Concordance entre les systèmes de surveillance des infections des sites chirurgicaux d'organes et d'espace en chirurgie rectale
Contrôle de qualité : concordance entre deux systèmes de surveillance des infections postopératoires d'organes et de sites chirurgicaux spatiaux en chirurgie du cancer rectal. Couplage des données du Plan catalan d'oncologie et du programme de surveillance des infections VINCat.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le système de santé de Catalogne (Espagne) surveille et signale les ISO chez les patients cancéreux via deux mécanismes principaux. Tout d'abord, le Plan Catalan contre le Cancer (CCP) est une structure du Ministère de la Santé qui vise à améliorer la qualité des soins aux patients atteints de cancer grâce à un audit périodique des résultats avec des données réelles et un retour d'information aux professionnels. Un indicateur inclus dans ces audits obligatoires est la survenance d’O/S-SSI.
D'autre part, le Programme catalan de surveillance des infections nosocomiales (VINCat) est un réseau national d'infections nosocomiales (IAS) qui assure la surveillance de la chirurgie colorectale.
Les deux systèmes fonctionnent donc avec une différence importante : les audits CCP sont obligatoires et couvrent toutes les chirurgies oncologiques pratiquées dans les centres financés par le système de santé public, tandis que VINCat est un programme de registre volontaire parmi les centres participants. Les cas sélectionnés et les méthodes utilisées pour détecter les O/S-SSI peuvent donc varier considérablement d'un système d'audit à l'autre.
Cette étude de cohorte rétrospective basée sur la population vise à évaluer la concordance entre les audits cliniques du CCP et le registre VINCat comme étape préliminaire aux études corrélant la récidive locale après une chirurgie du cancer rectal et l'O/S-SSI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Institut Catala D'oncologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Patients éligibles présentant une tumeur ≤ 13 cm de la marge anale, telle que mesurée par IRM
- Adénocarcinome primitif
- Résection oncologique à visée curative (R0-R1)
- Stades du cancer : I-II-III
Critère d'exclusion:
- Résection locale transanale (TEM/TEO/TAMIS)
- Chirurgies colorectales d'urgence
- Présence de métastases retrouvées lors du processus diagnostique ou lors de l'intervention chirurgicale
- Récidive de la maladie traitée avant la période d'étude
- Tumeur non résécable ou chirurgie palliative
- Patients opérés dans des centres privés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients opérés d'un cancer rectal, inclus dans le Registre Catalan du Cancer
Patients opérés d'un cancer rectal, inclus dans deux audits obligatoires du Registre catalan du cancer, et qui ont souffert d'une infection chirurgicale des organes.
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La concordance entre les deux registres a été analysée à l'aide du Kappa de Cohen.
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Patients opérés par chirurgie rectale, inclus dans le Programme Catalan de Surveillance des Infections
Patients inclus dans le programme volontaire catalan de surveillance des infections, suivis pendant 30 jours postopératoires et ayant subi une infection chirurgicale des organes.
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La concordance entre les deux registres a été analysée à l'aide du Kappa de Cohen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection du site opératoire de l'espace organique
Délai: 30 jours
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Comme décrit par les Centers for Disease Control : une infection survenant dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale et impliquant toute partie du corps plus profonde que les couches fasciales/musculaires qui est ouverte ou manipulée pendant la chirurgie.
De plus, le patient doit présenter au moins un des événements associés suivants : un drainage purulent provenant d'un drain placé dans l'organe/espace
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Infection de la plaie
- Infections
- Maladies transmissibles
- Tumeurs rectales
- Infection de plaie chirurgicale
Autres numéros d'identification d'étude
- VINCat_PDO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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