- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105073
"Lungerehabiliteringsprogram hos patienter med interstitiel lungesygdom forbundet med systemisk sklerose"
"Effekten af et pulmonal rehabiliteringsprogram hos patienter med interstitiel lungesygdom forbundet med systemisk sklerose på iltforbrug, funktionalitet og livskvalitet"
Interstitiel lungesygdom forbundet med systemisk sklerose repræsenterer i øjeblikket den vigtigste dødsårsag i denne sygdom, den er også årsag til betydelig sygelighed, hvorfor lungerehabiliteringsstrategier kan være til stor gavn i denne gruppe patienter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et 36-sessions superviseret pulmonal rehabiliteringsprogram sammenlignet før og efter, på iltforbrug, funktionalitet og livskvalitet i interstitiel lunge
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvilken effekt vil have med et 36-sessions superviseret pulmonal rehabiliteringsprogram, sammenlignet før og efter, på iltforbrug, funktionalitet og livskvalitet ved interstitiel lungesygdom forbundet med systemisk sklerose, estimeret ved Cardiopulmonary Exercise Test, spørgeskemaet selvadministreret SySQ ( systemisk sclerose funktionalitet spørgeskema) og det selvadministrerede spørgeskema SF-36? Sygdom forbundet med systemisk sklerose. Undersøgelsesdesign: Kvasi-eksperimentelt, longitudinelt, komparativt før og efter undersøgelse. Metoder: Konsekutive patienter, der går til reumatologi og intern medicin med en bekræftet diagnose af systemisk sklerose, på "Dr. Antonio Fraga Mouret" fra Centro Medico Nacional La raza IMSS (Instituto Mexicano del Seguro Social), vil alle de patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen blive bedt om at underskrive det informerede samtykkebrev, efterfølgende vil Goldbergs angst- og depressionsspørgeskema blive anvendt. , samt SF-36-spørgeskemaet til evaluering af livskvalitet og SySQ for at evaluere funktionalitet, vil alle deltagere gennemgå tvungen spirometri, kulilte-diffusionskapacitet og hjerte-lunge-træningstest, lungefunktionslaboratoriet på General Hospital Centro Médico Nacional La Raza. Efterfølgende sendes de til Lungerehabiliteringstjenesten, hvor de kommer i et superviseret lungerehabiliteringsprogram, der består af 36 sessioner (12 uger). Efter programmets afslutning vil der blive udført respiratoriske funktionstest og test igen spørgeskemaer, lungefunktionstest og hjerte-lunge-anstrengelsestest.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konsekutive patienter, der går i reumatologi og intern medicin med en bekræftet diagnose af systemisk sklerose, på "Dr. Antonio Fraga Mouret" fra La Raza National Medical Center i IMSS, vil alle patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen, blive bedt om at underskrive det informerede samtykkebrev fra de deltagende forskere, efterfølgende vil angst- og depressionsspørgeskemaet blive anvendt til dem. Goldberg, såvel som SF-36-spørgeskemaet til evaluering af livskvalitet og SySQ-spørgeskemaet til at evaluere funktionalitet, for at inkludere disse data i analysen, såvel som historie med rygning, erhvervsmæssig og miljømæssig eksponering for både biomasseforbrændingsrøg og uorganiske pulvere , disse spørgeskemaer er valideret i vores befolkning og har været meget brugt, dataene svarende til tidspunktet for udviklingen af sygdommen, anvendte medicin, komorbiditeter og niveauer af antistoffer og akutfasereaktanter vil blive indsamlet fra de kliniske optegnelser. af hver af deltagerne. Alle deltagere (T0) vil gennemgå tvungen spirometri, kulilte-diffusionskapacitet (DLCO) og hjerte-lunge-træningstest. Lungefunktionslaboratoriet på La Raza National Medical Center General Hospital har kvalificeret og uddannet personale i at udføre respiratoriske funktionstests, fortolkningen af nævnte resultater vil blive udført af hovedforfatteren (doktorand), som har et højt speciale i respiratorisk fysiologi og Lungefunktionslaboratorium. Efterfølgende vil patienterne blive sendt til lungerehabiliteringstjenesten i La Raza National Medical Center, hvor de vil indgå i et superviseret lungerehabiliteringsprogram, der består af 36 sessioner, hvilket svarer til 12 uger. I slutningen af denne periode (T1), igen respirationsfunktionstestene (spirometri, plethysmografi, DLCO, arterielle blodgasser og Cardiopulmonary Exercise Test) samt Goldberg, SF-36 og SySq spørgeskemaerne. Protokollen er blevet forelagt til godkendelse til National Health Research Committee (CNCI).
Studieprocedurer. Hver dag før arbejdsdagens start i lungefunktionslaboratoriet i La Raza National Medical Center i IMSS udføres rengørings- og desinfektionsprocedurerne for udstyret i henhold til producentens krav, og procedurerne udføres. kalibrering, både for volumen- og flowlinearitet i henhold til ATS/ERS 2005 standarder for flowsensorer, samt linearitetskalibreringer for gasanalysatoren og tryk- og temperaturkalibreringer af udstyret.
Forud for udførelse af lungefunktionstestene vil antropometriske målinger blive udført som følger:
- Højde: med patienten i stående stilling opnås højden med et SECA vægstadiometer model 206 (Seca GMBH & Co., Hamborg, Tyskland). Denne måling vil blive udført ved at placere hælene sammen, tæt på væggen, samt lægge, balder, skulderblade og hoved. Hovedet vil blive positioneret ved at bede patienten om at se fremad, idet den laterale canthus af orbitten holdes vandret i forhold til den auditive meatus (Frankfort-planet).
- Vægt: med patienten iført let tøj, vil vægten blive opnået ved hjælp af en SECA præcisions digital skala model 813 (Seca GMBH & Co., Hamborg, Tyskland).
Goldberg-spørgeskema til angst og depression Goldbergs angst- og depressionsskala er både en screeningstest med sundhedspleje og epidemiologisk brug og en interviewguide. Det er en test, der ikke kun guider diagnosen mod angst eller depression (eller begge i blandede tilfælde), men som også skelner mellem dem og måler deres respektive intensiteter.
Goldbergs angst- og depressionsskala indeholder 2 underskalaer med ni spørgsmål i hver: angstunderskalaen (spørgsmål 1-9) og depressionsunderskalaen (spørgsmål 10-18). De første 4 spørgsmål i hver underskala (spørgsmål 1-4) og (spørgsmål 10-13) er en forudsætning for, om resten af spørgsmålene skal forsøges. Konkret, hvis minimum 2 spørgsmål fra spørgsmål 1-4 ikke besvares bekræftende, skal resten af spørgsmålene i første underskala ikke besvares, mens det i tilfælde af anden underskala er tilstrækkeligt at svare bekræftende på ét spørgsmål. mellem spørgsmål 10-13 for at kunne gå videre med at besvare resten af spørgsmålene.
Skæringspunkterne er 4 eller mere for angstunderskalaen og 2 eller mere for depressionsunderskalaen, hvor scorerne er højere, jo mere alvorligt problemet er (det maksimalt mulige er 9 i hver af underskalaerne). Selv når spørgsmålene er meget klare, indrømmer svarene kun dikotomi, så nogle gange, når der er tale om tilfældigheder af lille intensitet, er en specialists bedømmelse nødvendig for at vurdere den kliniske betydning af svaret.
SF-36 Spørgeskema Dette spørgeskema indeholder 36 punkter til måling af sundhed i otte dimensioner: opfattelse af generel sundhed, fysisk og social funktion, funktionsbegrænsninger på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer, sundhed, vitalitet og kropssmerter. For hver dimension kodes, summeres og omdannes elementer til en skala fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred). De otte dimensioner kan reduceres til to opsummerende mål, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS). MCID i kort form 36 (SF-36) er blevet estimeret hos patienter med rheumatoid arthritis, som er blevet estimeret til 20 % forbedring i baseline-score.
SySQ spørgeskema. Det er et selvadministreret funktionalitetsspørgeskema til SSc (Systemic Sclerosis Questionnaire [SySQ]), som vurderer vanskeligheden ved at udføre daglige aktiviteter og intensiteten og hyppigheden af symptomerne med den største funktionelle påvirkning i SSc. Dette instrument blev oprindeligt designet på tysk og er blevet valideret på spansk af denne arbejdsgruppe. Inkluder 3 domæner vedrørende aktiviteter i dagligdagen, intensitet og hyppighed af symptomer. Tre domæner i 4 kategorier: 1) generelle symptomer; 2) muskuloskeletale symptomer; 3) hjerte-lunge-symptomer og 4) symptomer i fordøjelseskanalen, som er de vigtigste organer, der påvirkes og repræsenterer den største indvirkning på funktionaliteten af patienter med Ssc. Denne skala inkluderer en evne til at udføre en handlingssektion (0 = ingen vanskelighed, 1 = nogen vanskeligheder, 2 = nogle vanskeligheder, 3 = ude af stand til at gøre); et andet afsnit beskriver intensiteten af symptomerne (0 = nej, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = meget alvorlig), og endelig er der et afsnit om hyppigheden af symptomerne (0 = nej, 1 = nogle gange, 2 = ofte, 3 = altid). Skalaens endelige score beregnes ved at tage et gennemsnit af den maksimale værdi opnået i hvert domæne (spørgsmålsblok) divideret med 3 (forudsat at der er 3 domæner), og denne værdi går fra 0 (normal funktionalitet) til 3 (minimal funktionalitet) . Spørgeskemaformaterne vil blive leveret af lungefunktionslaboratoriets personale til undersøgelsens deltagere.
Tvunget spirometri. Spirometri er den vigtigste test af respiratorisk funktion, den evaluerer respiratorisk mekanik og er standarden til diagnosticering af bronkial obstruktion. Testen blev udført i overensstemmelse med ATS/ERS 2005 standarder. Når patienten er forberedt til testen, instrueres patienten om proceduren. Det forklares ham, at han vil sidde (helst i en fast stol med armstøtte), med snablen oprejst og hovedet lidt hævet; Han bliver instrueret i at placere et mundstykke og en næseklemme i munden og udføre en maksimal indånding og derefter en udånding med en eksplosiv og vedvarende begyndelse. Manøvren vil blive udført i et lukket kredsløb. Patienten vil blive bedt om at opretholde tvungen ekspiration i mindst 6 sekunder, indtil den når et plateau på mindst 1 sekund. Det tilgængelige udstyr er mærket og modellen Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, IOS Carefusion, Tyskland.
Kulmonoxiddiffunderende kapacitet (DLCO) Denne test er nødvendig for at evaluere gasoverførsel, den er nødvendig for at komplementere diagnosen og udelukke interstitiel skade hos patienter, som har en restriktion af ekstrapulmonal oprindelse. Testen vil blive udført i henhold til ATS/ERS 2017 standarder. Patienten vil blive siddende (fast stol med armstøtte), med bagagerummet oprejst og hovedet let hævet. Du vil blive udstyret med en næseklemme og bedt om at trække vejret ind i udstyret gennem et sterilt antibakterielt mundstykke. I begyndelsen blev vejrtrækninger udført i tidalvolumen og senere, baseret på resterende funktionskapacitet, blev der foretaget en maksimal udånding, indtil man nåede et plateau på 1 sekund og nåede restvolumen. Når restvolumen var nået, blev ventilerne aktiveret. Patienten blev opfordret til at udføre maksimal og hurtig inspiration (mindre end 3 sekunder), som nåede mere end 90 % af hans vitale kapacitet. Han skal opretholde en apnø i 10 sekunder og passe på, at der ikke er lækager eller Válsalva-manøvre. Patienten blev instrueret i at foretage en maksimal udånding, men langsomt og afslappet, der varede længere end 4 sekunder. Tiden mellem manøvrer var mindst 4 minutter. Mindst to indsatser blev gennemført med acceptabilitetskriterier i overensstemmelse med ATS/ERS 2017. Det tilgængelige udstyr er mærket og modellen Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, PFT Carefusion, Tyskland. Træningstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 02990
- Rekruttering
- Centro Medico Nacional La Raza
-
Kontakt:
- Maria del Pilar Cruz Dominguez
- Telefonnummer: 8200 +52 55 5724 5900
- E-mail: drpilarcd@gmail.com
-
Kontakt:
- Nancy Fernandez Figueroa
- Telefonnummer: 23440 +52 55 5724 5900
- E-mail: dra.fabiolafdzneumologia@gmail.com
-
Underforsker:
- Nancy Fabiola Fernandez Figueroa
-
Underforsker:
- Rafael Dario Torres Peña
-
Underforsker:
- Benjamin Omar Baños Mejia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af SSc, bestemt af den behandlende reumatologiske tjeneste enten fra Rheumatology and/eller Internal Medicine Service på CMN Specialty Hospital Løbet, baseret på ACR/EULAR 2013-kriterierne for SSc. Tidspunktet for udviklingen af sygdommen utydelig. Du kan blive behandlet med et hvilket som helst af lægemidlerne i spektret af autoimmun sygdomsbehandling (immunsuppressiva, steroider, biologiske midler osv.).
Diagnose af interstitiel lungesygdom forbundet med SSc, bekræftet af HRCT, FVC < 80 %, TLC < 80 %, DLCO < 80 %.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Bryst-, mavesmerter, mund- eller ansigtssmerter, der forhindrer brug af mundstykket eller tvungen udånding.
- Stressinkontinens, demens eller forvirring.
- Som har kontraindikationer for at udføre fysisk anstrengelse.
- Iltafhængighed, der ikke tillader sin tilbagetrækning i mere end 10 minutter.
- Nylige operationer mindre end 1 måned i tilfælde af thorax og øvre del af maven og mindre end tre måneder i tilfælde af nethinde- og mellemøreoperation.
- Tilhører sårbare grupper (hjemløse, fanger osv.)
- Manglende opnåelse af den informerede samtykke signatur
- Tilstedeværelse af kontraindikation for træning, såsom muskel- eller ortopædiske skader.
- Som har fremlagt sygdomsaktivitetsdata, der ville have krævet en ændring i den farmakologiske behandling i en periode på mindre end 12 uger før starten af genoptræningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom
Konsekutive patienter, der går til reumatologi og intern medicin med en bekræftet diagnose af systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom, fra Medical Center, La Raza IMSS.
|
Konsekutive patienter, der deltager med en bekræftet diagnose af systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom, på specialhospitalet fra Medical Center La Raza IMSS.
Angst- og depressionsspørgeskemaet vil blive anvendt på dem.
Goldberg, såvel som SF-36-spørgeskemaet til evaluering af livskvalitet og SySQ-spørgeskemaet til at evaluere funktionalitet, for at inkludere disse data i analysen, er disse spørgeskemaer valideret i vores befolkning og er blevet brugt i vid udstrækning.
Alle deltagere (T0) vil gennemgå tvungen spirometri, kulmonoxiddiffusionskapacitet og hjerte-lunge-træningstest.
Derefter skal de i et superviseret lungerehabiliteringsprogram, der består af 36 sessioner, hvilket svarer til 12 uger.
I slutningen af denne periode (T1), igen respiratoriske funktionstests (spirometri, DLCO og Cardiopulmonary Exercise Test) samt Goldberg, SF-36 og SySq spørgeskemaerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top af iltforbrug
Tidsramme: Det vil blive målt før lungerehabiliteringsterapien og ved afslutningen (12 uger), estimeret ved hjerte-lunge-anstrengelsestest
|
Ændring i iltforbrug på mindst 1,15 ml/kg/min i forhold til målingen før modtagelse af det overvågede lungerehabiliteringsprogram, målt i ml/min.
|
Det vil blive målt før lungerehabiliteringsterapien og ved afslutningen (12 uger), estimeret ved hjerte-lunge-anstrengelsestest
|
|
Livskvalitet sundhedsrelateret
Tidsramme: Det vil blive målt før lungerehabiliteringsterapien og ved afslutningen (12 uger)
|
Ændring i scoren opnået i SF36 livskvalitetsspørgeskemaet på mindst 20 % i forhold til baseline scoren opnået før modtagelse af det 12-ugers superviserede lungerehabiliteringsprogram.
Hvor 0 er den dårligste livskvalitet og 100 er den bedste livskvalitet, anses scorer under 50 for dårlig livskvalitet.
|
Det vil blive målt før lungerehabiliteringsterapien og ved afslutningen (12 uger)
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: t vil blive målt før lungerehabiliteringsterapien og ved afslutningen (12 uger)
|
Ændring af 1 kategori i scoren på funktionalitetsskalaen for systemisk sklerose SySQ, i forhold til scoren opnået før indgangen til det 12-ugers superviserede lungerehabiliteringsprogram. Denne skala inkluderer en evne til at udføre en handlingssektion (0 = ingen besvær, 1 = nogen besvær, 2 = nogen vanskeligheder, 3 = ude af stand til at gøre); et andet afsnit beskriver intensiteten af symptomerne (0 = nej, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = meget alvorlig), og endelig er der et afsnit om hyppigheden af symptomerne (0 = nej, 1 = nogle gange, 2 = ofte, 3 = altid). Skalaens endelige score beregnes ved at tage et gennemsnit af den maksimale værdi opnået i hvert domæne (spørgsmålsblok) divideret med 3 (forudsat at der er 3 domæner), og denne værdi går fra 0 (normal funktionalitet) til 3 (minimal funktionalitet) |
t vil blive målt før lungerehabiliteringsterapien og ved afslutningen (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Steele R, Hudson M, Lo E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Clinical decision rule to predict the presence of interstitial lung disease in systemic sclerosis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):519-24. doi: 10.1002/acr.21583.
- Nihtyanova SI, Schreiber BE, Ong VH, Rosenberg D, Moinzadeh P, Coghlan JG, Wells AU, Denton CP. Prediction of pulmonary complications and long-term survival in systemic sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1625-35. doi: 10.1002/art.38390.
- Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. Lancet. 2017 Oct 7;390(10103):1685-1699. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30933-9. Epub 2017 Apr 13.
- Suliman YA, Dobrota R, Huscher D, Nguyen-Kim TD, Maurer B, Jordan S, Speich R, Frauenfelder T, Distler O. Brief Report: Pulmonary Function Tests: High Rate of False-Negative Results in the Early Detection and Screening of Scleroderma-Related Interstitial Lung Disease. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3256-61. doi: 10.1002/art.39405.
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Kowal-Bielecka O, Fransen J, Avouac J, Becker M, Kulak A, Allanore Y, Distler O, Clements P, Cutolo M, Czirjak L, Damjanov N, Del Galdo F, Denton CP, Distler JHW, Foeldvari I, Figelstone K, Frerix M, Furst DE, Guiducci S, Hunzelmann N, Khanna D, Matucci-Cerinic M, Herrick AL, van den Hoogen F, van Laar JM, Riemekasten G, Silver R, Smith V, Sulli A, Tarner I, Tyndall A, Welling J, Wigley F, Valentini G, Walker UA, Zulian F, Muller-Ladner U; EUSTAR Coauthors. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1327-1339. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209909. Epub 2016 Nov 9.
- Willems LM, Vriezekolk JE, Schouffoer AA, Poole JL, Stamm TA, Bostrom C, Kwakkenbos L, Vliet Vlieland TP, van den Ende CH. Effectiveness of Nonpharmacologic Interventions in Systemic Sclerosis: A Systematic Review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Oct;67(10):1426-39. doi: 10.1002/acr.22595.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Clements PJ, Furst DE, Campion DS, Bohan A, Harris R, Levy J, Paulus HE. Muscle disease in progressive systemic sclerosis: diagnostic and therapeutic considerations. Arthritis Rheum. 1978 Jan-Feb;21(1):62-71. doi: 10.1002/art.1780210111.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Blom-Bulow B, Jonson B, Bauer K. Factors limiting exercise performance in progressive systemic sclerosis. Semin Arthritis Rheum. 1983 Nov;13(2):174-81. doi: 10.1016/0049-0172(83)90004-5.
- Cuomo G, Santoriello C, Polverino F, Ruocco L, Valentini G, Polverino M. Impaired exercise performance in systemic sclerosis and its clinical correlations. Scand J Rheumatol. 2010 Aug;39(4):330-5. doi: 10.3109/03009740903555358.
- de Oliveira NC, dos Santos Sabbag LM, Ueno LM, de Souza RB, Borges CL, de Sa Pinto AL, Lima FR. Reduced exercise capacity in systemic sclerosis patients without pulmonary involvement. Scand J Rheumatol. 2007 Nov-Dec;36(6):458-61. doi: 10.1080/03009740701605889.
- Hudson M, Thombs BD, Steele R, Panopalis P, Newton E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Health-related quality of life in systemic sclerosis: a systematic review. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1112-20. doi: 10.1002/art.24676.
- Oliveira NC, dos Santos Sabbag LM, de Sa Pinto AL, Borges CL, Lima FR. Aerobic exercise is safe and effective in systemic sclerosis. Int J Sports Med. 2009 Oct;30(10):728-32. doi: 10.1055/s-0029-1224180. Epub 2009 Jul 29.
- Holland AE. Exercise limitation in interstitial lung disease - mechanisms, significance and therapeutic options. Chron Respir Dis. 2010;7(2):101-11. doi: 10.1177/1479972309354689. Epub 2010 Jan 7.
- Holland A, Hill C. Physical training for interstitial lung disease. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006322. doi: 10.1002/14651858.CD006322.pub2.
- Graham BL, Brusasco V, Burgos F, Cooper BG, Jensen R, Kendrick A, MacIntyre NR, Thompson BR, Wanger J. 2017 ERS/ATS standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2017 Jan 3;49(1):1600016. doi: 10.1183/13993003.00016-2016. Print 2017 Jan. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNCI-R-2021-785-064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungerehabiliteringsprogram
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet