Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpälääkkeen ZEN003694 lisäyksen testaus tavanomaiseen kemoterapiahoitoon, Cetuximab Plus Encorafenib, paksusuolensyövän varalta

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 1 tutkimus ZEN003694:stä (ZEN-3694) yhdessä setuksimabin ja enkorafenibin kanssa potilailla, joilla on refraktiivinen BRAF V600E -metastaattinen kolorektaalisyöpä

Tässä vaiheen I tutkimuksessa testataan ZEN003694:n turvallisuutta, parasta annosta ja tehokkuutta yhdessä setuksimabin ja enkorafenibin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on kolorektaalisyöpä, joka ei ole reagoinut aikaisempaan hoitoon (refraktiivinen) ja joka on levinnyt aloituspaikasta (ensisijainen paikka). muihin kehon paikkoihin (metastaattinen). ZEN003694 on proteiini-inhibiittori, joka sitoutuu BET-proteiineihin. Kun ZEN003694 sitoutuu BET-proteiineihin, se häiritsee geeniekspressiota. Tiettyjen kasvua edistävien geenien ilmentymisen estäminen voi estää BET-proteiineja yli-ilmentävien kasvainsolujen proliferaatiota. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten setuksimabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään kasvainta vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Enkorafenibi on entsyymin estäjä. Se estää reittejä, jotka ovat vastuussa solujen lisääntymisen ja eloonjäämisen säätelystä, mikä voi johtaa kasvainsolujen lisääntymisen vähenemiseen. Sekä setuksimabi että enkorafenibi on hyväksytty syövän hoitoon. ZEN003694:n lisääminen setuksimabiin ja enkorafenibiin voi olla tehokkaampaa hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen metastaattinen paksusuolensyöpä kuin tavanomaisen hoidon (setuksimabi ja enkorafenibi) antaminen yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää BET-bromidomeeni-inhibiittorin ZEN-3694 (ZEN003694) suurin siedettävä annos (MTD), kun sitä käytetään yhdessä setuksimabin ja enkorafenibin kanssa.

II. ZEN003694:n, enkorafenibin ja setuksimabin yhdistelmän turvallisuusprofiilin määrittäminen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarkkaile ja tallentaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. II. Arvioida yhdistelmän kliiniset vastesignaalit. III. Yhdistelmän farmakodynaamisen (PD) profiilin arvioimiseksi MAPK:n estämisen perusteella.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Luonnehditaan farmakodynamiikkaa ja mahdollisia hoitoresistenssin mekanismeja koko eksomin sekvensoinnin (WES), käänteisfaasiproteiinien (RPPA), ribonukleiinihapposekvensoinnin (RNAseq) ja transposaasin käytettävissä olevan kromatiinin määrityksen avulla sekvensoinnilla (ATACseq)/HiSeq 4000 tai NovaSeq hoidon etenemisen jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on ZEN003694:n annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa annoksen laajennustutkimus.

