Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Keuhkojen kuntoutusohjelma potilailla, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus"

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

"Keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus hapenkulutukseen, toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus"

Systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus on tällä hetkellä tämän taudin pääasiallinen kuolinsyy, se on myös merkittävän sairastuvuuden syy, minkä vuoksi keuhkojen kuntoutusstrategioista voi olla suurta hyötyä tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 36 istunnon valvotun keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus ennen ja jälkeen verrattuna hapenkulutukseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun interstitiaalisessa keuhkossa.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Mikä vaikutus on 36-istunnon valvotulla keuhkojen kuntoutusohjelmalla, verrattaessa sitä ennen ja jälkeen, hapenkulutukseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun systeemiseen skleroosiin liittyvässä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa, arvioituna Cardiopulmonary Exercise Testillä, kyselylomakkeella itseltään SySQ ( systeemisen skleroosin toiminnallisuuskysely) ja itseläytetty kyselylomake SF-36? Systeemiseen skleroosiin liittyvä sairaus. Tutkimuksen suunnittelu: Kvasikokeellinen, pitkittäinen, vertaileva ennen ja jälkeen tutkimuksen. Menetelmät: Peräkkäiset potilaat, jotka käyvät reuma- ja sisätautipalveluissa, joilla on vahvistettu systeeminen skleroosi diagnoosi, "Dr. Antonio Fraga Mouret" Centro Medico Nacional La raza IMSS:stä (Instituto Mexicano del Seguro Social), kaikkia potilaita, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuskirje, jonka jälkeen sovelletaan Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennuskyselyä. , sekä SF-36-kyselyn elämänlaadun arvioimiseksi ja SySQ:n toimivuuden arvioimiseksi, kaikille osallistujille suoritetaan pakotettu spirometria, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti, yleissairaalan Centro Médico Nacional La Razan keuhkotoimintojen laboratorio. Myöhemmin heidät lähetetään keuhkojen kuntoutuspalveluun, jossa he siirtyvät ohjattuun keuhkokuntoutusohjelmaan, joka koostuu 36 istunnosta (12 viikkoa). Ohjelman päätyttyä tehdään uudelleen hengitystoimintatestejä ja -testejä kyselylomakkeet, keuhkojen toimintakokeet ja sydän-keuhkojen rasituskoe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset potilaat, jotka käyvät reumatologian ja sisätautien palveluissa, joilla on vahvistettu systeeminen skleroosi diagnoosi, "Dr. Antonio Fraga Mouret" IMSS:n La Raza National Medical Centeristä, kaikkia potilaita, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan osallistuvien tutkijoiden tietoinen suostumuskirje, jonka jälkeen heihin sovelletaan ahdistus- ja masennuskyselylomaketta. Goldberg, sekä SF-36-kysely elämänlaadun arvioimiseksi ja SySQ-kysely toiminnallisuuden arvioimiseksi, näiden tietojen sisällyttämiseksi analyysiin, sekä tupakointihistoria, työperäinen ja ympäristöaltistuminen sekä biomassan polttosavulle että epäorgaanisille jauheille , nämä kyselylomakkeet on validoitu väestössämme ja niitä on käytetty laajalti, kliinisistä tiedoista kerätään tiedot, jotka vastaavat sairauden evoluution ajankohtaa, käytettyjä lääkkeitä, liitännäissairauksia sekä vasta-ainetasoja ja akuutin vaiheen reaktantteja. jokaisesta osallistujasta. Kaikille osallistujille (T0) suoritetaan pakotettu spirometria, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti (DLCO) ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti. La Razan kansallisen lääketieteellisen keskuksen yleissairaalan keuhkotoimintalaboratoriossa on pätevää ja koulutettua henkilökuntaa hengitystoimintatestien suorittamiseen, ja mainittujen tulosten tulkinnan suorittaa pääkirjailija (tohtoriopiskelija), jolla on korkea erikoisala hengitysfysiologiassa ja Keuhkotoimintojen laboratorio. Myöhemmin potilaat lähetetään La Razan kansallisen lääketieteellisen keskuksen keuhkojen kuntoutuspalveluun, jossa he siirtyvät ohjattuun keuhkojen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu 36 istunnosta, mikä vastaa 12 viikkoa. Tämän jakson (T1) lopussa taas hengitystoimintotestit (spirometria, pletysmografia, DLCO, valtimoverikaasut ja Cardiopulmonary Exercise Test) sekä Goldberg-, SF-36- ja SySq-kyselyt. Protokolla on toimitettu kansallisen terveystutkimuskomitean (CNCI) hyväksyttäväksi.

Opiskelumenettelyt. Joka päivä ennen työpäivän alkua IMSS:n La Raza National Medical Centerin keuhkotoimintalaboratoriossa laitteiden puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet suoritetaan valmistajan vaatimusten mukaisesti ja toimenpiteet suoritetaan. kalibrointi sekä tilavuuden että virtauksen lineaarisuuden osalta virtausantureiden ATS/ERS 2005 -standardien mukaisesti sekä kaasuanalysaattorin lineaarisuuskalibroinnit sekä laitteiston paine- ja lämpötilakalibroinnit.

Ennen keuhkojen toimintakokeiden suorittamista antropometriset mittaukset suoritetaan seuraavasti:

  • Korkeus: potilaan ollessa seisoma-asennossa korkeus mitataan SECA-seinästadiometrillä malli 206 (Seca GMBH & Co., Hampuri, Saksa). Tämä mittaus suoritetaan asettamalla kantapäät yhteen, lähelle seinää, samoin kuin pohkeet, pakarat, lapaluiden ja pään. Pää sijoitetaan pyytämällä potilasta katsomaan eteenpäin pitäen kiertoradan lateraalikulman vaakasuorassa suhteessa kuulokanavaan (Frankfortin taso).
  • Paino: Kun potilaalla on kevyitä vaatteita, paino mitataan SECA-digitaalivaakamallilla 813 (Seca GMBH & Co., Hampuri, Saksa).

Goldbergin ahdistusta ja masennusta koskeva kyselylomake Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on sekä seulontatesti, jolla on terveydenhuollon ja epidemiologinen käyttötarkoitus, että haastatteluopas. Se on testi, joka ei vain ohjaa diagnoosia kohti ahdistusta tai masennusta (tai molempia sekatapauksissa), vaan myös erottaa ne toisistaan ​​ja mittaa niiden voimakkuutta.

Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää 2 alaasteikkoa, joissa kussakin on yhdeksän kysymystä: ahdistuksen alaasteikko (kysymykset 1-9) ja masennuksen alaasteikko (kysymykset 10-18). Kunkin ala-asteikon 4 ensimmäistä kysymystä (kysymykset 1-4) ja (kysymykset 10-13) vastaavasti toimivat ennakkoedellytyksenä sen määrittämiselle, pitäisikö muita kysymyksiä yrittää. Erityisesti, jos vähintään kahteen kysymykseen kysymyksistä 1-4 ei vastata myöntävästi, ensimmäisen ala-asteikon muihin kysymyksiin ei tule vastata, kun taas toisen ala-asteikon tapauksessa riittää, että yhteen kysymykseen vastataan myöntävästi. kysymysten 10-13 välillä, jotta voit jatkaa vastaamista muihin kysymyksiin.

Rajapisteet ovat 4 tai enemmän ahdistuneisuusala-asteikolla ja 2 tai enemmän masennuksen ala-asteikolla, ja pisteet ovat sitä korkeammat, mitä vakavampi ongelma on (maksimiarvo on 9 kussakin ala-asteikossa). Silloinkin kun kysymykset ovat hyvin selkeitä, vastaukset sallivat vain kaksijakoisuuden, joten joskus, kun kyseessä on lievän intensiteetin yhteensattuma, tarvitaan asiantuntijan arviota vastauksen kliinisen merkityksen arvioimiseksi.

SF-36 Kysely Tämä kyselylomake sisältää 36 kohdetta, joilla mitataan terveyttä kahdeksassa ulottuvuudessa: yleisen terveyden käsitys, fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysisistä tai emotionaalisista ongelmista johtuvat toimintarajoitukset, terveys, elinvoimaisuus ja kehon kipu. Kunkin ulottuvuuden kohteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys). Kahdeksan ulottuvuutta voidaan supistaa kahteen yhteenvetomittaan, fyysisen komponentin pistemääräksi (PCS) ja henkisen komponentin pistemääräksi (MCS). MCID lyhyesti muodossa 36 (SF-36) on arvioitu potilailla, joilla on nivelreuma, jonka on arvioitu parantavan 20 % peruspistemäärää.

SySQ-kysely. Se on itsetehtävä toiminnallisuuskysely SSc:lle (Systemic Sclerosis Questionnaire [SySQ]), joka arvioi arkielämän toimintojen suorittamisen vaikeutta sekä SSc:ssä eniten toiminnallisesti vaikuttavien oireiden voimakkuutta ja esiintymistiheyttä. Tämä instrumentti suunniteltiin alun perin saksaksi, ja tämä työryhmä on validoinut sen espanjaksi. Sisällytä 3 aluetta, jotka koskevat päivittäisen elämän toimintaa, oireiden voimakkuutta ja esiintymistiheyttä. Kolme aluetta 4 kategoriassa: 1) yleisoireet; 2) tuki- ja liikuntaelimistön oireet; 3) sydän- ja keuhko-oireet ja 4) ruoansulatuskanavan oireet, jotka ovat tärkeimmät vaurioituneet elimet ja jotka vaikuttavat eniten Ssc-potilaiden toimintakykyyn. Tämä asteikko sisältää kyvyn suorittaa toimintaosio (0 = ei vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = jonkin verran vaikeuksia, 3 = ei pysty); toisessa osiossa kuvataan oireiden voimakkuutta (0 = ei, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin vaikea), ja lopuksi on osio oireiden esiintymistiheydestä (0 = ei, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina). Asteikon lopullinen pistemäärä lasketaan jakamalla kussakin verkkotunnuksessa (kysymyslohkossa) saadun maksimiarvon keskiarvo kolmella (kun toimialueita on 3), ja tämä arvo muuttuu 0:sta (normaali toiminnallisuus) 3:een (minimitoiminnallisuus). . Kyselylomakkeet toimittaa keuhkotoimintalaboratorion henkilökunta tutkimukseen osallistujille.

Pakotettu spirometria. Spirometria on hengitystoiminnan päätesti, se arvioi hengitysmekaniikkaa ja on standardi keuhkoputken tukkeuman diagnosoinnissa. Testi suoritettiin ATS/ERS 2005 -standardien mukaisesti. Kun potilas on valmisteltu testiin, potilasta opastetaan toimenpiteestä. Hänelle selitetään, että hän istuu (mieluiten kiinteässä tuolissa käsinojalla), vartalo pystyasennossa ja pää hieman koholla. Häntä neuvotaan laittamaan suukappale ja nenäpidike suuhunsa ja suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys ja sitten uloshengitys räjähdysmäisesti ja jatkuvasti. Liikunta suoritetaan suljetussa kierrossa. Potilasta pyydetään jatkamaan pakotettua uloshengitystä vähintään 6 sekuntia, kunnes saavutetaan vähintään 1 sekunnin tasanne. Saatavilla on merkki ja malli Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, IOS Carefusion, Saksa.

Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) Tämä testi on välttämätön kaasunsiirron arvioimiseksi, se on tarpeen diagnoosin täydentämiseksi ja interstitiaalisen vaurion poissulkemiseksi potilailla, joilla on keuhkojen ulkopuolista alkuperää oleva rajoitus. Testi suoritetaan ATS/ERS 2017 -standardien mukaisesti. Potilas istuu (kiinteä tuoli käsinojalla), runko pystyasennossa ja pää hieman koholla. Sinulle asennetaan nenäpidike ja sinua pyydetään hengittämään laitteeseen steriilin antibakteerisen suukappaleen kautta. Aluksi hengityksiä suoritettiin hengityksen tilavuudessa ja myöhemmin jäljellä olevan toimintakyvyn perusteella suoritettiin maksimiuloshengitys, kunnes saavutettiin 1 sekunnin tasanne ja saavutettiin jäännöstilavuus. Kun jäännöstilavuus saavutettiin, venttiilit aktivoituivat. Potilasta rohkaistiin suorittamaan maksimaalinen ja nopea sisäänhengitys (alle 3 sekuntia), joka saavutti yli 90 % hänen elinkyvystään. Hänen on ylläpidettävä apneaa 10 sekuntia ja varmistettava, ettei vuotoja tai Válsalva-liikettä ole. Potilasta kehotettiin tekemään maksimihengitys, mutta hitaasti ja rento, kestäen yli 4 sekuntia. Manöövereiden välinen aika oli vähintään 4 minuuttia. Vähintään kaksi yritystä suoritettiin hyväksyttävyyskriteereillä ATS/ERS 2017:n mukaisesti. Saatavilla on merkki ja malli Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, PFT Carefusion, Saksa. Harjoitustesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 02990
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Nacional La Raza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria del Pilar Cruz Dominguez
          • Puhelinnumero: 8200 +52 55 5724 5900
          • Sähköposti: drpilarcd@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nancy Fabiola Fernandez Figueroa
        • Alatutkija:
          • Rafael Dario Torres Peña
        • Alatutkija:
          • Benjamin Omar Baños Mejia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat reuma- ja sisätautipalveluihin, joilla on vahvistettu systeeminen skleroosi, "Dr. Antonio Fraga Mouret" IMSS:n Centro Medico Nacional La razasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi SSc, jonka on määrittänyt hoitava reumatologiayksikkö joko CMN:n erikoissairaalan reumatologia- ja/tai sisätautipalvelusta. Rotu, SSc:n ACR/EULAR 2013 kriteerien perusteella. Taudin evoluution aika on epäselvä. Sinua voidaan hoitaa millä tahansa autoimmuunisairauksien hoitoon kuuluvilla lääkkeillä (immunosuppressantit, steroidit, biologiset aineet jne.).

SSc:hen liittyvän interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi, vahvistettu HRCT:llä, FVC < 80 %, TLC < 80 %, DLCO < 80 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana
  2. Rinta-, vatsakipu, suu- tai kasvokipu, joka estää suukappaleen käytön tai pakotetun uloshengityksen.
  3. Stressinkontinenssi, dementia tai sekavuus.
  4. Joilla on vasta-aiheita fyysisen rasituksen suorittamiseen.
  5. Happiriippuvuus, joka ei salli sen vetäytymistä yli 10 minuuttia.
  6. Viimeaikaiset leikkaukset alle kuukauden rintakehän ja ylävatsan kohdalla ja alle kolme kuukautta verkkokalvon ja välikorvan leikkauksissa.
  7. Kuuluminen haavoittuviin ryhmiin (asunnottomat, vangit jne.)
  8. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen saamatta jättäminen
  9. Harjoittelun vasta-aiheet, kuten lihas- tai ortopediset vammat.
  10. Jotka ovat esittäneet sairauden aktiivisuustietoja, jotka olisivat edellyttäneet muutosta lääkehoitoon alle 12 viikon aikana ennen kuntoutusohjelman alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus
Peräkkäiset potilaat, jotka osallistuvat reumatologiaan ja sisätautipalveluihin, joilla on vahvistettu diagnoosi systeemisestä skleroosista johtuvasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, La Razan IMSS:n lääketieteellisestä keskuksesta.
Peräkkäiset potilaat, joilla on vahvistettu systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus, erikoissairaalaan La Raza IMSS:stä. Heihin sovelletaan ahdistus- ja masennuskyselylomaketta. Goldberg, samoin kuin SF-36-kysely elämänlaadun arvioimiseksi ja SySQ-kysely toiminnallisuuden arvioimiseksi, näiden tietojen sisällyttämiseksi analyysiin, nämä kyselylomakkeet on validoitu väestössämme ja niitä on käytetty laajalti. Kaikille osallistujille (T0) suoritetaan pakotettu spirometria, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti. Sitten he siirtyvät ohjattuun keuhkojen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu 36 istunnosta, mikä vastaa 12 viikkoa. Tämän ajanjakson (T1) lopussa taas hengitystoimintatestit (spirometria, DLCO ja Cardiopulmonary Exercise Test) sekä Goldberg-, SF-36- ja SySq-kyselyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutuksen huippu
Aikaikkuna: Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa) kardiopulmonaalisella rasitustestillä arvioituna
Muutos hapenkulutuksessa vähintään 1,15 ml/kg/min verrattuna mittaukseen ennen ohjattua keuhkokuntoutusohjelmaa, mitattuna ml/min.
Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa) kardiopulmonaalisella rasitustestillä arvioituna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)
SF36-elämänlaatukyselyssä saadun pistemäärän muutos vähintään 20 % verrattuna peruspisteisiin, jotka saatiin ennen 12 viikon valvottua keuhkojen kuntoutusohjelmaa. Kun 0 on huonoin elämänlaatu ja 100 on paras elämänlaatu, alle 50 pisteet katsotaan huonoksi elämänlaaduksi.
Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: t mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)

1 luokan muutos systeemisen skleroosin toiminnallisuusasteikon SySQ pistemäärässä suhteessa pisteeseen, joka on saatu ennen 12 viikon valvottuun keuhkokuntoutusohjelmaan siirtymistä.

Tämä asteikko sisältää kyvyn suorittaa toimintaosio (0 = ei vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = jonkin verran vaikeuksia, 3 = ei pysty); toisessa osiossa kuvataan oireiden voimakkuutta (0 = ei, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin vaikea), ja lopuksi on osio oireiden esiintymistiheydestä (0 = ei, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina). Asteikon lopullinen pistemäärä lasketaan jakamalla kussakin verkkotunnuksessa (kysymyslohkossa) saadun maksimiarvon keskiarvo kolmella (kun toimialueita on 3), ja tämä arvo muuttuu 0:sta (normaali toiminnallisuus) 3:een (minimitoiminnallisuus).

t mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa