En utforskende studie av WTX212A-injeksjon i behandling av pasienter med avansert lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen signerer et informert samtykkeskjema, forstår denne studien, er villig til å følge og har evnen til å fullføre alle eksperimentelle prosedyrer;
• Uavhengig av kjønn, i alderen 18 til 75 år (inkludert terskel);
• Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert (stadium IIB/IIC) eller metastatisk (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med sykdomsprogresjon eller intoleranse etter behandling eller omfattende småcellet lungekreft (SCLC)
• Pasienter med lungekreft som har blitt behandlet med minst 1-linjesystemterapi eller for øyeblikket ikke kan motta standardterapi, og som har blitt behandlet med PD-1 eller PD-L1-hemmerantistoff i terminalbehandlingsregimet i ≥ 2 sykluser;
• ECOG ≤1
• Forventet levetid ≥ 3 måneder；
• Mannlige deltakere, deres ektefeller og kvinnelige deltakere i fertil alder bør samtykke i å bruke en medisinsk anerkjent effektiv prevensjonsmetode fra signering av informert samtykkeskjema til 3 måneder etter siste administrering;

Ekskluderingskriterier:

• Personer med andre alvorlige medisinske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til: ukontrollert diabetes, aktivt magesår, aktiv blødning osv., og personer med ukontrollerbare eller alvorlige hjerte- og karsykdommer,
• Pasienter med kliniske symptomer og behov for gjentatt drenering av pleura- og ascitesvæsker;
• Tidligere eller nyere historie med lungefibrose, alvorlig lungefunksjonsskade forårsaket av pneumokoniose, strålingslungebetennelse og medikamentrelatert lungebetennelse;
• Det har vært uønskede hendelser knyttet til bruk av IO-legemidler som krever permanent seponering av IO-behandling;
• Kjent for å ha andre ondartede svulster, som for øyeblikket utvikler seg eller fullfører behandling minst én gang i løpet av de siste 3 årene. Unntak inkluderer tidlige svulster som har fått radikal behandling (karsinom in situ eller grad 1 tumor, ikke-ulcerøs primært melanom med en dybde på mindre enn 1 mm og ingen lymfeknuter involvert), hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, cervikal karsinom in situ , eller brystkarsinom in situ som har fått potensiell radikal behandling;
• Personer med symptomatisk metastaser i sentralnervesystemet (CNS) bekreftet ved bildediagnostikk eller patologisk undersøkelse og klinisk ustabile i minst 14 dager før innmelding som krever steroidbehandling;
• Har arvelige blødningstendenser eller koagulasjonsforstyrrelser, eller en historie med trombose, hemolyse eller hemoragiske sykdommer;
• Mottatt betydelig kirurgisk behandling eller åpenbar traumatisk skade innen 28 dager før oppstart av forskningsbehandling;