Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunttoepassing met Yanqing Zhitong-zalf voor chronische niet-specifieke lage rugpijn

18 mei 2025 bijgewerkt door: ZhanYJ

Effect van acupunttoepassing met Yanqing Zhitong-zalf voor chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zonder minderwaardigheid

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie, waarbij 150 patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn worden gerecruteerd. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan de acupunttoepassingsgroep van Yanqing Zhitong Zalf (behandelingsgroep) of aan de acupunctuurgroep (controlegroep) in een verhouding van 1:1.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie, waarbij 150 patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn willekeurig werden toegewezen aan de acupunttoepassingsgroep en de acupunctuurgroep in een verhouding van 1:1. De belangrijkste acupunten zijn Ashi-punten, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). De primaire uitkomstmaat is de verandering van de McGill Pain Questionnaire (MPQ) voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met aspecifieke lage rugpijn
  2. Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  3. VAS tussen 4 en 7
  4. Geen andere behandeling in de afgelopen 3 maanden
  5. Geen andere gelijktijdige relevante behandeling
  6. Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Bij huidzweren of kneuzingswonden
  3. Voorgeschiedenis van ernstige allergie voor transdermale preparaten
  4. Gecompliceerd met ernstige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunttoepassing met Yanqing Zhitong-zalf

Selectie van acupunten: Ashi-punten, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Werking: Blijf ongeveer 4 uur bij elk acupunt. Als er na het aanbrengen een branderig gevoel of duidelijke jeuk of ander ongemak aan het lichaamsdeel optreedt, kan dit van tevoren worden verwijderd.

Behandelingsduur: Drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag), gedurende vier weken
Ander: Yanqing Zhitong Zalf Acupunt applicatie
Yanqing Zhitong-zalf is een traditioneel uitwendig preparaat op ervaringsrecept, een extract gemaakt door waterextractie en concentratie van Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum, enz. Klinische studies in de afgelopen tien jaar hebben voorlopig aangetoond dat het de effecten van het verwarmen van meridianen, het bevorderen van de bloedcirculatie, het baggeren van collateralen en het verlichten van pijn, en heeft een duidelijk effect.
Actieve vergelijker: Acupunctuur

Acupuntselectie: Ashi-punten, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Bediening: Er worden roestvrijstalen wegwerpnaalden (0,25 mm x 25 mm) gebruikt. De naalden worden na Deqi 20 minuten vastgehouden.

Behandelingsduur: Drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag), gedurende vier weken
Ander: Acupunctuur
De belangrijkste acupunten zijn Ashi-punten, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Er zijn drie sessies per week, waarbij elke sessie 20 minuten duurt. Er zijn in totaal 4 weken behandeling voor elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 4
MPQ is een pijnscoreschaal met meerdere factoren, die een driedimensionale structuur van de aard van pijn vaststelt. MPQ heeft een hogere evaluatiedimensie en kan de multidimensionale factoren van pijn evalueren. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Verandering van baseline naar week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar week 8 (follow-up)
MPQ is een pijnscoreschaal met meerdere factoren, die een driedimensionale structuur van de aard van pijn vaststelt. MPQ heeft een hogere evaluatiedimensie en kan de multidimensionale factoren van pijn evalueren. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Verandering vanaf baseline naar week 8 (follow-up)
Oswestry-disfunctie-index (ODI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 4 en week 8
ODI is een zelfevaluatieschaal voor het disfunctioneren van patiënten met lage rugpijn. Het bestaat uit 10 aspecten, waaronder pijngraad, persoonlijk leefvermogen (wassen, aankleden), tillen, lopen, zitten, staan, slaapinvloed, seksleven, sociale activiteiten en reizen. Elk aspect omvat 6 opties, met punten variërend van 0 tot 5 punten. De laagste score duidt op geen abnormale disfunctie, en de hoogste score duidt op ernstige disfunctie. De overeenkomstige inhoudsscores van kandidaten worden op hun beurt opgeteld op basis van de scores, en het percentage van de totale score in de hoogste score (50 punten) van alle inhoud wordt verkregen, de zogenaamde Oswe-stry disfunctie-index.
Verander van baseline naar week 4 en week 8
Item Korte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 4 en week 8
SF-36 is momenteel een van de meest gebruikte universele gezondheidsgerelateerde meetinstrumenten voor de kwaliteit van leven ter wereld. SF-36 omvat 8 dimensies voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en in totaal 36 inhoudsitems. Elke dimensie omvat: fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rol-emotioneel (RE) en mentale gezondheid (MH). ). SF-36 berekent eerst de oorspronkelijke scores van de acht dimensies en verkrijgt vervolgens na overeenkomstige conversie de eindscore. De eindscore is 0-100 punten. Hoe hoger de eindscore, hoe beter de gezondheid van de testpersoon.
Verander van baseline naar week 4 en week 8
Tederheidsdrempel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 4 en week 8
Gebruik de digitale drukpijnmeter om de drukpijndrempel van zachte weefsels en spieren te meten en een objectieve en kwantitatieve beoordeling van pijn uit te voeren. Het wordt gebruikt voor aanvullende diagnose en wetenschappelijk onderzoek naar pijn in spieren en pezen.
Verander van baseline naar week 4 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZhanYJ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YD202218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren