Elin-/avaruusleikkauskohdan infektioiden seurantajärjestelmien yhteensopivuus peräsuolen kirurgiassa
Laaduntarkistus: Kahden seurantajärjestelmän välinen yhteensopivuus leikkauksen jälkeisten elin-/avaruuskirurgisten alueiden infektioiden varalta peräsuolen syöpäkirurgiassa. Katalonian onkologiasuunnitelman ja VINCat-infektion seurantaohjelman tietojen linkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Katalonian (Espanja) terveydenhuoltojärjestelmä valvoo ja raportoi syöpäpotilaiden SSI:tä kahdella päämekanismilla. Ensinnäkin Catalan Cancer Plan (CCP) on terveysosaston rakenne, jonka tavoitteena on parantaa syöpäpotilaiden hoidon laatua auditoimalla säännöllisin väliajoin tuloksia tosielämän tiedoilla ja palautteella ammattilaisille. Yksi indikaattori, joka sisältyy näihin pakollisiin auditointeihin, on O/S-SSI:n esiintyminen.
Toisaalta Katalonian terveydenhuoltoon liittyvä infektioiden valvontaohjelma (VINCat) on valtakunnallinen sairaalainfektioiden (HAI) verkosto, joka valvoo paksusuolen ja peräsuolen leikkauksia.
Näillä kahdella järjestelmällä on siis tärkeä ero: CCP-auditoinnit ovat pakollisia ja kattavat kaikki julkisen terveydenhuollon kautta rahoitetuissa keskuksissa tehdyt syöpäleikkaukset, kun taas VINCat on osallistuvien keskusten vapaaehtoinen rekisteriohjelma. Valitut tapaukset ja menetelmät, joita käytetään O/S-SSI:n havaitsemiseen, voivat siksi vaihdella huomattavasti auditointijärjestelmien välillä.
Tämän retrospektiivisen väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida CCP:n ja VINCat-rekisterin kliinisten auditointien välistä yhteensopivuutta alustavana vaiheena tutkimuksiin, jotka korreloivat paikallista uusiutumista peräsuolen syövän leikkauksen ja O/S-SSI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala D'Oncologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Tukikelpoiset potilaat, joiden kasvain on ≤ 13 cm peräaukon reunasta magneettikuvauksella mitattuna
- Primaarinen adenokarsinooma
- Onkologinen resektio parantavalla tarkoituksella (R0-R1)
- Syöpävaiheet: I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Transanaalinen paikallinen resektio (TEM/TEO/TAMIS)
- Kiireelliset kolorektaaliset leikkaukset
- Diagnostisessa prosessissa tai kirurgisen toimenpiteen aikana löydetty metastaasien esiintyminen
- Ennen tutkimusjaksoa hoidetun taudin uusiutuminen
- Ei-resekoitavissa oleva kasvain tai palliatiivinen leikkaus
- Potilaat leikattiin yksityisissä keskuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Katalonian syöpärekisteriin sisältyvät peräsuolen syöpäleikkaukset
Potilaita leikattiin peräsuolen syöpään, jotka kuuluivat kahteen Katalonian syöpärekisterin pakolliseen tarkastukseen ja jotka kärsivät elin-avaruuskirurgisesta infektiosta.
|
Kahden rekisterin välinen vastaavuus analysoitiin käyttämällä Cohenin Kappaa.
|
|
Potilaille tehtiin peräsuolen leikkaus, joka sisältyy Katalonian infektioseurantaohjelmaan
Potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoiseen Katalonian infektioseurantaohjelmaan ja joita seurattiin 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen ja jotka kärsivät elintilakirurgisesta infektiosta.
|
Kahden rekisterin välinen vastaavuus analysoitiin käyttämällä Cohenin Kappaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen elin-avaruusinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuten Centers for Disease Control kuvailee: infektio, joka ilmaantuu 30 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä ja johon liittyy mikä tahansa kehon osa, joka on syvemmällä kuin faskiaali-/lihaskerrokset, joka avataan tai manipuloidaan leikkauksen aikana.
Lisäksi potilaan tulee esittää vähintään yksi seuraavista asiaan liittyvistä tapahtumista: märkivä drenaatio elimeen/tilaan asetetusta drenistä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haavatulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Peräsuolen kasvaimet
- Kirurginen haavatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- VINCat_PDO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .