Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоадъювантная химиотерапия при обструктивном раке толстой кишки. Первое лечение с помощью колостомы. (COnCERTO)

5 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Неоадъювантная химиотерапия при обструктивном раке толстой кишки, первое лечение с помощью колостомы: рандомизированное исследование III фазы - CONCERTO (на французском языке 01-18)

Цель этого исследования — определить, улучшит ли химиотерапия перед удалением опухоли (неоадъювантная химиотерапия) у пациентов, проходящих лечение по поводу окклюзионного рака толстой кишки (CCO), количество пациентов, способных получить пользу от «оптимального» лечения, то есть полного лечения. (включая все методы неоадъювантной и адъювантной химиотерапии).

Эта новая стратегия, которая будет сочетать химиотерапию перед операцией и, возможно, после операции (в зависимости от анализа опухоли), может улучшить прогноз окклюзированного рака толстой кишки за счет лечения циркулирующих микрометастазов и/или индукции уменьшения размера опухоли, тем самым увеличивая скорость полного излечения. резекция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Франции для пациентов, поступивших по поводу обструктивного рака толстой кишки, хирургическое вмешательство является предпочтительной стратегией. Первичная отводящая стома связана с низкой заболеваемостью и низкой 30-дневной смертностью. Первичная отводящая стома не является масштабным хирургическим вмешательством, эффективна для облегчения кишечной непроходимости, позволяет оптимизировать состояние пациента, обеспечивает адекватную онкологическую стадию и вторичную плановую колэктомию. Эта стратегия фактически рекомендуется французскими и европейскими рекомендациями у пациентов с левосторонним обструктивным раком ободочной кишки и может быть вариантом лечения у пациентов с правосторонним обструктивным раком толстой кишки, особенно у пациентов с высоким риском послеоперационных осложнений.

Неотложная операция по поводу обструктивного рака толстой кишки связана с повышенным риском послеоперационной заболеваемости, смертности и частоты возникновения постоянной стомы, поскольку ее обычно выполняют у пожилых пациентов с плохим состоянием здоровья или у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Более того, обструктивный рак толстой кишки диагностируется на местно-распространенной (Т4) или метастатической стадии, и при равной стадии опухоли сама непроходимость отрицательно влияет на онкологические исходы у больных раком толстой кишки. Среди нескольких факторов, которые могут объяснить плохие онкологические исходы ОКК, важную роль может играть отсутствие адъювантной химиотерапии.

Адъювантная химиотерапия является стандартом лечения пациентов, перенесших лечебную резекцию при III стадии CC. Для пациентов с ПКМ II стадии высокого риска по МСС вопрос адъювантного лечения все еще остается предметом дискуссий. Однако в конкретных случаях MSS II стадии, обструкции CC, адъювантная химиотерапия может улучшить онкологические результаты. Из-за высокой послеоперационной заболеваемости и состояния здоровья пациентов до 37% пациентов с РОК, для которых адъювантная системная химиотерапия считается целесообразной, не получают этого лечения. Наша гипотеза состоит в том, что начало химиотерапии перед резекцией первичной опухоли в периоперационном периоде у пациентов с неметастатическим OLCC, у которых обструкция была устранена с помощью колостомы, может позволить лечить большее количество пациентов с полным излечением. последовательность лечения (включая резекцию и химиотерапию, если необходимо).

Рандомизированные исследования II-III фазы продемонстрировали осуществимость (переносимость, послеоперационные осложнения) и эффективность (снижение стадии опухоли, уменьшение размера опухоли, гистологическая регрессия, более высокая частота резекций R0) неоадъювантной химиотерапии FOLFOX или CAPOX при неосложненном раке толстой кишки с тенденцией к улучшению. из ДФС. Данные этих исследований побудили французские онкологические власти принять неоадъювантную химиотерапию в периоперационном периоде в качестве терапевтического варианта у пациентов с местно-распространенным раком толстой кишки (TNCD 21.01.2019, глава 3, Cancer du Colon Non Métastatique (p10): «Neo -адъювантная химиотерапия может быть рассмотрена при местно-распространенных опухолях, которые считаются неоперабельными или находятся на грани резектабельности (мнение эксперта)"; "можно выполнить вышестоящую стому перед началом химиотерапии ("неоадъювантная"), а затем повторное вмешательство, направленное при экзерезисе (заключение специалиста). Этот вариант лечения следует обсудить на предоперационной мультидисциплинарной консультации, если во время предоперационного обследования возникает подозрение на опухоль Т4».

Авторы пришли к выводу, что неоадъювантная химиотерапия с использованием FOLFOX возможна и может быть вариантом лечения пациентов с обструктивным раком толстой кишки, у которых непроходимость была устранена с помощью определившейся стомы. Для подтверждения нынешних результатов необходимы дальнейшие крупномасштабные исследования. Именно это и призвано определить испытание CONCERTO.

Наша гипотеза заключается в том, что начало неоадъювантной химиотерапии в периоперационном периоде у пациентов с неметастатическим обструктивным раком толстой кишки MSS/pMMR (ОКК), у которых обструкция была устранена с помощью стомы, может улучшить соблюдение режима лечения и, таким образом, может позволяют увеличить количество пациентов, получающих полную лечебную терапевтическую последовательность в соответствии со следующими рекомендациями:

Резекция первичной опухоли СО:

  • Стадия низкого риска II: БЕЗ ХИМИОТЕРАПИИ
  • Стадия высокого риска II: ХИМИОТЕРАПИЯ ПО УСМОТРЕНИЮ ИССЛЕДОВАТЕЛЯ
  • Стадия III pT1-T3N1: CAPOX (3 месяца) или FOLFOX (6 месяцев)
  • Стадия III pT4 и/или N2: FOLFOX (6 месяцев) MSS Стадия II высокого риска определяется следующим образом: отсутствие микросателлитной нестабильности и наличие сосудистых эмболий, перинервной или лимфатической инвазии, плохая дифференцировка, <12 удаленных лимфатических узлов, перфорация).

Кроме того, как только станет известно, что ОКК имеют плохой прогноз по сравнению с их неосложненными аналогами, неоадъювантная химиотерапия (перед резекцией первичного очага) может улучшить прогноз этих пациентов путем лечения циркулирующих микрометастазов или путем снижения стадии опухоли и, таким образом, улучшения R0. скорость резекции.

Таким образом, мы разработали рандомизированное исследование III фазы, направленное на оценку того, может ли неоадъювантная химиотерапия FOLFOX или CAPOX в периоперационном периоде увеличить частоту полной лечебной терапевтической последовательности у пациентов с MSS/pMMR OCC, впервые получавших дефункционирующую стому (рисунок 5).

Демонстрация положительного влияния на приверженность полной лечебной терапевтической стратегии периоперационной химиотерапии у пациентов с РОК, получавших дефункционирующую стому, может изменить медицинскую практику на национальном и международном уровне и может привести к новым стандартам медицинской помощи. ОКК является серьезной проблемой общественного здравоохранения, прогноз которой за последнее десятилетие не улучшился. Улучшая соблюдение режима лечения пациентов с РОК, настоящее исследование обеспечит общественное здравоохранение и экономические выгоды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

232

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Sabbagh, Pr
        • Младший исследователь:
          • Jean-Marc Regimbeau, Pr
      • Beauvais, Франция, 60021
        • Рекрутинг
        • CHR Beauvais
        • Контакт:
          • Francesco Brunetti, Pr
          • Номер телефона: 01 49 81 24 03
          • Электронная почта: francesco.brunetti@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Francesco Brunetti, Pr
      • Besançon, Франция, 25030
        • Рекрутинг
        • CHRU Besançon
        • Контакт:
          • Zaher Lakkis, Dr
          • Номер телефона: 03 81 68 11 66
          • Электронная почта: zlakkis@chu-besancon.fr
        • Главный следователь:
          • Zaher Lakkis, Dr
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Рекрутинг
        • Aphp Avicenne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe Tresallet, Pr
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CHU Caen
        • Контакт:
          • Arnaud Alves, Pr
          • Номер телефона: 02 31 06 32 21
          • Электронная почта: alves-a@chu-caen.fr
        • Главный следователь:
          • Arnaud Alves, Pr
      • Clamart, Франция, 92140
        • Рекрутинг
        • Aphp Antoine Beclere
        • Контакт:
          • Hadrien Tranchart, Dr
          • Номер телефона: 01 45 37 40 37
          • Электронная почта: hadrien.tranchart@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Hadrien Tranchart, Dr
      • Colmar, Франция, 68024
        • Рекрутинг
        • Chu Colmar
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Gilles Breysacher, Dr
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathan Moreno-Lopez, Dr
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • Chu Grenoble
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Luc Faucheron, Pr
        • Младший исследователь:
          • Bertrand Trilling, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
        • Рекрутинг
        • Aphp Kremlin Bicetre
        • Контакт:
          • Antoine Brouquet, Pr
          • Номер телефона: 01 45 21 70 30
          • Электронная почта: antoine.brouquet@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Antoine Brouquet, Pr
        • Младший исследователь:
          • Stéphane Benoist, Pr
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • CHRU Lille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillaume Piessen, Pr
      • Limoges, Франция, 87042
        • Рекрутинг
        • CHU Limoges
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muriel Mathonnet, Pr
        • Младший исследователь:
          • Niki Christou, Dr
      • Marseille, Франция, 13015
        • Рекрутинг
        • APHM Hôpital Nord
        • Контакт:
          • Laura Beyer-Berjot, Dr
          • Номер телефона: 04 91 96 88 25
          • Электронная почта: laura.beyer@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Laura Beyer-Berjot, Dr
      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • APHM La Timone
        • Контакт:
          • Diane Mege, Dr
          • Номер телефона: 04 91 38 58 51
          • Электронная почта: diane.mege@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Diane Mege, Dr
      • Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • CHRU NANCY
        • Младший исследователь:
          • Adeline GERMAIN
        • Контакт:
          • Adeline Germain, Dr
          • Номер телефона: 03 83 15 31 21
          • Электронная почта: a.germain@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emilie Duchalais, Dr
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • APHP Saint Antoine
        • Контакт:
          • Jeremie Lefevre, Pr
          • Номер телефона: 01 71 97 04 19
          • Электронная почта: jeremie.lefevre@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Jeremie Lefevre, Pr
      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • APHP Cochin
        • Контакт:
          • David Fuks, Pr
          • Номер телефона: 01 58 41 17 08
          • Электронная почта: david.fuks@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • David Fuks, Pr
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Aphp Georges Pompidou
        • Контакт:
          • Mehdi Karoui, Pr
          • Номер телефона: 01 56 09 35 36
          • Электронная почта: mehdi.karoui@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Mehdi Karoui, Pr
      • Paris, Франция, 75960
        • Рекрутинг
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier Dubreuil, Pr
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Chu Lyon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vahan Kepenekian, Dr
        • Младший исследователь:
          • Eddy Cotte, Pr
        • Младший исследователь:
          • Guillaume Passot, Dr
      • Poissy, Франция, 78303
        • Рекрутинг
        • CH Poissy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie Chouillard, Pr
      • Rouen, Франция, 76031
        • Рекрутинг
        • CHU Rouen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean Jacques Tuech, Pr
        • Младший исследователь:
          • Valérie Bridoux, Dr
      • Saint-Denis, Франция, 93200
        • Рекрутинг
        • CH St denis
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Marc Catheline, Dr
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Рекрутинг
        • CHU Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benoit Romain, Dr
      • Tours, Франция, 37170
        • Рекрутинг
        • CHU Tours
        • Контакт:
          • Mehdi Ouaïssi, Pr
          • Номер телефона: 01 45 21 24 19
          • Электронная почта: m.ouaissi@chu-tours.fr
        • Главный следователь:
          • Medhi Ouaïssi, Pr
      • Versailles, Франция, 78150
        • Рекрутинг
        • CH Versailles
        • Контакт:
          • Martin Brunel, Dr
          • Номер телефона: 01 39 63 89 35
          • Электронная почта: drmartinbrunel@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Martin Brunel, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Состояние производительности ECOG 0 или 1
  • Пациенты с обструктивным раком толстой кишки, получавшие лечение с помощью деформированной стомы
  • Патологически подтвержденная аденокарцинома (≥10 см от анального края - левая поперечная ободочная кишка) - статус MSS/pMMR (микросателлитная стабильная первичная опухоль)
  • Пациент, требующий колэктомии
  • Лабораторные данные, включая: количество лейкоцитов ≥ 3,109/л с нейтрофилами ≥ 1,5,109/л, количество тромбоцитов ≥ 100,109/л, гемоглобин ≥ 9 г/дл (5,6 ммоль/л), общий билирубин ≤ 1,5 x. ВГН (верхняя граница нормы), ASAT и АЛАТ ≤ 2,5 x ВГН, щелочная фосфатаза ≤ 1,5 x ВГН, креатинин сыворотки ≤ 1,5 x ВГН (выполнялось за 10–15 дней до рандомизации).
  • Неметастатический рак толстой кишки (легких, печени, брюшины) на компьютерной томографии грудо-абдомино-тазовой области
  • Отсутствие синхронного колоректального рака
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии или облучения брюшной полости или таза.
  • Отсутствие анамнеза колоректального рака
  • Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний: неконтролируемое воспалительное заболевание кишечника, неконтролируемая стенокардия, недавний [в течение последних 6 месяцев] инфаркт миокарда или другое серьезное заболевание, которое может поставить под угрозу способность переносить химиотерапию и/или хирургическое вмешательство.
  • Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время химиотерапии и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии, а также отрицательный тест крови на беременность на бета-ХГЧ при включении.
  • Женщины, хирургически бесплодные (отсутствие яичников и/или матки)
  • Женщины в постменопаузе: подтверждающая диагностика (немедикаментозная аменорея в течение как минимум 12 месяцев до визита для включения)
  • Мужчинам, участвующим в исследовании, необходима контрацепция во время исследования и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.
  • По мнению исследователя, пациент способен соблюдать протокол исследования.
  • Пациент, относящийся к категории социального обеспечения (национального медицинского страхования) или получатель ее
  • Лицо, проинформированное и подписавшее свое согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к колэктомии и/или анестезии.
  • Рак прямой кишки, расположенный в пределах 10 см от края анального отверстия при эндоскопии или под брюшинным отражением при операции.
  • Пациент, получивший лучевую терапию перед операцией
  • Распространение метастазов при исходной оценке (легкие, печень, брюшина)
  • Анамнез или текущие данные физического обследования о заболеваниях центральной нервной системы или; Периферическая нейропатия ≥ 1 степени
  • Противопоказания к изучению неоадъювантной химиотерапии.
  • Наличие воспалительного заболевания кишечника, синдрома HNPCC или полипоза. Клинически значимое ишемическое заболевание коронарных артерий или инфаркт миокарда в анамнезе за последние 6 месяцев, или высокий риск неконтролируемой аритмии.
  • Урацилемия ≥ 150 нг/мл (свидетельствует о полном дефиците ДПД)
  • Медицинские, географические, социологические, психологические или правовые условия, которые не позволяют пациенту завершить исследование или подписать информированное согласие.
  • Любое значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, могло бы исключить пациента из исследования.
  • Пациентка является беременной (положительный тест крови на беременность) или кормящей (лактирующей) женщиной или планирующей забеременеть во время исследования и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения.
  • Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению либо помещенное под судебную защиту (опеку или надзор)
  • Одновременное участие в другом интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа I (адъювантная химиотерапия) / Контрольная группа

Отводящая стома - колэктомия - +/- адъювантная химиотерапия

Колэктомию (открытую или лапароскопическую) следует выполнять в течение 1–20 дней после рандомизации и с соблюдением онкологических критериев качества резекции. После завершения операции адъювантная химиотерапия будет обсуждаться следующим образом:

  • Стадия II низкого риска: без адъювантного лечения.
  • II стадия MSS высокого риска (сосудистая эмболия, лимфатическая или перинервная инвазия, плохая дифференцировка, <12 удаленных лимфатических узлов, перфорация): на усмотрение исследователя.
  • pT1-T3N1: CAPOX (3 месяца) или FOLFOX (6 месяцев)
  • pT4 и/или N2: FOLFOX (6 месяцев)
Экспериментальный: Группа II (неоадъювантная химиотерапия) / Экспериментальная группа

Пациенты получают системную химиотерапию CAPOX или FOLFOX (3 месяца) в течение 21 дня после рандомизации. После завершения неоадъювантной химиотерапии и в течение 3–5 недель будет выполнена колэктомия (открытая или лапароскопическая) с соблюдением онкологических критериев качества. Адъювантная химиотерапия будет обсуждаться следующим образом:

  • Стадия II низкого риска: без адъювантного лечения.
  • MSS II стадии высокого риска (сосудистая эмболия, перинервная или лимфатическая инвазия, плохая дифференцировка, <12 удаленных лимфатических узлов, перфорация): на усмотрение исследователя.
  • III этап: CAPOX или FOLFOX (3 месяца)
Лекарство: Неоадъювантная химиотерапия
Отводящая стома – неоадъювантная химиотерапия – колэктомия – +/- адъювантная химиотерапия
Другие имена:
  • Рука II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех полноценной лечебной терапии
Временное ограничение: 36 месяцев
Лечение считается завершенным, если проведены все химиотерапевтические процедуры (адъювантная для группы I/неоадъювантная и адъювантная для группы II).
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неоадъювантная химиотерапия Побочные эффекты
Временное ограничение: 36 месяцев
Нежелательные явления (токсичность 3, 4 и 5 степени), связанные с неоадъювантной химиотерапией, в том числе связанные с первичной опухолью
36 месяцев
побочные эффекты адъювантной химиотерапии
Временное ограничение: 36 месяцев
Нежелательные явления (токсичность 3, 4 и 5 степени), связанные с адъювантной химиотерапией, в том числе связанные с первичной опухолью
36 месяцев
Количество циклов неоадъювантной химиотерапии
Временное ограничение: 36 месяцев
Количество циклов неоадъювантной химиотерапии
36 месяцев
Частота резекции первичной опухоли
Временное ограничение: 36 месяцев
Частота резекции первичной опухоли
36 месяцев
Качество и полнота хирургического иссечения
Временное ограничение: 36 месяцев
количество исследованных лимфатических узлов, полнота среднеободочной кишки, края
36 месяцев
Общая заболеваемость по классификации Диндо
Временное ограничение: через 90 дней после операции.
по классификации Диндо
через 90 дней после операции.
Общая смертность
Временное ограничение: через 3 года и смертность без стомы через 3 года.
смертность без рецидива
через 3 года и смертность без стомы через 3 года.
Качество жизни оценивалось с помощью EORTC QLQ-C30 и QLQ-CR29, посвященных CRC.
Временное ограничение: в J0, неделя 5 (FOLFOX)/неделя 7 (CAPOX), неделя 9 (FOLFOX) и каждые 6 месяцев в году
использование EORTC QLQ-C30 и QLQ-CR29, предназначенных для CRC
в J0, неделя 5 (FOLFOX)/неделя 7 (CAPOX), неделя 9 (FOLFOX) и каждые 6 месяцев в году

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/0407/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться