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Avaliação da fadiga em pacientes com artrite psoriática e psoríase cutânea (RPso-Fatigue)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

A artrite psoriática é caracterizada por dor, inchaço e rigidez articular. Estas são reações inflamatórias contra tendões, ligamentos e articulações associadas à fadiga. Na França, quase 93.000 as pessoas são afetadas pela artrite psoriática e os principais sintomas aparecem entre os 30 e os 50 anos. A artrite psoriática pode ser devida a uma predisposição genética envolvendo o gene HLA B27 ou a fatores ambientais como estresse, trauma físico ou psicológico ou infecção. Obesidade, diabetes tipo 2 e hipertensão também podem ser fatores associados ao aparecimento da artrite psoriática.

A psoríase cutânea é uma doença inflamatória crónica da pele não contagiosa, em que a pele se renova a um ritmo anormalmente rápido. Em França, entre 2 e 3 milhões de pessoas são afectadas pela psoríase cutânea, aproximadamente 60.000 novos casos todos os anos. A doença começa na adolescência ou na idade adulta jovem. Existem múltiplas formas de psoríase cutânea (placa, gutata, pustulosa, eritrodérmica, inversa, facial, couro cabeludo, unhas e mucosas). O principal sintoma é o aparecimento de manchas vermelhas espessas de tamanhos variados, cobertas por pele branca morta. Estas lesões são mais frequentemente encontradas nas mãos, cotovelos, joelhos, parte inferior das costas, rosto ou couro cabeludo. Há pouca ou nenhuma coceira. Durante os períodos de remissão, as lesões podem desaparecer total ou parcialmente e reaparecer durante um novo ataque, denominado "surto". Uma predisposição genética familiar está presente em 1/3 dos pacientes com psoríase. Outros fatores imunológicos e ambientais, como medicamentos, irritações, exposição solar ou estado psicológico, podem influenciar os surtos de psoríase. A psoríase não traz consequências graves para a saúde, mas pode ser esteticamente desagradável, afetar os relacionamentos e o bem-estar psicológico.

A fadiga é um sintoma comum em pacientes com artrite psoriática e pode afetar significativamente a qualidade de vida e a capacidade de trabalho. A fadiga, que afecta mais de 50% dos pacientes com artrite psoriática, é um componente importante do impacto da doença. A fadiga na artrite psoriática é um tema muito discutido na literatura científica atual. Embora menos documentados, os pacientes com psoríase cutânea também apresentam fadiga. Vários ensaios clínicos mostram que, uma vez tratada a doença, a fadiga tende a diminuir, mas, em alguns casos, o próprio tratamento pode desempenhar um papel no círculo vicioso da fadiga. O risco de sofrer outras manifestações cutâneas apesar de estar em tratamento pode muitas vezes ser mal compreendido pelo paciente, levando ao aumento da depressão e da fadiga. No geral, é mais provável que os tratamentos desempenhem um papel importante na variabilidade da fadiga. Em última análise, a fadiga é um sintoma multifatorial que pode estar ligado à própria doença ou às terapias utilizadas. Portanto, parece ser o sintoma mais difícil de tratar com terapias disponíveis comercialmente.

Sendo a fadiga um dos principais sintomas da artrite psoriática e da psoríase cutânea, é essencial saber como as terapias oferecidas influenciam este sintoma e estudar se certas terapias têm maior probabilidade de aumentá-lo, apesar da sua eficácia nos sintomas articulares e cutâneos. É também relevante determinar se a fadiga está correlacionada com a gravidade da doença, a duração e ainda mais com a terapêutica utilizada, para melhor compreender o impacto psicológico dos pacientes com artrite psoriática ou psoríase cutânea.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Avignon, França
        • Centre Hospitalier d'Avignon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos.
  • Paciente com artrite psoriática de qualquer estágio ou duração, acompanhado nos serviços de reumatologia ou dermatologia do centro, tratado ou não com terapia sistêmica.
  • Paciente com todas as formas de psoríase cutânea (placa, invertida, eritrodérmica ou gutata), qualquer que seja o estágio ou duração da doença, acompanhado no serviço de dermatologia do centro, tratado ou não com terapia sistêmica.

Critério de exclusão:

  • Paciente com doença articular autoinflamatória: espondilite anquilosante, artrite reumatóide.
  • Paciente com doença autoimune envolvendo lesões cutâneas: lúpus, dermatomiosite, morfeia, pênfigo, penfigóide, síndrome de Sjögren.
  • Câncer.
  • Mulheres grávidas.
  • Insuficiência cardíaca grave (Classe III ou IV da New York Heart Association).
  • Insuficiência renal grave (GDF < 30).
  • Insuficiência hepática.
  • Anemia < 10g/dL.
  • Paciente sob proteção legal, privado de liberdade ou impossibilitado de ser incluído em protocolo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com artrite psoriática
Questionário FACIT-F e Escala Visual Analógica para fadiga
Questionário PsAID-12, questionário DLQI e questionário SF-36
Pontuação DAPSA
Outro: Pacientes com psoríase cutânea
Questionário FACIT-F e Escala Visual Analógica para fadiga
Questionário PsAID-12, questionário DLQI e questionário SF-36
Pontuação PASI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a fadiga entre pacientes com artrite psoriática e psoríase cutânea
Prazo: Linha de base
Questionário de avaliação funcional do sistema de terapia de doenças crônicas de qualidade de vida: FACIT-F (este questionário contém 13 itens, a pontuação de cada item pode variar de 0 a 5, a pontuação total varia de 0 a 52, uma pontuação alta representa uma alta qualidade de vida).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie e compare a pontuação de fadiga por doença, tipo de tratamento e dados demográficos
Prazo: Linha de base
A fadiga será avaliada pela Escala Visual Analógica (uma medida subjetiva de fadiga, as pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem fadiga" e "fadiga máxima imaginável").
Linha de base
Avalie e compare a qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Impacto da doença na artrite psoriática: PsAID-12 (este questionário contém 12 itens, a pontuação total varia de 0 a 10, uma pontuação alta representa a pior condição de saúde).
Linha de base
Avalie e compare a qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia: DLQI (este questionário contém 10 itens, a pontuação total varia de 0 a 30, uma pontuação alta representa baixa qualidade de vida).
Linha de base
Avalie e compare a qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Pesquisa resumida de 36 itens: SF-36 (este questionário contém 36 itens, a pontuação total varia de 0 a 100, uma pontuação alta representa uma alta qualidade de vida).
Linha de base
Avalie a gravidade da artrite psoriática
Prazo: Linha de base
Atividade da doença na artrite psoriática: DAPSA (esta pontuação varia de 0 a 164, uma pontuação alta representa uma doença mais grave).
Linha de base
Avaliar a gravidade da psoríase cutânea
Prazo: Linha de base
Índice de Gravidade da Área de Psoríase: PASI (esta pontuação varia de 0 a 72, uma pontuação alta representa uma doença mais grave).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carina Mihu, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de dermatologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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