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Neoadjuvante Chemotherapie bei obstruktivem Dickdarmkrebs, der erstmals durch Kolostomie behandelt wurde (COnCERTO)

5. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Neoadjuvante Chemotherapie bei obstruktivem Dickdarmkrebs, der erstmals durch Kolostomie behandelt wurde: Eine randomisierte Phase-III-Studie – COnCERTO (Französisch 01-18)

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Chemotherapie vor der Tumorentfernung (neoadjuvante Chemotherapie) bei Patienten, die sich einer Behandlung wegen Dickdarmkrebs in Okklusion (CCO) unterziehen, die Rate der Patienten verbessern würde, die von einer „optimalen“ Behandlung, d. h. einer vollständigen Behandlung, profitieren könnten (einschließlich aller neoadjuvanten und adjuvanten Chemotherapie-Heilungen).

Diese neue Strategie, die eine Chemotherapie vor der Operation und möglicherweise postoperativ (abhängig von der Tumoranalyse) kombinieren würde, könnte die Prognose von verschlossenen Dickdarmkrebserkrankungen verbessern, indem zirkulierende Mikrometastasen behandelt und/oder eine Verringerung der Tumorgröße herbeigeführt werden, wodurch die Rate der vollständigen Tumoren erhöht wird Resektion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich ist bei Patienten, die wegen eines obstruktiven Dickdarmkrebses aufgenommen werden, eine Operation die bevorzugte Strategie. Das primäre Umleitungsstoma ist mit einer geringen Morbidität und einer niedrigen 30-Tage-Mortalität verbunden. Das primäre Umleitungsstoma stellt keinen großen chirurgischen Eingriff dar, lindert wirksam den Darmverschluss, ermöglicht die Optimierung des Zustands des Patienten, ermöglicht ein angemessenes onkologisches Staging und eine sekundäre elektive Kolektomie. Diese Strategie wird in den französischen und europäischen Leitlinien tatsächlich bei Patienten mit linksseitigem obstruktivem Dickdarmkrebs empfohlen und kann bei Patienten mit rechtsseitigem obstruktivem Dickdarmkrebs eine Option sein, insbesondere bei Patienten mit einem hohen Risiko für postoperative Komplikationen

Eine dringende Operation bei obstruktivem Dickdarmkrebs ist mit einem erhöhten Risiko für postoperative Morbidität, Mortalität und bleibende Stomaraten verbunden, da sie im Allgemeinen bei älteren Patienten mit schlechtem Gesundheitszustand oder bei Patienten mit schweren Komorbiditäten durchgeführt wird. Darüber hinaus werden obstruktive Dickdarmkrebserkrankungen im lokal fortgeschrittenen (T4) oder metastasierten Stadium diagnostiziert, und im gleichen Tumorstadium wirkt sich die Obstruktion selbst negativ auf die onkologischen Ergebnisse bei Dickdarmkrebspatienten aus. Unter den verschiedenen Faktoren, die schlechte onkologische Ergebnisse bei OCC erklären können, könnte das Fehlen einer adjuvanten Chemotherapie eine wichtige Rolle spielen.

Die adjuvante Chemotherapie ist der Behandlungsstandard für Patienten, die sich einer kurativen Resektion wegen eines CC im Stadium III unterziehen. Für Patienten mit MSS-Hochrisiko-CC im Stadium II ist die adjuvante Behandlung immer noch umstritten. In der besonderen Situation, dass MSS im Stadium II CC behindert, kann eine adjuvante Chemotherapie jedoch die onkologischen Ergebnisse verbessern. Aufgrund der hohen postoperativen Morbidität und des Gesundheitszustands der Patienten erhalten bis zu 37 % der OCC-Patienten, für die eine adjuvante systemische Chemotherapie als angemessen erachtet wird, diese Behandlung nicht. Wir gehen davon aus, dass der Beginn einer Chemotherapie vor der Resektion des Primärtumors in einem perioperativen Setting bei Patienten mit nicht metastasiertem OLCC, bei denen die Obstruktion durch eine Kolostomie behoben wurde, die Behandlung eines höheren Anteils der Patienten mit einer vollständigen Heilung ermöglichen könnte Therapiesequenz (einschließlich Resektion und Chemotherapie, falls erforderlich).

Randomisierte Phase-II-III-Studien haben die Machbarkeit (Toleranz, postoperative Morbidität) und die Wirksamkeit (Tumor-Downstaging, Tumor-Downsizing, histologische Regression, höhere R0-Resektionsrate) einer neoadjuvanten FOLFOX- oder CAPOX-Chemotherapie bei unkompliziertem Dickdarmkrebs mit einer Tendenz zu einer Verbesserung gezeigt der DFS. Die Daten dieser Studien veranlassten die französischen Onkologiebehörden dazu, eine neoadjuvante Chemotherapie im perioperativen Setting als Therapieoption bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Dickdarmkrebs zu akzeptieren (TNCD 21.01.2019, Kapitel 3, Cancer du colon non métastatique (S. 10): „Neo - Eine adjuvante Chemotherapie kann bei lokal fortgeschrittenen Tumoren in Betracht gezogen werden, die als nicht resezierbar gelten oder sich an der Grenze der Resektabilität befinden (Expertenmeinung). bei Exeresis (Gutachten). Diese Behandlungsoption sollte im präoperativen multidisziplinären Beratungsgespräch besprochen werden, wenn bei der präoperativen Abklärung der Verdacht auf einen T4-Tumor besteht.“

Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass eine neoadjuvante Chemotherapie mit FOLFOX machbar ist und eine Behandlungsoption für Patienten mit obstruktivem Dickdarmkrebs darstellen könnte, bei denen die Obstruktion durch ein definzierendes Stoma behoben wurde. Weitere groß angelegte Studien sind erforderlich, um die vorliegenden Ergebnisse zu bestätigen. Genau das soll mit der CONCERTO-Studie ermittelt werden.

Es ist unsere Hypothese, dass der Beginn einer neoadjuvanten Chemotherapie in einem perioperativen Setting bei Patienten mit nicht-metastasiertem MSS/pMMR obstruktivem Dickdarmkrebs (OCC), bei denen die Obstruktion durch ein Stoma behoben wurde, die Compliance der Behandlung verbessern und somit möglicherweise verbessert werden kann ermöglichen, die Rate der Patienten zu erhöhen, die die vollständige kurative Therapiesequenz gemäß den wie folgt definierten Richtlinien erhalten:

Resektion des Primärtumors MIT:

  • Niedrigrisikostadium II: KEINE CHEMOTHERAPIE
  • Hochrisikostadium II: CHEMOTHERAPIE NACH ERMESSEN DES UNTERSUCHERS
  • Stadium III pT1-T3N1: CAPOX (3 Monate) oder FOLFOX (6 Monate)
  • Stadium III pT4 und/oder N2: FOLFOX (6 Monate) MSS Hochrisikostadium II ist wie folgt definiert: Keine Mikrosatelliteninstabilität und Vorhandensein von Gefäßembolien, perinervöse oder lymphatische Invasion, schlechte Differenzierung, <12 entnommene Lymphknoten, Perforation).

Sobald darüber hinaus bekannt ist, dass OCC im Vergleich zu ihren unkomplizierten Gegenstücken eine schlechte Prognose haben, kann eine neoadjuvante Chemotherapie (vor der Resektion des Primärtumors) die Prognose dieser Patienten verbessern, indem sie zirkulierende Mikrometastasen behandelt oder ein Tumor-Downstaging induziert und so den R0 verbessert Resektionsrate.

Wir haben daher eine randomisierte Phase-III-Studie entworfen, um zu beurteilen, ob eine neoadjuvante Chemotherapie mit FOLFOX oder CAPOX im perioperativen Setting die Rate einer vollständigen kurativen Therapiesequenz bei Patienten mit MSS/pMMR OCC erhöhen kann, die erstmals mit einem funktionsunfähigen Stoma behandelt wurden (Abbildung 5).

Der Nachweis der positiven Auswirkungen auf die Einhaltung der vollständigen kurativen Therapiestrategie der perioperativen Chemotherapie bei Patienten mit OCC, die durch eine Stomadefunktion behandelt werden, kann die medizinische Praxis auf nationaler und internationaler Ebene verändern und zu einem neuen Versorgungsstandard führen. OCC ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, ohne dass sich die Prognose im letzten Jahrzehnt verbessert hat. Durch die Verbesserung der Compliance bei der Behandlung von Patienten mit OCC wird die vorliegende Studie Vorteile für die öffentliche Gesundheit und die Wirtschaft gewährleisten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

232

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU AMIENS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Sabbagh, Pr
        • Unterermittler:
          • Jean-Marc Regimbeau, Pr
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • Rekrutierung
        • CHR Beauvais
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesco Brunetti, Pr
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Rekrutierung
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zaher Lakkis, Dr
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • APHP Avicenne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christophe Tresallet, Pr
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • CHU CAEN
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arnaud Alves, Pr
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Rekrutierung
        • Aphp Antoine Beclere
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hadrien Tranchart, Dr
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Rekrutierung
        • CHU Colmar
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gilles Breysacher, Dr
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathan Moreno-Lopez, Dr
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Luc Faucheron, Pr
        • Unterermittler:
          • Bertrand Trilling, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Rekrutierung
        • Aphp Kremlin Bicetre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine Brouquet, Pr
        • Unterermittler:
          • Stéphane Benoist, Pr
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume Piessen, Pr
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • CHU Limoges
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muriel Mathonnet, Pr
        • Unterermittler:
          • Niki Christou, Dr
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • APHM Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Beyer-Berjot, Dr
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • APHM La Timone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diane Mege, Dr
      • Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • CHRU Nancy
        • Unterermittler:
          • Adeline GERMAIN
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich, 44093
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • APHP Saint Antoine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeremie Lefevre, Pr
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • APHP Cochin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Fuks, Pr
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Aphp Georges Pompidou
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Karoui, Pr
      • Paris, Frankreich, 75960
        • Rekrutierung
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier Dubreuil, Pr
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • CHU Lyon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vahan Kepenekian, Dr
        • Unterermittler:
          • Eddy Cotte, Pr
        • Unterermittler:
          • Guillaume Passot, Dr
      • Poissy, Frankreich, 78303
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Jacques Tuech, Pr
        • Unterermittler:
          • Valérie Bridoux, Dr
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Rekrutierung
        • CH St denis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Marc Catheline, Dr
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Rekrutierung
        • CHU Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benoit Romain, Dr
      • Tours, Frankreich, 37170
        • Rekrutierung
        • CHU Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Medhi Ouaïssi, Pr
      • Versailles, Frankreich, 78150
        • Rekrutierung
        • CH Versailles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Brunel, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
  • Patienten mit obstruktivem Dickdarmkrebs, die mit einem defekten Stoma behandelt werden
  • Pathologisch bestätigtes Adenokarzinom (≥ 10 cm vom Analrand – linkes Querkolon) – MSS/pMMR-Status (Mikrosatellitenstabiler Primärtumor).
  • Patient, der eine Kolektomie benötigt
  • Zu den Labordaten gehören: Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 3,109 / l mit Neutrophilen ≥ 1,5,109 / l, Thrombozytenzahl ≥ 100,109 / l, Hämoglobin ≥ 9 g/dl (5,6 mmol/l), Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN (Obergrenze des Normalwerts), ASAT und ALAT ≤ 2,5 x ULN, alkalische Phosphatase ≤ 1,5 x ULN, Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN (durchgeführt 10–15 Tage vor der Randomisierung).
  • Nicht metastasierter Dickdarmkrebs (Lunge, Leber, Peritonealkrebs) im Thorax-Abdomino-Becken-CT-Scan
  • Fehlen von synchronem Darmkrebs
  • Keine vorherige Chemotherapie oder Bauch- oder Beckenbestrahlung
  • Keine Vorgeschichte von Darmkrebs
  • Keine schwerwiegende medizinische Komorbidität: unkontrollierte entzündliche Darmerkrankung, unkontrollierte Angina pectoris, kürzlich [innerhalb der letzten 6 Monate] Myokardinfarkt oder eine andere schwerwiegende Erkrankung, die vermutlich die Fähigkeit zur Verträglichkeit einer Chemotherapie und/oder Operation beeinträchtigt
  • Frauen im gebärfähigen Alter mit wirksamer Empfängnisverhütung werden während der Chemotherapie-Behandlung und für 6 Monate nach Beendigung der Chemotherapie-Behandlung und einem negativen Blutschwangerschaftstest durch Beta-HCG bei der Aufnahme benötigt.
  • Chirurgisch unfruchtbare Frauen (Fehlen von Eierstöcken und/oder Gebärmutter)
  • Postmenopausale Frauen: Bestätigungsdiagnostik (nicht medikamentös induzierte Amenorrhoe für mindestens 12 Monate vor dem Aufnahmebesuch)
  • Für Männer, die an der Studie teilnehmen, ist während der Studie und für 6 Monate nach Beendigung der Chemotherapie eine Empfängnisverhütung erforderlich.
  • Der Patient ist nach Einschätzung des Prüfarztes in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Patient, der einer Sozialversicherungskategorie (staatliche Krankenversicherung) angehört oder Begünstigter einer solchen ist
  • Die Person ist informiert und hat ihr Einverständnis unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Kolektomie und/oder Anästhesie
  • Rektumkarzinom, das durch Endoskopie innerhalb von 10 cm vom Analrand oder bei der Operation unter der Peritonealspiegelung lokalisiert wurde
  • Patient, der vor der Operation eine Strahlentherapie erhalten hat
  • Metastasenausbreitung bei der Erstbeurteilung (Lunge, Leber, Peritoneal)
  • Anamnese oder aktuelle Anzeichen einer körperlichen Untersuchung einer Erkrankung des Zentralnervensystems oder; Periphere Neuropathie ≥ Grad 1
  • Kontraindikation für die Untersuchung neoadjuvanter Chemotherapie-Behandlungen
  • Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung, eines HNPCC-Syndroms oder einer Polyposis. Klinisch relevante koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten oder hohes Risiko einer unkontrollierten Arrhythmie
  • Uracilämie ≥ 150 ng/ml (Hinweis auf einen vollständigen DPD-Mangel)
  • Medizinische, geografische, soziologische, psychologische oder rechtliche Bedingungen, die es dem Patienten nicht ermöglichen würden, die Studie abzuschließen oder eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Jede schwerwiegende Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten von der Studie ausschließen würde.
  • Die Patientin ist eine schwangere (positiver Blutschwangerschaftstest) oder stillende (stillende) Frau oder beabsichtigt, während der Studie und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden
  • Person, der durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen oder die unter gerichtlichen Schutz (Vormundschaft oder Aufsicht) gestellt wird
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm I (adjuvante Chemotherapie) / Kontrollarm

Umleitendes Stoma – Kolektomie – +/- adjuvante Chemotherapie

Die Kolektomie (offen oder laparoskopisch) sollte innerhalb von 1 bis 20 Tagen nach der Randomisierung und unter Berücksichtigung der onkologischen Qualitätskriterien einer Resektion durchgeführt werden. Nach Abschluss der Operation wird die adjuvante Chemotherapie wie folgt besprochen:

  • Niedrigrisikostadium II: Keine adjuvante Behandlung
  • Hochrisiko-MSS-Stadium II (Gefäßembolie, lymphatische oder perinervöse Invasion, schlechte Differenzierung, <12 entnommene Lymphknoten, Perforation): Ermessen des Prüfarztes
  • pT1-T3N1: CAPOX (3 Monate) oder FOLFOX (6 Monate)
  • pT4 und/oder N2: FOLFOX (6 Monate)
Experimental: Arm II (neoadjuvante Chemotherapie) / Experimenteller Arm

Die Patienten erhalten innerhalb von 21 Tagen nach der Randomisierung eine systemische CAPOX- oder FOLFOX-Chemotherapie (3 Monate). Nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie und innerhalb von 3 bis 5 Wochen wird die Kolektomie (offen oder laparoskopisch) unter Beachtung der onkologischen Qualitätskriterien durchgeführt. Eine adjuvante Chemotherapie wird wie folgt besprochen:

  • Niedrigrisikostadium II: Keine adjuvante Behandlung
  • Hochrisiko-MSS-Stadium II (Gefäßembolie, perinervöse oder lymphatische Invasion, schlechte Differenzierung, <12 entnommene Lymphknoten, Perforation): Ermessen des Prüfarztes
  • Stadium III: CAPOX oder FOLFOX (3 Monate)
Arzneimittel: Neoadjuvante Chemotherapie
Umleitendes Stoma – neoadjuvante Chemotherapie – Kolektomie – +/- adjuvante Chemotherapie
Andere Namen:
  • Arm II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Erfolg einer vollheilsamen Therapie
Zeitfenster: 36 Monate
Die Behandlung ist abgeschlossen, wenn alle Chemotherapie-Behandlungen (Adjuvans für Arm I / Neoadjuvans und Adjuvans für Arm II) durchgeführt wurden.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neoadjuvante Chemotherapie Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 36 Monate
Unerwünschte Ereignisse (Toxizität Grad 3, 4 und 5) im Zusammenhang mit der neoadjuvanten Chemotherapie, einschließlich solcher im Zusammenhang mit dem Primärtumor
36 Monate
Nebenwirkungen einer adjuvanten Chemotherapie
Zeitfenster: 36 Monate
Unerwünschte Ereignisse (Toxizität 3., 4. und 5. Grades) im Zusammenhang mit der adjuvanten Chemotherapie, einschließlich solcher im Zusammenhang mit dem Primärtumor
36 Monate
Anzahl der verabreichten Zyklen einer neoadjuvanten Chemotherapie
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der verabreichten Zyklen einer neoadjuvanten Chemotherapie
36 Monate
Rate der primären Tumorresektion
Zeitfenster: 36 Monate
Rate der primären Tumorresektion
36 Monate
Qualität und Vollständigkeit der chirurgischen Exzision
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der untersuchten Lymphknoten, Vollständigkeit des Mesokolons, Ränder
36 Monate
Gesamtmorbidität gemäß der Dindo-Klassifikation
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ.
nach der Dindo-Klassifikation
90 Tage postoperativ.
Gesamtmortalität
Zeitfenster: nach 3 Jahren und Mortalität ohne Stoma nach 3 Jahren.
Mortalität ohne Rückfall
nach 3 Jahren und Mortalität ohne Stoma nach 3 Jahren.
Lebensqualität bewertet mit EORTC QLQ-C30 und QLQ-CR29 speziell für CRC
Zeitfenster: bei J0, Woche 5 (FOLFOX)/Woche 7 (CAPOX), Woche 9 (FOLFOX) und alle 6 Monate im Jahr
unter Verwendung von EORTC QLQ-C30 und QLQ-CR29 speziell für CRC
bei J0, Woche 5 (FOLFOX)/Woche 7 (CAPOX), Woche 9 (FOLFOX) und alle 6 Monate im Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/0407/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Neoadjuvante Chemotherapie

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