Acupoint-sovellus Yanqing Zhitong -voiteella krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun
sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: ZhanYJ
Yanqing Zhitong -voiteen akupisteen vaikutus krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun: ei-alempi satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä on non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 150 potilasta, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko Yanqing Zhitong Ointment -akupisteen levitysryhmään (hoitoryhmä) tai akupunktioryhmään (kontrolliryhmä) suhteessa 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 150 kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti akupistesovellusryhmään ja akupunktioryhmään suhteessa 1:1.
Tärkeimmät akupisteet ovat Ashi-pisteet, Shenshu(BL23), Guanyuanshu(BL26).
Ensisijainen tulosmitta on McGill Pain Questionnairen (MPQ) muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu epäspesifinen alaselän kipu
- Ikä 18-65
- VAS välillä 4-7
- Ei muita hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei muuta samanaikaista asiaankuuluvaa hoitoa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Ihohaavoilla tai ruhjehaavoilla
- Aiempi vakava allergia transdermaalisille valmisteille
- Komplisoituu vakaviin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupisteen levitys Yanqing Zhitong -voiteella
Akupisteen valinta: Ashi-pisteet, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Käyttö: Pidä jokaisessa akupisteessä noin 4 tuntia. Jos osassa on polttavaa tunnetta tai selvää kutinaa tai muuta epämukavuutta levityksen jälkeen, se voidaan poistaa etukäteen. Hoidon kesto: Kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) neljän viikon ajan |
Yanqing Zhitong Ointment on perinteinen ulkoinen kokemuksellinen reseptivalmiste, joka on Qingfengtengin, Corydalis yanhusuon, Interleukinin, Kansuin, Asarumin jne. vesiuutolla ja konsentroimalla valmistettu uute. Viimeisten kymmenen vuoden aikana tehdyt kliiniset tutkimukset ovat alustavasti osoittaneet, että sillä on lämmittävät meridiaanit, edistävät verenkiertoa, ruoppaavat vakuuksia ja lievittävät kipua, ja sillä on selvä vaikutus.
|
|
Active Comparator: Akupunktio
Akupisteen valinta: Ashi-pisteet, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Käyttö: Käytetään kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja (0,25 mm × 25 mm). Neuloja pidetään 20 minuuttia Deqin jälkeen. Hoidon kesto: Kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) neljän viikon ajan |
Tärkeimmät akupisteet ovat Ashi-pisteet, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26).
Harjoituksia on kolme viikossa, joista jokainen kestää 20 minuuttia.
Hoitoaikaa on yhteensä 4 viikkoa jokaiselle osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill kipukyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
MPQ on monitekijäinen kivun pisteytysasteikko, joka määrittää kivun luonteen kolmiulotteisen rakenteen.
MPQ:lla on korkeampi arviointiulottuvuus ja se voi arvioida kivun moniulotteisia tekijöitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill kipukyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 (seuranta)
|
MPQ on monitekijäinen kivun pisteytysasteikko, joka määrittää kivun luonteen kolmiulotteisen rakenteen.
MPQ:lla on korkeampi arviointiulottuvuus ja se voi arvioida kivun moniulotteisia tekijöitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 (seuranta)
|
|
Oswestryn toimintahäiriöindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 8
|
ODI on itsearviointiasteikko alaselkäkipuista kärsivien potilaiden toimintahäiriöille.
Se koostuu 10 näkökulmasta, mukaan lukien kipuaste, henkilökohtainen elinkyky (pesu, pukeutuminen), nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, univaikutus, seksielämä, sosiaalinen toiminta ja matkustaminen.
Kukin näkökohta kattaa 6 vaihtoehtoa, ja pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä.
Pienin pistemäärä tarkoittaa, että epänormaalia toimintahäiriötä ei ole, ja korkein pistemäärä tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Vastaavat ehdokkaiden sisältöpisteet lasketaan vuorotellen pisteiden mukaan ja saadaan prosenttiosuus kokonaispistemäärästä kaiken sisällön korkeimmasta pistemäärästä (50 pistettä), jota kutsutaan Oswe-stry-häiriöindeksiksi.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 8
|
|
Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 8
|
SF-36 on tällä hetkellä yksi laajimmin käytetyistä universaaleista terveyteen liittyvistä elämänlaadun mittaustyökaluista maailmassa.
SF-36 kattaa 8 ulottuvuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi ja yhteensä 36 sisältökohdetta.
Jokainen ulottuvuus sisältää: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). ).
SF-36 laskee ensin kahdeksan ulottuvuuden alkuperäiset pisteet ja saa sitten lopullisen pistemäärän vastaavan muuntamisen jälkeen.
Lopputulos on 0-100 pistettä.
Mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä parempi on testattavan terveys.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 8
|
|
Arkuus kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 8
|
Käytä digitaalista painekipumittaria pehmytkudosten ja lihasten painekipukynnyksen mittaamiseen ja kivun objektiiviseen ja kvantitatiiviseen arviointiin.
Sitä käytetään lihas- ja jännekivun apudiagnostiikkaan ja tieteelliseen tutkimukseen.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Wen BL, Liu BY, Jin P, Wang XF, Xiang XX, Liu XF, Hu JQ, Lu F, He LY, Zhu WZ, Fang YG, Wang Y. Clinical research of acupoint application for "treatment of winter disease in summer" used to prevent and treat bronchial asthma in children. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):31-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YD202218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .