- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109129
Mollıı-puvun tehokkuuden tutkiminen lapsilla, joilla on ambulatorinen aivovamma: kaksoissokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on yleisin lapsuuden kehityshäiriö, ja se kattaa heterogeenisen ryhmän pysyviä mutta muuttumattomia liike- ja asentohäiriöitä, jotka johtuvat kehittyvien aivojen vaurioista. Turkissa vuonna 2006 tehdyssä tutkimuksessa ilmaantuvuuden todettiin olevan 4,4 per 1000 elävänä syntynyttä. Vaikka selektiivisen liikkeen vaikeudet vaikuttavat negatiivisesti motorisiin toimintoihin, yksilöillä voi myös olla vaikeuksia sellaisilla aloilla kuin kommunikaatio, käyttäytyminen, näkö, kuulo, ravitsemus, kipu ja uni. Yksilön itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa ja osallistumista koulutukseen, peleihin, sosiaaliseen ja yhteisölliseen toimintaan rajoitetaan.
Viime vuosina CP-hoitoihin keskittyvien systemaattisten arvioiden ja meta-analyysien määrä on lisääntynyt nopeasti. Nämä tutkimukset auttavat tarjoamaan kliinikoille ja perheille uudempia, turvallisempia ja tehokkaampia interventioita. Systemaattisessa katsauksessa todettiin, että tavoitteelliset lähestymistavat karkea- ja hienomotoristen taitojen kehittämisessä asettavat etusijalle neuroplastisuuden kannalta tärkeän motivaation ja huomion ja että tämä on välttämätöntä potilaan hoidon jatkamiselle. Kuntoutustekniikat, kuten sähköterapia, virtuaalitodellisuuspelit ja kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu, jotka voidaan yhdistää kohdennettuun motoriikkaan, ovat osoittautuneet tehokkaiksi potilaan karkea- ja hienomotorisissa toiminnoissa.
Teknologian sovellukset kuntoutuksen alalla ovat saamassa vauhtia. Kasvun tärkeimmät syyt ovat tekninen tutkimus, kuntoutustuotteiden kaupallinen kehittäminen ja nopeasti kasvava teknologinen kehitys. Näitä kehityssuuntia käytetään CP-kuntoutuksessa parantamaan motorisia taitoja, auttamaan päivittäisessä elämässä, optimoimaan viestintää ja tukemaan akateemista koulutusta.
EXOPULSE Mollii Suit -menetelmä, yksi uusimmista kuntoutusteknologian tuotteista, on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, jossa koko vartalon peittävä vaate ja elektrodit on sijoitettu sisälle. Menetelmä on suunniteltu parantamaan motorista toimintaa vähentämällä spastisuutta ja kipua, ja se perustuu vastavuoroisen eston periaatteeseen, joka tapahtuu stimuloimalla spastisen lihaksen antagonistia matalilla taajuuksilla ja intensiteetillä. Lapsiväestöllä tehdyissä tutkimuksissa ei raportoitu epämukavuutta tai sivuvaikutuksia. Eräässä tutkimuksessa he totesivat, että lapset tunsivat olonsa supersankariksi vaatteissa ja että se sai heidät tuntemaan olonsa hyväksi. Perheet totesivat, että tämä uusi lähestymistapa voisi olla vaihtoehto nykyisille hoidoille ja että se oli lupaava.
Kirjallisuudessa sitä on sovellettu vain kivun ja spastisuuden hoitoon potilailla, joilla on CP, aivohalvaus, ataksia ja fibromyalgia. Näissä tutkimuksissa käytettiin erilaisia metodologisia menetelmiä ja tulosten välillä todettiin epäjohdonmukaisuuksia. Hedin et al.:n pilottitutkimuksen mukaan 16 potilasta, joilla oli eritasoinen CP, hoidettiin 60 minuuttia joka toinen päivä 6 viikon ajan, ja havaittiin, että nivelten liikerata ja spastisuuden vakavuus vähenivät merkittävästi.
Mollii Suitin tehokkuus eri parametreihin, erityisesti kävelyyn, potilailla, joilla on ambulatorinen CP, on epäselvä ja todetaan, että parempia tutkimuksia tarvitaan. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia Mollii Suit -sovelluksen tehokkuutta karkea- ja hienomotoriikassa, spastisuuden vakavuusasteessa, tasapainossa, kävelyssä, valikoivassa motorisessa hallinnassa, asennon hallinnassa, päivittäisessä elämässä, elämänlaadussa, kivussa ja unenlaadussa. henkilöillä, joilla on ambulatorinen spastinen CP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Puhelinnumero: +90 534 646 01 06
- Sähköposti: hcuha@kastamonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve Ozturk, PHD Student
- Puhelinnumero: +90 543 426 40 93
- Sähköposti: oozturkmerve@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Puhelinnumero: +90 543 426 40 93
- Sähköposti: oozturkmerve@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Puhelinnumero: +90 534 646 01 06
- Sähköposti: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisena osallistujana tutkimukseen
- Sinulla on diagnosoitu spastinen CP,
- GMFCS:n (Gross Motor Classification System) sijalla 1-3,
- 4-18-vuotiaana
- Kyky ilmaista kipua ja epämukavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Olla välillä 4-5 bruttomoottoriluokitusjärjestelmässä (GMFCS)
- Botolunim Toxin A -hakemus ennen 3 kuukautta
- Kirurginen toimenpide ennen 6 kuukautta
- Sinulla on shuntti tai invasiivinen lääketieteellinen pumppu (baklofeeni, insuliini jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensimmäinen ryhmä osallistuu Mollii Suit -sovellukseen 60 minuuttia 3 päivänä viikossa.
Mollii Suit koostuu housuista ja takista.
Se on neuromodulaatiovaate, joka koostuu ei-invasiivisesta irrotettavasta ohjausyksiköstä, joka lähettää sähköisiä signaaleja käyttäjälle sisällä olevien elektrodien kautta.
Lapsi käyttää Molli-pukua jokaiselle harjoitukselle tullessaan, ja lasta pyydetään istumaan tai makuulle koko sovelluksen ajan, jotta puvun tehokkuus ei häiriinny.
|
EXOPULSE Mollii Suit on henkilökohtainen apuväline, jota käytetään matalaenergiaiseen koko kehon transkutaaniseen sähköstimulaatioon - 20 volttia ja 20 Hz.
Se koostuu ohjausyksiköstä, takista ja housuista, joissa on 58 upotettua elektrodia, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
EXOPULSE Mollii Suit -pukua käytetään lihasten aktivointiin tai spastisten lihasten rentoutumiseen fysiologisen refleksimekanismin välittämänä, jota kutsutaan vastavuoroiseksi estämiseksi.
Lähettämällä sähköisen signaalin antagonistiseen lihakseen, spastinen lihas voi myöhemmin rentoutua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista lasten fysioterapiaohjelmaa 3 päivänä viikossa.
Tämä ohjelma sisältää lapsen motorisen toimintatason mukaisia harjoituksia, sisältää portaiden kiipeilyä, kävelyharjoituksia, tasapaino-, vahvistus- ja joustavuusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Visual Gait Score (EVGS)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Aseta yksi kameroista 8 metrin kävelytien päähän, jotta voit tallentaa koronanäkymän.
Aseta toinen kamera kävelytien keskustaan päin ja tallenna sagitaalinen näkymä.
Toinen kamera tulee asettaa riittävän kauas, jotta se kaappaa kunkin kokeen keskimmäiset neljä metriä.
Potilaan tulee pystyä suorittamaan kaksi täyttä askelta tällä matkalla.
Säädä kamerat potilaan suuren trokanterin korkeuden kanssa.
Tallenna potilas kävelevän edestakaisin kävelytietä pitkin.
Potilaan tulee olla paljain jaloin.
Avaa videotallenteet missä tahansa videosoitinohjelmistossa ja ota kuvakaappauksia jokaisesta kävelysyklitapahtumasta sekä korona- että sagitaalinäkymästä.
On 17 havainnointiparametria, jotka tulisi mitata.
Jokainen parametri pisteytetään joko havaitun tilan tai mitattujen liitoskulmien perusteella.
Jokaiselle parametrille käytetään kolmen pisteen asteikkoa.
Kun kullekin parametrille on annettu pisteet, kaikki pisteet tulee laskea yhteen.
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorifunktion mitta (GMFM)
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on havainnollinen kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
Kohteet kattavat motoristen toimintojen kirjon viidessä ulottuvuudessa: makuuasennossa (GMFM-A), istuessa (GMFM-B), ryömimässä (GMFM-C), seisomisessa (GMFM-D), kävelyssä, juoksussa ja hyppäämisessä (GMFM). -E).
GMFM pisteytetään neljän pisteen likert välillä "0" (ei voi aloittaa) ja "3" (valmis) ja lasketaan prosentteina.
Kunkin osion pistemäärää voidaan käyttää yksinään tai kokonaispistemäärä voidaan laskea.
Asteikko 0-100.
|
45-60 minuuttia
|
|
Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Se on menetelmä, joka arvioi spastisuuden nopeusherkkyyttä passiivisen liikkeen kautta.
Passiivista venytystä sovelletaan hitaasti (R2) ennen ja nopeasti (R1) sen jälkeen, kun raaja putoaa painovoimaa vastaan.
Ero R2:n ja R1:n välillä osoittaa spastisuuden vakavuuden.
Täyden ROM:n kulma (R2) otetaan erittäin hitaalla nopeudella (V1).
Lihasreaktiokulma (R1) määritellään kulmaksi, jossa saalis tai kloonus löytyy nopean venytyksen aikana (V3).
R1 vähennetään sitten R2:sta ja tämä edustaa lihaksen dynaamista sävykomponenttia.
|
10-15 minuuttia
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
TCMS-asteikko arvioi istuvan takakonttihallinnan kolmessa ulottuvuudessa.
Maksimipistemäärä on 58 pistettä, joista 20 pistettä vastaa staattista tasapainoa, 28 valikoivaa liikkeenhallintaa ja 10 kykyä suorittaa dynaamista kurkotusta.
Kohteet pisteytetään 0–3, jolloin 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja 3 on kohteen täydellinen suoritus.
Se on aktiivinen testi, jossa arvioija antaa suullisia ohjeita, osoittaa liikkeen visuaalisesti tai ohjaamalla osallistujaa ja pyytää sitten osallistujaa suorittamaan testin.
Paras yritys kolmesta pisteytetään.
|
15-20 minuuttia
|
|
Muokattu Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Modifioitu TUG on versio TUG-testistä, TUG-testin menettely: TUG-testin mitta on sekunteina se aika, joka henkilöltä kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ja kävelemään takaisin tuoli ja istu uudelleen.
Kohde käyttää tavallisia jalkineita.
Jos osallistujat käyttävät yleensä apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää, heidän tulee käyttää niitä testin aikana, mutta tämä tulee mainita tiedonkeruulomakkeessa.
Fyysistä apua ei anneta.
Yhteensä 3 koetoistoa ja keskimääräinen aikapisteet kirjataan.
|
3-5 minuuttia
|
|
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Suoritetaan vaakatasolla, joka on asennettu seinälle potilaan acromion-tason korkeudelle vahingoittumattomaan käsivarteen istuessaan tuolissa.
Lonkat, polvet ja nilkat ovat 90 asteen taivutuskulmassa, jalat ovat tasaisesti lattialla.
Alkuulottuvuus mitataan potilaan istuessa tuolin selkänojaa vasten yläraajojen koukussa 90 astetta, mittaus mitattiin kolmannen kämmenluun distaalipäästä mittapuuta pitkin.
Koostuu kolmesta ehdosta kolmen kokeen aikana: Istuu selkä seinää vasten ja nojaa oikealle, vasemmalle ja Istuminen koskematon puoli lähellä seinää ja nojaa eteenpäin.
|
3-5 minuuttia
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
SCALE-työkalu on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten kliiniseen hallintoon ja pisteytykseen käytettäväksi alle 15 minuutissa ilman erikoislaitteita.
Työkalu sisältää "Hallintaohjeet", "Arviointiohjeet" ja "Pisteytystaulukon". Lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaari- ja varvasnivelet arvioidaan kahdenvälisesti.
Istuvien ja kyljellään makaavien asemien avulla voidaan arvioida potilaita, jotka eivät pysty seisomaan, mahdollistavat vastakkaisten raajojen liikkeiden havainnoinnin ja mahdollistavat potilaan visualisoinnin limbiininsä proprioseptiivisten puutteiden tapauksessa.
Seuraavia tekijöitä käytettiin kehitettäessä arviointiperusteita: (1) kyky liikuttaa jokaista niveltä valikoivasti; (2) tahattomat liikkeet muissa nivelissä, mukaan lukien vastapuolen raaja; (3) kyky liikkua edestakaisin; (4) liikkeen nopeus; ja (5) voiman tuottaminen, joka on osoitettu liikkumalla käytettävissä olevan liikealueen sisällä.
|
15 minuuttia
|
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
WeeFIM koostuu 18 osasta, jotka dokumentoivat toimintatilan.
WeeFIM pisteytettiin 7-tason järjestysasteikolla, joka vaihteli seuraavista: riippumaton/ei auttajaa (7-6); Riippuvainen/Auttaja (5); ja Assistance "Hands On" (4-1) lainaus[22].
WeeFIM-kokonaispistemäärän lisäksi, joka on muodostettu 18 itsenäisen kohteen pistemäärän summasta, on myös kolme alialuepistemäärää: Itsehoito ja suolen ja virtsarakon hallinta, liikkuvuus ja kognitio.
|
10-15 minuuttia
|
|
Cerebraalparalyysin elämänlaatukysely (CP QOL)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
CP QOL käyttää 9 pisteen luokitusasteikkoa sen mittaamiseen, kuinka hoitajat ajattelevat lapsensa tuntevan olonsa (yleensä 1 = erittäin onneton, 9 = erittäin onnellinen), ja pisteet muunnetaan myöhemmin asteikolla 0-100.
Ensihoitajan QOL-lapsilomake (4-12-vuotiaat lapset) sisältää 66 kohdetta seitsemällä alueella: Sosiaalinen hyvinvointi ja hyväksyminen, Toimiminen, Osallistuminen ja fyysinen terveys, Emotionaalinen hyvinvointi, Kipu ja vamman vaikutukset, Palveluiden saatavuus, ja perheen terveys.
|
15-20 minuuttia
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
PSQI-kyselyssä arvioidaan unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen, unen tehokkuus, SD:t, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Jokaisen komponentin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vaikeuksia) 3:een (vakava vaikeusaste).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue, 0-21).
Globaalin PSQI-pistemäärän ≥5 katsotaan viittaavan merkittävään unihäiriöön.
|
10-15 minuuttia
|
|
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale on menetelmä, jolla joku voi arvioida itseään ja viestiä tehokkaasti kokemansa kivun vaikeusasteesta.
Asteikko sisältää kuuden kasvon sarjan, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satui pahimmin".
|
1-3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 - 1137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .