Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr bezpieczeństwa i skuteczności leków CorEvitas uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP).

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: CorEvitas
Prospektywny rejestr obserwacyjny pacjentów z GPP znajdujących się pod opieką lekarza dermatologa. Do udziału w badaniu zostanie zatrudnionych około 200 pacjentów i 75 ośrodków klinicznych w Ameryce Północnej, bez określonego górnego limitu dla żadnego celu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem rejestru jest uzyskanie informacji na temat schematów leczenia, postępu choroby oraz rozwoju chorób współistniejących i zdarzeń niepożądanych w kohorcie pacjentów z GPP. Zebrane dane zostaną wykorzystane do lepszego scharakteryzowania historii naturalnej i podłużnej trajektorii choroby. Zostanie to osiągnięte poprzez standaryzowane gromadzenie danych, w tym potwierdzone wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) i wyniki zgłaszane przez klinicystów (ClinRO), aktywną ocenę powszechnych i incydentalnych chorób współistniejących i zdarzeń niepożądanych, a także rejestrację wzorców stosowania leków. Dane osobowe są również gromadzone od każdego wyrażającego zgodę podmiotu rejestru, co umożliwia powiązanie z innymi publicznymi lub prywatnymi klinicznymi i administracyjnymi bazami danych, a także z bazami danych prowadzonymi przez organizacje zajmujące się opieką i leczeniem GPP do celów badań klinicznych, rynkowych lub wyników .

Daje to możliwość oceny innych aspektów choroby i jej leczenia, w tym między innymi opłacalności klinicznej i kosztowej leku, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jeffrey Greenberg, MD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rejestrowani w Rejestrze GPP podczas regularnie zaplanowanych wizyt w gabinecie. Wybrani dermatolodzy są zapraszani do udziału w Rejestrze w charakterze badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w rejestrze, podmiot musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Został zdiagnozowany przez dermatologa lub wykwalifikowanego lekarza dermatologa.
    2. Ma ukończone 18 lat.
    3. Jest skłonny podać dane osobowe

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna z poniższych sytuacji wyklucza podmiot z udziału w rejestrze:

    1. Czy uczestniczy lub planuje wziąć udział w zaślepionym badaniu klinicznym oceniającym środek ogólnoustrojowy do leczenia lub zapobiegania zaostrzeniom związanym z GPP.
    2. Jest wpisana do innego rejestru CorEvitas ze względu na schorzenie dermatologiczne. Aby kwalifikować się do wpisu do rejestru GPP, uczestnicy muszą zostać wylogowani z innego rejestru CorEvitas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uogólniona łuszczyca krostkowa (GPP)
Pacjenci prezentujący się w placówkach rejestracyjnych w Ameryce Północnej są proszeni o rejestrację, jeśli się kwalifikują

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne Kryteria Oceny: Epidemiologia i Obraz Kliniczny Łuszczycy Krostkowej Uogólnionej (GPP)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 10 lat
Główne wyniki kliniczne obejmują ocenę epidemiologii GPP; aby lepiej zrozumieć obraz kliniczny i naturalny przebieg choroby.
Do zakończenia badania, średnio 10 lat
Zarządzanie GPP i wyniki
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 10 lat
Główne wyniki kliniczne obejmują ocenę epidemiologii GPP; aby lepiej zrozumieć postępowanie i wyniki.
Do zakończenia badania, średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony temat – Europejska jakość życia 5 wymiarów, 3 poziomy, wersja (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Miara ta określa stan zdrowia pacjenta, odpowiadając na pytania związane z poruszaniem się, dbaniem o siebie i lękiem. depresja
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – EQ-VAS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, 100 oznacza najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat – Pięć wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Ten wskaźnik określa, jak się czułeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat – upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Miara ta określa wpływ Twoich problemów zdrowotnych na Twoją zdolność do pracy i wykonywania regularnych czynności
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – audyt C
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Jest to badanie przesiewowe na obecność alkoholu, które może pomóc w identyfikacji pacjentów pijących ryzykownie lub cierpiących na aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat — narzędzie do badań przesiewowych w zakresie epidemiologii łuszczycy (PEST)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Metodę tę stosuje się do badań przesiewowych pacjentów chorych na łuszczycę
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat – Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Ta miara określa, jak bardzo problem skórny wpłynął na Twoje życie w ciągu ostatniego tygodnia
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – ból VAS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnego bólu, wyższe liczby dotyczą silnego bólu
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszone przez lekarza – Globalna ocena lekarza dotycząca uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPPGA)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
To narzędzie służy do oceny ciężkości choroby, specjalnie zaprojektowane dla GPP
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszone przez lekarza – wskaźnik nasilenia obszaru uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPPASI)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
To narzędzie służy do oceny ciężkości choroby, specjalnie zaprojektowane dla GPP
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszenie lekarza – globalna ocena badacza (IGA)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-4, wysoki wynik wskazuje na powszechną łuszczycę
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – Swędzenie skóry NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, wysoki wynik oznacza silny świąd skóry
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – pieczenie skóry NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, wysoki wynik wskazuje na poważne oparzenie skóry
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – Zmęczenie NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnego bólu, wyższe liczby dotyczą silnego bólu
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – Ból stawów NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnego bólu, wyższe liczby dotyczą silnego bólu
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat – Numeryczna skala oceny uogólnionej łuszczycy krostkowej (NRS)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnych GPP, wyższe liczby dotyczą poważnych GPP
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat – Łuszczyca plackowata NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnej łuszczycy plackowatej, wyższe liczby dotyczą ciężkiej łuszczycy plackowatej
Co 6 miesięcy do 10 lat
Zgłoszony temat – łuszczycowe zapalenie stawów NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnego łuszczycowego zapalenia stawów, wyższe liczby dotyczą ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów
Co 6 miesięcy do 10 lat
Temat zgłoszony – Ból skóry NRS
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 10 lat
Wynik: 0-100, Brak - 0, 100, Poważny. Niższe liczby dotyczą łagodnego bólu skóry, wyższe liczby dotyczą silnego bólu skóry
Co 6 miesięcy do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CorEvitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2099

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2099

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPP-510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj