- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06105073
„Program rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardziną układową”
„Wpływ programu rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardziną układową na zużycie tlenu, funkcjonalność i jakość życia”
Śródmiąższowa choroba płuc towarzysząca twardzinie układowej stanowi obecnie główną przyczynę zgonów w tej chorobie, jest także przyczyną znacznej zachorowalności, dlatego strategie rehabilitacji pulmonologicznej mogą przynieść ogromne korzyści w tej grupie chorych. Celem tego badania jest określenie wpływu nadzorowanego programu rehabilitacji oddechowej składającego się z 36 sesji, porównanego przed i po, na zużycie tlenu, funkcjonalność i jakość życia w śródmiąższowym płucu.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jaki wpływ będzie miał program nadzorowanej rehabilitacji pulmonologicznej składający się z 36 sesji, w porównaniu przed i po, na zużycie tlenu, funkcjonalność i jakość życia w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z twardziną układową, oszacowaną za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, kwestionariusza SySQ wypełnianego samodzielnie ( kwestionariusz funkcjonalności twardziny układowej) i samodzielnie wypełniany kwestionariusz SF-36? Choroba związana z twardziną układową. Projekt badania: Quasi-eksperymentalne, podłużne, porównawcze przed i po badaniu. Metody: Kolejni pacjenci zgłaszający się do poradni reumatologii i chorób wewnętrznych z potwierdzonym rozpoznaniem twardziny układowej, w gabinecie „Dr. Antonio Fraga Mouret” z Centro Medico Nacional La raza IMSS (Instituto Mexicano del Seguro Social), wszyscy pacjenci chcący wziąć udział w badaniu zostaną poproszeni o podpisanie listu świadomej zgody, następnie zastosowany zostanie kwestionariusz Goldberga dotyczący lęku i depresji , a także kwestionariusz SF-36 do oceny jakości życia i SySQ do oceny funkcjonalności, wszyscy uczestnicy zostaną poddani wymuszonej spirometrii, badaniu zdolności dyfuzji tlenku węgla i wysiłkowi krążeniowo-oddechowemu w laboratorium czynności płuc Szpitala Ogólnego Centro Médico Nacional La Raza. Następnie zostaną skierowani na oddział rehabilitacji pulmonologicznej, gdzie zostaną objęci nadzorowanym programem rehabilitacji pulmonologicznej składającym się z 36 sesji (12 tygodni). Po zakończeniu programu ponownie zostaną wykonane badania czynnościowe układu oddechowego oraz badania ankietowe, badania czynnościowe płuc i krążeniowo-oddechowa próba wysiłkowa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolejni pacjenci zgłaszający się do Poradni Reumatologii i Chorób Wewnętrznych z potwierdzonym rozpoznaniem Twardziny Układowej, w Przychodni „Dr. Antonio Fraga Mouret” z Narodowego Centrum Medycznego La Raza należącego do IMSS, wszyscy pacjenci, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie listu świadomej zgody od uczestniczących badaczy, po czym zostanie wobec nich zastosowany kwestionariusz dotyczący lęku i depresji. Goldberga, a także kwestionariusz SF-36 do oceny jakości życia i kwestionariusz SySQ do oceny funkcjonalności w celu uwzględnienia tych danych w analizie, a także historia palenia tytoniu, narażenia zawodowego i środowiskowego zarówno na dym ze spalania biomasy, jak i proszki nieorganiczne , kwestionariusze te zostały zatwierdzone w naszej populacji i były szeroko stosowane, dane dotyczące czasu ewolucji choroby, stosowanych leków, chorób współistniejących oraz poziomów przeciwciał i reagentów ostrej fazy zostaną zebrane z dokumentacji klinicznej. każdego z uczestników. Wszyscy uczestnicy (T0) zostaną poddani wymuszonej spirometrii, badaniu zdolności do dyfuzji tlenku węgla (DLCO) i wysiłkowi krążeniowo-oddechowemu. Laboratorium Czynności Płuc Szpitala Ogólnego Narodowego Centrum Medycznego La Raza dysponuje wykwalifikowanym i przeszkolonym personelem w zakresie wykonywania badań czynnościowych układu oddechowego, interpretacją wyników zajmie się główny autor (doktorant) posiadający wysoką specjalizację z fizjologii układu oddechowego i Laboratorium Czynności Płuc. Następnie pacjenci zostaną skierowani do oddziału rehabilitacji pulmonologicznej Narodowego Centrum Medycznego La Raza, gdzie zostaną objęci nadzorowanym programem rehabilitacji pulmonologicznej, składającym się z 36 sesji, co odpowiada 12 tygodniom. Na koniec tego okresu (T1) ponownie badania czynności oddechowej (spirometria, pletyzmografia, DLCO, gazometria krwi tętniczej i próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) oraz kwestionariusze Goldberga, SF-36 i SySq. Protokół został przedłożony do zatwierdzenia Narodowej Komisji Badań nad Zdrowiem (CNCI).
Procedury badawcze. Codziennie przed rozpoczęciem dnia pracy w Laboratorium Czynności Płuc Narodowego Centrum Medycznego La Raza IMSS przeprowadzane są procedury czyszczenia i dezynfekcji sprzętu zgodnie z wymaganiami producenta i procedury są realizowane. kalibracja zarówno pod kątem liniowości objętościowej, jak i przepływu według norm ATS/ERS 2005 dla czujników przepływu, a także kalibracja liniowości analizatora gazu oraz kalibracja ciśnienia i temperatury sprzętu.
Przed wykonaniem badań czynności płuc zostaną wykonane pomiary antropometryczne w następujący sposób:
- Wzrost: w przypadku pacjenta w pozycji stojącej wzrost będzie mierzony za pomocą stadiometru ściennego SECA model 206 (Seca GMBH & Co., Hamburg, Niemcy). Pomiar ten zostanie przeprowadzony poprzez złożenie pięt razem, blisko ściany, a także łydek, pośladków, łopatek i głowy. Głowę ustawia się prosząc pacjenta, aby patrzył do przodu, utrzymując boczny kąt oczodołu poziomo w stosunku do przewodu słuchowego (płaszczyzna Frankforta).
- Waga: jeśli pacjent jest ubrany w lekką odzież, masę ciała oblicza się przy użyciu precyzyjnej wagi cyfrowej SECA model 813 (Seca GMBH & Co., Hamburg, Niemcy).
Kwestionariusz Goldberga do pomiaru lęku i depresji Skala lęku i depresji Goldberga jest zarówno testem przesiewowym mającym zastosowanie w opiece zdrowotnej i epidemiologii, jak i przewodnikiem po rozmowie kwalifikacyjnej. Jest to test, który nie tylko naprowadza diagnozę na lęk lub depresję (lub jedno i drugie w przypadkach mieszanych), ale także rozróżnia je i mierzy ich intensywność.
Skala Lęku i Depresji Goldberga składa się z 2 podskal po 9 pytań w każdej: podskali lęku (pytania 1-9) i podskali depresji (pytania 10-18). Pierwsze 4 pytania każdej podskali (odpowiednio pytania 1-4) i (pytania 10-13) stanowią warunek wstępny do ustalenia, czy należy podjąć próbę odpowiedzi na pozostałe pytania. W szczególności, jeżeli na minimum 2 pytania z pytań 1-4 nie zostanie udzielona odpowiedź twierdząca, na pozostałe pytania z podskali pierwszej nie należy udzielać odpowiedzi, natomiast w przypadku podskali drugiej wystarczy twierdząca odpowiedź na jedno pytanie. pomiędzy pytaniami 10-13, aby móc odpowiedzieć na pozostałe pytania.
Punkty odcięcia wynoszą 4 lub więcej dla podskali lęku i 2 lub więcej dla podskali depresji, przy czym wyniki są tym wyższe, im poważniejszy jest problem (maksymalna możliwa liczba wynosi 9 w każdej podskali). Nawet jeśli pytania są bardzo jasne, odpowiedzi dopuszczają jedynie dychotomię, dlatego czasami, gdy w grę wchodzą zbiegi okoliczności o niewielkim nasileniu, konieczna jest ocena specjalisty, aby ocenić znaczenie kliniczne odpowiedzi.
Kwestionariusz SF-36 Kwestionariusz ten zawiera 36 pozycji służących do pomiaru zdrowia w ośmiu wymiarach: postrzeganie ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowanie fizyczne i społeczne, ograniczenia funkcjonowania spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi, zdrowie, witalność i ból ciała. Dla każdego wymiaru pozycje są kodowane, sumowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). Osiem wymiarów można sprowadzić do dwóch sumarycznych miar, wyniku komponentu fizycznego (PCS) i wyniku komponentu mentalnego (MCS). MCID w skrócie 36 (SF-36) oszacowano u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które oszacowano na 20% poprawę wyniku wyjściowego.
Kwestionariusz SySQ. Jest to kwestionariusz funkcjonalny do samodzielnego stosowania dla SSc (kwestionariusz twardziny układowej [SySQ]), który ocenia trudność w wykonywaniu codziennych czynności oraz intensywność i częstotliwość objawów o największym wpływie funkcjonalnym w SSc. Instrument ten został pierwotnie zaprojektowany w języku niemieckim i został zatwierdzony w języku hiszpańskim przez tę grupę roboczą. Uwzględnij 3 domeny dotyczące codziennych czynności, intensywności i częstotliwości objawów. Trzy domeny w 4 kategoriach: 1) objawy ogólne; 2) objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego; 3) objawy krążeniowo-oddechowe oraz 4) objawy ze strony przewodu pokarmowego, które są głównymi narządami dotkniętymi chorobą i mają największy wpływ na funkcjonowanie chorych na Ssc. Skala ta obejmuje zdolność do wykonania sekcji działania (0 = brak trudności, 1 = pewna trudność, 2 = pewna trudność, 3 = niemożność wykonania); kolejna część opisuje intensywność objawów (0 = nie, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = bardzo poważne), a na końcu znajduje się część poświęcona częstości występowania objawów (0 = nie, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze). Końcowy wynik skali oblicza się poprzez uśrednienie maksymalnej wartości uzyskanej w każdej domenie (bloku pytań) podzielonej przez 3 (przy założeniu, że istnieją 3 domeny) i wartość ta waha się od 0 (normalna funkcjonalność) do 3 (minimalna funkcjonalność) . Formularze kwestionariuszy zostaną udostępnione uczestnikom badania przez personel laboratorium czynności płuc.
Wymuszona spirometria. Spirometria jest głównym badaniem czynności układu oddechowego, ocenia mechanikę oddechową i stanowi standard w diagnostyce obturacji oskrzeli. Badanie przeprowadzono zgodnie ze standardami ATS/ERS 2005. Po przygotowaniu pacjenta do badania zostaje on poinstruowany o zabiegu. Wyjaśnia się mu, że będzie siedział (najlepiej na stałym krześle z podłokietnikami), z wyprostowanym tułowiem i lekko uniesioną głową; Poinstruowano go, aby umieścił ustnik i zacisk na nosie w ustach oraz wykonał maksymalny wdech, a następnie wydech o wybuchowym i długotrwałym początku. Manewr zostanie przeprowadzony w obwodzie zamkniętym. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie wymuszonego wydechu przez co najmniej 6 sekund, aż do osiągnięcia plateau trwającego co najmniej 1 sekundę. Dostępny sprzęt to marka i model Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, IOS Carefusion, Niemcy.
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO) Badanie to jest niezbędne do oceny przenikania gazów, jest niezbędne do uzupełnienia diagnozy i wykluczenia uszkodzeń śródmiąższowych u pacjentów, u których stwierdza się ograniczenie pochodzenia pozapłucnego. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardami ATS/ERS 2017. Pacjent będzie siedział (krzesło stałe z podłokietnikami), z tułowiem wyprostowanym i głową lekko uniesioną. Zostaniesz założony zaciskiem na nos i poproszony o oddychanie do sprzętu przez sterylny, antybakteryjny ustnik. Na początku oddechy wykonywano w objętości oddechowej, a później, w oparciu o resztkową pojemność funkcjonalną, wykonywano maksymalny wydech, aż do osiągnięcia plateau wynoszącego 1 sekundę i osiągnięcia objętości resztkowej. Po osiągnięciu objętości resztkowej aktywowano zawory. Pacjenta zachęcano do wykonania maksymalnego i szybkiego wdechu (poniżej 3 sekund), który osiągnął ponad 90% jego pojemności życiowej. Musi utrzymać bezdech przez 10 sekund, uważając, aby nie doszło do wycieków ani manewru Valsalvy. Pacjentowi zalecono wykonanie maksymalnego wydechu, ale powolnego i zrelaksowanego, trwającego dłużej niż 4 sekundy. Czas pomiędzy manewrami wynosił co najmniej 4 minuty. Co najmniej dwie próby zostały zakończone z kryteriami dopuszczalności zgodnymi z ATS/ERS 2017. Dostępny sprzęt to marka i model Jaeger Sentry Suite Ver. 2.13, PFT Carefusion, Niemcy. Test wysiłkowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 02990
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Nacional La Raza
-
Kontakt:
- Maria del Pilar Cruz Dominguez
- Numer telefonu: 8200 +52 55 5724 5900
- E-mail: drpilarcd@gmail.com
-
Kontakt:
- Nancy Fernandez Figueroa
- Numer telefonu: 23440 +52 55 5724 5900
- E-mail: dra.fabiolafdzneumologia@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Nancy Fabiola Fernandez Figueroa
-
Pod-śledczy:
- Rafael Dario Torres Peña
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Omar Baños Mejia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza SSc, ustalona przez leczący zespół reumatologiczny z Oddziału Reumatologii i/lub Chorób Wewnętrznych Szpitala Specjalistycznego CMN. Rasa w oparciu o kryteria ACR/EULAR 2013 dla SSc. Czas ewolucji choroby niewyraźny. Można leczyć dowolnym lekiem z zakresu leczenia chorób autoimmunologicznych (leki immunosupresyjne, sterydy, leki biologiczne itp.).
Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc związanej z SSc, potwierdzone HRCT, FVC < 80%, TLC < 80%, DLCO < 80%.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Ból w klatce piersiowej, brzuchu, ból jamy ustnej lub twarzy uniemożliwiający użycie ustnika lub wymuszenie wydechu.
- Wysiłkowe nietrzymanie moczu, demencja lub dezorientacja.
- Którzy mają przeciwwskazania do wykonywania wysiłku fizycznego.
- Uzależnienie od tlenu, które nie pozwala na jego wycofanie na dłużej niż 10 minut.
- Niedawne operacje trwające krócej niż 1 miesiąc w przypadku klatki piersiowej i górnej części brzucha oraz krócej niż 3 miesiące w przypadku operacji siatkówki i ucha środkowego.
- Przynależność do grup szczególnie wrażliwych (bezdomni, więźniowie itp.)
- Nieuzyskanie podpisu świadomej zgody
- Obecność przeciwwskazań do ćwiczeń, takich jak urazy mięśni lub ortopedyczne.
- Którzy przedstawili dane dotyczące aktywności choroby, które wymagałyby zmiany leczenia farmakologicznego w okresie krótszym niż 12 tygodni przed rozpoczęciem programu rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z twardziną układową związaną ze śródmiąższową chorobą płuc
Kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział reumatologii i chorób wewnętrznych z potwierdzoną diagnozą śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową, z Centrum Medycznego La Raza IMSS.
|
Kolejni pacjenci zgłaszający się z potwierdzonym rozpoznaniem śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową, w Szpitalu Specjalistycznym Centrum Medycznego La Raza IMSS.
Zostanie wobec nich zastosowany kwestionariusz dotyczący lęku i depresji.
Goldberga, a także kwestionariusz SF-36 do oceny jakości życia i kwestionariusz SySQ do oceny funkcjonalności, w celu uwzględnienia tych danych w analizie, kwestionariusze te są walidowane w naszej populacji i są szeroko stosowane.
Wszyscy uczestnicy (T0) zostaną poddani wymuszonej spirometrii, badaniu zdolności do dyfuzji tlenku węgla i wysiłkowi krążeniowo-oddechowemu.
Następnie zostaną objęci nadzorowanym programem rehabilitacji pulmonologicznej, który składa się z 36 sesji, co odpowiada 12 tygodniom.
Na koniec tego okresu (T1) ponownie badania czynności oddechowej (spirometria, DLCO i próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) oraz kwestionariusze Goldberga, SF-36 i SySq.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt zużycia tlenu
Ramy czasowe: Będzie mierzony przed terapią rehabilitacyjną pulmonologiczną i po jej zakończeniu (12 tygodni), oceniany za pomocą krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej
|
Zmiana zużycia tlenu o co najmniej 1,15 ml/kg/min w stosunku do pomiaru przed objęciem programu nadzorowanej rehabilitacji oddechowej, mierzona w ml/min.
|
Będzie mierzony przed terapią rehabilitacyjną pulmonologiczną i po jej zakończeniu (12 tygodni), oceniany za pomocą krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Będzie mierzony przed terapią rehabilitacyjną pulmonologiczną i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
Zmiana wyniku uzyskanego w kwestionariuszu jakości życia SF36 o co najmniej 20% w stosunku do wyniku wyjściowego uzyskanego przed objęciem 12-tygodniowego programu nadzorowanej rehabilitacji pulmonologicznej.
Gdzie 0 oznacza najgorszą jakość życia, a 100 najlepszą jakość życia, wyniki poniżej 50 uważa się za niską jakość życia.
|
Będzie mierzony przed terapią rehabilitacyjną pulmonologiczną i po jej zakończeniu (12 tygodni)
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: t będzie mierzone przed terapią rehabilitacyjną pulmonologiczną i na jej końcu (12 tygodni)
|
Zmiana 1 kategorii wyniku skali funkcjonalności twardziny układowej SySQ w stosunku do wyniku uzyskanego przed przystąpieniem do 12-tygodniowego programu nadzorowanej rehabilitacji pulmonologicznej. Skala ta obejmuje zdolność do wykonania sekcji działania (0 = brak trudności, 1 = pewna trudność, 2 = pewna trudność, 3 = niemożność wykonania); kolejna część opisuje intensywność objawów (0 = nie, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = bardzo poważne), a na końcu znajduje się część poświęcona częstości występowania objawów (0 = nie, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze). Końcowy wynik skali oblicza się poprzez uśrednienie maksymalnej wartości uzyskanej w każdej domenie (bloku pytań) podzielonej przez 3 (przy założeniu, że istnieją 3 domeny) i wartość ta wynosi od 0 (normalna funkcjonalność) do 3 (minimalna funkcjonalność) |
t będzie mierzone przed terapią rehabilitacyjną pulmonologiczną i na jej końcu (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Steele R, Hudson M, Lo E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Clinical decision rule to predict the presence of interstitial lung disease in systemic sclerosis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):519-24. doi: 10.1002/acr.21583.
- Nihtyanova SI, Schreiber BE, Ong VH, Rosenberg D, Moinzadeh P, Coghlan JG, Wells AU, Denton CP. Prediction of pulmonary complications and long-term survival in systemic sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1625-35. doi: 10.1002/art.38390.
- Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. Lancet. 2017 Oct 7;390(10103):1685-1699. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30933-9. Epub 2017 Apr 13.
- Suliman YA, Dobrota R, Huscher D, Nguyen-Kim TD, Maurer B, Jordan S, Speich R, Frauenfelder T, Distler O. Brief Report: Pulmonary Function Tests: High Rate of False-Negative Results in the Early Detection and Screening of Scleroderma-Related Interstitial Lung Disease. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3256-61. doi: 10.1002/art.39405.
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Kowal-Bielecka O, Fransen J, Avouac J, Becker M, Kulak A, Allanore Y, Distler O, Clements P, Cutolo M, Czirjak L, Damjanov N, Del Galdo F, Denton CP, Distler JHW, Foeldvari I, Figelstone K, Frerix M, Furst DE, Guiducci S, Hunzelmann N, Khanna D, Matucci-Cerinic M, Herrick AL, van den Hoogen F, van Laar JM, Riemekasten G, Silver R, Smith V, Sulli A, Tarner I, Tyndall A, Welling J, Wigley F, Valentini G, Walker UA, Zulian F, Muller-Ladner U; EUSTAR Coauthors. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1327-1339. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209909. Epub 2016 Nov 9.
- Willems LM, Vriezekolk JE, Schouffoer AA, Poole JL, Stamm TA, Bostrom C, Kwakkenbos L, Vliet Vlieland TP, van den Ende CH. Effectiveness of Nonpharmacologic Interventions in Systemic Sclerosis: A Systematic Review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Oct;67(10):1426-39. doi: 10.1002/acr.22595.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Clements PJ, Furst DE, Campion DS, Bohan A, Harris R, Levy J, Paulus HE. Muscle disease in progressive systemic sclerosis: diagnostic and therapeutic considerations. Arthritis Rheum. 1978 Jan-Feb;21(1):62-71. doi: 10.1002/art.1780210111.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Blom-Bulow B, Jonson B, Bauer K. Factors limiting exercise performance in progressive systemic sclerosis. Semin Arthritis Rheum. 1983 Nov;13(2):174-81. doi: 10.1016/0049-0172(83)90004-5.
- Cuomo G, Santoriello C, Polverino F, Ruocco L, Valentini G, Polverino M. Impaired exercise performance in systemic sclerosis and its clinical correlations. Scand J Rheumatol. 2010 Aug;39(4):330-5. doi: 10.3109/03009740903555358.
- de Oliveira NC, dos Santos Sabbag LM, Ueno LM, de Souza RB, Borges CL, de Sa Pinto AL, Lima FR. Reduced exercise capacity in systemic sclerosis patients without pulmonary involvement. Scand J Rheumatol. 2007 Nov-Dec;36(6):458-61. doi: 10.1080/03009740701605889.
- Hudson M, Thombs BD, Steele R, Panopalis P, Newton E, Baron M; Canadian Scleroderma Research Group. Health-related quality of life in systemic sclerosis: a systematic review. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1112-20. doi: 10.1002/art.24676.
- Oliveira NC, dos Santos Sabbag LM, de Sa Pinto AL, Borges CL, Lima FR. Aerobic exercise is safe and effective in systemic sclerosis. Int J Sports Med. 2009 Oct;30(10):728-32. doi: 10.1055/s-0029-1224180. Epub 2009 Jul 29.
- Holland AE. Exercise limitation in interstitial lung disease - mechanisms, significance and therapeutic options. Chron Respir Dis. 2010;7(2):101-11. doi: 10.1177/1479972309354689. Epub 2010 Jan 7.
- Holland A, Hill C. Physical training for interstitial lung disease. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006322. doi: 10.1002/14651858.CD006322.pub2.
- Graham BL, Brusasco V, Burgos F, Cooper BG, Jensen R, Kendrick A, MacIntyre NR, Thompson BR, Wanger J. 2017 ERS/ATS standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2017 Jan 3;49(1):1600016. doi: 10.1183/13993003.00016-2016. Print 2017 Jan. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNCI-R-2021-785-064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program rehabilitacji pulmonologicznej
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan