Tutkiva tutkimus WTX212A-injektiosta potilaiden hoidossa, joilla on edennyt keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittava allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, ymmärtää tämän tutkimuksen, on halukas seuraamaan ja pystyy suorittamaan kaikki kokeelliset toimenpiteet;
• Sukupuolesta riippumatta, 18-75-vuotiaat (mukaan lukien kynnys);
• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt (vaihe IIB/IIC) tai metastaattinen (vaihe IV) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa sairaus etenee tai on intoleranssi hoidon jälkeen tai laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
• Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, joita on hoidettu vähintään yhden linjan järjestelmähoidolla tai jotka eivät tällä hetkellä voi saada tavanomaista hoitoa ja joita on hoidettu PD-1- tai PD-L1-estäjävasta-aineella terminaalin hoitojakson aikana ≥ 2 sykliä;
• ECOG ≤1
• Odotettu käyttöikä ≥ 3 kuukautta；
• Miespuolisten osallistujien, heidän puolisoidensa ja hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien tulee suostua käyttämään lääketieteellisesti tunnustettua tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä annosta;

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon diabetes, aktiivinen peptinen haava, aktiivinen verenvuoto jne., ja henkilöt, joilla on hallitsemattomia tai vakavia sydän- ja verisuonitauteja,
• Potilaat, joilla on kliinisiä oireita ja jotka tarvitsevat toistuvaa keuhkopussin ja askitesnesteiden tyhjennystä;
• Aiempi tai äskettäin esiintynyt keuhkofibroosi, pneumokonioosin aiheuttama vakava keuhkovaurio, säteilykeuhkokuume ja lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume;
• IO-lääkkeiden käyttöön on liittynyt haittatapahtumia, jotka edellyttävät IO-hoidon pysyvää lopettamista;
• Tiedetään, että hänellä on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka etenevät parhaillaan tai ovat saaneet hoidon päätökseen vähintään kerran viimeisen 3 vuoden aikana. Poikkeuksia ovat varhaiset kasvaimet, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa (karsinooma in situ tai asteen 1 kasvain, ei haavainen primaarinen melanooma, jonka syvyys on alle 1 mm ja ei imusolmukkeita), ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai rintasyöpä in situ, joka on saanut mahdollisesti radikaalia hoitoa;
• Koehenkilöt, joilla on oireinen keskushermoston (CNS) etäpesäke, joka on vahvistettu kuvantamisella tai patologisella tutkimuksella ja jotka ovat olleet kliinisesti epävakaita vähintään 14 päivää ennen ilmoittautumista ja jotka tarvitsevat steroidihoitoa;
• sinulla on perinnöllisiä verenvuototaipumusta tai hyytymishäiriöitä tai sinulla on ollut tromboosi, hemolyysi tai verenvuototauti;
• Sai merkittävän kirurgisen hoidon tai ilmeisen traumaattisen vamman 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;