폐쇄성 대장암에 대한 신보강 화학요법으로 인공 절개술로 처음 치료 (COnCERTO)

프랑스에서는 폐쇄성 대장암으로 입원한 환자의 경우 수술이 선호되는 전략입니다. 일차 우회 장루는 낮은 이환율과 낮은 30일 사망률과 관련이 있습니다. 1차 전환 장루는 큰 수술이 아니며, 장폐색을 완화하는 데 효과적이며, 환자의 상태를 최적화할 수 있고, 적절한 종양학적 병기 결정 및 2차 선택적 대장절제술을 허용합니다. 이 전략은 실제로 프랑스 및 유럽 지침에서 좌측 폐쇄성 대장암 환자에게 권장되는 것이며, 우측 폐쇄성 대장암 환자, 특히 수술 후 합병증 위험이 높은 환자에게 선택 사항이 될 수 있습니다.

폐쇄성 대장암에 대한 긴급 수술은 일반적으로 의학적 상태가 좋지 않은 노인 환자나 심각한 동반 질환이 있는 환자에게 시행되기 때문에 수술 후 이환율, 사망률 및 영구 장루 발생률의 위험이 증가합니다. 더욱이 폐쇄성 결장암은 국소 진행성(T4) 또는 전이성 단계에서 진단되며, 동일한 종양 단계에서 폐쇄 자체는 결장암 환자의 종양학적 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. OCC의 불량한 종양학적 결과를 설명할 수 있는 여러 요인 중에서 보조 화학요법의 부재가 중요한 역할을 할 수 있습니다.

보조 화학요법은 III기 CC에 대한 근치적 절제를 받는 환자에 대한 표준 치료입니다. MSS 고위험 2기 CC 환자의 경우 보조 치료는 여전히 논쟁거리입니다. 그러나 CC를 방해하는 MSS 2기의 특정 환경에서는 보조 화학요법이 종양학적 결과를 개선할 수 있습니다. 높은 수술 후 이환율과 환자의 건강 상태로 인해 보조 전신 화학 요법이 적절하다고 간주되는 OCC 환자의 최대 37%가 이 치료를 받지 않습니다. 비전이성 OLCC 환자와 결장조루술로 폐쇄가 완화된 환자의 수술 전후 환경에서 원발 종양을 절제하기 전에 화학요법을 시작하면 더 높은 비율의 환자를 완전한 치료로 치료할 수 있다는 것이 우리의 가설입니다. 치료 순서(필요한 경우 절제 및 화학요법 포함).

무작위 2~3상 임상시험을 통해 단순 결장암에서 신보강 FOLFOX 또는 CAPOX 화학요법의 타당성(내성, 수술 후 이환율) 및 효능(종양 하향 단계화, 종양 크기 축소, 조직학적 퇴행, 더 높은 R0 절제율)이 개선되는 추세로 입증되었습니다. DFS의. 이러한 연구의 데이터에 따라 프랑스 종양학 당국은 국소 진행성 결장암 환자의 치료 옵션으로 수술 전후 환경에서 신보조 화학요법을 수용하게 되었습니다(TNCD 21/01/2019, 3장, Cancer du colon non metastatique(p10): "Neo -절제 불가능하거나 절제 가능성이 한계에 있는 것으로 간주되는 국소 진행성 종양에 대해 보조 화학요법을 고려할 수 있습니다(전문가 의견). exeresis에서 (전문가 의견). 수술 전 정밀검사 중 T4 종양이 의심되는 경우 수술 전 다학제 협의체에서 이 치료 옵션을 논의해야 합니다."

저자들은 FOLFOX를 사용한 신보강 화학요법이 가능하며 장루 제거로 인해 폐색이 완화된 폐색성 대장암 환자에게 치료 옵션이 될 수 있다고 결론지었습니다. 현재의 결과를 확인하기 위해서는 추가 대규모 연구가 필요합니다. 이것이 바로 CONCERTO 임상시험의 목표가 무엇인지를 결정하는 것입니다.

비전이성 MSS/pMMR 폐쇄성 결장암(OCC) 환자와 장루로 인해 폐색이 완화된 환자의 수술 전후 환경에서 신보강 화학요법을 시작하면 치료 순응도가 향상될 수 있다는 것이 우리의 가설입니다. 다음과 같이 정의된 지침에 따라 전체 치료 순서를 받는 환자의 비율을 높일 수 있습니다.

원발 종양 절제:

• 저위험 2기: 화학요법 없음
• 고위험 2기: 조사자의 재량에 따른 화학요법
• III기 pT1-T3N1: CAPOX(3개월) 또는 FOLFOX(6개월)
• 3기 pT4 및/또는 N2: FOLFOX(6개월) MSS 고위험 2기는 다음과 같이 정의됩니다: 현미부수체 불안정성 없음 및 혈관 색전 존재, 신경주위 또는 림프 침범, 불량한 분화, <12 채취된 림프절, 천공).

또한 OCC가 합병증이 없는 환자에 비해 예후가 좋지 않은 것으로 알려지면 신보강 화학요법(원발암 절제 전)이 순환하는 미세 전이를 치료하거나 종양의 하향 단계를 유도하여 R0을 개선함으로써 이러한 환자의 예후를 개선할 수 있습니다. 절제율.

따라서 우리는 수술 전후 환경에서 FOLFOX 또는 CAPOX 신보강 화학요법이 처음에 기능 장애가 있는 장루로 치료받은 MSS/pMMR OCC 환자의 완전 치료 치료 순서 속도를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 제3상 시험을 설계했습니다(그림 5).

기능 장애가 있는 장루로 치료받은 OCC 환자의 수술 전후 화학요법의 완전 치료 치료 전략 준수에 대한 긍정적인 영향을 입증하면 국내 및 국제 수준에서 의료 행위를 변화시키고 새로운 치료 표준으로 이어질 수 있습니다. OCC는 지난 10년 동안 예후가 개선되지 않은 주요 공중 보건 문제입니다. 본 연구는 OCC 환자의 치료 순응도를 향상시킴으로써 공중 보건 및 경제적 이익을 보장할 것입니다.