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만성 비특이적 요통에 대한 Yanqing Zhitong 연고의 경혈 적용

2025년 5월 18일 업데이트: ZhanYJ

만성 비특이성 요통에 대한 Yanqing Zhitong 연고의 경혈 적용 효과: 비열등성 무작위 대조 시험

이것은 만성 비특이성 요통 환자 150명을 모집한 비열등성 무작위 대조 시험입니다. 환자들은 Yanqing Zhitong 연고 경혈 도포군(치료군) 또는 침술군(대조군)에 무작위로 1:1 비율로 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 비열등성 무작위대조시험으로, 만성 비특이성 요통 환자 150명을 경혈 적용군과 침술군에 1:1 비율로 무작위 배정하였다. 주요 경혈은 아시점, 신수(BL23), 관원수(BL26)이다. 일차 결과 측정은 치료 전후의 McGill Pain Questionnaire(MPQ)의 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 비특이성 요통으로 진단됨
  2. 연령 18세부터 65세까지
  3. 4~7 사이의 VAS
  4. 지난 3개월간 다른 치료를 받은 적이 없음
  5. 다른 동시 관련 치료 없음
  6. 사전 동의를 받아 자발적으로 본 연구에 참여

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 피부궤양이나 타박상이 있는 경우
  3. 경피 제제에 대한 심한 알레르기의 과거력
  4. 심각한 질병으로 인해 복잡해짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Yanqing Zhitong 연고를 사용한 경혈 적용

경혈선택: 아시점, 신수(BL23), 관원수(BL26) 동작: 약 4시간 동안 각 경혈에 붙입니다. 도포 후 해당 부위에 작열감이나 뚜렷한 가려움증, 기타 불편함이 있는 경우 사전에 제거할 수 있습니다.

치료기간 : 주 3회(월,수,금), 4주간
다른: Yanqing Zhitong 연고 Acupoint 신청
Yanqing Zhitong 연고는 경험 처방의 전통적인 외용제로서 Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum 등의 물 추출 및 농축으로 만든 추출물입니다. 지난 10년 동안의 임상 연구는 예비적으로 경락 온열, 혈액순환 촉진, 측부 준설 및 통증 완화의 효과가 있으며 확실한 효과가 있다.
활성 비교기: 침 요법

경혈선택 : 아시점, 신수(BL23), 관원수(BL26) 수술 : 일회용 스테인레스 바늘(0.25mm×25mm)을 사용합니다. 바늘은 Deqi 후 20분 동안 유지됩니다.

치료기간 : 주 3회(월,수,금), 4주간
다른: 침 요법
주요 경혈은 아시점, 신수(BL23), 관원수(BL26)입니다. 일주일에 3번의 세션이 있으며 각 세션은 20분 동안 진행됩니다. 각 참가자에게는 총 4주간의 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥길 통증 설문지
기간: 기준선에서 4주차까지의 변화
MPQ는 통증의 본질에 대한 3차원 구조를 확립하는 다요인 통증 점수 척도입니다. MPQ는 더 높은 평가 차원을 갖고 있으며 통증의 다차원적 요인을 평가할 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
기준선에서 4주차까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥길 통증 설문지
기간: 기준선에서 8주차까지의 변화(추적)
MPQ는 통증의 본질에 대한 3차원 구조를 확립하는 다요인 통증 점수 척도입니다. MPQ는 더 높은 평가 차원을 갖고 있으며 통증의 다차원적 요인을 평가할 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
기준선에서 8주차까지의 변화(추적)
Oswestry 기능 장애 지수 (ODI)
기간: 기준선에서 4주차 및 8주차로의 변화
ODI는 요통 환자의 기능 장애에 대한 자가 평가 척도입니다. 통증정도, 개인생활능력(세탁, 옷입기), 물건 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면에 미치는 영향, 성생활, 사회활동, 여행 등 10가지 항목으로 구성되어 있습니다. 각 측면에는 6가지 옵션이 포함되며, 점수 범위는 0~5점입니다. 가장 낮은 점수는 비정상적인 기능 장애가 없음을 나타내고, 가장 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. 해당 후보 콘텐츠 점수를 점수에 따라 순차 합산하여 전체 콘텐츠의 최고 점수(50점)에 대한 총점의 백분율을 구하는데, 이를 오스웨-스트리 기능 장애 지수라고 한다.
기준선에서 4주차 및 8주차로의 변화
항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선에서 4주차 및 8주차로의 변화
SF-36은 현재 세계에서 가장 널리 사용되는 보편적인 건강 관련 삶의 질 측정 도구 중 하나입니다. SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 8개 차원과 총 36개 콘텐츠 항목을 다루고 있습니다. 각 차원에는 다음이 포함됩니다: 신체 기능(PF), 역할 신체적(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할-정서적(RE) 및 정신 건강(MH) ). SF-36은 먼저 8개 차원의 원래 점수를 계산한 다음 해당 변환 후 최종 점수를 얻습니다. 최종 점수는 0~100점입니다. 최종 점수가 높을수록 피험자의 건강 상태가 좋아집니다.
기준선에서 4주차 및 8주차로의 변화
부드러움 역치
기간: 기준선에서 4주차 및 8주차로의 변화
디지털 압박통증측정기를 이용하여 연조직 및 근육의 압박통 역치를 측정하고, 통증에 대한 객관적이고 정량적인 평가를 실시합니다. 근육과 힘줄의 통증에 대한 보조 진단 및 과학적 연구에 사용됩니다.
기준선에서 4주차 및 8주차로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ZhanYJ

수사관

  • 수석 연구원: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YD202218

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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