Överensstämmelse mellan övervakningssystem för organ/rymdkirurgiska infektioner vid rektalkirurgi
Kvalitetskontroll: Överensstämmelse mellan två övervakningssystem för postoperativa organ/rymdkirurgiska infektioner vid rektalcancerkirurgi. Koppling av data från den katalanska onkologiplanen och VINCat Infection Surveillance Programme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdssystemet i Katalonien (Spanien) övervakar och rapporterar SSI hos cancerpatienter genom två huvudsakliga mekanismer. För det första är den katalanska cancerplanen (CCP) en hälsoavdelningsstruktur som syftar till att förbättra kvaliteten på vården för cancerpatienter genom periodisk granskning av resultat med verkliga data och feedback till professionella. En indikator som ingår i dessa obligatoriska revisioner är förekomsten av O/S-SSI.
Å andra sidan är Catalan Healthcare-associated Infections Surveillance Program (VINCat) ett rikstäckande nätverk för sjukhusförvärvade infektioner (HAI) som bedriver övervakning inom kolorektal kirurgi.
De två systemen fungerar alltså med en viktig skillnad: CCP-revisionerna är obligatoriska och täcker alla canceroperationer som utförs i centra som finansieras av det offentliga hälso- och sjukvårdssystemet, medan VINCat är ett frivilligt registerprogram bland deltagande centra. De utvalda fallen och metoderna som används för att upptäcka O/S-SSI kan därför variera kraftigt mellan revisionssystemen.
Denna retrospektiva populationsbaserade kohortstudie syftar till att bedöma överensstämmelsen mellan kliniska granskningar av CCP och VINCat-registret som ett preliminärt steg för studier som korrelerar lokalt återfall efter rektalcancerkirurgi och O/S-SSI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Berättigade patienter med tumör ≤ 13 cm från analkanten, mätt med MRT
- Primärt adenokarcinom
- Onkologisk resektion med kurativ avsikt (R0-R1)
- Cancerstadier: I-II-III
Exklusions kriterier:
- Transanal lokal resektion (TEM/TEO/TAMIS)
- Akuta kolorektala operationer
- Närvaro av metastaser som finns i den diagnostiska processen eller under det kirurgiska ingreppet
- Återfall av sjukdomen som behandlats före studieperioden
- Icke-resekterbar tumör eller palliativ kirurgi
- Patienter opererade i privata centra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter opererade i ändtarmscancer, inkluderad i det katalanska cancerregistret
Patienter som opererades av ändtarmscancer, inkluderade i två obligatoriska granskningar av det katalanska cancerregistret, och som led av en kirurgisk organinfektion.
|
Överensstämmelse mellan de två registren analyserades med Cohens Kappa.
|
|
Patienter som opererades vid rektalkirurgi, som ingår i Catalan Infection Surveillance Program
Patienter som ingår i det frivilliga katalanska infektionsövervakningsprogrammet och som följdes i 30 dagar postoperativt och som led av en kirurgisk infektion i organutrymmet.
|
Överensstämmelse mellan de två registren analyserades med Cohens Kappa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av infektion i organutrymmet på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
|
Enligt beskrivningen av Centers for Disease Control: en infektion som inträffar inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet och involverar någon del av kroppen djupare än de fascia/muskellagren som öppnas eller manipuleras under operationen.
Dessutom måste patienten uppvisa minst en av följande associerade händelser: en purulent dränering från ett drän som placerats i organet/utrymmet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Sårinfektion
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Rektal neoplasmer
- Kirurgisk sårinfektion
Andra studie-ID-nummer
- VINCat_PDO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .