Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen ohjelman vaikutuksen arviointi lapsille, joilla on autismikirjon häiriö ja ruokintavaikeuksia

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Sekaperheryhmän (Moniperheryhmä) Psykologisen interventioohjelman tehokkuuden arviointi lapsille, joilla on autismikirjon häiriö ja ruokintavaikeuksia (ASD+FD)

Ruokintavaikeudet ovat yleisiä lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Ensimmäinen tavoitteemme oli kehittää TEAlimento, käyttäytymisohjelma 3-8-vuotiaille lapsille, joilla on ASD ja ruokintavaikeuksia. Interventio yhdistää vanhempainkoulutusta ryhmä- ja yksilötunnuksissa sekä ryhmätunnit lasten kanssa. Toinen tavoitteemme oli tehdä pilottitutkimus ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.

Oletimme ruoan hylkäämisen ja häiritsevän käyttäytymisen vähenevän aterioiden aikana ja kokeiltujen ruokien määrän lisääntyvän kyselylomakkeilla mitattuna. Odotimme myös vanhempien stressin vähenevän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokintavaikeudet ovat yleisiä lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Ensimmäinen tavoitteemme oli kehittää TEAlimento, käyttäytymisohjelma 3-8-vuotiaille lapsille, joilla on ASD ja ruokintavaikeuksia. Toinen tavoitteemme oli tehdä pilottitutkimus ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.

Suunnittelu Suunnittelimme satunnaistetun jonotuslistalla kontrolloidun kliinisen kokeen arvioidaksemme ohjelmamme vaikutuksia. Vertasimme interventiotilaa kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin (interventioohjelmamme koostui 12 istunnosta, joiden tiheys oli yksi istunto viikossa).

Alkuperäiset tehokkuustiedot arvioidaan seuraavien erityisindikaattoreiden avulla: rajoitettu ruokavalikoima, ruoan hylkääminen, häiritsevä käyttäytyminen aterioiden aikana ja vanhempien stressi. Teemme kyselylomakkeita syömiskäyttäytymisen ja vanhempien stressin arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi laskemme intervention jälkeen hyväksyttyjen uusien elintarvikkeiden ja elintarvikekategorioiden määrän. Oletimme ruoan hylkäämisen ja häiritsevän käyttäytymisen vähenevän aterioiden aikana ja kokeiltujen ruokien määrän lisääntyvän kyselylomakkeilla mitattuna. Odotimme myös vanhempien stressin vähenevän.

Menettely

Sairaalan tutkimus- ja eettisen toimikunnan tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen osallistujat rekrytoivat psykologeja ja psykiatreja lasten ja nuorten mielenterveyspalvelun monitieteisestä autismikirjon häiriöyksiköstä vuoden 2000 Helsingin julistuksen mukaisesti.

Instrumentit

Karakterisointitoimenpiteet Autismikirjon häiriön diagnoosin vahvistamiseksi suoritettiin kliiniset haastattelut vanhempien kanssa ja kaikille osallistujille annettiin Autism Diagnostic Observational Schedule-2 (Lord et al. 2012). Tutkimukseen osallistumista varten vaadittiin ADOS-2-raja-arvon yläpuolella oleva pistemäärä. Älyllisiä kykyjä mitattiin Weschlerin esikoulu- ja perusasteikolla IV tai Weschler Intelligence Scale for Children V -asteikolla (Weschler 2014) iän mukaan. Adaptatiivista toimintaa mitattiin Vineland Scale-2:lla (Sparrow et al. 2005). Lapsen ruokahistoriaan liittyvän tarkan tiedon saamiseksi täytettiin myös tapauskohtainen ruokahistoriatietue vanhemmilla.

Tulostoimenpiteet

Ennakkotietojen saamiseksi ohjelman vaikutuksesta annettiin erilaisia ​​instrumentteja ennen interventiota ja sen jälkeen:

  • Parenting Stress Index, lyhyt versio (PSI-SF; Abidin 1995).
  • Lasten ruokailukäyttäytymisen lyhyt arviointi (BAMBIC; Hendy et al. 2013).
  • Laadullinen kyselylomake. Tietojen keräämiseksi uusien hyväksyttyjen elintarvikkeiden määrästä ja uusista ruokaluokista, jotka hyväksyttiin ennen ja jälkeen interventiota, haastattelimme vanhempia jokaisen istunnon alussa ja täytimme tietyn ruokakyselylomakkeen (ad hoc / kvalitatiiviset tiedot). elintarvikeluokat: maitotuotteet (maito, juusto); munat, liha ja kala; vihannekset (vihreät pavut, tomaatit, salaatti); hedelmät (omena, banaani, mantelit, maapähkinät); pavut (linssit, pavut) ja viljat (riisi, leipä); leivonnaiset (croissantit, kakut, suklaa); sekalaiset (majoneesi, mausteinen, fritters, välipalat); ja juomat (mehut, virvoitusjuomat, vesi). Lisäksi kyselyyn kirjattiin lapsen hyväksymät maut (suolainen, makea, hapan tai hapan) ja aterioiden hyväksytyt värit (punainen, vihreä, valkoinen).

Menettelyt

Saatuaan tiedon tutkimuksesta vanhemmat antoivat allekirjoitetun suostumuksen. Mukana olleet osallistujat kutsuttiin osallistumaan TEAlimento-ohjelmaan, käyttäytymisohjelmaan, jolla hoidetaan 3–8-vuotiaiden ASD:tä sairastavien lasten ruokintavaikeuksia. Interventio yhdistää vanhempainkoulutusta sekä ryhmä- että yksilötunnuksissa sekä ryhmätunnit lasten kanssa. Ohjelmamme sisältää käyttäytymistekniikoita, kuten toiminnallisen käyttäytymisen arviointia, edeltäjiin perustuvia interventioita, häiritsevien käytösten poistamista aterioiden aikana, positiivista vahvistamista (kiitokset, lelujen saaminen tai haluttuihin toimintoihin osallistuminen), mallintamisen ja visuaalisen tuen. Lisäksi vanhemmat koulutettiin uusien ruokien esittelymenetelmiin, kuten purentakoon, esillepanon tai ruoan koostumuksen muuttamiseen. Vanhemmat saivat myös tietoa suositeltavista ateriarutiineista, kuten jäsennellyistä aikatauluista ja rauhallisesta ympäristöstä ruokailun aikana.

Ohjelma keskittyy vanhempien koulutukseen ja käyttää videomallinnusta. Ohjelma koostuu 12 interventioistunnosta, jotka on jaettu kolmeen vaiheeseen: toiminnan arviointi (3 istuntoa), suora interventio (8 istuntoa) ja sulkeminen (1 istunto). Lisäksi tätä rakennetta täydentää alustava puhelinarviointi ja ryhmää edeltävä ryhmätunti hoitajan kanssa. Lisäksi ryhmän jälkeinen yksilöllinen istunto hoitajan kanssa järjestetään kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.

Tunnit pidetään viikoittain yhdistäen ryhmätunteja (1,5 h) yksittäisiin (1 h). Ryhmätuntien aikana (istunnot 1,3,4,5,7,8) huoltajat osallistuvat vanhempainkoulutukseen. Vanhempainkoulutus keskittyy opetuksen strategioihin, jotka perustuvat käyttäytymisintervention periaatteisiin, sattumien hallintaan ja syömiseen liittyviin erityisiin tekniikoihin. Samaan aikaan, kun vanhemmat saavat tätä koulutusta, lapset osallistuvat ryhmätunnille erillisessä huoneessa keskittyäkseen aistikysymyksiin ja saavat suun-kasvojen stimulaatiota. Lapset työskentelevät aistinkäsittelyn parissa, leikkivät erityyppisillä aistielementeillä, yrittävät normalisoida syömiskäyttäytymistään ja syövät erilaisia ​​ruokia. Yksittäiset tunnit (tunnit 2,6,9) pidetään vain omaishoitajien kanssa. Näissä istunnoissa keskitytään kunkin lapsen erityispiirteisiin ja erityisiin vaikeuksiin, jotta voidaan yksilöidä strategioita kunkin lapsen tarpeiden kohdentamiseksi.

Tässä tutkimuksessa jokaisessa ryhmässä oli 3–5 osallistujaa. Jokaisen ryhmän johti joko kaksi psykologia tai yksi psykologi ja maisteriopiskelija. Kliinisellä ryhmällä oli laaja kokemus interventioista ASD-lasten kanssa. Intervention toteutuksen tarkkuuden varmistamiseksi kliinikot tarkastelivat ennen jokaista istuntoa erityiset protokollaohjeet. Jokaisen istunnon loppuun mennessä kliinikot tarkastelivat protokollaa uudelleen varmistaakseen, että interventio suoritettiin johdonmukaisesti suunnitellusti. Samanaikaisia ​​ryhmätunteja lasten kanssa johti mielenterveysalan erikoissairaanhoitaja ja kaksi maisteriopiskelijaa.

Tietojen analysointi Käytämme tilasto-analyyseissämme yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS v23.0). Teemme kuvaavia analyyseja otoksemme karakterisoimiseksi. Sen arvioimiseksi, onko hoidolla vaikutusta ruokintavaikeuksiin, tehdään 2 x 2 (aika x hoitoryhmä) ANOVA seuraaville tuloksille: rajoitettu ruokavalikoima, ruoan hylkääminen, häiritsevä käyttäytyminen aterioiden aikana, uusien annosten määrä. hyväksytyt elintarvikkeet ja elintarvikeluokka sekä vanhempien stressi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Rekrytointi
        • Department of Child and Adolescent Mental Health. Hospital Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka on 3-8 vuotta
  • vahvistettu katkaisun diagnoosi Autism Diagnostic Observation Schedule-2:ssa (ADOS-2, Lord et al., 2000)
  • merkittäviä ruokintavaikeuksia, jotka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista seikoista: merkittävä ruoan hylkääminen, merkittävä häiritsevä käyttäytyminen aterioilla, merkittävä valikoivuus tyypin, koostumuksen ja esillepanon perusteella sekä näiden ruokintavaikeuksien aiheuttama merkittävä stressi perheelle.
  • hankkinut suun motoriset kyvyt pureskella ruokaa
  • hyväksyy vähintään kolmen (ja enintään 20) ruoan syömisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kehitysvamma (älyllinen tai mukautuva toimintakyky alle 35)
  • vakavia käyttäytymisongelmia
  • lääketieteellinen riskitilanne, joka vaati tehokkaampaa puuttumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmä sai interventiota TEAlimento-ohjelmalla. Interventio yhdistää vanhempainkoulutusta sekä ryhmä- että yksilötunnuksissa sekä ryhmätunnit lasten kanssa.

Ohjelma koostuu 12 istunnosta, keskittyy vanhempien koulutukseen ja käyttää videomallinnusta. Lisäksi kolmen kuukauden kuluttua interventiosta järjestetään ryhmän jälkeinen henkilökohtainen istunto. Tunnit pidetään viikoittain yhdistäen ryhmätunteja (1,5 h) yksittäisiin (1 h). Ryhmätuntien aikana omaishoitajat osallistuvat vanhempainvalmennukseen, jossa keskitytään käyttäytymisintervention periaatteisiin ja erityisiin syömiseen liittyviin tekniikoihin perustuviin opetusstrategioihin. Samanaikaisesti lapset osallistuvat ryhmätunnille erillisessä huoneessa keskittyäkseen aistikysymyksiin ja saavat suun-kasvojen stimulaatiota. Yksittäisiä istuntoja pidetään vain huoltajien kanssa, jotta voidaan yksilöidä strategiat kunkin lapsen tarpeiden mukaan. Jokaisessa ryhmässä on 3-5 osallistujaa.

Ohjelma keskittyy vanhempien koulutukseen. Lisäksi aistinvaraiseen integraatioon puuttuminen toteutetaan suoraan lasten kanssa. Ohjelma koostuu 12 tapaamisesta, jotka järjestetään viikoittain yhdistäen ryhmä (1,5 tunnin vanhempainkoulutus ja lasten aistituntuma) yksittäisiin istuntoihin. Vanhempainkoulutusryhmät (1,3,4,5,7,8) keskittyvät käyttäytymisinterventioon perustuviin opetusstrategioihin ja syömiseen liittyviin erityisiin tekniikoihin. Strategiat sisältävät toiminnallisen käyttäytymisen arvioinnin, edeltäjiin perustuvia interventioita, häiritsevien käyttäytymismallien poistamista, positiivista vahvistamista, mallintamista ja visuaalisia tukia. Lisäksi vanhemmat koulutettiin uusien elintarvikkeiden esittelymenetelmiin, kuten ruoan esillepanon tai tekstuurin muokkaamiseen. Samanaikaisesti lapset osallistuvat ryhmätunnille erillisessä huoneessa keskittyäkseen aistikysymyksiin ja saavat suun-kasvojen stimulaatiota. Yksittäiset istunnot (2, 6, 9) keskittyvät kunkin lapsen erityispiirteisiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä sisälsi osallistujia jonotuslistalle. Nämä perheet täyttivät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja kolme kuukautta myöhemmin (samat ajat kuin koeryhmä), mutta he eivät saaneet interventiota tänä aikana.

Interventio tehtiin jälkikäteen, mutta ohjelmaan osallistumisen jälkeisiä tietoja ei sisällytetty tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ruokailukäyttäytymisen lyhytarviointi (BAMBIC; Hendy et al. 2013).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (12 viikkoa myöhemmin)
Tämä kyselylomake koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat 5-pisteen Likert-asteikolla kolmea aluetta: rajoitettu valikoima, ruoan kieltäytyminen ja häiritsevä käyttäytyminen viimeisen 6 kuukauden aikana. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vaikeuksia. Rajoitetun valikoiman alaasteikko arvioi lapsen halukkuutta kokeilla uusia ruokia tai uudenlaisia ​​valmisteita tai koostumuksia. Ruoan kieltäytymisen alaasteikko arvioi ongelmakäyttäytymistä aterioiden aikana, kuten itkemistä tai suunsa sulkemista tiukasti, kun ruokaa tarjotaan. Häiritsevän käyttäytymisen alaasteikko sisältää asiat, jotka arvioivat aggressiivista käyttäytymistä, itseään vahingoittavaa käyttäytymistä tai häiritsevää käyttäytymistä aterioiden aikana, kuten ruokailuvälineiden tai ruoan työntämistä tai heittämistä.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (12 viikkoa myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä, lyhyt versio (PSI-SF; Abidin 1995).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (12 viikkoa myöhemmin)
PSI-SF sisältää kolme alaasteikkoa, joissa kussakin on 12 kohtaa, arvosanat 1–5. Alaasteikko Paternal Distress arvioi vanhempien kokemaa epämukavuutta, kuten huonoa pätevyyttä, sosiaalisen tuen puutetta tai masennusoireita. Alaasteikko Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus arvioi, missä määrin lapsi täyttää vanhempien odotukset ja mitä vahvistusta lapsi tarjoaa vanhemmilleen. Alaasteikko Vaikea lapsi arvioi, missä määrin vanhemmat näkevät, kuinka vaikeaa on ohjata lastaan ​​hänen käyttäytymisensä mukaan. Lopuksi instrumentti sisältää kokonaispistemäärän, joka lasketaan summaamalla kolmen ala-asteikon pisteet, jotka vaihtelevat 36-180. Pisteet 90 tai enemmän voivat viitata kliiniseen stressin tasoon.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (12 viikkoa myöhemmin)
Muutos laadulliseen kyselyyn (ad hoc)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (12 viikkoa myöhemmin)
Tietojen keräämiseksi uusien hyväksyttyjen elintarvikkeiden määrästä ja uusista ruokaluokista, jotka hyväksyttiin ennen ja jälkeen interventiota, haastattelimme vanhempia jokaisen istunnon alussa ja täytimme tietyn ruokakyselylomakkeen (ad hoc / kvalitatiiviset tiedot). elintarvikeluokat: maitotuotteet (maito, juusto); munat, liha ja kala; vihannekset (vihreät pavut, tomaatit, salaatti); hedelmät (omena, banaani, mantelit, maapähkinät); pavut (linssit, pavut) ja viljat (riisi, leipä); leivonnaiset (croissantit, kakut, suklaa); sekalaiset (majoneesi, mausteinen, fritters, välipalat); ja juomat (mehut, virvoitusjuomat, vesi). Lisäksi kyselyyn kirjattiin lapsen hyväksymät maut (suolainen, makea, hapan tai hapan) ja aterioiden hyväksytyt värit (punainen, vihreä, valkoinen).
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (12 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A Mairena, PhD, Child and Adolescent Mental Health Research Group. Institut de Recerca Sant Joan de Déu. Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa