Een verkennend onderzoek naar WTX212A-injectie bij de behandeling van patiënten met gevorderde longkanker

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming, begrijpt dit onderzoek, is bereid het te volgen en heeft de mogelijkheid om alle experimentele procedures te voltooien;
• Ongeacht geslacht, van 18 tot 75 jaar (inclusief drempel);
• Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd (stadium IIB/IIC) of gemetastaseerd (stadium IV) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met ziekteprogressie of intolerantie na behandeling of extensief stadium kleincellige longkanker (SCLC)
• Patiënten met longkanker die zijn behandeld met ten minste 1-lijnssysteemtherapie of momenteel geen standaardtherapie kunnen krijgen, en die zijn behandeld met PD-1- of PD-L1-remmer-antilichaam in het terminale therapieregime gedurende ≥ 2 cycli;
• ECOG ≤1
• Verwachte levensduur ≥ 3 maanden;
• Mannelijke deelnemers, hun echtgenoten en vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch erkende effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 3 maanden na de laatste toediening;

Uitsluitingscriteria:

• Mensen met andere ernstige medische ziekten, waaronder maar niet beperkt tot: ongecontroleerde diabetes, actieve maagzweren, actieve bloedingen, enz., en mensen met oncontroleerbare of ernstige hart- en vaatziekten,
• Patiënten met klinische symptomen en de behoefte aan herhaalde drainage van pleurale en ascitesvloeistoffen;
• Eerdere of recente geschiedenis van longfibrose, ernstige schade aan de longfunctie veroorzaakt door pneumoconiose, stralingspneumonie en geneesmiddelgerelateerde pneumonie;
• Er hebben zich bijwerkingen voorgedaan die verband houden met het gebruik van IO-medicijnen en die een permanente stopzetting van de IO-behandeling vereisen;
• Het is bekend dat u andere kwaadaardige tumoren heeft, die momenteel in de afgelopen drie jaar de behandeling voortzetten of die de behandeling minstens één keer hebben afgerond. Uitzonderingen zijn onder meer vroege tumoren die een radicale behandeling hebben ondergaan (carcinoma in situ of graad 1 tumor, niet-ulceratief primair melanoom met een diepte van minder dan 1 mm en zonder betrokken lymfeklieren), huidbasaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervixcarcinoom in situ , of borstcarcinoom in situ dat een potentiële radicale behandeling heeft ondergaan;
• Personen met symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), bevestigd door beeldvorming of pathologisch onderzoek, en die gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving klinisch instabiel zijn en die een behandeling met steroïden nodig hebben;
• Met erfelijke bloedingsneigingen of stollingsstoornissen, of een voorgeschiedenis van trombose, hemolyse of hemorragische ziekten;
• Een aanzienlijke chirurgische behandeling of duidelijk traumatisch letsel heeft ondergaan binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling;