Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Acupoint z maścią Yanqing Zhitong na przewlekły nieswoisty ból krzyża

18 maja 2025 zaktualizowane przez: ZhanYJ

Wpływ stosowania Acupoint z maścią Yanqing Zhitong na przewlekły nieswoisty ból krzyża: randomizowane badanie kontrolowane równoważności

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie typu „non-inferiority”, do którego włączono 150 pacjentów z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej akupunkturę Yanqing Zhitong Maść (grupa leczona) lub grupy akupunktury (grupa kontrolna) w stosunku 1:1.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie równoważności, w którym 150 pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do grupy stosującej akupunkturę i do grupy stosującej akupunkturę w stosunku 1:1. Główne punkty akupunkturowe to punkty Ashi, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Podstawową miarą wyniku jest zmiana Kwestionariusza Bólu McGilla (MPQ) przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża
  2. Wiek od 18 do 65 lat
  3. VAS od 4 do 7
  4. Żadnego innego leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Żadne inne jednoczesne odpowiednie leczenie
  6. Dobrowolne przyłączenie się do tego badania za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Z owrzodzeniami skóry lub ranami stłuczeniowymi
  3. Historia ciężkiej alergii na preparaty przezskórne
  4. Powikłane poważnymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Acupoint z maścią Yanqing Zhitong

Wybór punktów akupunkturowych: punkty Ashi, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Działanie: Trzymaj się każdego punktu akupunkturowego przez około 4 godziny. Jeśli po nałożeniu pojawi się uczucie pieczenia lub wyraźne swędzenie lub inny dyskomfort na danej części, można go wcześniej usunąć.

Czas trwania leczenia: Trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek) przez cztery tygodnie
Inny: Aplikacja Yanqing Zhitong Maść Acupoint
Maść Yanqing Zhitong to tradycyjny preparat zewnętrzny na receptę empiryczną, który jest ekstraktem sporządzonym przez ekstrakcję wodą i stężenie Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, interleukin, Kansui, Asarum itp. Badania kliniczne w ciągu ostatnich dziesięciu lat wstępnie wykazały, że ma ona właściwości efekty ocieplenia meridianów, promowania krążenia krwi, pogłębiania zabezpieczeń i łagodzenia bólu, i ma określony efekt.
Aktywny komparator: Akupunktura

Wybór punktu akupunkturowego: punkty Ashi, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Działanie: Stosowane są jednorazowe igły ze stali nierdzewnej (0,25 mm x 25 mm). Igły pozostają przez 20 minut po Deqi.

Czas trwania leczenia: Trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek) przez cztery tygodnie
Inny: Akupunktura
Głównymi punktami akupunktury są punkty Ashi, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Zajęcia odbywają się trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa 20 minut. Łącznie każdy uczestnik będzie miał 4 tygodnie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
MPQ to wieloczynnikowa skala oceny bólu, która ustala trójwymiarową strukturę natury bólu. MPQ ma wyższy wymiar ewaluacyjny i pozwala na ocenę wielowymiarowych czynników bólu. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8 (obserwacja)
MPQ to wieloczynnikowa skala oceny bólu, która ustala trójwymiarową strukturę natury bólu. MPQ ma wyższy wymiar ewaluacyjny i pozwala na ocenę wielowymiarowych czynników bólu. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8 (obserwacja)
Wskaźnik dysfunkcji Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na tydzień i 8 tygodnia
ODI to skala samooceny dysfunkcji pacjentów z bólem krzyża. Składa się z 10 aspektów, w tym stopnia bólu, osobistej zdolności życiowej (mycie, ubieranie), podnoszenia, chodzenia, siedzenia, stania, wpływu na sen, życia seksualnego, aktywności towarzyskich i podróży. Każdy aspekt obejmuje 6 opcji, z punktacją od 0 do 5 punktów. Najniższy wynik wskazuje na brak nieprawidłowej dysfunkcji, a najwyższy wynik wskazuje na poważną dysfunkcję. Odpowiednie wyniki w zakresie treści kandydatów są kolejno sumowane zgodnie z wynikami i uzyskiwany jest procent całkowitego wyniku w najwyższym wyniku (50 punktów) ze wszystkich treści, co nazywa się wskaźnikiem dysfunkcji Oswe-stry'ego.
Zmień się z linii bazowej na tydzień i 8 tygodnia
Pozycja Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 4 i tydzień 8
SF-36 jest obecnie jednym z najpowszechniej stosowanych na świecie uniwersalnych narzędzi pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. SF-36 obejmuje 8 wymiarów oceny jakości życia związanej ze zdrowiem i łącznie 36 elementów treści. Każdy wymiar obejmuje: funkcję fizyczną (PF), rolę fizyczną (RP), ból ciała (BP), zdrowie ogólne (GH), witalność (VT), funkcje społeczne (SF), rolę emocjonalną (RE) i zdrowie psychiczne (MH) ). SF-36 najpierw oblicza oryginalne wyniki ośmiu wymiarów, a następnie uzyskuje wynik końcowy po odpowiedniej konwersji. Końcowy wynik to 0-100 punktów. Im wyższy wynik końcowy, tym lepszy stan zdrowia osoby badanej.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 4 i tydzień 8
Próg czułości
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 4 i tydzień 8
Użyj cyfrowego ciśnieniowego miernika bólu, aby zmierzyć próg bólu uciskowego tkanek miękkich i mięśni oraz przeprowadzić obiektywną i ilościową ocenę bólu. Służy do diagnostyki pomocniczej i badań naukowych bólu mięśni i ścięgien.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZhanYJ

Śledczy

  • Główny śledczy: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YD202218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Yanqing Zhitong Maść Acupoint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj