Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmęczenia u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą skórną (RPso-Fatigue)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Łuszczycowe zapalenie stawów charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów. Są to reakcje zapalne ścięgien, więzadeł i stawów związane ze zmęczeniem. We Francji prawie 93 tys ludzie chorują na łuszczycowe zapalenie stawów, a główne objawy pojawiają się między 30. a 50. rokiem życia. Łuszczycowe zapalenie stawów może być spowodowane predyspozycją genetyczną związaną z genem HLA B27 lub czynnikami środowiskowymi, takimi jak stres, uraz fizyczny lub psychiczny lub infekcja. Otyłość, cukrzyca typu 2 i nadciśnienie mogą być również czynnikami związanymi z wystąpieniem łuszczycowego zapalenia stawów.

Łuszczyca skórna to niezakaźna, przewlekła choroba zapalna skóry, podczas której skóra odnawia się w nienormalnie szybkim tempie. We Francji na łuszczycę skórną choruje od 2 do 3 milionów ludzi, co stanowi około 60 000 nowych przypadków rocznie. Choroba rozpoczyna się w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Istnieje wiele postaci łuszczycy skórnej (plamista, kropelkowa, krostkowa, erytrodermiczna, odwrócona, twarzy, skóry głowy, paznokci i błon śluzowych). Głównym objawem jest pojawienie się grubych czerwonych plam różnej wielkości, pokrytych białym, martwym naskórkiem. Zmiany te najczęściej występują na dłoniach, łokciach, kolanach, dolnej części pleców, twarzy lub skórze głowy. Swędzenie jest niewielkie lub żadne. W okresach remisji zmiany chorobowe mogą zniknąć całkowicie lub częściowo, a następnie pojawić się ponownie podczas nowego ataku, zwanego „zaostrzeniem”. U 1/3 chorych na łuszczycę występuje rodzinna predyspozycja genetyczna. Inne czynniki immunologiczne i środowiskowe, takie jak leki, podrażnienia, ekspozycja na słońce lub stan psychiczny, mogą wpływać na zaostrzenia łuszczycy. Łuszczyca nie ma poważnych konsekwencji zdrowotnych, może jednak być nieprzyjemna estetycznie, wpływać na relacje i samopoczucie psychiczne.

Zmęczenie jest częstym objawem u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i może znacząco wpływać na jakość życia i zdolność do pracy. Głównym czynnikiem wpływającym na przebieg choroby jest zmęczenie, które dotyka ponad 50% pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Zmęczenie w łuszczycowym zapaleniu stawów jest tematem szeroko omawianym w aktualnej literaturze naukowej. Chociaż jest to mniej dobrze udokumentowane, pacjenci z łuszczycą skórną również odczuwają zmęczenie. Kilka badań klinicznych pokazuje, że po wyleczeniu choroby zmęczenie ma tendencję do zmniejszania się, ale w niektórych przypadkach samo leczenie może odgrywać rolę w błędnym kole zmęczenia. Ryzyko wystąpienia innych objawów skórnych pomimo leczenia może być często źle rozumiane przez pacjenta, co prowadzi do zwiększonej depresji i zmęczenia. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje większe prawdopodobieństwo, że leczenie odgrywa ważną rolę w zmienności zmęczenia. Ostatecznie zmęczenie jest objawem wieloczynnikowym, który można powiązać z samą chorobą lub zastosowanymi terapiami. Wydaje się zatem, że jest to objaw najtrudniejszy do leczenia dostępnymi na rynku terapiami.

Ponieważ zmęczenie jest głównym objawem łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy skórnej, istotne jest, aby wiedzieć, w jaki sposób oferowane terapie wpływają na ten objaw i zbadać, czy niektóre terapie częściej go zwiększają, pomimo ich skuteczności w leczeniu objawów stawowych i skórnych. Aby lepiej zrozumieć wpływ psychologiczny pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą skórną, istotne jest również określenie, czy zmęczenie jest skorelowane z ciężkością i czasem trwania choroby, a zwłaszcza z zastosowaną terapią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Avignon, Francja
        • Centre hospitalier d'Avignon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 lat.
  • Pacjent z łuszczycowym zapaleniem stawów na dowolnym etapie i czasie trwania, obserwowany na oddziałach reumatologii lub dermatologii ośrodka, niezależnie od tego, czy jest leczony terapią ogólnoustrojową, czy nie.
  • Pacjent ze wszystkimi postaciami łuszczycy skórnej (plackowatej, odwróconej, erytrodermicznej lub kropelkowej), niezależnie od stadium i czasu trwania choroby, leczony na oddziale dermatologicznym ośrodka, niezależnie od tego, czy jest leczony terapią systemową, czy nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z autozapalną chorobą stawów: zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, reumatoidalnym zapaleniem stawów.
  • Pacjent z chorobą autoimmunologiczną obejmującą zmiany skórne: toczeń, zapalenie skórno-mięśniowe, morphea, pęcherzyca, pemfigoid, zespół Sjögrena.
  • Rak.
  • Kobiety w ciąży.
  • Ciężka niewydolność serca (klasa III lub IV New York Heart Association).
  • Ciężka niewydolność nerek (DFG < 30).
  • Niewydolność wątroby.
  • Niedokrwistość < 10g/dL.
  • Pacjent objęty ochroną prawną, pozbawiony wolności lub niemożliwy do uwzględnienia w protokole badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów
Kwestionariusz FACIT-F i wizualna skala analogowa do pomiaru zmęczenia
Kwestionariusz PsAID-12, kwestionariusz DLQI i kwestionariusz SF-36
Wynik DAPSA
Inny: Pacjenci z łuszczycą skórną
Kwestionariusz FACIT-F i wizualna skala analogowa do pomiaru zmęczenia
Kwestionariusz PsAID-12, kwestionariusz DLQI i kwestionariusz SF-36
Wynik PASI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmęczenia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą skórną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Funkcjonalnej Oceny Jakości Życia w Terapii Chorób Przewlekłych: FACIT-F (kwestionariusz zawiera 13 pozycji, punktacja w każdej pozycji może wynosić od 0 do 5, łączny zakres punktacji od 0 do 52, wysoki wynik oznacza wysoką jakość życia życie).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń i porównaj wynik zmęczenia według choroby, rodzaju leczenia i danych demograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali (subiektywna miara zmęczenia, wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum pomiędzy „brakem zmęczenia” a „maksymalnym możliwym do wyobrażenia zmęczeniem”).
Linia bazowa
Oceń i porównaj jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łuszczycowe zapalenie stawów Wpływ choroby: PsAID-12 (kwestionariusz zawiera 12 pozycji, całkowity zakres punktacji od 0 do 10, wysoki wynik oznacza najgorszy stan zdrowia).
Linia bazowa
Oceń i porównaj jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia: DLQI (kwestionariusz zawiera 10 pozycji, łączny zakres punktacji od 0 do 30, wysoki wynik oznacza niską jakość życia).
Linia bazowa
Oceń i porównaj jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
36-punktowa krótka ankieta: SF-36 (kwestionariusz zawiera 36 pozycji, łączny zakres punktacji od 0 do 100, wysoki wynik oznacza wysoką jakość życia).
Linia bazowa
Ocenić ciężkość łuszczycowego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów: DAPSA (zakres ocen od 0 do 164, wysoki wynik oznacza cięższą chorobę).
Linia bazowa
Ocenić nasilenie łuszczycy skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy: PASI (zakres wyników od 0 do 72, wysoki wynik oznacza cięższą chorobę).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena zmęczenia

Subskrybuj