Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vermoeidheid bij patiënten met artritis psoriatica en cutane psoriasis (RPso-Fatigue)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Artritis psoriatica wordt gekenmerkt door pijn, zwelling en gewrichtsstijfheid. Dit zijn ontstekingsreacties tegen pezen, ligamenten en gewrichten die gepaard gaan met vermoeidheid. In Frankrijk bijna 93.000 mensen worden getroffen door artritis psoriatica en de belangrijkste symptomen verschijnen tussen de 30 en 50 jaar oud. Arthritis psoriatica kan het gevolg zijn van een genetische aanleg waarbij het HLA B27-gen betrokken is, of van omgevingsfactoren zoals stress, fysiek of psychologisch trauma of infectie. Obesitas, diabetes type 2 en hypertensie kunnen ook factoren zijn die verband houden met het ontstaan ​​van artritis psoriatica.

Cutane psoriasis is een niet-besmettelijke chronische inflammatoire huidziekte, waarbij de huid zichzelf abnormaal snel vernieuwt. In Frankrijk worden tussen de 2 en 3 miljoen mensen getroffen door huidpsoriasis, wat neerkomt op ongeveer 60.000 nieuwe gevallen per jaar. De ziekte begint in de adolescentie of jonge volwassenheid. Er zijn meerdere vormen van huidpsoriasis (plaque, guttata, pustuleuze, erytrodermische, omgekeerde, gezichts-, hoofdhuid-, nagel- en slijmvliezen). Het belangrijkste symptoom is het verschijnen van dikke rode vlekken van verschillende grootte, bedekt met witte dode huid. Deze laesies worden meestal aangetroffen op de handen, ellebogen, knieën, onderrug, gezicht of hoofdhuid. Er is weinig tot geen jeuk. Tijdens perioden van remissie kunnen laesies geheel of gedeeltelijk verdwijnen en vervolgens weer verschijnen tijdens een nieuwe aanval, een zogenaamde "flare-up". Een familiale genetische aanleg is aanwezig bij 1/3 van de psoriasispatiënten. Andere immuun- en omgevingsfactoren, zoals medicatie, irritaties, blootstelling aan de zon of psychologische toestand, kunnen de opflakkeringen van psoriasis beïnvloeden. Psoriasis heeft geen ernstige gevolgen voor de gezondheid, maar kan esthetisch onaangenaam zijn en relaties en psychologisch welzijn beïnvloeden.

Vermoeidheid is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met artritis psoriatica en kan de kwaliteit van leven en werkvermogen aanzienlijk beïnvloeden. Vermoeidheid, waar meer dan 50% van de patiënten met artritis psoriatica last van heeft, is een belangrijk onderdeel van de gevolgen van de ziekte. Vermoeidheid bij artritis psoriatica is een veelbesproken onderwerp in de huidige wetenschappelijke literatuur. Hoewel minder goed gedocumenteerd, ervaren patiënten met huidpsoriasis ook vermoeidheid. Verschillende klinische onderzoeken tonen aan dat, zodra de ziekte is behandeld, de vermoeidheid de neiging heeft af te nemen, maar in sommige gevallen kan de behandeling zelf een rol spelen in de vicieuze cirkel van vermoeidheid. Het risico op andere huidaandoeningen, ondanks dat u onder behandeling bent, kan door de patiënt vaak verkeerd worden begrepen, wat kan leiden tot een verhoogde depressie en vermoeidheid. Over het algemeen is het waarschijnlijker dat behandelingen een belangrijke rol spelen in de variabiliteit van vermoeidheid. Uiteindelijk is vermoeidheid een multifactorieel symptoom dat verband kan houden met de ziekte zelf of met de gebruikte therapieën. Het lijkt daarom het moeilijkste symptoom te zijn om te behandelen met in de handel verkrijgbare therapieën.

Omdat vermoeidheid een belangrijk symptoom is van artritis psoriatica en huidpsoriasis, is het essentieel om te weten hoe de aangeboden therapieën dit symptoom beïnvloeden, en om te onderzoeken of bepaalde therapieën dit symptoom waarschijnlijker zullen versterken, ondanks hun werkzaamheid bij gewrichts- en huidsymptomen. Het is ook relevant om te bepalen of vermoeidheid gecorreleerd is met de ernst van de ziekte, de duur en nog meer met de gebruikte therapie, om de psychologische impact van patiënten met artritis psoriatica of huidpsoriasis beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Avignon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier d'Avignon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt met artritis psoriatica, ongeacht het stadium of de duur, gevolgd op de afdeling reumatologie of dermatologie van het centrum, al dan niet behandeld met systemische therapie.
  • Patiënt met alle vormen van cutane psoriasis (plaque, invers, erythrodermisch of guttata), ongeacht het stadium of de duur van de ziekte, gevolgd op de afdeling dermatologie van het centrum, al dan niet behandeld met systemische therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met auto-inflammatoire gewrichtsziekte: spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis.
  • Patiënt met een auto-immuunziekte waarbij huidlaesies betrokken zijn: lupus, dermatomyositis, morfea, pemphigus, pemfigoïd, syndroom van Sjögren.
  • Kanker.
  • Zwangere vrouw.
  • Ernstig hartfalen (New York Heart Association klasse III of IV).
  • Ernstig nierfalen (DFG <30).
  • Leverfalen.
  • Bloedarmoede < 10 g/dl.
  • Patiënt onder wettelijke bescherming, van zijn vrijheid beroofd of niet in staat om te worden opgenomen in een onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met artritis psoriatica
FACIT-F-vragenlijst en visueel analoge schaal voor vermoeidheid
PsAID-12-vragenlijst, DLQI-vragenlijst en SF-36-vragenlijst
DAPSA-score
Ander: Patiënten met huidpsoriasis
FACIT-F-vragenlijst en visueel analoge schaal voor vermoeidheid
PsAID-12-vragenlijst, DLQI-vragenlijst en SF-36-vragenlijst
PASI-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk vermoeidheid tussen artritis psoriatica en patiënten met huidpsoriasis
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele beoordeling van het therapiesysteem voor de kwaliteit van leven van chronische ziekten: FACIT-F (deze vragenlijst bevat 13 items, elke itemscore kan variëren van 0 tot 5, de totale score varieert van 0 tot 52, een hoge score vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel en vergelijk de vermoeidheidsscore per ziekte, behandelingstype en demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (een subjectieve maatstaf voor vermoeidheid, scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen vermoeidheid" en "maximaal denkbare vermoeidheid").
Basislijn
Beoordeel en vergelijk de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Artritis psoriatica Impact van de ziekte: PsAID-12 (deze vragenlijst bevat 12 items, de totale score varieert van 0 tot 10, een hoge score vertegenwoordigt de slechtste gezondheidstoestand).
Basislijn
Beoordeel en vergelijk de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Dermatologie Life Quality Index: DLQI (deze vragenlijst bevat 10 items, de totale score varieert van 0 tot 30, een hoge score vertegenwoordigt een lage kwaliteit van leven).
Basislijn
Beoordeel en vergelijk de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Korte enquête met 36 items: SF-36 (deze vragenlijst bevat 36 items, de totale score varieert van 0 tot 100, een hoge score vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven).
Basislijn
Beoordeel de ernst van artritis psoriatica
Tijdsspanne: Basislijn
Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica: DAPSA (deze score varieert van 0 tot 164, een hoge score vertegenwoordigt een ernstigere ziekte).
Basislijn
Beoordeel de ernst van huidpsoriasis
Tijdsspanne: Basislijn
Psoriasis Area Severity Index: PASI (deze score varieert van 0 tot 72, een hoge score vertegenwoordigt een ernstigere ziekte).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren