進行性肺がん患者の治療における WTX212A 注射の探索的試験

包含基準:

• 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名し、この研究を理解し、従うことに意欲があり、すべての実験手順を完了する能力を持っています。
• 男女問わず、18歳以上75歳以下（基準値を含む）。
• 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性（IIB/IIC期）または転移性（IV期）の非小細胞肺がん（NSCLC）で、治療後に疾患の進行または不耐症がみられる、または進展期の小細胞肺がん（SCLC）
• 少なくとも1ラインのシステム療法で治療されているか、現在標準治療を受けることができず、最終ライン療法レジメンでPD-1またはPD-L1阻害抗体による治療を2サイクル以上受けている肺がん患者。
• ECOG ≤1
• 期待寿命 ≥ 3 か月;
• 男性参加者、その配偶者、および出産適齢期の女性参加者は、インフォームドコンセントフォームへの署名から最後の投与後3か月まで、医学的に認められた効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• コントロールされていない糖尿病、進行性の消化性潰瘍、活動性の出血などを含むがこれらに限定されない、他の重篤な医学的疾患を患っている人、およびコントロールできないまたは重篤な心血管疾患を患っている人、
• 臨床症状があり、胸水と腹水を繰り返し排出する必要がある患者。
• -肺線維症、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎による重度の肺機能損傷の過去または最近の病歴;
• IO 治療薬の使用に関連して、IO 治療の永久中止を必要とする有害事象が発生しています。
• 他の悪性腫瘍を患っていることが知られており、現在進行中または過去 3 年間に少なくとも 1 回治療を完了している。 例外には、根治的治療を受けた早期腫瘍（上皮内癌またはグレード 1 腫瘍、深さ 1 mm 未満でリンパ節が関与していない非潰瘍性原発性黒色腫）、皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌が含まれます。 、または潜在的な根治的治療を受けた上皮内乳癌。
• 画像検査または病理学的検査によって症状のある中枢神経系（CNS）転移が確認され、登録前少なくとも14日間臨床的に不安定であり、ステロイド治療を必要とする対象。
• 遺伝性の出血傾向または凝固障害、または血栓症、溶血、または出血性疾患の病歴がある。
• 研究治療開始前28日以内に重大な外科的治療または明らかな外傷を受けた。