Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CorEvitas Generaliseret Pustulær Psoriasis (GPP) Lægemiddelsikkerheds- og effektivitetsregister

4. februar 2026 opdateret af: CorEvitas
Prospektivt observationsregister for forsøgspersoner med GPP under pleje af en dermatologisk investigator. Ca. 200 forsøgspersoner og 75 kliniske steder i Nordamerika vil blive rekrutteret til at deltage uden nogen defineret øvre grænse for nogen af ​​målene

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med registret er at indhente information om behandlingsmønstre, sygdomsaktivitetsprogression og udvikling af komorbiditeter og uønskede hændelser i en kohorte af patienter med GPP. De indsamlede data vil blive brugt til bedre at karakterisere sygdommens naturhistorie og langsgående bane. Dette vil blive gjort gennem den standardiserede dataindsamling, herunder validerede patientrapporterede resultater (PRO) og klinikerrapporterede udfald (ClinRO), den aktive evaluering af udbredte og hændelige komorbiditeter og uønskede hændelser og registrering af medicinbrugsmønstre. Personlige oplysninger indsamles også fra hvert samtykkende registersubjekt, hvilket muliggør koblinger til andre offentlige eller private kliniske og administrative databaser samt til databaser, der vedligeholdes af organisationer med fokus på pleje og behandling af GPP med henblik på klinisk forskning, markeds- eller resultatforskning .

Dette giver mulighed for at evaluere andre aspekter af sygdommen og dens behandling, herunder, men ikke begrænset til, klinisk og lægemiddelomkostningseffektivitet, ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet og overholdelse af emnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jeffrey Greenberg, MD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner tilmeldes GPP-registret under regelmæssige planlagte kontorbesøg. Udvalgte hudlæger inviteres til at deltage som efterforskere i registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et emne skal opfylde alle følgende kriterier for at deltage i registret:

    1. Er blevet diagnosticeret med GPP af en hudlæge eller en kvalificeret dermatolog.
    2. Er mindst 18 år.
    3. Er villig til at give personlige oplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende vil udelukke emnet fra at deltage i registreringsdatabasen:

    1. Deltager eller planlægger at deltage i et blindet klinisk forsøg, der evaluerer et systemisk middel til behandling eller forebyggelse af opblussen relateret til GPP.
    2. Er tilmeldt et andet CorEvitas-register for en dermatologisk tilstand. Emner, der er tilmeldt et andet CorEvitas-register, skal afsluttes for at være berettiget til tilmelding til GPP-registret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generaliseret pustulær psoriasis (GPP)
Pts, der præsenterer for tilmeldingssteder i hele Nordamerika, inviteres til at tilmelde sig, hvis de er kvalificerede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær udfaldsmål: GPP-epidemiologi og præsentation
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 10 år
De største kliniske resultater omfatter en vurdering af epidemiologien for GPP; for at forstå præsentationen og den naturlige historie bedre.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 10 år
GPP-håndtering og resultater
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 10 år
De vigtigste kliniske resultater omfatter en vurdering af epidemiologien for GPP; for at opnå en bedre forståelse af behandlingen og resultaterne.
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne rapporteret - European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Denne foranstaltning bestemmer emnets helbred ved at besvare spørgsmål relateret til mobilitet, selvpleje, angst. depression
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - EQ-VAS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
0 betyder værst tænkelige sundhedstilstand 100 betyder bedst tænkelige sundhedstilstand
Hver 6. måned op til 10 år
Emne rapporteret - Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Dette mål bestemmer, hvordan du har haft det i løbet af de sidste to uger.
Hver 6. måned op til 10 år
Emne rapporteret - Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Denne foranstaltning bestemmer effekten af ​​dine helbredsproblemer på din evne til at arbejde og udføre regelmæssige aktiviteter
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Revision C
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Det er en alkoholskærm, der kan hjælpe med at identificere patienter, der drikker farligt eller har aktive alkoholproblemer
Hver 6. måned op til 10 år
Emne rapporteret - Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Dette mål bruges til screening af patienter med psoriasis
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Denne foranstaltning bestemmer, hvor meget dit hudproblem har påvirket dit liv i den sidste uge
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Smerte VAS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for milde smerter højere tal er for stærke smerter
Hver 6. måned op til 10 år
Lægerapporteret - Generaliseret pustulær psoriasislæge Global Assessment (GPPGA)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Dette værktøj bruges til vurdering af sygdommens sværhedsgrad, specielt designet til GPP
Hver 6. måned op til 10 år
Læge rapporteret - Generaliseret Pustulær Psoriasis Area Severity Index (GPPASI)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Dette værktøj bruges til vurdering af sygdommens sværhedsgrad, specielt designet til GPP
Hver 6. måned op til 10 år
Læge rapporteret - Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-4, med høj score, der indikerer udbredt psoriasis
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - hudkløe NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, med en høj score, der indikerer alvorlig hudkløe
Hver 6. måned op til 10 år
Emne rapporteret - Hudbrænding NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, med en høj score, der indikerer alvorlig hudforbrænding
Hver 6. måned op til 10 år
Emne Rapporteret - Træthed NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for milde smerter højere tal er for stærke smerter
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - ledsmerter NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for milde smerter højere tal er for stærke smerter
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Generaliseret pustulær psoriasis numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for mild GPP højere tal er for svær GPP
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Plaque Psoriasis NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for mild plakpsoriasis højere tal er for svær plakpsoriasis
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Psoriasisgigt NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for mild psoriasisgigt højere tal er for svær psoriasisgigt
Hver 6. måned op til 10 år
Indberettet emne - Hudsmerter NRS
Tidsramme: Hver 6. måned op til 10 år
Score: 0-100, Ingen- 0, 100, Alvorlig. Lavere tal er for milde hudsmerter højere tal er for svære hudsmerter
Hver 6. måned op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorEvitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2099

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPP-510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret pustulær psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner