Um ensaio exploratório de injeção de WTX212A no tratamento de pacientes com câncer de pulmão avançado

Critério de inclusão:

• O sujeito assina um termo de consentimento livre e esclarecido, compreende este estudo, está disposto a segui-lo e tem capacidade para concluir todos os procedimentos experimentais;
• Independentemente do género, dos 18 aos 75 anos (incluindo limiar);
• Câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado (estágio IIB/IIC) ou metastático (estágio IV) confirmado histologicamente ou citologicamente com progressão da doença ou intolerância após tratamento ou câncer de pulmão de células pequenas (CPPC) em estágio extenso
• Pacientes com câncer de pulmão que foram tratados com terapia do sistema de pelo menos 1 linha ou que não podem receber terapia padrão atualmente, e que foram tratados com anticorpo inibidor de PD-1 ou PD-L1 no regime de terapia de linha terminal por ≥ 2 ciclos;
• ECOG ≤1
• Vida esperada ≥ 3 meses；
• Os participantes do sexo masculino, seus cônjuges e as participantes do sexo feminino em idade fértil devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz clinicamente reconhecido desde a assinatura do termo de consentimento informado até 3 meses após a última administração;

Critério de exclusão:

• Pessoas com outras doenças médicas graves, incluindo, mas não se limitando a: diabetes não controlada, úlcera péptica ativa, sangramento ativo, etc., e pessoas com doenças cardiovasculares graves ou incontroláveis,
• Pacientes com sintomas clínicos e necessidade de drenagem repetida de líquidos pleural e ascítico;
• História anterior ou recente de fibrose pulmonar, danos graves à função pulmonar causados ​​por pneumoconiose, pneumonia por radiação e pneumonia relacionada a medicamentos;
• Houve eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos IO que exigiram a interrupção permanente do tratamento IO;
• Sabe-se que tem outros tumores malignos, atualmente progredindo ou completando o tratamento pelo menos uma vez nos últimos 3 anos. As exceções incluem tumores precoces que receberam tratamento radical (carcinoma in situ ou tumor de grau 1, melanoma primário não ulcerativo com profundidade inferior a 1 mm e sem linfonodos envolvidos), carcinoma basocelular cutâneo, carcinoma espinocelular cutâneo, carcinoma cervical in situ , ou carcinoma de mama in situ que recebeu potencial tratamento radical;
• Indivíduos com metástases sintomáticas no sistema nervoso central (SNC) confirmadas por imagem ou exame anatomopatológico e clinicamente instáveis ​​por pelo menos 14 dias antes da inscrição que necessitam de tratamento com esteróides;
• Ter tendências hemorrágicas hereditárias ou distúrbios de coagulação, ou história de trombose, hemólise ou doenças hemorrágicas;
• Recebeu tratamento cirúrgico significativo ou lesão traumática óbvia nos 28 dias anteriores ao início do tratamento de pesquisa;