Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av trötthet hos patienter med psoriasisartrit och kutan psoriasispatienter (RPso-Fatigue)

8 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Psoriasisartrit kännetecknas av smärta, svullnad och stelhet i lederna. Dessa är inflammatoriska reaktioner mot senor, ligament och leder i samband med trötthet. I Frankrike nästan 93 000 människor drabbas av psoriasisartrit och de huvudsakliga symtomen uppträder mellan 30 och 50 år. Psoriasisartrit kan bero på en genetisk predisposition som involverar HLA B27-genen, eller på miljöfaktorer som stress, fysiskt eller psykiskt trauma eller infektion. Fetma, diabetes typ 2 och högt blodtryck kan också vara faktorer förknippade med uppkomsten av psoriasisartrit.

Kutan psoriasis är en icke-smittsam kronisk inflammatorisk hudsjukdom, där huden förnyar sig i en onormalt snabb takt. I Frankrike drabbas mellan 2 och 3 miljoner människor av kutan psoriasis, cirka 60 000 nya fall varje år. Sjukdomen börjar i tonåren eller ung vuxen ålder. Det finns flera former av kutan psoriasis (plack, guttat, pustulös, erytrodermisk, omvänd, ansiktsbehandling, hårbotten, naglar och slemhinnor). Huvudsymptomet är uppkomsten av tjocka röda fläckar av varierande storlek, täckta med vit död hud. Dessa lesioner finns oftast på händer, armbågar, knän, nedre delen av ryggen, ansiktet eller hårbotten. Det är lite eller ingen klåda. Under perioder av remission kan lesioner försvinna helt eller delvis för att sedan dyka upp igen under en ny attack, kallad "flare-up". En familjär genetisk predisposition finns hos 1/3 av psoriasispatienterna. Andra immun- och miljöfaktorer, såsom medicinering, irritationer, solexponering eller psykologiskt tillstånd, kan påverka psoriasisutbrott. Psoriasis har inga allvarliga hälsokonsekvenser, men det kan vara estetiskt obehagligt, påverka relationer och psykiskt välbefinnande.

Trötthet är ett vanligt symtom hos patienter med psoriasisartrit och kan avsevärt påverka livskvalitet och arbetsförmåga. Trötthet, som drabbar över 50 % av patienter med psoriasisartrit, är en viktig del av sjukdomens påverkan. Trötthet vid psoriasisartrit är ett mycket diskuterat ämne i den aktuella vetenskapliga litteraturen. Även om de är mindre väldokumenterade upplever patienter med kutan psoriasis också trötthet. Flera kliniska prövningar visar att, när sjukdomen väl har behandlats, tenderar tröttheten att minska, men i vissa fall kan själva behandlingen spela en roll i den onda trötthetscirkeln. Risken att drabbas av andra hudmanifestationer trots att den är under behandling kan ofta missförstås av patienten, vilket leder till ökad depression och trötthet. Sammantaget är det mer sannolikt att behandlingar spelar en viktig roll i variationen av trötthet. I slutändan är trötthet ett multifaktoriellt symptom som kan kopplas antingen till själva sjukdomen eller till de terapier som används. Det verkar därför vara det svåraste symtomet att behandla med kommersiellt tillgängliga terapier.

Eftersom trötthet är ett stort symptom på psoriasisartrit och kutan psoriasis, är det viktigt att veta hur de terapier som erbjuds påverkar detta symtom, och att studera om vissa terapier är mer benägna att öka det, trots deras effekt på led- och hudsymptom. Det är också relevant att avgöra om trötthet är korrelerad med sjukdomens svårighetsgrad, varaktighet och i ännu högre grad med den terapi som används, för att bättre förstå den psykologiska effekten av patienter med psoriasisartrit eller kutan psoriasis.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Avignon, Frankrike
        • Centre Hospitalier d'Avignon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år.
  • Patient med psoriasisartrit oavsett stadie eller varaktighet, följs på centrets reumatologiska eller dermatologiska avdelningar, oavsett om den behandlas med systemisk terapi eller inte.
  • Patient med alla former av cuteaneous psoriasis (plack, inverterad, erytrodermisk eller guttat), oavsett stadium eller varaktighet av sjukdomen, följs på centrets dermatologiska avdelning, oavsett om den behandlas med systemisk terapi eller inte.

Exklusions kriterier:

  • Patient med autoinflammatorisk ledsjukdom: ankyloserande spondylit, reumatoid artrit.
  • Patient med autoimmun sjukdom som involverar hudskador: lupus, dermatomyosit, morfea, pemfigus, pemfigoid, Sjögrens syndrom.
  • Cancer.
  • Gravid kvinna.
  • Svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV).
  • Svår njursvikt (DFG < 30).
  • Leversvikt.
  • Anemi < 10g/dL.
  • Patient under rättsskydd, frihetsberövad eller oförmögen att ingå i ett forskningsprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med psoriasisartrit
FACIT-F frågeformulär och Visual Analog Scale för trötthet
PsAID-12 frågeformulär, DLQI frågeformulär och SF-36 frågeformulär
DAPSA-poäng
Övrig: Patienter med kutan psoriasis
FACIT-F frågeformulär och Visual Analog Scale för trötthet
PsAID-12 frågeformulär, DLQI frågeformulär och SF-36 frågeformulär
PASI poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför trötthet mellan psoriasisartrit och kutan psoriasispatienter
Tidsram: Baslinje
Funktionell bedömning av terapisystem för livskvalitet för kroniska sjukdomar: FACIT-F (det här frågeformuläret innehåller 13 objekt, varje punktpoäng kan variera från 0 till 5, totalpoängen varierar från 0 till 52, en hög poäng representerar en hög kvalitet på liv).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm och jämför utmattningspoäng efter sjukdom, behandlingstyp och demografiska data
Tidsram: Baslinje
Trötthet kommer att bedömas med Visual Analog Scale (ett subjektivt mått på trötthet, poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen trötthet" och "maximal trötthet tänkbar").
Baslinje
Bedöm och jämför livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Psoriasisartrit Inverkan av sjukdom: PsAID-12 (det här frågeformuläret innehåller 12 artiklar, totalpoängen varierar från 0 till 10, en hög poäng representerar det värsta hälsotillståndet).
Baslinje
Bedöm och jämför livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Dermatologi Livskvalitetsindex: DLQI (det här frågeformuläret innehåller 10 artiklar, den totala poängen varierar från 0 till 30, en hög poäng representerar låg livskvalitet).
Baslinje
Bedöm och jämför livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Kortformsundersökning med 36 punkter: SF-36 (det här frågeformuläret innehåller 36 artiklar, den totala poängen varierar från 0 till 100, en hög poäng representerar en hög livskvalitet).
Baslinje
Bedöm svårighetsgraden av psoriasisartrit
Tidsram: Baslinje
Sjukdomsaktivitet vid psoriasisartrit: DAPSA (detta poäng sträcker sig från 0 till 164, en hög poäng representerar en allvarligare sjukdom).
Baslinje
Bedöm svårighetsgraden av kutan psoriasis
Tidsram: Baslinje
Psoriasis Area Severity Index: PASI (detta poäng sträcker sig från 0 till 72, en hög poäng representerar en allvarligare sjukdom).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera