Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapia obstruktiiviselle paksusuolensyövälle Ensin hoidettiin kolostomialla (COnCERTO)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Neoadjuvanttikemoterapia obstruktiiviselle paksusuolensyövälle Ensin hoidettu kolostomialla: satunnaistettu vaiheen III tutkimus - COnCERTO (ranska, 01-18)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko kemoterapia ennen tuumorin poistoa (neoadjuvanttikemoterapia) potilailla, jotka saavat hoitoa paksusuolensyöpään (CCO) niiden potilaiden määrää, jotka voivat hyötyä "optimaalisesta" hoidosta eli täydellisestä hoidosta. (mukaan lukien kaikki neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapiahoidot).

Tämä uusi strategia, jossa yhdistettäisiin kemoterapia ennen leikkausta ja mahdollisesti leikkauksen jälkeen (riippuen tuumorianalyysistä), voisi parantaa tukkeutuneiden paksusuolensyöpien ennustetta hoitamalla kiertäviä mikrometastaasseja ja/tai indusoimalla kasvaimen koon pienenemistä, mikä lisää täten täydelliseen syöpään. resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa ahtauttavan paksusuolensyövän vuoksi otetuille potilaille leikkaus on ensisijainen strategia. Primaarinen suuntaava avanne liittyy alhaiseen sairastuvuuteen ja alhaiseen 30 päivän kuolleisuuteen. Primaarinen suuntaava avanne ei ole suuri leikkaus, se lievittää tehokkaasti suolen tukkeumaa, mahdollistaa potilaan tilan optimoinnin, mahdollistaa riittävän onkologisen vaiheen ja toissijaisen elektiivisen kolektomian. Tätä strategiaa suositellaan ranskalaisissa ja eurooppalaisissa ohjeissa potilaille, joilla on vasemmanpuoleinen ahtauttava paksusuolensyöpä, ja se voi olla vaihtoehto potilaille, joilla on oikeanpuoleinen ahtauttava paksusuolensyöpä, erityisesti niille, joilla on suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riski.

Obstruktiivisen paksusuolensyövän kiireellinen leikkaus liittyy lisääntyneeseen postoperatiivisen sairastuvuuden, kuolleisuuden ja pysyvien avannelukujen riskiin, koska se tehdään yleensä iäkkäille potilaille, joiden sairaus on huono, tai potilaille, joilla on vakavia muita sairauksia. Lisäksi obstruktiiviset paksusuolensyövät diagnosoidaan paikallisesti edenneessä (T4) tai metastaattisessa vaiheessa, ja samassa kasvainvaiheessa tukos itsessään vaikuttaa negatiivisesti paksusuolensyöpäpotilaiden onkologisiin tuloksiin. Useista tekijöistä, jotka voivat selittää OCC:n huonoja onkologisia tuloksia, adjuvanttikemoterapian puuttuminen voi olla tärkeä rooli.

Adjuvanttikemoterapia on hoidon standardi potilaille, joille tehdään parantava resektio vaiheen III CC:n vuoksi. Niille, joilla on korkean riskin MSS-vaiheen II CC, adjuvanttihoito on edelleen keskustelun aihe. Kuitenkin erityisissä olosuhteissa MSS-vaiheen II estävässä CC:ssä adjuvanttikemoterapia voi parantaa onkologisia tuloksia. Suuren postoperatiivisen sairastuvuuden ja potilaiden lääketieteellisten tilojen vuoksi jopa 37 % OCC-potilaista, joille systeemistä adjuvanttia kemoterapiaa pidetään sopivana, ei saa tätä hoitoa. Hypoteesimme on, että kemoterapian aloittaminen ennen primaarisen kasvaimen resektiota perioperatiivisessa ympäristössä potilailla, joilla ei ole metastaattista OLCC:tä ja joiden tukkeuma on poistettu kolostomialla, voi mahdollistaa suuremman osan potilaista, joilla on täydellinen parantava hoito. terapeuttinen järjestys (mukaan lukien resektio ja kemoterapia tarvittaessa).

Satunnaistetut vaiheen II-III tutkimukset ovat osoittaneet neoadjuvantti-FOLFOX- tai CAPOX-kemoterapian toteutettavuuden (toleranssi, postoperatiivinen sairastuvuus) ja tehokkuuden (kasvaimen vähentyminen, kasvaimen koon pieneneminen, histologinen regressio, korkeampi R0-resektionopeus) komplisoitumattomassa paksusuolensyövässä, jossa on suuntaus paranemaan. DFS:stä. Näiden tutkimusten tulokset saivat Ranskan onkologiset viranomaiset hyväksymään neoadjuvanttikemoterapian perioperatiivisessa ympäristössä terapeuttisena vaihtoehtona potilaille, joilla on paikallisesti edennyt paksusuolensyöpä (TNCD 21/01/2019, luku 3, Cancer du colon non metastatique (p10): "Neo -adjuvanttikemoterapiaa voidaan harkita paikallisesti edenneille kasvaimille, joiden katsotaan olevan ei-leikkauskelpoisia tai jotka ovat resekoitavuuden rajalla (asiantuntijalausunto)"; "on mahdollista suorittaa ylävirtaan avanne ennen kemoterapian aloittamista ("neoadjuvantti") ja sen jälkeen uudelleeninterventioon harjoituksessa (asiantuntijalausunto). Tästä hoitovaihtoehdosta tulee keskustella preoperatiivisessa monitieteisessä konsultaatiokokouksessa, jos T4-kasvainta epäillään ennen leikkausta.

Kirjoittajat päättelivät, että neoadjuvanttikemoterapia FOLFOXilla oli mahdollista ja saattaa olla hoitovaihtoehto obstruktiivista paksusuolensyöpää sairastaville potilaille, joiden tukkeuma on lieventynyt määrittävällä avanneella. Laajamittaiset lisätutkimukset ovat perusteltuja nykyisten havaintojen vahvistamiseksi. Tämä on juuri se, mitä CONCERTO-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää.

Hypoteesimme on, että neoadjuvanttikemoterapian aloittaminen perioperatiivisessa ympäristössä potilailla, joilla on ei-metastaattinen MSS/pMMR obstruktiivinen paksusuolensyöpä (OCC) ja joiden tukkeuma on lieventynyt avanneella, voi parantaa hoidon myöntymistä ja siten saattaa sallia lisätä potilaiden määrää, jotka saavat täyden parantavan terapeuttisen sekvenssin seuraavien ohjeiden mukaisesti:

Primaarisen kasvaimen resektio:

  • Matalan riskin vaihe II: EI KEMOTERAPIAA
  • Korkean riskin vaihe II: KEMOTERAPIA TUTKIJAN HANKINTAAN
  • Vaihe III pT1-T3N1: CAPOX (3 kuukautta) tai FOLFOX (6 kuukautta)
  • Vaihe III pT4 ja/tai N2: FOLFOX (6 kuukautta) MSS Korkean riskin vaihe II määritellään seuraavasti: Ei mikrosatelliitin epävakautta ja verisuonten embolien esiintyminen, pernervous tai lymfaattinen invaasio, huono erilaistuminen, <12 kerättyä imusolmuketta, perforaatio).

Lisäksi kun OCC:n ennusteen tiedetään olevan huono verrattuna komplisoitumattomiin vastineisiinsa, neoadjuvanttikemoterapia (ennen primaarisen resektiota) voi parantaa näiden potilaiden ennustetta hoitamalla verenkierrossa olevia mikrometastaasseja tai indusoimalla kasvaimen alentamista ja siten parantamalla R0:ta. resektioprosentti.

Suunnittelimme siten satunnaistetun vaiheen III tutkimuksen, jonka tavoitteena oli arvioida, voiko FOLFOX- tai CAPOX-neoadjuvanttikemoterapia perioperatiivisessa ympäristössä lisätä täyden parantavan terapeuttisen sekvenssin määrää potilailla, joilla on MSS/pMMR OCC ja joita ensin hoidettiin toimintakyvyttömällä avanneella (kuva 5).

Perioperatiivisen kemoterapian täyden parantavan terapeuttisen strategian positiivisen vaikutuksen osoittaminen komplikaatioihin potilailla, joilla on OCC, jota hoidetaan vajaatoiminnalla avanneella, voi muuttaa lääketieteellisiä käytäntöjä kansallisella ja kansainvälisellä tasolla ja saattaa johtaa uuteen hoitotasoon. OCC on merkittävä kansanterveysongelma, jonka ennuste ei ole parantunut viimeisen vuosikymmenen aikana. Tällä tutkimuksella varmistetaan kansanterveydelliset ja taloudelliset hyödyt parantamalla OCC-potilaiden hoitomyöntyvyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Sabbagh, Pr
        • Alatutkija:
          • Jean-Marc Regimbeau, Pr
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Rekrytointi
        • CHR Beauvais
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Brunetti, Pr
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • CHRU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zaher Lakkis, Dr
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • Aphp Avicenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christophe Tresallet, Pr
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • CHU Caen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arnaud Alves, Pr
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Rekrytointi
        • Aphp Antoine Beclere
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hadrien Tranchart, Dr
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Rekrytointi
        • Chu Colmar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gilles Breysacher, Dr
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan Moreno-Lopez, Dr
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Luc Faucheron, Pr
        • Alatutkija:
          • Bertrand Trilling, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Rekrytointi
        • Aphp Kremlin Bicetre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine Brouquet, Pr
        • Alatutkija:
          • Stéphane Benoist, Pr
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHRU Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume Piessen, Pr
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • CHU Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muriel Mathonnet, Pr
        • Alatutkija:
          • Niki Christou, Dr
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Rekrytointi
        • APHM Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Beyer-Berjot, Dr
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • APHM La Timone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diane Mege, Dr
      • Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU NANCY
        • Alatutkija:
          • Adeline GERMAIN
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emilie Duchalais, Dr
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • APHP Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeremie Lefevre, Pr
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • APHP Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Fuks, Pr
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Aphp Georges Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehdi Karoui, Pr
      • Paris, Ranska, 75960
        • Rekrytointi
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier Dubreuil, Pr
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Chu Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vahan Kepenekian, Dr
        • Alatutkija:
          • Eddy Cotte, Pr
        • Alatutkija:
          • Guillaume Passot, Dr
      • Poissy, Ranska, 78303
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Jacques Tuech, Pr
        • Alatutkija:
          • Valérie Bridoux, Dr
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Rekrytointi
        • CH St denis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Marc Catheline, Dr
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Rekrytointi
        • CHU Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benoit Romain, Dr
      • Tours, Ranska, 37170
        • Rekrytointi
        • CHU Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Medhi Ouaïssi, Pr
      • Versailles, Ranska, 78150
        • Rekrytointi
        • CH Versailles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Brunel, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Potilaat, joilla on obstruktiivinen paksusuolensyöpä, joita hoidetaan toimintakyvyttömällä avanneella
  • Patologisesti vahvistettu adenokarsinooma (≥10 cm peräaukon reunasta vasemmasta poikittaisesta paksusuolesta) - MSS/pMMR (mikrosatelliittien stabiili primaarinen tuumori) -tila
  • Potilas, joka tarvitsee kolektomiaa
  • Laboratoriotiedot, mukaan lukien: Valkosolujen määrä ≥ 3,109 /l ja neutrofiilit ≥ 1 5,109 / l, verihiutalemäärä ≥ 100,109 / l, hemoglobiini ≥ 9 g/dl (5,6 mmol/l), kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (normaalin yläraja), ASAT ja ALAT ≤ 2,5 x ULN, alkalinen fosfataasi ≤ 1,5 x ULN, Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN (suoritettu 10-15 päivää ennen satunnaistamista).
  • Ei-metastaattinen paksusuolensyöpä (keuhko-, maksa-, vatsakalvonsyöpä) rintakehän, vatsan ja lantion CT-kuvauksessa
  • Synkronisen paksusuolen syövän puuttuminen
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai vatsan tai lantion säteilytystä
  • Ei historiaa paksusuolen syöpää
  • Ei vakavia lääketieteellisiä samanaikaisia ​​sairauksia: hallitsematon tulehduksellinen suolistosairaus, hallitsematon angina pectoris, äskettäinen [viimeisten 6 kuukauden aikana] sydäninfarkti tai muu vakava sairaus, jonka katsotaan heikentävän kykyä sietää kemoterapiaa ja/tai leikkausta
  • Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan tehokas ehkäisymenetelmä solunsalpaajahoidon aikana ja 6 kuukauden ajan kemoterapiahoidon lopettamisen jälkeen ja negatiivinen veren raskaustesti beeta-HCG:llä sisällyttämisen yhteydessä.
  • Naiset kirurgisesti steriilit (munasarjojen ja/tai kohtun puuttuminen)
  • Postmenopausaaliset naiset: varmistusdiagnostiikka (ei-lääketieteellisesti aiheutettu amenorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä)
  • Tutkimukseen osallistuvilta miehiltä vaaditaan ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan kemoterapiahoidon lopettamisen jälkeen.
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan (kansallinen sairausvakuutus) tai sen edunsaaja
  • Henkilölle on ilmoitettu ja joka on allekirjoittanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kolektomialle ja/tai anestesialle
  • peräsuolen syöpä, joka sijaitsee 10 cm:n sisällä peräaukon reunasta endoskopialla tai peritoneaalisen heijastuksen alla leikkauksessa
  • Potilas, joka on saanut sädehoitoa ennen leikkausta
  • Metastaattinen leviäminen lähtötilanteen arvioinnissa (keuhkot, maksa, peritoneaalinen)
  • Keskushermoston sairauden historia tai nykyinen näyttö fyysisen tutkimuksen perusteella; Perifeerinen neuropatia ≥ aste 1
  • Vasta-aihe tutkia neoadjuvanttikemoterapiahoitoja
  • Tulehduksellinen suolistosairaus, HNPCC-oireyhtymä tai polypoosi Kliinisesti merkittävä sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana tai suuri hallitsemattoman rytmihäiriön riski
  • Urasilemia ≥ 150 ng/ml (osoittaa täydellisestä DPD:n puutteesta)
  • Lääketieteelliset, maantieteelliset, sosiologiset, psykologiset tai oikeudelliset olosuhteet, jotka eivät salli potilasta suorittaa tutkimusta tai allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä jättäisi potilaan tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Potilas on raskaana (positiivinen veren raskaustesti) tai imettävä (imettävä) nainen tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai asetettu oikeussuojan (huollon tai valvonnan) alle
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi I (Adjuvanttikemoterapia) / Kontrolliryhmä

Suuntaava avanne - kolektomia - +/- adjuvanttikemoterapia

Kolektomia (avoin tai laparoskooppinen) tulee tehdä 1–20 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen ja ottaen huomioon resektion onkologiset laatukriteerit. Leikkauksen päätyttyä adjuvanttikemoterapiasta keskustellaan seuraavasti:

  • Matalan riskin vaihe II: Ei adjuvanttihoitoa
  • Korkean riskin MSS-vaihe II (verisuonten embolit, imusolmukkeiden tai perinervousinvaasio, huono erilaistuminen, alle 12 kerättyä imusolmuketta, perforaatio): Tutkijan harkinnan mukaan
  • pT1-T3N1: CAPOX (3 kuukautta) tai FOLFOX (6 kuukautta)
  • pT4 ja/tai N2: FOLFOX (6 kuukautta)
Kokeellinen: Käsivarsi II (neoadjuvanttikemoterapia) / kokeellinen käsi

Potilaat saavat systeemistä CAPOX- tai FOLFOX-kemoterapiaa (3 kuukautta) 21 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä ja 3–5 viikon kuluessa kolektomia (avoin tai laparoskooppinen) suoritetaan onkologisten laatukriteerien mukaisesti. Adjuvanttikemoterapiasta keskustellaan seuraavasti:

  • Matalan riskin vaihe II: Ei adjuvanttihoitoa
  • Korkean riskin MSS-vaihe II (verisuonten embolit, perinervous tai lymfaattinen invaasio, huono erilaistuminen, <12 kerättyä imusolmuketta, perforaatio): Tutkijan harkinnan mukaan
  • Vaihe III: CAPOX tai FOLFOX (3 kuukautta)
Lääke: Neoadjuvantti kemoterapia
Divertoiva avanne - neoadjuvanttikemoterapia - kolektomia - +/- adjuvanttikemoterapia
Muut nimet:
  • Käsivarsi II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellisen parantavan terapian onnistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoito on valmis, jos kaikki kemoterapiahoidot (adjuvantti haaralle I / neoadjuvantti ja adjuvantti haaralle II) on tehty.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neoadjuvanttikemoterapia Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Neoadjuvanttikemoterapiaan liittyvät haittatapahtumat (toksisuus asteet 3, 4 ja 5), ​​mukaan lukien primaariseen kasvaimeen liittyvät haittatapahtumat
36 kuukautta
adjuvanttikemoterapian haittatapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Adjuvanttikemoterapiaan liittyvät haittatapahtumat (asteen 3, 4 ja 5 toksisuus), mukaan lukien primaariseen kasvaimeen liittyvät haittatapahtumat
36 kuukautta
Neoadjuvanttikemoterapian jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Neoadjuvanttikemoterapian jaksojen lukumäärä
36 kuukautta
Primaarisen kasvaimen resektionopeus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Primaarisen kasvaimen resektionopeus
36 kuukautta
Kirurgisen leikkauksen laatu ja täydellisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
tutkittujen imusolmukkeiden lukumäärä, mesokoolonin täydellisyys, reunat
36 kuukautta
Kokonaissairaus Dindo-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Dindo-luokituksen mukaan
90 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä ja kuolleisuus ilman avannetta 3 vuoden iässä.
kuolleisuus ilman uusiutumista
3 vuoden iässä ja kuolleisuus ilman avannetta 3 vuoden iässä.
Elämänlaatu arvioitu käyttämällä CRC:lle omistettua EORTC QLQ-C30 ja QLQ-CR29
Aikaikkuna: J0, viikko 5 (FOLFOX) / viikko 7 (CAPOX), viikko 9 (FOLFOX) ja 6 kuukauden välein vuodessa
käyttäen EORTC QLQ-C30 ja QLQ-CR29, jotka on omistettu CRC:lle
J0, viikko 5 (FOLFOX) / viikko 7 (CAPOX), viikko 9 (FOLFOX) ja 6 kuukauden välein vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/0407/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa