Un ensayo exploratorio de la inyección de WTX212A en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón avanzado

Criterios de inclusión:

• El sujeto firma un formulario de consentimiento informado, comprende este estudio, está dispuesto a seguirlo y tiene la capacidad de completar todos los procedimientos experimentales;
• Independientemente del sexo, entre 18 y 75 años (incluido el umbral);
• Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCNP) localmente avanzado (estadio IIB/IIC) o metastásico (estadio IV) confirmado histológicamente o citológicamente con progresión de la enfermedad o intolerancia después del tratamiento o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en estadio extenso
• Pacientes con cáncer de pulmón que hayan sido tratados con al menos 1 terapia de sistema de línea o que actualmente no puedan recibir la terapia estándar, y que hayan sido tratados con anticuerpo inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el régimen de terapia de línea terminal durante ≥ 2 ciclos;
• ECOG≤1
• Vida esperada ≥ 3 meses；
• Los participantes masculinos, sus cónyuges y las participantes femeninas en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz médicamente reconocido desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta 3 meses después de la última administración;

Criterio de exclusión:

• Personas con otras enfermedades médicas graves, incluidas, entre otras: diabetes no controlada, úlcera péptica activa, hemorragia activa, etc., y personas con enfermedades cardiovasculares graves o incontrolables.
• Pacientes con síntomas clínicos y necesidad de drenaje repetido de líquidos pleurales y ascíticos;
• Historia previa o reciente de fibrosis pulmonar, daño grave de la función pulmonar causado por neumoconiosis, neumonía por radiación y neumonía relacionada con medicamentos;
• Ha habido eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos IO que requieren el cese permanente del tratamiento IO;
• Se sabe que tiene otros tumores malignos, que actualmente progresan o completan el tratamiento al menos una vez en los últimos 3 años. Las excepciones incluyen tumores tempranos que han recibido tratamiento radical (carcinoma in situ o tumor de grado 1, melanoma primario no ulcerativo con una profundidad inferior a 1 mm y sin ganglios linfáticos afectados), carcinoma de células basales de piel, carcinoma de células escamosas de piel, carcinoma de cuello uterino in situ. , o carcinoma de mama in situ que ha recibido un posible tratamiento radical;
• Sujetos con metástasis sintomática en el sistema nervioso central (SNC) confirmada mediante imágenes o examen patológico y clínicamente inestable durante al menos 14 días antes de la inscripción que requieren tratamiento con esteroides;
• Tener tendencias hemorrágicas hereditarias o trastornos de la coagulación, o antecedentes de trombosis, hemólisis o enfermedades hemorrágicas;
• Recibió tratamiento quirúrgico importante o lesión traumática evidente dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento de la investigación;