Potilaat saavat ZEN003694:ää suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1–28, setuksimabia suonensisäisesti (IV) kunkin syklin päivinä 1 ja 15 ja enkorafenibia PO QD kunkin syklin päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös tehdä biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
        • Päätutkija:
          • Farshid Dayyani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Farshid Dayyani
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Heinz-Josef Lenz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keskeytetty
        • Los Angeles General Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Farshid Dayyani
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 720-848-0650
        • Päätutkija:
          • Alexis D. Leal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Shafia Rahman
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susanna V. Ulahannan
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Keskeytetty
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Khalid Matin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu ja radiografisesti mitattavissa oleva metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma, jossa on tunnettu BRAF V600E -mutaatio, joka on vahvistettu Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifioidussa laboratoriossa ja jossa on vähintään yksi kasvain, joka on mitattavissa Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versioiden (1.1,) mukaisesti. ja joille ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai lievittäviä toimenpiteitä tai ne eivät ole enää tehokkaita
  • Ikä ≥ 18 vuotta. Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja ZEN003694:n käytöstä yhdessä setuksimabin ja enkorafenibin kanssa alle 18-vuotiailla potilailla annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mcL
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL
  • Hemoglobiini (Hb) ≥ 9 mg/dl
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl (pois lukien Gilbertin tauti)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) ≤ 3 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCL) glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m^2
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon kohdistetun hoidon jälkeinen aivokuvaus ei osoita merkkejä etenemisestä
  • Potilaat, joilla on uusia tai eteneviä aivoetäpesäkkeitä (aktiivisia aivometastaaseja) tai leptomeningeaalista sairautta, ovat kelvollisia, jos hoitava lääkäri katsoo, että välitöntä keskushermostospesifistä hoitoa ei tarvita eikä sitä todennäköisesti tarvita ensimmäisen hoitojakson aikana.
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Potilaiden tulee olla New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen luokkaa II tai parempi
  • Potilaiden on täytynyt olla edenneet vähintään yhden aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen parantumattoman edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi. Niiden, jotka ovat aiemmin altistuneet enkorafenibille ja setuksimabille, on täytynyt sietää yhdistelmä tutkimukseen suunnitelluilla annoksilla.
  • ZEN003694:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska BRD:n ja BET:n estäjäaineiden sekä muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius). ) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 4 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava yksikkö ihmisen koriongonadotropiinia [HCG]) 72 tunnin kuluessa ennen tutkimustuotteen aloittamista. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemman syövänvastaisen hoidon aiheuttamista haittatapahtumista (eli joilla on jäännöstoksisuus > aste 1) hiustenlähtöä lukuun ottamatta
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ZEN003694 tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiiviset verenvuotodiateesit, huonosti hallitut infektiot/häiriöt tai ei-pahanlaatuiset lääketieteelliset sairaudet, jotka ovat hallitsemattomia tai joiden hallinta voi vaarantua tutkimushoidolla
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat vahvoja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia tai CYP1A2:n substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna, eivät ole tukikelpoisia. Vahvat CYP3A4:n estäjät tai indusoijat on lopetettava vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä ZEN003694-annosta. Koska protonipumpun estäjät (PPI:t), H2-reseptoriantagonistit ja antasidit voivat muuttaa ZEN003694:n farmakokinetiikkaa vähentämällä ZEN003694:lle altistumista, protonipumpun estäjiä saavat potilaat eivät ole kelvollisia. Jos H2-salpaajia tai muita happoa vähentäviä aineita käytetään samanaikaisesti ZEN003694:n kanssa, tulee käyttää porrastettua annostusohjelmaa, joko ZEN003694-annos 2 tuntia ennen H2-salpaajaa tai 10-12 tuntia H2-salpaajan jälkeen. Koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää tarkistaa säännöllisesti päivitetyt lääketieteelliset referenssit. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
  • Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska ZEN003694 on BRD- ja BET-inhibiittori, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin ZEN003694-hoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan ZEN003694:llä. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment (ZEN003694, cetuximab, encorafenib)
Patients receive ZEN003694 PO QD on days 1-28 of each cycle, cetuximab IV over 120 minutes on days 1 and 15 of each cycle, and encorafenib PO QD on days 1-28 of each cycle. NOTE: In the dose-expansion study, patients receive encorafenib on days 2-28 of cycle 1 and then on days 1-28 of cycles thereafter. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo ECHO or MUGA, CT or MRI, and collection of blood samples throughout the trial. Patients may also undergo biopsy at screening and on study.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: BET Bromodomainin estäjä ZEN-3694
Annettu PO
Muut nimet:
  • BETi ZEN-3694
  • ZEN 3694
  • ZEN-3694
  • ZEN003694
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Enkorafenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Menettely: Multigated Acquisition Scan
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
  • Blood Pool Scan
  • Tasapainoradionuklidiangiografia
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidiventrikulografia
  • RNVG
  • SYMA-skannaus
  • Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidiventrikulogrammiskannaus
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV-skannaus
Biologinen: Setuksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Setuksimabi Biosimilar CDP-1
  • Setuksimabi biologisesti samankaltainen CMAB009
  • Setuksimabi Biosimilar KL 140
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-EGFR-vasta-aine
  • Kimeerinen MoAb C225
  • Kimeerinen monoklonaalinen vasta-aine C225
  • C-225
  • C 225
  • Cetuximab-cetu
  • Cetuxa
  • ENZ 124
  • ENZ-124
  • ENZ124
Menettely: Echocardiography -testi
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (annoksen korotuskohortti)
Aikaikkuna: Annoksen korotusvaiheen loppuun asti
Määritetään 3. tai 4. asteen haittatapahtumien määrän perusteella tutkimukseen osallistuvilla potilailla. Myrkyllisyydet luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5.0 (CTCAE v 5.0) mukaan.
Annoksen korotusvaiheen loppuun asti
Suositeltu vaiheen 2 annos (annoksen korotuskohortti)
Aikaikkuna: Annoksen korotusvaiheen loppuun asti
Määritetään 3. tai 4. asteen haittatapahtumien määrän perusteella tutkimukseen osallistuvilla potilailla. Myrkyllisyydet luokitellaan CTCAE v 5.0:n mukaan.
Annoksen korotusvaiheen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen suostumisen ja etenemisen, vetäytymisen tai kuoleman välillä, arvioituna enintään 1 vuosi
Arvioidaan Kaplan-Meier-analyysin mukaan.
Aika tutkimukseen suostumisen ja etenemisen, vetäytymisen tai kuoleman välillä, arvioituna enintään 1 vuosi
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen suostumisen ja kuoleman välillä, arvioituna enintään 1 vuosi
Arvioidaan Kaplan-Meier-analyysin mukaan.
Aika tutkimukseen suostumisen ja kuoleman välillä, arvioituna enintään 1 vuosi
MAPK:n esto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
MAPK:n esto, joka mitataan fosforyloidulla ERK:n farmakodynaamisella profiloinnilla, arvioidaan yhdistelmän tehokkuuden määrittämiseksi.
Jopa 1 vuosi
Pharmacokinetic profile of ZEN003694 when combined with encorafenib
Aikaikkuna: Prior to ZEN003694 administration on cycle (C) 1 day (D) 1, C1 D2 and C1D15, as well as 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, and 8 hours post ZEN003694 administration on C1D1 and C1D15
Plasma concentration-time curves will be analyzed by noncompartmental methods using routines supplied.
Prior to ZEN003694 administration on cycle (C) 1 day (D) 1, C1 D2 and C1D15, as well as 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, and 8 hours post ZEN003694 administration on C1D1 and C1D15

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietyn geenimutaation läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja etenemisen jälkeen
Tietyn geenimutaation olemassaolo tai puuttuminen arvioidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Esikäsittelyssä ja etenemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Salvador Alonso Martinez, University of Texas MD Anderson Cancer Center LAO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2023-08787 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 10605 (Muu tunniste: CTEP)
  • 2024-0120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa