A WTX212A injekció feltáró kísérlete előrehaladott tüdőrákos betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Az alany aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megérti ezt a tanulmányt, hajlandó követni és képes az összes kísérleti eljárás elvégzésére;
• Nemtől függetlenül, 18-75 éves korig (beleértve a küszöböt);
• Szövettani vagy citológiailag igazolt lokálisan előrehaladott (IIB/IIC stádium) vagy metasztatikus (IV. stádium) nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) a betegség progressziójával vagy kezelés utáni intoleranciával, vagy kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (SCLC)
• Tüdőrákban szenvedő betegek, akiket legalább 1 vonalrendszeri terápiával kezeltek, vagy jelenleg nem részesülhetnek standard terápiában, és akiket PD-1 vagy PD-L1 gátló antitesttel kezeltek a terminális terápiás sémában ≥ 2 cikluson keresztül;
• ECOG ≤1
• Várható élettartam ≥ 3 hónap；
• A férfi résztvevőknek, házastársaiknak és a fogamzóképes korú női résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy orvosilag elismert hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak a beleegyező nyilatkozat aláírásától az utolsó beadást követő 3 hónapig;

Kizárási kritériumok:

• Egyéb súlyos egészségügyi betegségekben szenvedők, beleértve, de nem kizárólagosan: kontrollálatlan cukorbetegség, aktív peptikus fekély, aktív vérzés stb., valamint kontrollálhatatlan vagy súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedők,
• Klinikai tünetekkel és a pleurális és asciticus folyadékok ismételt elvezetésének szükségességével rendelkező betegek;
• Korábbi vagy közelmúltbeli tüdőfibrózis, pneumokoniózis által okozott súlyos tüdőfunkciós károsodás, sugárkezelési tüdőgyulladás és gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladás;
• Az IO-gyógyszerek használatával kapcsolatban olyan nemkívánatos események fordultak elő, amelyek az IO-kezelés végleges abbahagyását teszik szükségessé;
• Ismert, hogy egyéb rosszindulatú daganatai vannak, jelenleg előrehaladott állapotban vannak, vagy legalább egyszer befejezik a kezelést az elmúlt 3 évben. Ez alól kivételt képeznek a korai daganatok, amelyek radikális kezelésben részesültek (carcinoma in situ vagy 1. fokozatú daganat, nem fekélyes, 1 mm-nél kisebb mélységű, nyirokcsomók nélkül kialakuló elsődleges melanoma), bőr bazálissejtes karcinóma, bőrlaphámrák, méhnyakrák in situ , vagy in situ emlőkarcinóma, amely potenciális radikális kezelésben részesült;
• Tünetekkel járó központi idegrendszeri (CNS) metasztázisban képalkotó vagy kóros vizsgálattal igazolt, és klinikailag instabil állapotúak a felvételt megelőzően legalább 14 napig, akik szteroid kezelést igényelnek;
• Ha örökletes vérzési hajlamai vagy véralvadási zavarai vannak, vagy kórtörténetében trombózis, hemolízis vagy vérzéses betegségek szerepelnek;
• jelentős sebészeti kezelésben vagy nyilvánvaló traumás sérülésben részesült a kutatási kezelés megkezdése előtt 28 napon belül;