Исследовательское исследование инъекции WTX212A при лечении пациентов с распространенным раком легких

Критерии включения:

• Субъект подписывает форму информированного согласия, понимает суть исследования, готов следовать ему и имеет возможность выполнить все экспериментальные процедуры;
• Независимо от пола, возраст от 18 до 75 лет (включая порог);
• Гистологически или цитологически подтвержденный местно-распространенный (стадия IIB/IIC) или метастатический (стадия IV) немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с прогрессированием заболевания или непереносимостью после лечения или обширная стадия мелкоклеточного рака легких (МРЛ)
• Пациенты с раком легких, которые получали системную терапию по крайней мере 1 линии или не могут в настоящее время получать стандартную терапию, и которые получали лечение антителами-ингибиторами PD-1 или PD-L1 в схеме терапии конечной линии в течение ≥ 2 циклов;
• ЭКОГ ≤1
• Ожидаемая жизнь ≥ 3 месяцев；
• Участники мужского пола, их супруги и участники женского пола детородного возраста должны согласиться использовать признанный с медицинской точки зрения эффективный метод контрацепции с момента подписания формы информированного согласия до истечения 3 месяцев после последнего введения;

Критерий исключения:

• Люди с другими серьезными заболеваниями, включая, помимо прочего: неконтролируемый диабет, активную язвенную болезнь, активное кровотечение и т. д., а также люди с неконтролируемыми или серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями,
• Пациенты с клиническими симптомами и необходимостью повторного дренирования плевральной и асцитической жидкости;
• Предыдущий или недавний фиброз легких в анамнезе, тяжелое нарушение функции легких, вызванное пневмокониозом, лучевая пневмония и пневмония, связанная с приемом лекарств;
• Имели место нежелательные явления, связанные с применением препаратов для внутрикожного введения, которые требовали постоянного прекращения лечения ио;
• Имеются другие злокачественные опухоли, прогрессирующие в настоящее время или завершающие лечение хотя бы один раз за последние 3 года. Исключение составляют ранние опухоли, подвергшиеся радикальному лечению (карцинома in situ или опухоль 1 степени, неязвенная первичная меланома глубиной менее 1 мм и без вовлечения лимфатических узлов), базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки in situ. или карцинома молочной железы in situ, подвергшаяся потенциально радикальному лечению;
• Субъекты с симптоматическим метастазированием в центральную нервную систему (ЦНС), подтвержденным методами визуализации или патологоанатомического исследования и клинически нестабильными в течение как минимум 14 дней до включения в исследование, которым требуется лечение стероидами;
• Наличие наследственной склонности к кровотечениям или нарушений свертываемости крови, а также тромбозов, гемолиза или геморрагических заболеваний в анамнезе;
• Получили значительное хирургическое лечение или очевидную травматическую травму в течение 28 дней до начала исследуемого лечения;