Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupont alkalmazás Yanqing Zhitong kenőccsel krónikus, nem specifikus derékfájásra

2025. május 18. frissítette: ZhanYJ

Az akupont alkalmazása Yanqing Zhitong kenőccsel krónikus, nem specifikus derékfájdalmakra: nem alsóbbrendű véletlenszerű, kontrollált próba

Ez egy non-inferiority, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelybe 150 krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő beteget vontak be. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a Yanqing Zhitong Ointment akupont alkalmazási csoportjába (kezelési csoport), vagy az akupunktúrás csoportba (kontrollcsoport) 1:1 arányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy non-inferiority randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben 150 krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak az akupont alkalmazási csoportba és az akupunktúrás csoportba 1:1 arányban. A fő akupontok az Ashi pontok, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Az elsődleges eredménymérő a McGill fájdalomkérdőív (MPQ) változása a kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem specifikus derékfájdalmat diagnosztizáltak
  2. 18-65 éves korig
  3. VAS 4 és 7 között
  4. Nem volt más kezelés az elmúlt 3 hónapban
  5. Nincs más egyidejűleg releváns kezelés
  6. Önkéntes csatlakozás ehhez a tanulmányhoz, tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők
  2. Bőrfekélyekkel vagy zúzódásos sebekkel
  3. Transzdermális készítményekkel szembeni súlyos allergia a múltban
  4. Súlyos betegségekkel komplikált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupont alkalmazása Yanqing Zhitong kenőccsel

Akupont kiválasztása: Ashi pontok, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Működés: Ragaszkodjon minden akuponthoz körülbelül 4 órán keresztül. Ha az alkalmazás után égő érzés vagy nyilvánvaló viszketés vagy egyéb kellemetlen érzés jelentkezik az alkatrészen, azt előre el lehet távolítani.

A kezelés időtartama: Hetente háromszor (hétfőn, szerdán és pénteken), négy héten keresztül
Egyéb: Yanqing Zhitong kenőcs Acupoint alkalmazás
A Yanqing Zhitong kenőcs egy hagyományos, külsőleg vényköteles készítmény, amely Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum stb. vízkivonásával és koncentrálásával készült kivonat. Az elmúlt tíz év klinikai vizsgálatai előzetesen kimutatták, hogy felmelegedő meridiánok, vérkeringést serkentő, fedezékek kotrása és fájdalomcsillapító hatása, határozott hatása van.
Aktív összehasonlító: Akupunktúra

Akupont kiválasztása: Ashi pontok, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Működés: Eldobható rozsdamentes acél tűk (0,25 mm × 25 mm) használatosak. A tűket a Deqi után 20 percig megtartjuk.

A kezelés időtartama: Hetente háromszor (hétfőn, szerdán és pénteken), négy héten keresztül
Egyéb: Akupunktúra
A fő akupontok az Ashi pontok, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Hetente három alkalom van, mindegyik 20 perces. Összesen 4 hetes kezelés áll minden résztvevő számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: Változás az alapértékről a 4. hétre
Az MPQ egy többtényezős fájdalompontskála, amely a fájdalom természetének háromdimenziós szerkezetét határozza meg. Az MPQ magasabb értékelési dimenzióval rendelkezik, és képes értékelni a fájdalom többdimenziós tényezőit. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
Változás az alapértékről a 4. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre (utókövetés)
Az MPQ egy többtényezős fájdalompontskála, amely a fájdalom természetének háromdimenziós szerkezetét határozza meg. Az MPQ magasabb értékelési dimenzióval rendelkezik, és képes értékelni a fájdalom többdimenziós tényezőit. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
Változás az alapértékről a 8. hétre (utókövetés)
Oswestry diszfunkciós index (ODI)
Időkeret: Változás az alapértékről a 4. és a 8. hétre
Az ODI egy önértékelési skála a derékfájásban szenvedő betegek diszfunkciójára. 10 szempontból áll, beleértve a fájdalom mértékét, a személyes életképességet (mosakodás, öltözködés), emelést, járást, ülést, állást, alvási hatást, szexuális életet, társasági tevékenységeket és utazást. Mindegyik szempont 6 opciót fed le, a pontok 0-tól 5-ig terjednek. A legalacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nincs rendellenes működési zavar, a legmagasabb pontszám pedig súlyos diszfunkciót. A megfelelő jelölt tartalmi pontszámokat a pontszámok szerint sorra összeadjuk, és megkapjuk az összes tartalom legmagasabb pontszámában (50 pont) elért összpontszám százalékos arányát, amelyet Oswe-stry diszfunkció indexnek nevezünk.
Változás az alapértékről a 4. és a 8. hétre
Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: Változás az alapértékről a 4. és a 8. hétre
Az SF-36 jelenleg az egyik legszélesebb körben használt univerzális egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz a világon. Az SF-36 8 dimenziót fed le az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére és összesen 36 tartalmi elemet. Mindegyik dimenzió tartalmazza: fizikai funkció (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális funkció (SF), szerep-érzelmi (RE) és mentális egészség (MH). ). Az SF-36 először kiszámítja a nyolc dimenzió eredeti pontszámát, majd a megfelelő átalakítás után megkapja a végső pontszámot. A végeredmény 0-100 pont. Minél magasabb a végső pontszám, annál jobb a vizsgált személy egészségi állapota.
Változás az alapértékről a 4. és a 8. hétre
Gyengédségi küszöb
Időkeret: Változás az alapértékről a 4. és a 8. hétre
Használja a digitális nyomásos fájdalommérőt a lágy szövetek és izmok nyomási fájdalomküszöbének mérésére, valamint a fájdalom objektív és mennyiségi értékelésére. Az izmok és inak fájdalmának kisegítő diagnosztikájára és tudományos kutatására használják.
Változás az alapértékről a 4. és a 8. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ZhanYJ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YD202218

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel