Overensstemmelse mellom overvåkingssystemer for organ-/romkirurgiske infeksjoner ved rektalkirurgi
Kvalitetssjekk: Overensstemmelse mellom to overvåkingssystemer for postoperative organ-/romkirurgiske infeksjoner ved rektalkreftkirurgi. Kobling av data fra den katalanske onkologiplanen og VINCat Infection Surveillance Programme.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet i Catalonia (Spania) overvåker og rapporterer SSI hos kreftpasienter gjennom to hovedmekanismer. For det første er den katalanske kreftplanen (CCP) en helseavdelingsstruktur som tar sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen for kreftpasienter ved hjelp av periodisk revisjon av utfall med virkelige data og tilbakemelding til fagfolk. En indikator som inngår i disse obligatoriske revisjonene er forekomsten av O/S-SSI.
På den annen side er Catalan Healthcare-associated Infections Surveillance Program (VINCat) et landsomfattende nettverk for sykehuservervede infeksjoner (HAI) som utfører overvåking innen kolorektal kirurgi.
De to systemene opererer dermed med en viktig forskjell: CCP-revisjonene er obligatoriske og dekker alle kreftoperasjoner utført i sentre finansiert gjennom det offentlige helsevesenet, mens VINCat er et frivillig registerprogram blant deltakende sentre. De utvalgte tilfellene og metodene som brukes for å oppdage O/S-SSI kan derfor variere betydelig mellom revisjonssystemene.
Denne retrospektive populasjonsbaserte kohortstudien tar sikte på å vurdere samsvaret mellom kliniske revisjoner av CCP og VINCat-registeret som et foreløpig skritt til studier som korrelerer lokalt residiv etter rektalkreftkirurgi og O/S-SSI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Institut Catala d'Oncologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- Kvalifiserte pasienter med tumor ≤ 13 cm fra analkanten, målt ved MR
- Primært adenokarsinom
- Onkologisk reseksjon med kurativ hensikt (R0-R1)
- Kreftstadier: I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- Transanal lokal reseksjon (TEM/TEO/TAMIS)
- Akutte kolorektale operasjoner
- Tilstedeværelse av metastaser funnet i den diagnostiske prosessen eller under den kirurgiske prosedyren
- Tilbakefall av sykdommen behandlet før studieperioden
- Ikke-opererbar svulst eller palliativ kirurgi
- Pasienter operert i private sentre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter operert av endetarmskreft, inkludert i det katalanske kreftregisteret
Pasienter operert av endetarmskreft, inkludert i to obligatoriske revisjoner av det katalanske kreftregisteret, og som led en kirurgisk infeksjon i organrommet.
|
Overensstemmelse mellom de to registrene ble analysert ved bruk av Cohens Kappa.
|
|
Pasienter operert på rektalkirurgi, inkludert i Catalan Infection Surveillance Program
Pasienter inkludert i det frivillige katalanske infeksjonsovervåkingsprogrammet, og fulgt i 30 dager postoperativt, og som led en kirurgisk infeksjon i organrommet.
|
Overensstemmelse mellom de to registrene ble analysert ved bruk av Cohens Kappa.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av infeksjon i organ-rom operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
|
Som beskrevet av Centers for Disease Control: en infeksjon som oppstår innen 30 dager etter den kirurgiske prosedyren og involverer en hvilken som helst del av kroppen dypere enn fascial-/muskellagene som åpnes eller manipuleres under operasjonen.
I tillegg må pasienten presentere minst én av følgende assosierte hendelser: en purulent drenering fra et dren plassert i organet/rommet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Postoperative komplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Sårinfeksjon
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Rektale neoplasmer
- Kirurgisk sårinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- VINCat_PDO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .