«Программа легочной реабилитации у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких, ассоциированными с системной склеродермией»

Последовательные пациенты, посещающие отделения ревматологии и внутренних болезней с подтвержденным диагнозом системный склероз, в клинике «Dr. Antonio Fraga Mouret» из Национального медицинского центра Ла-Раза IMSS, всем пациентам, желающим принять участие в исследовании, будет предложено подписать письмо об информированном согласии от участвующих исследователей, впоследствии к ним будет применен опросник по тревоге и депрессии. Голдберга, а также опросник SF-36 для оценки качества жизни и опросник SySQ для оценки функциональности, чтобы включить эти данные в анализ, а также историю курения, профессионального воздействия и воздействия окружающей среды как на дым от сжигания биомассы, так и на неорганические порошки. Эти опросники проверены в нашей популяции и широко используются, данные, соответствующие времени развития заболевания, используемым лекарствам, сопутствующим заболеваниям и уровням антител и реагентов острой фазы, будут собраны из клинических записей. каждого из участников. Все участники (T0) пройдут принудительную спирометрию, определение способности диффузии угарного газа (DLCO) и кардиопульмональный тест с физической нагрузкой. Лаборатория функции легких больницы общего профиля Национального медицинского центра Ла-Раза имеет квалифицированный и обученный персонал для проведения тестов функции дыхания, интерпретацию указанных результатов будет осуществлять главный автор (докторант), имеющий высокую специальность в области физиологии дыхания и Лаборатория легочной функции. Впоследствии пациенты будут отправлены в службу легочной реабилитации Национального медицинского центра Ла-Раза, где они пройдут контролируемую программу легочной реабилитации, состоящую из 36 сеансов, что эквивалентно 12 неделям. В конце этого периода (Т1) снова проводятся тесты функции дыхания (спирометрия, плетизмография, DLCO, газы артериальной крови и кардиопульмональный тест с нагрузкой), а также опросники Голдберга, SF-36 и SySq. Протокол был представлен на утверждение Национальному комитету медицинских исследований (CNCI).

Процедуры исследования. Ежедневно перед началом рабочего дня в Лаборатории легочных функций Национального медицинского центра Ла-Раза IMSS проводятся процедуры очистки и дезинфекции оборудования согласно требованиям производителя и выполняются процедуры. калибровка, как по объему, так и по линейности потока в соответствии со стандартами ATS/ERS 2005 для датчиков расхода, а также калибровка линейности газоанализатора и калибровка оборудования по давлению и температуре.

Перед выполнением функциональных тестов легких антропометрические измерения будут выполнены следующим образом:

• Рост: когда пациент находится в положении стоя, рост будет измерен с помощью настенного ростомера SECA модели 206 (Seca GMBH & Co., Гамбург, Германия). Это измерение будет выполняться путем совмещения пяток рядом со стеной, а также икр, ягодиц, лопаток и головы. Голову позиционируют, попросив пациента посмотреть вперед, сохраняя латеральный угол глазницы горизонтальным по отношению к слуховому проходу (плоскость Франкфурта).
• Вес: если пациент одет в легкую одежду, вес будет определен с использованием прецизионных цифровых весов SECA модели 813 (Seca GMBH & Co., Гамбург, Германия).

Опросник Гольдберга для оценки тревоги и депрессии Шкала тревоги и депрессии Голдберга представляет собой одновременно скрининговый тест, используемый в медицинских и эпидемиологических целях, а также руководство по проведению интервью. Это тест, который не только позволяет поставить диагноз тревоги или депрессии (или того и другого в смешанных случаях), но также различает их и измеряет их соответствующую интенсивность.

Шкала тревоги и депрессии Гольдберга содержит две подшкалы по девять вопросов в каждой: подшкалу тревоги (вопросы 1–9) и подшкалу депрессии (вопросы 10–18). Первые 4 вопроса каждой подшкалы (вопросы 1–4) и (вопросы 10–13) соответственно выступают в качестве предварительного условия для определения того, следует ли пытаться ответить на остальные вопросы. В частности, если минимум на 2 вопроса из вопросов 1-4 не даны утвердительные ответы, на остальные вопросы первой подшкалы отвечать не следует, а в случае второй подшкалы достаточно ответить утвердительно на один вопрос. между вопросами 10–13, чтобы иметь возможность перейти к ответам на остальные вопросы.

Пороговые баллы составляют 4 и более для подшкалы тревоги и 2 и более для подшкалы депрессии, причем баллы тем выше, чем серьезнее проблема (максимально возможный балл — 9 по каждой из подшкал). Даже когда вопросы очень ясны, ответы допускают только дихотомию, так что иногда, когда имеют место совпадения небольшой интенсивности, необходимо мнение профессионального специалиста для оценки клинической значимости ответа.

Анкета SF-36 Эта анкета содержит 36 пунктов для измерения здоровья по восьми измерениям: восприятие общего состояния здоровья, физическое и социальное функционирование, ограничения функций из-за физических или эмоциональных проблем, здоровье, жизнеспособность и боль в теле. Для каждого измерения элементы кодируются, суммируются и преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья). Восемь измерений можно свести к двум суммарным показателям: баллу физического компонента (PCS) и баллу умственного компонента (MCS). MCID в краткой форме 36 (SF-36) оценивался у пациентов с ревматоидным артритом, который оценивался в 20% улучшение исходного показателя.

Анкета SySQ. Это функциональный опросник для самостоятельного заполнения при ССД (опросник по системному склерозу [SySQ]), который оценивает сложность выполнения повседневной деятельности, а также интенсивность и частоту симптомов с наибольшим функциональным воздействием при ССД. Этот инструмент был первоначально разработан на немецком языке и был проверен этой рабочей группой на испанском языке. Включите 3 области, касающиеся повседневной деятельности, интенсивности и частоты симптомов. Три домена в 4 категориях: 1) общие симптомы; 2) скелетно-мышечные симптомы; 3) сердечно-легочные симптомы и 4) симптомы пищеварительного тракта, которые являются основными поражаемыми органами и оказывают наибольшее влияние на функциональность пациентов с Ssc. Эта шкала включает в себя способность выполнить раздел действия (0 = нет трудностей, 1 = некоторые трудности, 2 = некоторые трудности, 3 = невозможно выполнить); другой раздел описывает интенсивность симптомов (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = очень тяжелая), и, наконец, есть раздел о частоте симптомов (0 = нет, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = всегда). Итоговый балл шкалы рассчитывается путем усреднения максимального значения, полученного в каждом домене (блоке вопросов), деленного на 3 (при условии, что существует 3 домена), и это значение изменяется от 0 (нормальная функциональность) до 3 (минимальная функциональность). . Форматы анкет будут предоставлены участникам исследования сотрудниками лаборатории функции легких.

Принудительная спирометрия. Спирометрия является основным тестом функции дыхания, оценивает механику дыхания и является стандартом диагностики бронхиальной обструкции. Испытание проводилось в соответствии со стандартами ATS/ERS 2005. После подготовки пациента к исследованию его инструктируют о процедуре. Ему объясняют, что он будет сидеть (предпочтительно на неподвижном стуле с подлокотниками), с прямым туловищем и слегка приподнятой головой; Его просят поместить в рот мундштук и зажим для носа и выполнить максимальный вдох, а затем резкий и продолжительный выдох. Маневр будет осуществляться по замкнутому контуру. Пациента попросят поддерживать форсированный выдох в течение не менее 6 секунд до достижения плато продолжительностью не менее 1 секунды. Доступное оборудование — марка и модель Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, IOS Carefusion, Германия.

Диффузионная способность монооксида углерода (DLCO). Этот тест необходим для оценки газообмена, дополняет диагноз и исключает интерстициальное повреждение у пациентов с ограничением внелегочного происхождения. Испытание будет проводиться по стандартам ATS/ERS 2017. Пациент сидит (фиксированное кресло с подлокотниками) с прямым туловищем и слегка приподнятой головой. Вам наденут зажим для носа и попросят дышать в оборудование через стерильный антибактериальный мундштук. Вначале вдохи выполнялись в дыхательном объеме, а затем, исходя из остаточной функциональной способности, делали максимальный выдох до достижения плато в 1 секунду и достижения остаточного объема. При достижении остаточного объема клапаны активировались. Пациенту предлагалось выполнить максимальный и быстрый вдох (менее 3 секунд), который достигал более 90% его жизненной емкости. Он должен поддерживать апноэ в течение 10 секунд, следя за тем, чтобы не было утечек или маневра Вальсальвы. Пациенту было предложено сделать максимальный выдох, но медленный и расслабленный, продолжительностью более 4 секунд. Время между маневрами составляло не менее 4 минут. Минимум две попытки были выполнены с критериями приемлемости в соответствии с ATS/ERS 2017. Доступное оборудование — марка и модель Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, PFT Carefusion, Германия. Тест с упражнениями.