건선성 관절염 및 피부 건선 환자의 피로 평가 (RPso-Fatigue)
건선성 관절염은 통증, 부종, 관절 경직이 특징입니다. 이는 피로와 관련된 힘줄, 인대 및 관절에 대한 염증 반응입니다. 프랑스에서는 거의 93,000명 사람들은 건선성 관절염에 걸리고 주요 증상은 30~50세 사이에 나타납니다. 건선성 관절염은 HLA B27 유전자와 관련된 유전적 소인으로 인해 발생하거나 스트레스, 신체적 또는 정신적 외상, 감염과 같은 환경적 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 비만, 제2형 당뇨병, 고혈압도 건선성 관절염 발병과 관련된 요인이 될 수 있습니다.
피부 건선은 피부가 비정상적으로 빠른 속도로 재생되는 비전염성 만성 염증성 피부 질환입니다. 프랑스에서는 200만~300만 명이 피부 건선을 앓고 있으며, 매년 약 60,000명의 새로운 환자가 발생합니다. 이 질병은 청소년기나 젊은 성인기에 시작됩니다. 피부 건선에는 다양한 형태가 있습니다(플라크, 창상, 농포, 홍피, 역, 안면, 두피, 손발톱 및 점막). 주요 증상은 흰색의 죽은 피부로 덮인 다양한 크기의 두꺼운 붉은 반점이 나타나는 것입니다. 이러한 병변은 손, 팔꿈치, 무릎, 허리, 얼굴 또는 두피에서 가장 흔히 발견됩니다. 가려움증도 거의 없습니다. 완화 기간 동안 병변은 완전히 또는 부분적으로 사라질 수 있으며, "발적"이라고 하는 새로운 공격 중에 다시 나타날 수 있습니다. 가족성 유전적 소인은 건선 환자의 1/3에서 나타납니다. 약물 치료, 자극, 햇빛 노출 또는 심리적 상태와 같은 기타 면역 및 환경 요인이 건선 발병에 영향을 미칠 수 있습니다. 건선은 건강에 심각한 영향을 미치지 않지만 미적으로 불쾌하고 관계와 심리적 안녕에 영향을 미칠 수 있습니다.
피로는 건선 관절염 환자의 일반적인 증상이며 삶의 질과 작업 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 건선성 관절염 환자의 50% 이상에 영향을 미치는 피로는 질병 영향의 주요 구성 요소입니다. 건선 관절염의 피로는 현재 과학 문헌에서 많이 논의되는 주제입니다. 비록 잘 문서화되어 있지는 않지만, 피부 건선 환자도 피로를 경험합니다. 여러 임상 시험에 따르면 일단 질병을 치료하면 피로가 감소하는 경향이 있지만 경우에 따라 치료 자체가 피로의 악순환에서 역할을 할 수도 있습니다. 치료를 받고 있음에도 불구하고 다른 피부 증상을 겪을 위험은 종종 환자가 오해하여 우울증과 피로를 증가시킬 수 있습니다. 전반적으로, 치료는 피로의 변동성에 중요한 역할을 할 가능성이 더 높습니다. 궁극적으로 피로는 질병 자체 또는 사용된 치료법과 연관될 수 있는 다인성 증상입니다. 따라서 이는 시중에서 판매되는 치료법으로 치료하기 가장 어려운 증상인 것으로 보입니다.
피로는 건선성 관절염과 피부 건선의 주요 증상이므로 제공되는 치료법이 이 증상에 어떻게 영향을 미치는지 알고 특정 치료법이 관절 및 피부 증상에 대한 효능에도 불구하고 피로를 증가시킬 가능성이 더 높은지 연구하는 것이 중요합니다. 건선성 관절염이나 피부 건선 환자의 심리적 영향을 더 잘 이해하기 위해서는 피로가 질병의 심각도, 기간, 사용된 치료법과 상관관계가 있는지 확인하는 것도 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avignon, 프랑스
- Centre hospitalier d'Avignon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자입니다.
- 단계나 기간에 관계없이 건선성 관절염이 있는 환자는 전신 치료 치료 여부에 관계없이 센터의 류마티스과 또는 피부과에서 추적관찰을 받았습니다.
- 질병의 단계나 기간에 상관없이 모든 형태의 귀여운 건선(플라크, 역전, 적혈피 또는 창자 건선)을 앓고 있는 환자는 전신 요법 치료 여부에 관계없이 센터의 피부과에서 추적관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 자가염증성 관절질환 환자: 강직성 척추염, 류마티스 관절염.
- 피부병변을 포함하는 자가면역질환 환자: 루푸스, 피부근염, 모르페아, 천포창, 천포창, 쇼그렌 증후군.
- 암.
- 임산부.
- 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 III 또는 IV).
- 중증 신부전(DFG < 30).
- 간부전.
- 빈혈 < 10g/dL.
- 법적 보호를 받고 있거나 자유를 박탈당했거나 연구 프로토콜에 포함될 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건선성 관절염 환자
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FACIT-F 설문지 및 피로도 시각적 아날로그 척도
PsAID-12 설문지, DLQI 설문지 및 SF-36 설문지
DAPSA 점수
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다른: 피부 건선 환자
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FACIT-F 설문지 및 피로도 시각적 아날로그 척도
PsAID-12 설문지, DLQI 설문지 및 SF-36 설문지
PASI 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선성 관절염과 피부 건선 환자의 피로 비교
기간: 기준선
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만성 질환 치료 시스템의 삶의 질에 대한 기능적 평가 설문지: FACIT-F(이 설문지는 13개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목 점수 범위는 0~5점, 총 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 삶).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병, 치료 유형, 인구통계 데이터별로 피로 점수를 평가하고 비교합니다.
기간: 기준선
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피로는 시각적 아날로그 척도(피로에 대한 주관적 측정, 점수는 "피로 없음"과 "상상할 수 있는 최대 피로" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록됨)로 평가됩니다.
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기준선
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삶의 질 평가 및 비교
기간: 기준선
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건선성 관절염이 질병에 미치는 영향: PsAID-12(이 설문지는 12개 항목으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 0~10이며, 높은 점수는 최악의 건강 상태를 나타냅니다).
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기준선
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삶의 질 평가 및 비교
기간: 기준선
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피부과 삶의 질 지수: DLQI(본 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 의미합니다).
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기준선
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삶의 질 평가 및 비교
기간: 기준선
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36개 항목 약식 설문조사: SF-36(본 설문지는 36개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다).
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기준선
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건선성 관절염의 중증도 평가
기간: 기준선
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건선 관절염의 질병 활성도: DAPSA(이 점수 범위는 0~164이며, 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다).
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기준선
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피부 건선의 중증도 평가
기간: 기준선
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건선 부위 심각도 지수: PASI(이 점수 범위는 0~72이며, 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피로 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina...완전한
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University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한