Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtság felmérése arthritis psoriaticában és bőr pikkelysömörben szenvedő betegeknél (RPso-Fatigue)

2026. január 8. frissítette: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

A pszoriázisos ízületi gyulladást fájdalom, duzzanat és ízületi merevség jellemzi. Ezek gyulladásos reakciók az inak, szalagok és ízületek ellen, amelyek fáradtsággal járnak együtt. Franciaországban csaknem 93 000 embereket érint az ízületi gyulladás, és a fő tünetek 30 és 50 éves kor között jelentkeznek. Az arthritis psoriatica hátterében a HLA B27 gént érintő genetikai hajlam állhat, vagy olyan környezeti tényezők, mint a stressz, a fizikai vagy pszichológiai trauma vagy fertőzés. Az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és a magas vérnyomás is összefüggésbe hozható a pszoriázisos ízületi gyulladás kialakulásával.

A bőr pikkelysömör egy nem fertőző krónikus gyulladásos bőrbetegség, melynek során a bőr abnormálisan gyors ütemben újul meg. Franciaországban 2-3 millió embert érint a bőr pikkelysömör, évente körülbelül 60 000 új esetet. A betegség serdülőkorban vagy fiatal felnőttkorban kezdődik. A bőr pikkelysömörének többféle formája létezik (plakkos, guttata, pustuláris, eritrodermiás, inverz, arc, fejbőr, köröm és nyálkahártya). A fő tünet a vastag vörös foltok megjelenése, változó méretű, fehér elhalt bőrrel borítva. Ezek az elváltozások leggyakrabban a kézen, a könyökön, a térdön, a hát alsó részén, az arcon vagy a fejbőrön találhatók. A viszketés alig van. A remisszió időszakában a léziók teljesen vagy részben eltűnhetnek, majd egy új roham során újra megjelenhetnek, amelyet "fellángolásnak" neveznek. Családi genetikai hajlam a psoriasisos betegek 1/3-ában van jelen. Más immun- és környezeti tényezők, mint például a gyógyszeres kezelés, az irritációk, a napsugárzás vagy a pszichológiai állapot befolyásolhatják a pikkelysömör fellángolását. A pikkelysömörnek nincs komoly egészségügyi következménye, de esztétikailag kellemetlen lehet, befolyásolhatja a kapcsolatokat és a pszichés közérzetet.

A fáradtság az ízületi gyulladásos pszoriázisos betegek gyakori tünete, és jelentősen befolyásolhatja az életminőséget és a munkaképességet. A fáradtság, amely a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek több mint 50%-át érinti, a betegség hatásának fő összetevője. A fáradtság arthritis psoriaticában sokat vitatott téma a jelenlegi tudományos irodalomban. Bár kevésbé jól dokumentált, a bőr pikkelysömörben szenvedő betegek fáradtságot is tapasztalnak. Számos klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a betegség kezelését követően a fáradtság általában csökken, de bizonyos esetekben maga a kezelés is szerepet játszhat a fáradtság ördögi körében. A beteg gyakran félreértheti annak kockázatát, hogy a kezelés ellenére más bőrmegnyilvánulások is elszenvednek, ami fokozott depresszióhoz és fáradtsághoz vezet. Összességében a kezelések nagyobb valószínűséggel játszanak fontos szerepet a fáradtság változékonyságában. Végső soron a fáradtság egy többtényezős tünet, amely akár magához a betegséghez, akár az alkalmazott terápiákhoz köthető. Ezért úgy tűnik, hogy ez a tünet a legnehezebben kezelhető a kereskedelemben kapható terápiákkal.

Mivel a fáradtság az arthritis psoriatica és a bőr pikkelysömörének egyik fő tünete, elengedhetetlen tudni, hogy a felajánlott terápiák hogyan befolyásolják ezt a tünetet, és meg kell vizsgálni, hogy bizonyos terápiák nagyobb valószínűséggel növelik-e azt, annak ellenére, hogy hatásosak az ízületi és bőrtünetekre. Fontos annak meghatározása is, hogy a fáradtság összefüggésben áll-e a betegség súlyosságával, időtartamával és még inkább az alkalmazott terápiával, hogy jobban megértsük a psoriaticus ízületi gyulladásban vagy bőrpszoriázisban szenvedő betegek pszichológiai hatását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg.
  • Bármilyen stádiumú vagy időtartamú arthritis psoriaticában szenvedő beteg, akit a központ reumatológiai vagy bőrgyógyászati ​​osztályán követnek, függetlenül attól, hogy szisztémás terápiával kezelték-e vagy sem.
  • A bőrpszoriázis minden formájával (plakkos, fordított, erythrodermiás vagy guttata) szenvedő beteg a betegség stádiumától vagy időtartamától függetlenül, akit a központ bőrgyógyászati ​​osztályán követnek, függetlenül attól, hogy szisztémás terápiával kezelték-e vagy sem.

Kizárási kritériumok:

  • Öngyulladásos ízületi betegségben szenvedő beteg: spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis.
  • Bőrelváltozásokkal járó autoimmun betegségben szenvedő beteg: lupus, dermatomyositis, morphea, pemphigus, pemphigoid, Sjögren-szindróma.
  • Rák.
  • Terhes nők.
  • Súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association III vagy IV osztály).
  • Súlyos veseelégtelenség (DFG < 30).
  • Májelégtelenség.
  • Vérszegénység < 10g/dl.
  • Jogi védelem alatt álló, szabadságától megfosztott vagy kutatási jegyzőkönyvbe nem vonható beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Arthritis psoriatica betegek
FACIT-F kérdőív és vizuális analóg skála a fáradtsághoz
PsAID-12 kérdőív, DLQI kérdőív és SF-36 kérdőív
DAPSA pontszám
Egyéb: Bőr psoriasisos betegek
FACIT-F kérdőív és vizuális analóg skála a fáradtsághoz
PsAID-12 kérdőív, DLQI kérdőív és SF-36 kérdőív
PASI pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a fáradtságot a psoriaticus arthritisben és a bőr pikkelysömörben szenvedő betegek között
Időkeret: Alapvonal
Az életminőség krónikus betegségek terápiás rendszerének funkcionális értékelése kérdőív: FACIT-F (ez a kérdőív 13 elemet tartalmaz, minden elem pontszáma 0-tól 5-ig terjedhet, az összpontszám 0-tól 52-ig terjedhet, a magas pontszám magas színvonalú élet).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel és hasonlítsa össze a fáradtság pontszámát betegség, kezelés típusa és demográfiai adatok szerint
Időkeret: Alapvonal
A fáradtságot vizuális analóg skála értékeli (a fáradtság szubjektív mérőszáma, a pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely kontinuumot jelent a "nincs fáradtság" és az "elképzelhető maximális fáradtság" között).
Alapvonal
Értékelje és hasonlítsa össze az életminőséget
Időkeret: Alapvonal
Psoriatic Arthritis A betegség hatása: PsAID-12 (ez a kérdőív 12 elemet tartalmaz, az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magas pontszám a legrosszabb egészségi állapotot jelenti).
Alapvonal
Értékelje és hasonlítsa össze az életminőséget
Időkeret: Alapvonal
Bőrgyógyászati ​​életminőség-index : DLQI (ez a kérdőív 10 elemet tartalmaz, az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, a magas pontszám alacsony életminőséget jelent).
Alapvonal
Értékelje és hasonlítsa össze az életminőséget
Időkeret: Alapvonal
36 item rövidített felmérés: SF-36 (ez a kérdőív 36 elemet tartalmaz, az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magas pontszám magas életminőséget jelent).
Alapvonal
Értékelje a pszoriázisos ízületi gyulladás súlyosságát
Időkeret: Alapvonal
Betegségaktivitás arthritis psoriaticában: DAPSA (ez a pontszám 0 és 164 között van, a magas pontszám súlyosabb betegséget jelent).
Alapvonal
Assessity severity of skin psoriasis
Időkeret: Alapvonal
Psoriasis Area Severity Index: PASI (ez a pontszám 0 és 72 között van, a magas pontszám súlyosabb betegséget jelez).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel