CorEvitas Generalized Pustular Psoriasis (GPP) läkemedelssäkerhets- och effektivitetsregister
25 augusti 2026 uppdaterad av: CorEvitas
Prospektivt observationsregister för försökspersoner med GPP under vård av en dermatologisk utredare. Cirka 200 försökspersoner och 75 kliniska platser i Nordamerika kommer att rekryteras för att delta utan någon definierad övre gräns för något av målen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med registret är att få information om behandlingsmönster, sjukdomsaktivitetsprogression och utveckling av komorbiditeter och biverkningar i en kohort av patienter med GPP. Data som samlas in kommer att användas för att bättre karakterisera sjukdomens naturhistoria och longitudinella bana. Detta kommer att göras genom den standardiserade datainsamlingen inklusive validerade patientrapporterade utfall (PRO) och klinikerrapporterade utfall (ClinRO), aktiv utvärdering av vanliga och incidenta komorbiditeter och biverkningar, och registrering av mönster för läkemedelsanvändning. Personlig information samlas också in från varje samtyckande registersubjekt, vilket möjliggör kopplingar till andra offentliga eller privata kliniska och administrativa databaser, såväl som till databaser som underhålls av organisationer som fokuserar på vård och behandling av GPP för kliniska, marknads- eller resultatforskningsändamål. .
Detta ger en möjlighet att utvärdera andra aspekter av sjukdomen och dess behandling, inklusive men inte begränsat till klinisk och läkemedelskostnadseffektivitet, hälso- och sjukvårdsresursutnyttjande och följsamhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Generalized Pustular Psoriasis Registry Team
- Telefonnummer: +1 508 408 5531
- E-post: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Rekrytering
- CorEvitas, LLC
-
Kontakt:
- Generalized Pustular Psoriasis Registry Team
- Telefonnummer: 508-408-5531
- E-post: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen registreras i GPP-registret under regelbundna kontorsbesök.
Utvalda hudläkare bjuds in att delta som utredare i registret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett ämne måste uppfylla alla följande kriterier för att delta i registret:
- Har diagnostiserats med GPP av en hudläkare eller en kvalificerad dermatolog.
- Är minst 18 år gammal.
- Är villig att tillhandahålla personlig information
Exklusions kriterier:
Något av följande skulle utesluta försökspersonen från att delta i registret:
- Deltar eller planerar att delta i en blindad klinisk prövning som utvärderar ett systemiskt medel för behandling eller förebyggande av flare relaterade till GPP.
- Är inskriven i ett annat CorEvitas-register för ett dermatologiskt tillstånd. Ämnen som är registrerade i ett annat CorEvitas-register måste avslutas för att vara berättigade till registrering i GPP-registret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Generaliserad pustulös psoriasis (GPP)
Pts som presenterar för registreringswebbplatser över hela Nordamerika uppmanas att anmäla sig om de är kvalificerade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfallsmått: GPP-epidemiologi och presentation
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 10 år
|
De viktigaste kliniska resultaten inkluderar en bedömning av GPP:s epidemiologi; för att bättre förstå presentationen och den naturliga sjukdomsförloppet.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 10 år
|
|
GPP-hantering och utfall
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 10 år
|
De viktigaste kliniska resultaten inkluderar en bedömning av epidemiologin för GPP; för att bättre förstå behandlingen och utfallen.
|
Genom studieavslut, i genomsnitt 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämne som rapporterats - European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Denna åtgärd avgör ämnets hälsa genom att svara på frågor relaterade till rörlighet, egenvård, ångest.
depression
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne rapporterat - EQ-VAS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
0 betyder sämsta tänkbara hälsotillstånd 100 betyder bästa tänkbara hälsotillstånd
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne som rapporterats - Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Detta mått avgör hur du har mått under de senaste två veckorna.
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne som rapporterats - Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Detta mått avgör effekten av dina hälsoproblem på din förmåga att arbeta och utföra regelbundna aktiviteter
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne som rapporterats - Revision C
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Det är en alkoholskärm som kan hjälpa till att identifiera patienter som dricker farligt eller har problem med aktiv alkoholbruk
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne som rapporterats - Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Detta mått används för att screena patienter med psoriasis
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Rapporterat ämne - Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Denna åtgärd avgör hur mycket ditt hudproblem har påverkat ditt liv under den senaste veckan
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Anmäld försöksperson - Smärta VAS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild smärta högre siffror är för svår smärta
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Läkare rapporterad - Generaliserad Pustulös Psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Detta verktyg används för bedömning av sjukdomens svårighetsgrad, speciellt utformat för GPP
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Läkare rapporterad - Generaliserat Pustulös Psoriasis Area Severity Index (GPPASI)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Detta verktyg används för bedömning av sjukdomens svårighetsgrad, speciellt utformat för GPP
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Läkare rapporterad - Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-4, med hög poäng som indikerar utbredd psoriasis
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Föremålsrapporterad - Hudklåda NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, med en hög poäng som indikerar svår hudklåda
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne anmält - Hudbrännande NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, med en hög poäng som indikerar allvarlig hudförbränning
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Ämne anmält - Trötthet NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild smärta högre siffror är för svår smärta
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Föremålsrapporterad - Ledsmärta NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild smärta högre siffror är för svår smärta
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Rapporterad ämne - Generaliserad pustulös psoriasis numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild GPP högre siffror är för allvarlig GPP
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Föremålsrapporterad - Plack Psoriasis NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild plackpsoriasis högre siffror är för svår plackpsoriasis
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Rapporterad patient - Psoriasisartrit NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild psoriasisartrit högre siffror är för svår psoriasisartrit
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
|
Föremålsrapporterad - Hudsmärta NRS
Tidsram: Var 6:e månad upp till 10 år
|
Poäng: 0-100, Ingen-0, 100, Svår.
Lägre siffror är för mild hudsmärta högre siffror är för svår hudsmärta
|
Var 6:e månad upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2099
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2099
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CorEvitas GPP-510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .