Применение акупунктурных точек с мазью Yanqing Zhitong при хронической неспецифической боли в пояснице
18 мая 2025 г. обновлено: ZhanYJ
Эффект применения акупунктурных точек с мазью Yanqing Zhitong при хронической неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Это рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, в котором приняли участие 150 пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу применения акупунктурной мази Yanqing Zhitong Ointment (группа лечения), либо в группу иглоукалывания (контрольная группа) в соотношении 1:1.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности. 150 пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице были случайным образом распределены в группу применения акупунктурных точек и группу иглоукалывания в соотношении 1:1.
Основными акупунктурными точками являются точки Аши, Шэньшу (BL23), Гуаньюаньшу (BL26).
Первичным показателем результата является изменение опросника боли МакГилла (MPQ) до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз: неспецифическая боль в пояснице.
- Возраст от 18 до 65 лет
- ВАШ от 4 до 7
- Никакого другого лечения в течение последних 3 месяцев.
- Никакого другого одновременного лечения
- Добровольное присоединение к этому исследованию с информированным согласием
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- При кожных язвах или ушибах
- В анамнезе была тяжелая аллергия на трансдермальные препараты.
- Осложняется тяжелыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение акупунктурных точек с мазью Yanqing Zhitong
Выбор акупунктурных точек: точки Аши, Шэньшу (BL23), Гуаньюаньшу (BL26). Операция: Придерживайтесь каждой акупунктурной точки в течение примерно 4 часов. Если после нанесения на детали ощущается жжение, явный зуд или другой дискомфорт, его можно снять заранее. Продолжительность лечения: три раза в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение четырех недель. |
Мазь Yanqing Zhitong является традиционным наружным препаратом экспериментального назначения, который представляет собой экстракт, полученный путем водной экстракции и концентрации Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum и т. д. Клинические исследования, проведенные за последние десять лет, предварительно показали, что он обладает эффекты потепления меридианов, стимулирование кровообращения, драгирование коллатералей и облегчение боли, и имеет определенный эффект.
|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Выбор акупунктурных точек: точки Аши, Шэньшу (BL23), Гуаньюаньшу (BL26). Операция: Используются одноразовые иглы из нержавеющей стали (0,25 мм × 25 мм). Иглы оставляют на 20 минут после Деци. Продолжительность лечения: три раза в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение четырех недель. |
Основными акупунктурными точками являются точки Аши, Шэньшу (BL23), Гуаньюаньшу (BL26).
Проводится три занятия в неделю, каждое по 20 минут.
Всего на каждого участника продлится 4 недели лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой опросник МакГилла
Временное ограничение: Изменение от базового уровня к 4-й неделе
|
MPQ — многофакторная шкала оценки боли, устанавливающая трехмерную структуру характера боли.
MPQ имеет более высокий уровень оценки и может оценивать многомерные факторы боли.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение от базового уровня к 4-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой опросник МакГилла
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе (последующее наблюдение)
|
MPQ — многофакторная шкала оценки боли, устанавливающая трехмерную структуру характера боли.
MPQ имеет более высокий уровень оценки и может оценивать многомерные факторы боли.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе (последующее наблюдение)
|
|
Индекс дисфункции Освестри (ODI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 4-й и 8-й неделе
|
ODI — это шкала самооценки дисфункции пациентов с болями в пояснице.
Он состоит из 10 аспектов, включая степень боли, личную жизнедеятельность (мытье, одевание), подъем, ходьбу, сидение, стояние, влияние сна, сексуальную жизнь, общественную деятельность и путешествия.
Каждый аспект охватывает 6 вариантов с оценкой от 0 до 5 баллов.
Самый низкий балл указывает на отсутствие аномальной дисфункции, а самый высокий балл указывает на тяжелую дисфункцию.
Соответствующие баллы контента-кандидата суммируются поочередно в соответствии с полученными баллами и получается процент от общего балла в наивысшем балле (50 баллов) всего контента, который называется индексом дисфункции Осве-стри.
|
Изменение от исходного уровня к 4-й и 8-й неделе
|
|
Пункт Краткое медицинское обследование (SF-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 4-й и 8-й неделе
|
SF-36 в настоящее время является одним из наиболее широко используемых в мире универсальных инструментов измерения качества жизни, связанных со здоровьем.
SF-36 охватывает 8 измерений качества жизни, связанного со здоровьем, и в общей сложности 36 элементов содержания.
Каждое измерение включает в себя: физическую функцию (PF), ролевую физическую (RP), телесную боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизненную силу (VT), социальную функцию (SF), ролево-эмоциональную (RE) и психическое здоровье (MH). ).
SF-36 сначала вычисляет исходные оценки по восьми измерениям, а затем после соответствующего преобразования получает окончательную оценку.
Итоговая оценка – 0-100 баллов.
Чем выше итоговый балл, тем лучше здоровье испытуемого.
|
Изменение от исходного уровня к 4-й и 8-й неделе
|
|
Порог нежности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 4-й и 8-й неделе
|
Используйте цифровой измеритель боли при давлении для измерения порога боли при давлении в мягких тканях и мышцах и проводите объективную и количественную оценку боли.
Используется для вспомогательной диагностики и научных исследований болей в мышцах и сухожилиях.
|
Изменение от исходного уровня к 4-й и 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Wen BL, Liu BY, Jin P, Wang XF, Xiang XX, Liu XF, Hu JQ, Lu F, He LY, Zhu WZ, Fang YG, Wang Y. Clinical research of acupoint application for "treatment of winter disease in summer" used to prevent and treat bronchial asthma in children. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):31-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YD202218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .