- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105073
"Keuhkojen kuntoutusohjelma potilailla, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus"
"Keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus hapenkulutukseen, toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus"
Systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus on tällä hetkellä tämän taudin pääasiallinen kuolinsyy, se on myös merkittävän sairastuvuuden syy, minkä vuoksi keuhkojen kuntoutusstrategioista voi olla suurta hyötyä tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 36 istunnon valvotun keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus ennen ja jälkeen verrattuna hapenkulutukseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun interstitiaalisessa keuhkossa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Mikä vaikutus on 36-istunnon valvotulla keuhkojen kuntoutusohjelmalla, verrattaessa sitä ennen ja jälkeen, hapenkulutukseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun systeemiseen skleroosiin liittyvässä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa, arvioituna Cardiopulmonary Exercise Testillä, kyselylomakkeella itseltään SySQ ( systeemisen skleroosin toiminnallisuuskysely) ja itseläytetty kyselylomake SF-36? Systeemiseen skleroosiin liittyvä sairaus. Tutkimuksen suunnittelu: Kvasikokeellinen, pitkittäinen, vertaileva ennen ja jälkeen tutkimuksen. Menetelmät: Peräkkäiset potilaat, jotka käyvät reuma- ja sisätautipalveluissa, joilla on vahvistettu systeeminen skleroosi diagnoosi, "Dr. Antonio Fraga Mouret" Centro Medico Nacional La raza IMSS:stä (Instituto Mexicano del Seguro Social), kaikkia potilaita, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuskirje, jonka jälkeen sovelletaan Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennuskyselyä. , sekä SF-36-kyselyn elämänlaadun arvioimiseksi ja SySQ:n toimivuuden arvioimiseksi, kaikille osallistujille suoritetaan pakotettu spirometria, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti, yleissairaalan Centro Médico Nacional La Razan keuhkotoimintojen laboratorio. Myöhemmin heidät lähetetään keuhkojen kuntoutuspalveluun, jossa he siirtyvät ohjattuun keuhkokuntoutusohjelmaan, joka koostuu 36 istunnosta (12 viikkoa). Ohjelman päätyttyä tehdään uudelleen hengitystoimintatestejä ja -testejä kyselylomakkeet, keuhkojen toimintakokeet ja sydän-keuhkojen rasituskoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, jotka käyvät reumatologian ja sisätautien palveluissa, joilla on vahvistettu systeeminen skleroosi diagnoosi, "Dr. Antonio Fraga Mouret" IMSS:n La Raza National Medical Centeristä, kaikkia potilaita, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan osallistuvien tutkijoiden tietoinen suostumuskirje, jonka jälkeen heihin sovelletaan ahdistus- ja masennuskyselylomaketta. Goldberg, sekä SF-36-kysely elämänlaadun arvioimiseksi ja SySQ-kysely toiminnallisuuden arvioimiseksi, näiden tietojen sisällyttämiseksi analyysiin, sekä tupakointihistoria, työperäinen ja ympäristöaltistuminen sekä biomassan polttosavulle että epäorgaanisille jauheille , nämä kyselylomakkeet on validoitu väestössämme ja niitä on käytetty laajalti, kliinisistä tiedoista kerätään tiedot, jotka vastaavat sairauden evoluution ajankohtaa, käytettyjä lääkkeitä, liitännäissairauksia sekä vasta-ainetasoja ja akuutin vaiheen reaktantteja. jokaisesta osallistujasta. Kaikille osallistujille (T0) suoritetaan pakotettu spirometria, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti (DLCO) ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti. La Razan kansallisen lääketieteellisen keskuksen yleissairaalan keuhkotoimintalaboratoriossa on pätevää ja koulutettua henkilökuntaa hengitystoimintatestien suorittamiseen, ja mainittujen tulosten tulkinnan suorittaa pääkirjailija (tohtoriopiskelija), jolla on korkea erikoisala hengitysfysiologiassa ja Keuhkotoimintojen laboratorio. Myöhemmin potilaat lähetetään La Razan kansallisen lääketieteellisen keskuksen keuhkojen kuntoutuspalveluun, jossa he siirtyvät ohjattuun keuhkojen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu 36 istunnosta, mikä vastaa 12 viikkoa. Tämän jakson (T1) lopussa taas hengitystoimintotestit (spirometria, pletysmografia, DLCO, valtimoverikaasut ja Cardiopulmonary Exercise Test) sekä Goldberg-, SF-36- ja SySq-kyselyt. Protokolla on toimitettu kansallisen terveystutkimuskomitean (CNCI) hyväksyttäväksi.
Opiskelumenettelyt. Joka päivä ennen työpäivän alkua IMSS:n La Raza National Medical Centerin keuhkotoimintalaboratoriossa laitteiden puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet suoritetaan valmistajan vaatimusten mukaisesti ja toimenpiteet suoritetaan. kalibrointi sekä tilavuuden että virtauksen lineaarisuuden osalta virtausantureiden ATS/ERS 2005 -standardien mukaisesti sekä kaasuanalysaattorin lineaarisuuskalibroinnit sekä laitteiston paine- ja lämpötilakalibroinnit.
Ennen keuhkojen toimintakokeiden suorittamista antropometriset mittaukset suoritetaan seuraavasti:
- Korkeus: potilaan ollessa seisoma-asennossa korkeus mitataan SECA-seinästadiometrillä malli 206 (Seca GMBH & Co., Hampuri, Saksa). Tämä mittaus suoritetaan asettamalla kantapäät yhteen, lähelle seinää, samoin kuin pohkeet, pakarat, lapaluiden ja pään. Pää sijoitetaan pyytämällä potilasta katsomaan eteenpäin pitäen kiertoradan lateraalikulman vaakasuorassa suhteessa kuulokanavaan (Frankfortin taso).
- Paino: Kun potilaalla on kevyitä vaatteita, paino mitataan SECA-digitaalivaakamallilla 813 (Seca GMBH & Co., Hampuri, Saksa).
Goldbergin ahdistusta ja masennusta koskeva kyselylomake Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on sekä seulontatesti, jolla on terveydenhuollon ja epidemiologinen käyttötarkoitus, että haastatteluopas. Se on testi, joka ei vain ohjaa diagnoosia kohti ahdistusta tai masennusta (tai molempia sekatapauksissa), vaan myös erottaa ne toisistaan ja mittaa niiden voimakkuutta.
Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää 2 alaasteikkoa, joissa kussakin on yhdeksän kysymystä: ahdistuksen alaasteikko (kysymykset 1-9) ja masennuksen alaasteikko (kysymykset 10-18). Kunkin ala-asteikon 4 ensimmäistä kysymystä (kysymykset 1-4) ja (kysymykset 10-13) vastaavasti toimivat ennakkoedellytyksenä sen määrittämiselle, pitäisikö muita kysymyksiä yrittää. Erityisesti, jos vähintään kahteen kysymykseen kysymyksistä 1-4 ei vastata myöntävästi, ensimmäisen ala-asteikon muihin kysymyksiin ei tule vastata, kun taas toisen ala-asteikon tapauksessa riittää, että yhteen kysymykseen vastataan myöntävästi. kysymysten 10-13 välillä, jotta voit jatkaa vastaamista muihin kysymyksiin.
Rajapisteet ovat 4 tai enemmän ahdistuneisuusala-asteikolla ja 2 tai enemmän masennuksen ala-asteikolla, ja pisteet ovat sitä korkeammat, mitä vakavampi ongelma on (maksimiarvo on 9 kussakin ala-asteikossa). Silloinkin kun kysymykset ovat hyvin selkeitä, vastaukset sallivat vain kaksijakoisuuden, joten joskus, kun kyseessä on lievän intensiteetin yhteensattuma, tarvitaan asiantuntijan arviota vastauksen kliinisen merkityksen arvioimiseksi.
SF-36 Kysely Tämä kyselylomake sisältää 36 kohdetta, joilla mitataan terveyttä kahdeksassa ulottuvuudessa: yleisen terveyden käsitys, fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysisistä tai emotionaalisista ongelmista johtuvat toimintarajoitukset, terveys, elinvoimaisuus ja kehon kipu. Kunkin ulottuvuuden kohteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys). Kahdeksan ulottuvuutta voidaan supistaa kahteen yhteenvetomittaan, fyysisen komponentin pistemääräksi (PCS) ja henkisen komponentin pistemääräksi (MCS). MCID lyhyesti muodossa 36 (SF-36) on arvioitu potilailla, joilla on nivelreuma, jonka on arvioitu parantavan 20 % peruspistemäärää.
SySQ-kysely. Se on itsetehtävä toiminnallisuuskysely SSc:lle (Systemic Sclerosis Questionnaire [SySQ]), joka arvioi arkielämän toimintojen suorittamisen vaikeutta sekä SSc:ssä eniten toiminnallisesti vaikuttavien oireiden voimakkuutta ja esiintymistiheyttä. Tämä instrumentti suunniteltiin alun perin saksaksi, ja tämä työryhmä on validoinut sen espanjaksi. Sisällytä 3 aluetta, jotka koskevat päivittäisen elämän toimintaa, oireiden voimakkuutta ja esiintymistiheyttä. Kolme aluetta 4 kategoriassa: 1) yleisoireet; 2) tuki- ja liikuntaelimistön oireet; 3) sydän- ja keuhko-oireet ja 4) ruoansulatuskanavan oireet, jotka ovat tärkeimmät vaurioituneet elimet ja jotka vaikuttavat eniten Ssc-potilaiden toimintakykyyn. Tämä asteikko sisältää kyvyn suorittaa toimintaosio (0 = ei vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = jonkin verran vaikeuksia, 3 = ei pysty); toisessa osiossa kuvataan oireiden voimakkuutta (0 = ei, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin vaikea), ja lopuksi on osio oireiden esiintymistiheydestä (0 = ei, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina). Asteikon lopullinen pistemäärä lasketaan jakamalla kussakin verkkotunnuksessa (kysymyslohkossa) saadun maksimiarvon keskiarvo kolmella (kun toimialueita on 3), ja tämä arvo muuttuu 0:sta (normaali toiminnallisuus) 3:een (minimitoiminnallisuus). . Kyselylomakkeet toimittaa keuhkotoimintalaboratorion henkilökunta tutkimukseen osallistujille.
Pakotettu spirometria. Spirometria on hengitystoiminnan päätesti, se arvioi hengitysmekaniikkaa ja on standardi keuhkoputken tukkeuman diagnosoinnissa. Testi suoritettiin ATS/ERS 2005 -standardien mukaisesti. Kun potilas on valmisteltu testiin, potilasta opastetaan toimenpiteestä. Hänelle selitetään, että hän istuu (mieluiten kiinteässä tuolissa käsinojalla), vartalo pystyasennossa ja pää hieman koholla. Häntä neuvotaan laittamaan suukappale ja nenäpidike suuhunsa ja suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys ja sitten uloshengitys räjähdysmäisesti ja jatkuvasti. Liikunta suoritetaan suljetussa kierrossa. Potilasta pyydetään jatkamaan pakotettua uloshengitystä vähintään 6 sekuntia, kunnes saavutetaan vähintään 1 sekunnin tasanne. Saatavilla on merkki ja malli Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, IOS Carefusion, Saksa.
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) Tämä testi on välttämätön kaasunsiirron arvioimiseksi, se on tarpeen diagnoosin täydentämiseksi ja interstitiaalisen vaurion poissulkemiseksi potilailla, joilla on keuhkojen ulkopuolista alkuperää oleva rajoitus. Testi suoritetaan ATS/ERS 2017 -standardien mukaisesti. Potilas istuu (kiinteä tuoli käsinojalla), runko pystyasennossa ja pää hieman koholla. Sinulle asennetaan nenäpidike ja sinua pyydetään hengittämään laitteeseen steriilin antibakteerisen suukappaleen kautta. Aluksi hengityksiä suoritettiin hengityksen tilavuudessa ja myöhemmin jäljellä olevan toimintakyvyn perusteella suoritettiin maksimiuloshengitys, kunnes saavutettiin 1 sekunnin tasanne ja saavutettiin jäännöstilavuus. Kun jäännöstilavuus saavutettiin, venttiilit aktivoituivat. Potilasta rohkaistiin suorittamaan maksimaalinen ja nopea sisäänhengitys (alle 3 sekuntia), joka saavutti yli 90 % hänen elinkyvystään. Hänen on ylläpidettävä apneaa 10 sekuntia ja varmistettava, ettei vuotoja tai Válsalva-liikettä ole. Potilasta kehotettiin tekemään maksimihengitys, mutta hitaasti ja rento, kestäen yli 4 sekuntia. Manöövereiden välinen aika oli vähintään 4 minuuttia. Vähintään kaksi yritystä suoritettiin hyväksyttävyyskriteereillä ATS/ERS 2017:n mukaisesti. Saatavilla on merkki ja malli Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, PFT Carefusion, Saksa. Harjoitustesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 02990
- Rekrytointi
- Centro Medico Nacional La Raza
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria del Pilar Cruz Dominguez
- Puhelinnumero: 8200 +52 55 5724 5900
- Sähköposti: drpilarcd@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Fernandez Figueroa
- Puhelinnumero: 23440 +52 55 5724 5900
- Sähköposti: dra.fabiolafdzneumologia@gmail.com
-
Alatutkija:
- Nancy Fabiola Fernandez Figueroa
-
Alatutkija:
- Rafael Dario Torres Peña
-
Alatutkija:
- Benjamin Omar Baños Mejia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi SSc, jonka on määrittänyt hoitava reumatologiayksikkö joko CMN:n erikoissairaalan reumatologia- ja/tai sisätautipalvelusta. Rotu, SSc:n ACR/EULAR 2013 kriteerien perusteella. Taudin evoluution aika on epäselvä. Sinua voidaan hoitaa millä tahansa autoimmuunisairauksien hoitoon kuuluvilla lääkkeillä (immunosuppressantit, steroidit, biologiset aineet jne.).
SSc:hen liittyvän interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi, vahvistettu HRCT:llä, FVC < 80 %, TLC < 80 %, DLCO < 80 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Rinta-, vatsakipu, suu- tai kasvokipu, joka estää suukappaleen käytön tai pakotetun uloshengityksen.
- Stressinkontinenssi, dementia tai sekavuus.
- Joilla on vasta-aiheita fyysisen rasituksen suorittamiseen.
- Happiriippuvuus, joka ei salli sen vetäytymistä yli 10 minuuttia.
- Viimeaikaiset leikkaukset alle kuukauden rintakehän ja ylävatsan kohdalla ja alle kolme kuukautta verkkokalvon ja välikorvan leikkauksissa.
- Kuuluminen haavoittuviin ryhmiin (asunnottomat, vangit jne.)
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen saamatta jättäminen
- Harjoittelun vasta-aiheet, kuten lihas- tai ortopediset vammat.
- Jotka ovat esittäneet sairauden aktiivisuustietoja, jotka olisivat edellyttäneet muutosta lääkehoitoon alle 12 viikon aikana ennen kuntoutusohjelman alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus
Peräkkäiset potilaat, jotka osallistuvat reumatologiaan ja sisätautipalveluihin, joilla on vahvistettu diagnoosi systeemisestä skleroosista johtuvasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, La Razan IMSS:n lääketieteellisestä keskuksesta.
|
Peräkkäiset potilaat, joilla on vahvistettu systeemiseen skleroosiin liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus, erikoissairaalaan La Raza IMSS:stä.
Heihin sovelletaan ahdistus- ja masennuskyselylomaketta.
Goldberg, samoin kuin SF-36-kysely elämänlaadun arvioimiseksi ja SySQ-kysely toiminnallisuuden arvioimiseksi, näiden tietojen sisällyttämiseksi analyysiin, nämä kyselylomakkeet on validoitu väestössämme ja niitä on käytetty laajalti.
Kaikille osallistujille (T0) suoritetaan pakotettu spirometria, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti ja kardiopulmonaalinen harjoitustesti.
Sitten he siirtyvät ohjattuun keuhkojen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu 36 istunnosta, mikä vastaa 12 viikkoa.
Tämän ajanjakson (T1) lopussa taas hengitystoimintatestit (spirometria, DLCO ja Cardiopulmonary Exercise Test) sekä Goldberg-, SF-36- ja SySq-kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu
Aikaikkuna: Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa) kardiopulmonaalisella rasitustestillä arvioituna
|
Muutos hapenkulutuksessa vähintään 1,15 ml/kg/min verrattuna mittaukseen ennen ohjattua keuhkokuntoutusohjelmaa, mitattuna ml/min.
|
Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa) kardiopulmonaalisella rasitustestillä arvioituna
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)
|
SF36-elämänlaatukyselyssä saadun pistemäärän muutos vähintään 20 % verrattuna peruspisteisiin, jotka saatiin ennen 12 viikon valvottua keuhkojen kuntoutusohjelmaa.
Kun 0 on huonoin elämänlaatu ja 100 on paras elämänlaatu, alle 50 pisteet katsotaan huonoksi elämänlaaduksi.
|
Se mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: t mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)
|
1 luokan muutos systeemisen skleroosin toiminnallisuusasteikon SySQ pistemäärässä suhteessa pisteeseen, joka on saatu ennen 12 viikon valvottuun keuhkokuntoutusohjelmaan siirtymistä. Tämä asteikko sisältää kyvyn suorittaa toimintaosio (0 = ei vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = jonkin verran vaikeuksia, 3 = ei pysty); toisessa osiossa kuvataan oireiden voimakkuutta (0 = ei, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin vaikea), ja lopuksi on osio oireiden esiintymistiheydestä (0 = ei, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina). Asteikon lopullinen pistemäärä lasketaan jakamalla kussakin verkkotunnuksessa (kysymyslohkossa) saadun maksimiarvon keskiarvo kolmella (kun toimialueita on 3), ja tämä arvo muuttuu 0:sta (normaali toiminnallisuus) 3:een (minimitoiminnallisuus). |
t mitataan ennen keuhkojen kuntoutushoitoa ja sen lopussa (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Steele R, Hudson M, Lo E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Clinical decision rule to predict the presence of interstitial lung disease in systemic sclerosis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):519-24. doi: 10.1002/acr.21583.
- Nihtyanova SI, Schreiber BE, Ong VH, Rosenberg D, Moinzadeh P, Coghlan JG, Wells AU, Denton CP. Prediction of pulmonary complications and long-term survival in systemic sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1625-35. doi: 10.1002/art.38390.
- Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. Lancet. 2017 Oct 7;390(10103):1685-1699. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30933-9. Epub 2017 Apr 13.
- Suliman YA, Dobrota R, Huscher D, Nguyen-Kim TD, Maurer B, Jordan S, Speich R, Frauenfelder T, Distler O. Brief Report: Pulmonary Function Tests: High Rate of False-Negative Results in the Early Detection and Screening of Scleroderma-Related Interstitial Lung Disease. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3256-61. doi: 10.1002/art.39405.
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Kowal-Bielecka O, Fransen J, Avouac J, Becker M, Kulak A, Allanore Y, Distler O, Clements P, Cutolo M, Czirjak L, Damjanov N, Del Galdo F, Denton CP, Distler JHW, Foeldvari I, Figelstone K, Frerix M, Furst DE, Guiducci S, Hunzelmann N, Khanna D, Matucci-Cerinic M, Herrick AL, van den Hoogen F, van Laar JM, Riemekasten G, Silver R, Smith V, Sulli A, Tarner I, Tyndall A, Welling J, Wigley F, Valentini G, Walker UA, Zulian F, Muller-Ladner U; EUSTAR Coauthors. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1327-1339. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209909. Epub 2016 Nov 9.
- Willems LM, Vriezekolk JE, Schouffoer AA, Poole JL, Stamm TA, Bostrom C, Kwakkenbos L, Vliet Vlieland TP, van den Ende CH. Effectiveness of Nonpharmacologic Interventions in Systemic Sclerosis: A Systematic Review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Oct;67(10):1426-39. doi: 10.1002/acr.22595.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Clements PJ, Furst DE, Campion DS, Bohan A, Harris R, Levy J, Paulus HE. Muscle disease in progressive systemic sclerosis: diagnostic and therapeutic considerations. Arthritis Rheum. 1978 Jan-Feb;21(1):62-71. doi: 10.1002/art.1780210111.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Blom-Bulow B, Jonson B, Bauer K. Factors limiting exercise performance in progressive systemic sclerosis. Semin Arthritis Rheum. 1983 Nov;13(2):174-81. doi: 10.1016/0049-0172(83)90004-5.
- Cuomo G, Santoriello C, Polverino F, Ruocco L, Valentini G, Polverino M. Impaired exercise performance in systemic sclerosis and its clinical correlations. Scand J Rheumatol. 2010 Aug;39(4):330-5. doi: 10.3109/03009740903555358.
- de Oliveira NC, dos Santos Sabbag LM, Ueno LM, de Souza RB, Borges CL, de Sa Pinto AL, Lima FR. Reduced exercise capacity in systemic sclerosis patients without pulmonary involvement. Scand J Rheumatol. 2007 Nov-Dec;36(6):458-61. doi: 10.1080/03009740701605889.
- Hudson M, Thombs BD, Steele R, Panopalis P, Newton E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Health-related quality of life in systemic sclerosis: a systematic review. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1112-20. doi: 10.1002/art.24676.
- Oliveira NC, dos Santos Sabbag LM, de Sa Pinto AL, Borges CL, Lima FR. Aerobic exercise is safe and effective in systemic sclerosis. Int J Sports Med. 2009 Oct;30(10):728-32. doi: 10.1055/s-0029-1224180. Epub 2009 Jul 29.
- Holland AE. Exercise limitation in interstitial lung disease - mechanisms, significance and therapeutic options. Chron Respir Dis. 2010;7(2):101-11. doi: 10.1177/1479972309354689. Epub 2010 Jan 7.
- Holland A, Hill C. Physical training for interstitial lung disease. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006322. doi: 10.1002/14651858.CD006322.pub2.
- Graham BL, Brusasco V, Burgos F, Cooper BG, Jensen R, Kendrick A, MacIntyre NR, Thompson BR, Wanger J. 2017 ERS/ATS standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2017 Jan 3;49(1):1600016. doi: 10.1183/13993003.00016-2016. Print 2017 Jan. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNCI-R-2021-785-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .