Et eksplorativt forsøg med WTX212A-injektion til behandling af patienter med avanceret lungekræft

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen underskriver en informeret samtykkeformular, forstår denne undersøgelse, er villig til at følge og har evnen til at gennemføre alle eksperimentelle procedurer;
• Uanset køn, i alderen 18 til 75 år (inklusive tærskel);
• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden (stadium IIB/IIC) eller metastatisk (stadie IV) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med sygdomsprogression eller intolerance efter behandling eller omfattende småcellet lungekræft (SCLC)
• Patienter med lungecancer, som er blevet behandlet med mindst 1-linje-systemterapi eller i øjeblikket ikke kan modtage standardterapi, og som er blevet behandlet med PD-1- eller PD-L1-hæmmerantistof i terminalbehandlingsregimen i ≥ 2 cyklusser;
• ECOG ≤1
• Forventet levetid ≥ 3 måneder;
• Mandlige deltagere, deres ægtefæller og kvindelige deltagere i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge en medicinsk anerkendt effektiv præventionsmetode fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring og indtil 3 måneder efter den sidste administration;

Ekskluderingskriterier:

• Mennesker med andre alvorlige medicinske sygdomme, herunder men ikke begrænset til: ukontrolleret diabetes, aktivt mavesår, aktiv blødning osv., og personer med ukontrollerbare eller alvorlige hjerte-kar-sygdomme,
• Patienter med kliniske symptomer og behov for gentagen dræning af pleurale og ascitiske væsker;
• Tidligere eller nyere historie med lungefibrose, alvorlig lungefunktionsskade forårsaget af pneumokoniose, strålingspneumoni og lægemiddelrelateret lungebetændelse;
• Der har været bivirkninger relateret til brugen af ​​IO-lægemidler, der kræver permanent ophør af IO-behandling;
• Kendt for at have andre ondartede tumorer, som i øjeblikket skrider frem eller afslutter behandlingen mindst én gang inden for de seneste 3 år. Undtagelser omfatter tidlige tumorer, der har modtaget radikal behandling (carcinom in situ eller grad 1 tumor, ikke-ulcerativt primært melanom med en dybde på mindre end 1 mm og ingen involverede lymfeknuder), hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom, cervikal carcinom in situ , eller brystcarcinom in situ, der har modtaget potentiel radikal behandling;
• Personer med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet (CNS) bekræftet ved billeddiagnostik eller patologisk undersøgelse og klinisk ustabile i mindst 14 dage før indskrivning, som kræver steroidbehandling;
• Har arvelige blødningstendenser eller koagulationsforstyrrelser eller en historie med trombose, hæmolyse eller hæmoragiske sygdomme;
• Modtaget betydelig kirurgisk behandling eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før starten af ​​forskningsbehandlingen;