Eine explorative Studie zur WTX212A-Injektion bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Der Proband unterschreibt eine Einverständniserklärung, versteht diese Studie, ist bereit, ihr zu folgen und ist in der Lage, alle experimentellen Verfahren abzuschließen;
• Unabhängig vom Geschlecht im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich Schwellenwert);
• Histologisch oder zytologisch bestätigter lokal fortgeschrittener (Stadium IIB/IIC) oder metastasierter (Stadium IV) nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit Krankheitsprogression oder Unverträglichkeit nach der Behandlung oder kleinzelliger Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium (SCLC)
• Patienten mit Lungenkrebs, die mit mindestens einer 1-Linien-Systemtherapie behandelt wurden oder derzeit keine Standardtherapie erhalten können und die ≥ 2 Zyklen lang mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitor-Antikörpern in der Endlinientherapie behandelt wurden;
• ECOG ≤1
• Erwartete Lebensdauer ≥ 3 Monate;
• Männliche Teilnehmer, ihre Ehepartner und weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter sollten ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung zustimmen, eine medizinisch anerkannte wirksame Verhütungsmethode anzuwenden;

Ausschlusskriterien:

• Menschen mit anderen schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierter Diabetes, aktives Magengeschwür, aktive Blutungen usw., und Menschen mit unkontrollierbaren oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
• Patienten mit klinischen Symptomen und der Notwendigkeit einer wiederholten Drainage von Pleura- und Aszitesflüssigkeit;
• Frühere oder neuere Vorgeschichte von Lungenfibrose, schwerer Lungenfunktionsschädigung durch Pneumokoniose, Strahlenpneumonie und arzneimittelbedingter Pneumonie;
• Im Zusammenhang mit der Anwendung von IO-Medikamenten kam es zu unerwünschten Ereignissen, die ein dauerhaftes Absetzen der IO-Behandlung erforderlich machten;
• Es ist bekannt, dass Sie an anderen bösartigen Tumoren leiden und die Behandlung in den letzten 3 Jahren mindestens einmal fortgeschritten ist oder diese abgeschlossen hat. Ausnahmen sind frühe Tumoren, die einer radikalen Behandlung unterzogen wurden (Carcinoma in situ oder Grad 1-Tumor, nicht ulzeratives primäres Melanom mit einer Tiefe von weniger als 1 mm und ohne Beteiligung von Lymphknoten), Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ oder Brustkarzinom in situ, das möglicherweise radikal behandelt wurde;
• Personen mit symptomatischen Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS), die durch Bildgebung oder pathologische Untersuchung bestätigt wurden und vor der Einschreibung mindestens 14 Tage lang klinisch instabil waren und eine Steroidbehandlung benötigen;
• Sie haben eine erbliche Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen oder eine Vorgeschichte von Thrombosen, Hämolyse oder hämorrhagischen Erkrankungen;
• Innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Forschungsbehandlung eine erhebliche chirurgische Behandlung oder eine offensichtliche traumatische Verletzung erhalten haben;