude the subject from participating in the registry:
- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial evaluating a systemic agent for the treatment or prevention of flares related to GPP.
- Is enrolled in another CorEvitas registry for a dermatological condition. Subjects enrolled in another CorEvitas registry must be exited to be eligible for enrollment into the GPP Registry
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Generalized Pustular Psoriasis (GPP)
Pts presenting to enrolling sites across the North America are invited to enroll if eligible |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Outcome Measure:GPP epidemiology and Presentation
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 10 years
|
The major clinical outcomes include an assessment of the epidemiology of GPP; to better understand the presentation and natural history. |
Through study completion, an average of 10 years
|
|
GPP management, and outcomes
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of GPP; to better understand the management and outcomes. |
Through study completion, an average of 10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorEvitas GPP-510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .