Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante chemotherapie voor obstructieve darmkanker, eerst behandeld door colostomie (COnCERTO)

5 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Neoadjuvante chemotherapie voor obstructieve darmkanker die voor het eerst werd behandeld door colostomie: een gerandomiseerde fase III-studie - CONCERTO (Frans 01-18)

Het doel van deze studie is om te bepalen of chemotherapie voorafgaand aan tumorverwijdering (neoadjuvante chemotherapie), bij patiënten die een behandeling ondergaan voor darmkanker in occlusie (CCO), het aantal patiënten zou verbeteren dat baat zou kunnen hebben bij een "optimale" behandeling, d.w.z. een volledige behandeling. (inclusief alle neoadjuvante en adjuvante chemotherapiebehandelingen).

Deze nieuwe strategie, die chemotherapie combineert vóór de operatie en mogelijk postoperatief (afhankelijk van de tumoranalyse), zou de prognose van verstopte darmkankers kunnen verbeteren door circulerende micrometastasen te behandelen en/of de tumorgrootte te verkleinen, waardoor de snelheid van complete tumoren toeneemt. resectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk is een operatie de voorkeursstrategie voor patiënten die zijn opgenomen vanwege obstructieve darmkanker. Een primair omleidend stoma wordt in verband gebracht met een lage morbiditeit en een lage 30-dagenmortaliteit. Het primair omleiden van een stoma is geen ingrijpende chirurgische ingreep, is effectief bij het verlichten van darmobstructie, maakt optimalisatie van de toestand van de patiënt mogelijk, maakt adequate oncologische stadiëring en secundaire electieve colectomie mogelijk. Deze strategie wordt feitelijk aanbevolen door de Franse en Europese richtlijnen bij patiënten met linkszijdige obstructieve darmkanker en kan een optie zijn bij patiënten met rechtszijdige obstructieve darmkanker, vooral bij patiënten met een hoog risico op postoperatieve complicaties.

Spoedoperaties voor obstructieve darmkanker gaan gepaard met een verhoogd risico op postoperatieve morbiditeit, mortaliteit en het aantal permanente stoma's, aangezien deze doorgaans worden uitgevoerd bij oudere patiënten met een slechte medische toestand of bij patiënten met ernstige comorbiditeiten. Bovendien worden obstructieve darmkankers gediagnosticeerd in een lokaal gevorderd (T4) of metastatisch stadium, en in hetzelfde tumorstadium heeft de obstructie zelf een negatieve invloed op de oncologische uitkomsten bij patiënten met darmkanker. Onder de verschillende factoren die de slechte oncologische uitkomsten van OCC kunnen verklaren, kan de afwezigheid van adjuvante chemotherapie een belangrijke rol spelen.

Adjuvante chemotherapie is de standaardbehandeling voor patiënten die curatieve resectie ondergaan voor een stadium III CC. Voor mensen met MSS stadium II CC met hoog risico is adjuvante behandeling nog steeds een kwestie van discussie. In de specifieke setting waarin MSS stadium II CC belemmert, kan adjuvante chemotherapie echter de oncologische uitkomsten verbeteren. Vanwege de hoge postoperatieve morbiditeit en de medische toestand van de patiënt krijgt tot 37% van de OCC-patiënten voor wie adjuvante systemische chemotherapie geschikt wordt geacht deze behandeling niet. Het is onze hypothese dat het starten van chemotherapie vóór resectie van de primaire tumor in een perioperatieve setting bij patiënten met niet-gemetastaseerd OLCC en bij wie de obstructie is opgeheven door een colostoma het mogelijk kan maken om een ​​groter deel van de patiënten te behandelen met een volledig curatieve behandeling. therapeutische volgorde (inclusief resectie en chemotherapie indien nodig).

Gerandomiseerde fase II-III-onderzoeken hebben de haalbaarheid (tolerantie, postoperatieve morbiditeit) en de werkzaamheid (tumorverkleining, tumorverkleining, histologische regressie, hoger R0-resectiepercentage) aangetoond van neoadjuvante FOLFOX- of CAPOX-chemotherapie bij ongecompliceerde darmkanker met een trend naar verbetering. van DFS. Gegevens uit deze onderzoeken brachten de Franse oncologische autoriteiten ertoe neoadjuvante chemotherapie in een perioperatieve setting te accepteren als therapeutische optie bij patiënten met lokaal gevorderde darmkanker (TNCD 21/01/2019, hoofdstuk 3, Cancer du colon non métastatique (p10): "Neo -adjuvante chemotherapie kan worden overwogen voor lokaal gevorderde tumoren die als niet-reseceerbaar worden beschouwd of die de grens van resectabiliteit hebben bereikt (mening van deskundigen)"; "het is mogelijk om stroomopwaarts een stoma aan te leggen voordat met chemotherapie wordt begonnen ("neo-adjuvante") en vervolgens een herinterventie gericht bij exerese (expertadvies). Deze behandelingsoptie moet worden besproken tijdens het preoperatieve multidisciplinaire overleg als tijdens het preoperatieve onderzoek een T4-tumor wordt vermoed."

De auteurs concludeerden dat neoadjuvante chemotherapie met behulp van FOLFOX haalbaar was en een behandelingsoptie zou kunnen zijn voor patiënten met obstructieve darmkanker bij wie de obstructie is opgeheven door een bepalend stoma. Verdere grootschalige onderzoeken zijn nodig om de huidige bevindingen te bevestigen. Dit is precies wat het CONCERTO-onderzoek wil vaststellen.

Het is onze hypothese dat het starten van neoadjuvante chemotherapie in een perioperatieve setting bij patiënten met niet-gemetastaseerde MSS/pMMR obstructieve darmkanker (OCC) en bij wie de obstructie is opgeheven door een stoma, de therapietrouw kan verbeteren en daarmee de therapietrouw kan verbeteren. maken het mogelijk om het aantal patiënten te verhogen dat de volledige curatieve therapeutische reeks krijgt, volgens de richtlijnen die als volgt zijn gedefinieerd:

Resectie van de primaire tumor MET:

  • Laag-risico stadium II: GEEN CHEMOTHERAPIE
  • Fase II met hoog risico: CHEMOTHERAPIE NAAR DISCRETIE VAN DE ONDERZOEKER
  • Stadium III pT1-T3N1: CAPOX (3 maanden) of FOLFOX (6 maanden)
  • Stadium III pT4 en/of N2: FOLFOX (6 maanden) MSS Hoog-risico stadium II worden als volgt gedefinieerd: geen microsatellietinstabiliteit en aanwezigheid van vasculaire embolieën, perinerve of lymfatische invasie, slechte differentiatie, <12 geoogste lymfeklieren, perforatie).

Bovendien, zodra bekend is dat OCC een slechte prognose heeft in vergelijking met hun niet-gecompliceerde tegenhangers, kan neoadjuvante chemotherapie (vóór resectie van de primaire) de prognose van deze patiënten verbeteren door circulerende micrometastasen te behandelen of door tumordownstadiëring te induceren en zo de R0 te verbeteren. resectiepercentage.

We hebben daarom een ​​gerandomiseerde fase III-studie ontworpen met als doel te beoordelen of FOLFOX of CAPOX neoadjuvante chemotherapie in een perioperatieve setting de snelheid van een volledig curatieve therapeutische volgorde kan verhogen bij patiënten met MSS/pMMR OCC die voor het eerst worden behandeld door een defunctionerende stoma (figuur 5).

Het aantonen van de positieve impact op de naleving van de volledig curatieve therapeutische strategie van perioperatieve chemotherapie bij patiënten met OCC die worden behandeld met een slecht functionerend stoma, kan de medische praktijk op nationaal en internationaal niveau veranderen en kan leiden tot een nieuwe zorgstandaard. OCC is een groot probleem voor de volksgezondheid zonder dat de prognose de afgelopen tien jaar is verbeterd. Door de therapietrouw van patiënten met OCC te verbeteren, zal de huidige studie voordelen voor de volksgezondheid en de economie garanderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

232

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Sabbagh, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marc Regimbeau, Pr
      • Beauvais, Frankrijk, 60021
        • Werving
        • CHR Beauvais
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Brunetti, Pr
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Werving
        • CHRU Besançon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zaher Lakkis, Dr
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Werving
        • Aphp Avicenne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Tresallet, Pr
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • CHU Caen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnaud Alves, Pr
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Werving
        • Aphp Antoine Beclere
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hadrien Tranchart, Dr
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Werving
        • Chu Colmar
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gilles Breysacher, Dr
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • CHU Dijon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Moreno-Lopez, Dr
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • Chu Grenoble
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Luc Faucheron, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Bertrand Trilling, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Werving
        • Aphp Kremlin Bicetre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine Brouquet, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Stéphane Benoist, Pr
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • CHRU Lille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume Piessen, Pr
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • CHU Limoges
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muriel Mathonnet, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Niki Christou, Dr
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Werving
        • APHM Hôpital Nord
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Beyer-Berjot, Dr
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • APHM La Timone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diane Mege, Dr
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • Werving
        • CHRU NANCY
        • Onderonderzoeker:
          • Adeline GERMAIN
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk, 44093
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • APHP Saint Antoine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremie Lefevre, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • APHP Cochin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Fuks, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Aphp Georges Pompidou
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehdi Karoui, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75960
        • Werving
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier Dubreuil, Pr
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Chu Lyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vahan Kepenekian, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Eddy Cotte, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Guillaume Passot, Dr
      • Poissy, Frankrijk, 78303
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Werving
        • CHU Rouen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Jacques Tuech, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Valérie Bridoux, Dr
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93200
        • Werving
        • CH St denis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Marc Catheline, Dr
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
      • Tours, Frankrijk, 37170
        • Werving
        • CHU Tours
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Medhi Ouaïssi, Pr
      • Versailles, Frankrijk, 78150
        • Werving
        • CH Versailles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Brunel, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ECOG-prestatiestatus 0 of 1
  • Patiënten met obstructieve darmkanker die worden behandeld met een slecht functionerend stoma
  • Pathologisch bevestigd adenocarcinoom (≥10 cm vanaf de anale linker transversale colon) - MSS/pMMR-status (microsatellieten stabiele primaire tumor)
  • Patiënt die colectomie nodig heeft
  • Laboratoriumgegevens, waaronder: aantal witte bloedcellen ≥ 3,109 /l met neutrofielen ≥ 1.5.109 / l, aantal bloedplaatjes ≥ 100.109 / l, hemoglobine ≥ 9 g/dl (5,6 mmol/l), totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN (bovengrens van normaal), ASAT en ALAT ≤ 2,5 x ULN, alkalische fosfatase ≤ 1,5 x ULN, serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN (uitgevoerd 10-15 dagen vóór randomisatie).
  • Niet-gemetastaseerde darmkanker (long, lever, peritoneaal) op CT-scan van thoracaal-buik-bekken
  • Afwezigheid van synchrone colorectale kanker
  • Geen voorafgaande chemotherapie of bestraling van de buik of het bekken
  • Geen geschiedenis van colorectale kanker
  • Geen ernstige medische comorbiditeit: ongecontroleerde inflammatoire darmziekte, ongecontroleerde angina, recent [in de afgelopen 6 maanden] myocardinfarct of een andere ernstige medische aandoening, waarvan wordt aangenomen dat deze het vermogen om chemotherapie en/of chirurgie te verdragen in gevaar brengt
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met effectieve anticonceptie zijn vereist tijdens de chemotherapiebehandeling en gedurende 6 maanden na stopzetting van de chemotherapiebehandeling en een negatieve bloedzwangerschapstest met bèta-HCG bij opname.
  • Vrouwen die operatief steriel zijn (afwezigheid van eierstokken en/of baarmoeder)
  • Postmenopauzale vrouwen: bevestigingsdiagnostiek (niet-medisch geïnduceerde amenorroe gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het inclusiebezoek)
  • Voor mannen die aan het onderzoek deelnemen, is anticonceptie vereist tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na het stoppen van de chemotherapiebehandeling.
  • Patiënt is in staat zich aan het onderzoeksprotocol te houden, naar het oordeel van de onderzoeker
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociale zekerheidscategorie (volksverzekering).
  • Persoon geïnformeerd en zijn toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor colectomie en/of anesthesie
  • Rectale kanker gelokaliseerd binnen 10 cm van de anale rand door endoscopie of onder de peritoneale reflectie tijdens een operatie
  • Patiënt die vóór de operatie bestralingstherapie heeft ondergaan
  • Gemetastaseerde verspreiding bij baselinebeoordeling (long, lever, peritoneaal)
  • Geschiedenis of actueel bewijsmateriaal over lichamelijk onderzoek van ziekten van het centrale zenuwstelsel of; Perifere neuropathie ≥ graad 1
  • Contra-indicatie voor onderzoek naar neoadjuvante chemotherapiebehandelingen
  • Aanwezigheid van inflammatoire darmziekte, HNPCC-syndroom of polyposis Klinisch relevante coronaire hartziekte of voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden, of hoog risico op ongecontroleerde aritmie
  • Uracilemie ≥ 150 ng/ml (suggestief voor volledige DPD-deficiëntie)
  • Medische, geografische, sociologische, psychologische of juridische omstandigheden waardoor de patiënt het onderzoek niet kan voltooien of geïnformeerde toestemming kan ondertekenen
  • Elke significante ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt van het onderzoek zou uitsluiten.
  • Patiënt is zwanger (positieve bloedzwangerschapstest) of vrouw die borstvoeding geeft (zogende), of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 6 maanden na beëindiging van de behandeling
  • Persoon die door een administratieve of rechterlijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd of onder rechterlijke bescherming is geplaatst (voogdij of toezicht)
  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm I (adjuvante chemotherapie)/controlearm

Afwijkend stoma - colectomie - +/- adjuvante chemotherapie

De colectomie (open of laparoscopisch) dient binnen 1 tot 20 dagen na de randomisatie te worden uitgevoerd en met inachtneming van de oncologische kwaliteitscriteria van resectie. Na voltooiing van de operatie wordt adjuvante chemotherapie als volgt besproken:

  • Laag-risico stadium II: Geen adjuvante behandeling
  • MSS met hoog risico stadium II (vasculaire embolieën, lymfatische of perinerve invasie, slechte differentiatie, <12 geoogste lymfeklieren, perforatie): oordeel van de onderzoeker
  • pT1-T3N1: CAPOX (3 maanden) of FOLFOX (6 maanden)
  • pT4 en/of N2: FOLFOX (6 maanden)
Experimenteel: Arm II (neoadjuvante chemotherapie) / experimentele arm

Patiënten krijgen systemische CAPOX- of FOLFOX-chemotherapie (3 maanden) binnen 21 dagen na de randomisatie. Na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapie zal binnen 3 tot 5 weken de colectomie (open of laparoscopisch) worden uitgevoerd met inachtneming van de oncologische kwaliteitscriteria. Adjuvante chemotherapie wordt als volgt besproken:

  • Laag-risico stadium II: Geen adjuvante behandeling
  • MSS met hoog risico stadium II (vasculaire embolieën, perinerveuze of lymfatische invasie, slechte differentiatie, <12 geoogste lymfeklieren, perforatie): oordeel van de onderzoeker
  • Fase III: CAPOX of FOLFOX (3 maanden)
Geneesmiddel: Neoadjuvante chemotherapie
Afwijking van stoma-neoadjuvante chemotherapie - colectomie - +/- adjuvante chemotherapie
Andere namen:
  • Arm II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het succes van een volledig genezend therapeutisch middel
Tijdsspanne: 36 maanden
De behandeling is voltooid als alle chemotherapiebehandelingen (adjuvans voor arm I / neoadjuvans en adjuvans voor arm II) zijn uitgevoerd.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neoadjuvante chemotherapie Bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 maanden
Bijwerkingen (graad 3,4 en 5 toxiciteit) gerelateerd aan neoadjuvante chemotherapie, inclusief bijwerkingen gerelateerd aan de primaire tumor
36 maanden
bijwerkingen van adjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: 36 maanden
Bijwerkingen (graad 3, 4 en 5 toxiciteit) gerelateerd aan adjuvante chemotherapie, inclusief bijwerkingen gerelateerd aan de primaire tumor
36 maanden
Aantal toegediende cycli neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: 36 maanden
Aantal toegediende cycli neoadjuvante chemotherapie
36 maanden
Aantal primaire tumorresecties
Tijdsspanne: 36 maanden
Aantal primaire tumorresecties
36 maanden
Kwaliteit en volledigheid van de chirurgische excisie
Tijdsspanne: 36 maanden
aantal onderzochte lymfeklieren, volledigheid van het mesocolon, marges
36 maanden
Algemene morbiditeit volgens de Dindo-classificatie
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief.
volgens de Dindo-classificatie
90 dagen postoperatief.
Totale sterfte
Tijdsspanne: op 3 jaar en sterfte zonder stoma op 3 jaar.
sterfte zonder terugval
op 3 jaar en sterfte zonder stoma op 3 jaar.
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van EORTC QLQ-C30 en QLQ-CR29 speciaal voor colorectale (darm)kanker
Tijdsspanne: op J0, week5 (FOLFOX)/week7 (CAPOX), week9 (FOLFOX) en elke 6 maanden per jaar
met behulp van EORTC QLQ-C30 en QLQ-CR29 speciaal voor CRC
op J0, week5 (FOLFOX)/week7 (CAPOX), week9 (FOLFOX) en elke 6 maanden per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/0407/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren