CorEvitas gegeneraliseerde pustulaire psoriasis (GPP) register voor geneesmiddelenveiligheid en effectiviteit
25 augustus 2026 bijgewerkt door: CorEvitas
Prospectief, observationeel register voor proefpersonen met GPP onder de hoede van een dermatologisch onderzoeker. Ongeveer 200 proefpersonen en 75 klinische locaties in Noord-Amerika zullen worden gerekruteerd om deel te nemen, zonder gedefinieerde bovengrens voor beide doelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het register is het verkrijgen van informatie over de behandelpatronen, de progressie van de ziekteactiviteit en de ontwikkeling van comorbiditeiten en bijwerkingen in een cohort van patiënten met GPP. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om het natuurlijke beloop en het longitudinale traject van de ziekte beter te karakteriseren. Dit zal worden gedaan door middel van de gestandaardiseerde gegevensverzameling, waaronder gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO) en door artsen gerapporteerde uitkomsten (ClinRO), de actieve evaluatie van voorkomende en incidentele comorbiditeiten en bijwerkingen, en de registratie van medicatiegebruikspatronen. Persoonlijke informatie wordt ook verzameld van elke instemmende registerpersoon, waardoor koppelingen mogelijk zijn met andere openbare of particuliere klinische en administratieve databases, evenals met databases die worden onderhouden door organisaties die zich richten op de zorg en behandeling van GPP met het oog op klinisch onderzoek, marktonderzoek of uitkomstenonderzoek. .
Dit biedt de mogelijkheid om andere aspecten van de ziekte en de behandeling ervan te evalueren, inclusief maar niet beperkt tot de klinische kosten en kosteneffectiviteit van geneesmiddelen, het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en de therapietrouw van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Generalized Pustular Psoriasis Registry Team
- Telefoonnummer: +1 508 408 5531
- E-mail: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Werving
- CorEvitas, LLC
-
Contact:
- Generalized Pustular Psoriasis Registry Team
- Telefoonnummer: 508-408-5531
- E-mail: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen worden tijdens regelmatig geplande kantoorbezoeken ingeschreven in het GPP-register.
Geselecteerde dermatologen worden uitgenodigd om als onderzoekers aan het register deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een proefpersoon moet aan alle volgende criteria voldoen om deel te nemen aan het register:
- Er is de diagnose GPP gesteld door een dermatoloog of een gekwalificeerde dermatoloog.
- Minimaal 18 jaar oud zijn.
- Is bereid persoonlijke informatie te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
Elk van de volgende zaken zou de proefpersoon uitsluiten van deelname aan het register:
- Neemt deel of is van plan deel te nemen aan een geblindeerde klinische studie waarin een systemisch middel wordt geëvalueerd voor de behandeling of preventie van opflakkeringen gerelateerd aan GPP.
- Is ingeschreven in een ander CorEvitas-register voor een dermatologische aandoening. Proefpersonen die zijn ingeschreven in een ander CorEvitas-register moeten worden afgesloten om in aanmerking te komen voor inschrijving in het GPP-register
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)
Punten die presenteren op inschrijvingslocaties in heel Noord-Amerika worden uitgenodigd om zich in te schrijven als ze hiervoor in aanmerking komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair uitkomstmaat: GPP-epidemiologie en Presentatie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
De belangrijkste klinische uitkomsten omvatten een beoordeling van de epidemiologie van GPP; om de presentatie en natuurlijke geschiedenis beter te begrijpen.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Beheer van GPP, en resultaten
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
De belangrijkste klinische uitkomst omvat een beoordeling van de epidemiologie van GPP; om het beheer en de resultaten beter te begrijpen.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp gerapporteerd - Europese levenskwaliteit 5 dimensies 3-niveauversie (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Deze maatstaf bepaalt de gezondheid van het onderwerp door vragen te beantwoorden die verband houden met mobiliteit, zelfzorg en angst.
depressie
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - EQ-VAS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
0 betekent de slechtst denkbare gezondheidstoestand. 100 betekent de best denkbare gezondheidstoestand
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Deze maatstaf bepaalt hoe u zich de afgelopen twee weken heeft gevoeld.
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit (WPAI)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Deze maatregel bepaalt het effect van uw gezondheidsklachten op uw vermogen om te werken en reguliere activiteiten uit te voeren
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Audit C
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Het is een alcoholscherm dat kan helpen bij het identificeren van patiënten die gevaarlijke drinkers zijn of een actieve stoornis in alcoholgebruik hebben
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Psoriasis Epidemiologie Screeningtool (PEST)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Deze maatregel wordt gebruikt voor het screenen van patiënten met psoriasis
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Deze maatstaf bepaalt hoeveel invloed uw huidprobleem uw leven de afgelopen week heeft gehad
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Pijn VAS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers zijn voor milde pijn, hogere cijfers zijn voor ernstige pijn
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Door arts gerapporteerd - Algemene beoordeling door arts van pustulaire psoriasis (GPPGA)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Dit instrument wordt gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de ziekte, specifiek ontworpen voor GPP
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Door arts gerapporteerd - Gegeneraliseerde Pustuleuze Psoriasis Area Severity Index (GPPASI)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Dit instrument wordt gebruikt voor de beoordeling van de ernst van de ziekte, specifiek ontworpen voor GPP
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Arts gerapporteerd - Investigator Global Assessment (IGA)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-4, waarbij een hoge score wijst op een wijdverspreide psoriasis
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Huidjeuk NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, waarbij een hoge score duidt op ernstige jeuk aan de huid
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Huidverbranding NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, waarbij een hoge score wijst op ernstige verbranding van de huid
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Vermoeidheid NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers zijn voor milde pijn, hogere cijfers zijn voor ernstige pijn
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Gewrichtspijn NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers zijn voor milde pijn, hogere cijfers zijn voor ernstige pijn
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Gegeneraliseerde pustulaire psoriasis numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers gelden voor milde GPP, hogere cijfers voor ernstige GPP
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Plaque Psoriasis NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers gelden voor milde plaque psoriasis, hogere cijfers gelden voor ernstige plaque psoriasis
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Artritis psoriatica NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers gelden voor milde artritis psoriatica, hogere cijfers gelden voor ernstige artritis psoriatica
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
|
Onderwerp gerapporteerd - Huidpijn NRS
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Score: 0-100, Geen- 0, 100, Ernstig.
Lagere cijfers zijn voor milde huidpijn, hogere cijfers zijn voor ernstige huidpijn
|
Elke 6 maanden tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2099
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2099
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CorEvitas GPP-510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .