Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktapplicering med Yanqing Zhitong-salva för kronisk ospecifik ländryggssmärta

18 maj 2025 uppdaterad av: ZhanYJ

Effekt av akupunktapplicering med Yanqing Zhitong-salva för kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad prövning utan underlägsenhet

Detta är en randomiserad, kontrollerad studie utan underlägsenhet, som rekryterar 150 patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta. Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen till Yanqing Zhitong Ointment akupunktsappliceringsgrupp (behandlingsgrupp) eller akupunkturgruppen (kontrollgrupp) i förhållandet 1:1.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie utan underlägsenhet, 150 patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta fördelades slumpmässigt till akupunktsappliceringsgruppen och akupunkturgruppen i förhållandet 1:1. De huvudsakliga akupunkterna är Ashi-punkter, Shenshu(BL23), Guanyuanshu(BL26). Det primära utfallsmåttet är förändringen av McGill Pain Questionnaire (MPQ) före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med ospecifik smärta i ländryggen
  2. Ålder från 18 till 65
  3. VAS mellan 4 och 7
  4. Ingen annan behandling under de senaste 3 månaderna
  5. Ingen annan samtidig relevant behandling
  6. Går frivilligt med i denna studie med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna
  2. Med hudsår eller kontusionssår
  3. Tidigare anamnes på allvarlig allergi mot transdermala preparat
  4. Komplicerat med allvarliga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktsapplicering med Yanqing Zhitong Ointment

Val av akupunkt: Ashi-punkter, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Användning: Håll dig till varje akupunkt i cirka 4 timmar. Om det finns en brännande känsla eller uppenbar klåda eller annat obehag på delen efter applicering kan den tas bort i förväg.

Behandlingslängd: Tre gånger i veckan (måndag, onsdag och fredag), i fyra veckor
Övrig: Yanqing Zhitong Ointment Acupoint applicering
Yanqing Zhitong Ointment är en traditionell extern beredning av upplevelserecept, vilket är ett extrakt som gjorts genom vattenextraktion och koncentration av Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum, etc. Kliniska studier under de senaste tio åren har preliminärt visat att det har effekterna av värmande meridianer, främjar blodcirkulationen, muddrar kollateraler och lindra smärta, och har en klar effekt.
Aktiv komparator: Akupunktur

Val av akupunkt: Ashi-punkter, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Funktion: Engångsnålar av rostfritt stål (0,25 mm×25 mm) används. Nålarna hålls kvar i 20 minuter efter Deqi.

Behandlingslängd: Tre gånger i veckan (måndag, onsdag och fredag), i fyra veckor
Övrig: Akupunktur
De huvudsakliga akupunkterna är Ashi-punkter, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Det är tre pass per vecka med varje pass som varar i 20 min. Det blir 4 veckors behandling för varje deltagare totalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill smärt frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
MPQ är en multi-faktor smärtpoängskala, som fastställer en tredimensionell struktur av smärtans natur. MPQ har en högre utvärderingsdimension och kan utvärdera de multidimensionella smärtfaktorerna. Ju högre poäng desto svårare smärta.
Ändra från baslinje till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill smärt frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8 (uppföljning)
MPQ är en multi-faktor smärtpoängskala, som fastställer en tredimensionell struktur av smärtans natur. MPQ har en högre utvärderingsdimension och kan utvärdera de multidimensionella smärtfaktorerna. Ju högre poäng desto svårare smärta.
Ändra från baslinje till vecka 8 (uppföljning)
Oswestry Dysfunction Index (ODI)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8
ODI är en självutvärderingsskala för dysfunktion hos patienter med ländryggssmärta. Den består av 10 aspekter inklusive smärtgrad, personlig livsförmåga (tvätt, klä på sig), lyft, gå, sitta, stå, sömninflytande, sexliv, sociala aktiviteter och resor. Varje aspekt omfattar 6 alternativ, med poäng från 0 till 5 poäng. Den lägsta poängen indikerar ingen onormal dysfunktion, och den högsta poängen indikerar allvarlig dysfunktion. Motsvarande poäng för kandidatinnehållet adderas i tur och ordning enligt poängen, och procentandelen av totalpoängen i den högsta poängen (50 poäng) av allt innehåll erhålls, vilket kallas Oswe-stry dysfunktionsindex.
Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8
Artikel Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8
SF-36 är för närvarande ett av de mest använda universella hälsorelaterade verktygen för livskvalitetsmätning i världen. SF-36 täcker 8 dimensioner för bedömning av hälsorelaterad livskvalitet och totalt 36 innehållsobjekt. Varje dimension inkluderar: fysisk funktion (PF), roll fysisk (RP), kroppslig smärta (BP), Allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll-emotionell (RE) och mental hälsa (MH) ). SF-36 beräknar först de ursprungliga poängen för de åtta dimensionerna och erhåller sedan slutpoängen efter motsvarande konvertering. Slutresultatet är 0-100 poäng. Ju högre slutresultat, desto bättre hälsa har testpersonen.
Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8
Ömhetströskel
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8
Använd den digitala trycksmärtmätaren för att mäta trycksmärttröskeln i mjuka vävnader och muskler, och gör en objektiv och kvantitativ bedömning av smärta. Det används för hjälpdiagnostik och vetenskaplig forskning av smärta i muskler och senor.
Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ZhanYJ

Utredare

  • Huvudutredare: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YD202218

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera