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Registro della sicurezza e dell'efficacia dei farmaci per la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP) CorEvitas

4 febbraio 2026 aggiornato da: CorEvitas
Registro prospettico osservazionale per soggetti affetti da GPP sotto la cura di uno sperimentatore dermatologico. Verranno reclutati circa 200 soggetti e 75 centri clinici nel Nord America per partecipare senza alcun limite massimo definito per nessuno dei due target

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del registro è ottenere informazioni sui modelli di trattamento, sulla progressione dell'attività della malattia e sullo sviluppo di comorbidità ed eventi avversi in una coorte di pazienti con GPP. I dati raccolti verranno utilizzati per caratterizzare meglio la storia naturale e la traiettoria longitudinale della malattia. Ciò avverrà attraverso la raccolta di dati standardizzati, inclusi gli esiti validati riportati dai pazienti (PRO) e quelli riportati dai medici (ClinRO), la valutazione attiva delle comorbilità prevalenti e incidenti e degli eventi avversi e la registrazione dei modelli di utilizzo dei farmaci. Vengono inoltre raccolte informazioni personali da ciascun soggetto del registro consenziente consentendo collegamenti ad altri database clinici e amministrativi pubblici o privati, nonché a database gestiti da organizzazioni focalizzate sulla cura e sul trattamento del GPP per scopi di ricerca clinica, di mercato o sui risultati .

Ciò offre l'opportunità di valutare altri aspetti della malattia e del suo trattamento, inclusi ma non limitati al rapporto costo-efficacia clinico e farmacologico, all'utilizzo delle risorse sanitarie e all'aderenza del soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jeffrey Greenberg, MD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti vengono iscritti al Registro GPP durante le visite ambulatoriali regolarmente programmate. Dermatologi selezionati sono invitati a partecipare come ricercatori al Registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri per partecipare al registro:

    1. Gli è stata diagnosticata la GPP da un dermatologo o da un dermatologo qualificato.
    2. Ha almeno 18 anni.
    3. È disposto a fornire informazioni personali

Criteri di esclusione:

  • Una delle seguenti condizioni escluderebbe il soggetto dalla partecipazione al registro:

    1. Sta partecipando o pianificando di partecipare a uno studio clinico in cieco che valuta un agente sistemico per il trattamento o la prevenzione delle riacutizzazioni correlate al GPP.
    2. È iscritto in un altro registro CorEvitas per una condizione dermatologica. I soggetti iscritti in un altro registro CorEvitas devono essere usciti per poter essere iscritti al Registro GPP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Psoriasi pustolosa generalizzata (GPP)
I partecipanti che si presentano ai siti di iscrizione in tutto il Nord America sono invitati a iscriversi, se idonei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'Esito Primario: Epidemiologia e Presentazione della GPP
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
I principali esiti clinici includono una valutazione dell'epidemiologia della GPP; per comprendere meglio la presentazione e la storia naturale.
Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
Gestione GPP e risultati
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni
I principali esiti clinici includono una valutazione dell'epidemiologia della GPP; per comprendere meglio la gestione e gli esiti.
Fino al completamento dello studio, una media di 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oggetto segnalato - Qualità della vita europea in 5 dimensioni, versione a 3 livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questa misura determina la salute del soggetto rispondendo a domande relative alla mobilità, alla cura di sé, all'ansia. depressione
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - EQ-VAS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
0 significa il peggiore stato di salute immaginabile, 100 significa il migliore stato di salute immaginabile
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Oggetto segnalato - Cinque indici del benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questa misura determina come ti sei sentito nelle ultime due settimane.
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Oggetto segnalato - Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività (WPAI)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questa misura determina l'effetto dei vostri problemi di salute sulla vostra capacità di lavorare e svolgere attività regolari
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Oggetto segnalato - Audit C
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Si tratta di uno screening dell'alcol che può aiutare a identificare i pazienti che sono bevitori pericolosi o che soffrono di disturbi attivi legati all'uso di alcol
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - Strumento di screening epidemiologico della psoriasi (PEST)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questa misura viene utilizzata per lo screening dei pazienti con psoriasi
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - Indice della qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questa misura determina quanto il problema della pelle ha influenzato la tua vita nell'ultima settimana
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato: dolore VAS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi indicano il dolore lieve, i numeri più alti indicano il dolore grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Segnalazione del medico - Valutazione globale del medico per la psoriasi pustolosa generalizzata (GPPGA)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questo strumento viene utilizzato per la valutazione della gravità della malattia, appositamente progettato per il GPP
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Segnalazione del medico - Indice di gravità dell'area della psoriasi pustolosa generalizzata (GPPASI)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Questo strumento viene utilizzato per la valutazione della gravità della malattia, appositamente progettato per il GPP
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Medico segnalato - Investigator Global Assessment (IGA)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-4, con un punteggio elevato che indica una diffusione diffusa della psoriasi
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - Prurito cutaneo NRS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, con un punteggio alto che indica un forte prurito cutaneo
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato: NRS ustione cutanea
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, con un punteggio alto che indica un grave bruciore cutaneo
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - NRS per la fatica
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi indicano il dolore lieve, i numeri più alti indicano il dolore grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato: dolore articolare NRS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi indicano il dolore lieve, i numeri più alti indicano il dolore grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - Scala di valutazione numerica della psoriasi pustolosa generalizzata (NRS)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi si riferiscono al GPP lieve, i numeri più alti si riferiscono al GPP grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - Psoriasi a placche NRS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi si riferiscono alla psoriasi a placche lieve, i numeri più alti si riferiscono alla psoriasi a placche grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato - Artrite psoriasica NRS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi si riferiscono all’artrite psoriasica lieve, i numeri più alti si riferiscono all’artrite psoriasica grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Soggetto segnalato: dolore cutaneo NRS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 10 anni
Punteggio: 0-100, Nessuno - 0, 100, Grave. I numeri più bassi indicano un dolore cutaneo lieve, i numeri più alti indicano un dolore cutaneo grave
Ogni 6 mesi fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CorEvitas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2099

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2099

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPP-510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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