Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen arviointi nivelpsoriaasissa ja ihopsoriaasipotilaissa (RPso-Fatigue)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Nivelpsoriaasille on ominaista kipu, turvotus ja nivelten jäykkyys. Nämä ovat tulehdusreaktioita jänteitä, nivelsiteitä ja niveliä vastaan, jotka liittyvät väsymykseen. Ranskassa lähes 93 000 ihmiset kärsivät nivelpsoriaasista, ja pääoireet ilmaantuvat 30–50-vuotiaina. Psoriaattinen niveltulehdus voi johtua geneettisestä alttiudesta, johon liittyy HLA B27 -geeni, tai ympäristötekijöistä, kuten stressistä, fyysisestä tai psyykkisesta traumasta tai infektiosta. Liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti voivat myös olla tekijöitä, jotka liittyvät nivelpsoriaasin puhkeamiseen.

Ihonpsoriaasi on ei-tarttuva krooninen tulehduksellinen ihosairaus, jossa iho uusiutuu epätavallisen nopeasti. Ranskassa ihon psoriaasista kärsii 2–3 miljoonaa ihmistä, mikä tarkoittaa noin 60 000 uutta tapausta vuosittain. Sairaus alkaa murrosiässä tai nuorena aikuisena. Ihon psoriaasin muotoja on useita (plakki, gutaatti, märkärakkula, erytroderminen, käänteinen, kasvojen, päänahan, kynsien ja limakalvojen). Pääoire on paksujen punaisten erikokoisten läiskien ilmaantuminen, jotka peittyvät valkoisella kuolleella iholla. Nämä vauriot löytyvät useimmiten käsistä, kyynärpäistä, polvista, alaselästä, kasvoista tai päänahasta. Kutinaa on vähän tai ei ollenkaan. Remissiojaksojen aikana leesiot voivat kadota kokonaan tai osittain ja ilmaantua sitten uudelleen uuden hyökkäyksen aikana, jota kutsutaan "leimahdukseksi". Perheperäinen geneettinen taipumus esiintyy 1/3:lla psoriaasipotilaista. Muut immuuni- ja ympäristötekijät, kuten lääkitys, ärsytys, auringonotto tai psyykkinen tila, voivat vaikuttaa psoriaasin pahenemiseen. Psoriaasilla ei ole vakavia terveysvaikutuksia, mutta se voi olla esteettisesti epämiellyttävää, vaikuttaa ihmissuhteisiin ja henkiseen hyvinvointiin.

Väsymys on yleinen nivelpsoriaasipotilaiden oire, ja se voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja työkykyyn. Väsymys, jota esiintyy yli 50 prosentilla psoriaattista niveltulehdusta sairastavista potilaista, on tärkeä osa taudin vaikutusta. Väsymys nivelpsoriaasissa on paljon keskusteltu aihe nykyisessä tieteellisessä kirjallisuudessa. Vaikka ihopsoriaasia sairastavat potilaat ovatkin heikommin dokumentoituja, ne kokevat myös väsymystä. Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, että kun sairaus on hoidettu, väsymys yleensä vähenee, mutta joissain tapauksissa itse hoidolla voi olla roolia väsymyskehässä. Potilas voi usein ymmärtää väärin riskin saada muita iho-oireita hoidosta huolimatta, mikä johtaa lisääntyneeseen masennukseen ja väsymykseen. Kaiken kaikkiaan hoidoilla on todennäköisemmin tärkeä rooli väsymyksen vaihtelussa. Viime kädessä väsymys on monitekijäinen oire, joka voidaan yhdistää joko itse sairauteen tai käytettyihin hoitoihin. Siksi se näyttää olevan vaikein oire hoitaa kaupallisesti saatavilla olevilla hoidoilla.

Koska väsymys on nivelpsoriaasin ja ihopsoriaasin tärkein oire, on tärkeää tietää, miten tarjotut hoidot vaikuttavat tähän oireeseen, ja tutkia, lisäävätkö tietyt hoidot sitä todennäköisemmin huolimatta niiden tehokkuudesta nivel- ja iho-oireisiin. On myös tärkeää määrittää, korreloiko väsymys sairauden vaikeusasteen, keston ja ennen kaikkea käytetyn hoidon kanssa, jotta voidaan ymmärtää paremmin nivelpsoriaasista tai ihopsoriaasista kärsivien potilaiden psykologisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Avignon, Ranska
        • Centre Hospitalier d'Avignon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Potilas, jolla on minkä tahansa vaiheen tai pituuden psoriaattinen niveltulehdus, jota seurataan keskuksen reumatologian tai ihotautien osastolla, riippumatta siitä, onko häntä hoidettu systeemisellä hoidolla.
  • Potilas, jolla on kaikki ihon psoriaasin muodot (plakki, käänteinen, erytroderminen tai gutaattinen psoriaasi), taudin vaiheesta tai kestosta riippumatta, ja häntä seurataan keskuksen ihotautiosastolla riippumatta siitä, onko häntä hoidettu systeemisellä hoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on auto-inflammatorinen nivelsairaus: selkärankareuma, nivelreuma.
  • Potilas, jolla on autoimmuunisairaus, johon liittyy ihovaurioita: lupus, dermatomyosiitti, morphea, pemfigus, pemfigoidi, Sjögrenin oireyhtymä.
  • Syöpä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV).
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (DFG < 30).
  • Maksan vajaatoiminta.
  • Anemia < 10g/dl.
  • Potilas, joka on oikeusturvassa, vapausriistetty tai häntä ei voida sisällyttää tutkimuspöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nivelpsoriaasipotilaat
FACIT-F kyselylomake ja visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
PsAID-12-kyselylomake, DLQI-kyselylomake ja SF-36-kyselylomake
DAPSA-pisteet
Muut: Ihon psoriaasipotilaat
FACIT-F kyselylomake ja visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
PsAID-12-kyselylomake, DLQI-kyselylomake ja SF-36-kyselylomake
PASI-pisteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa väsymystä nivelpsoriaasipotilaiden ja ihopsoriaasipotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaadun kroonisten sairauksien terapiajärjestelmän toiminnallinen arviointi -kyselylomake: FACIT-F (tämä kyselylomake sisältää 13 kohtaa, kunkin kohdan pistemäärä voi vaihdella 0 - 5, kokonaispistemäärä 0 - 52, korkea pistemäärä edustaa korkeaa laatua elämä).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ja vertaa väsymyspisteitä sairauden, hoitotyypin ja väestötietojen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
Väsymys arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla (subjektiivinen väsymyksen mitta, pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkintä 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei väsymystä" ja "suurin kuviteltavissa oleva väsymys" välillä).
Perustaso
Arvioi ja vertaa elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso
Psoriaattinen niveltulehdus Taudin vaikutus: PsAID-12 (tämä kyselylomake sisältää 12 kohtaa, kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, korkea pistemäärä edustaa huonointa terveydentilaa).
Perustaso
Arvioi ja vertaa elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso
Dermatology Life Quality Index : DLQI (tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30, korkea pistemäärä edustaa alhaista elämänlaatua).
Perustaso
Arvioi ja vertaa elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso
36-kohteen lyhytmuotoinen kysely: SF-36 (tämä kyselylomake sisältää 36 kohdetta, kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100, korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua).
Perustaso
Arvioi nivelpsoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa: DAPSA (tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-164, korkea pistemäärä edustaa vakavampaa sairautta).
Perustaso
Arvioi ihon psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi: PASI (tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, korkea pistemäärä edustaa vakavampaa sairautta).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa